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文档简介

项目名称 地奥集团成都药业股份有限公司异地技术改造项目 招 标 文 件 招标人 招标编号 日 期 地奥集团成都药业股份有限公司异地技术改造项目地奥集团成都药业股份有限公司异地技术改造项目 空调系统招标书空调系统招标书 为适应市场经济发展要求 加强企业管理 规范物资采购工作 达到有效降低采购 成本 提高采购质量和采购透明度的目的 公司决定对空调系统进行邀请招标邀请招标 特真诚邀 请您前来参与本次招标 我们将在参与本次招标的供应商当中 择优选择供应商进行合作 招标人 地奥集团成都药业股份有限公司 日 期 2013 年 月 日 第一章第一章 投标须知投标须知 一 一 招标文件由本招标文件及另册招标文件由本招标文件及另册 用户需求说明书用户需求说明书 组成组成 1 招标文件的获取 招标文件的获取 1 1 凡有意参加投标者 请于2013 年 月 日至2013 年 月 日 法 定公休日 法定节假日除外 每日上午9 00 时至12 00 时 下午13 00 时至17 00 时 北京时间 下同 在下述招标人联系地址领取 4 2 必须招标文件每套售价 元 售后不退 4 3 招标人不提供邮购招标文件服务 2 投标文件的递交 投标文件的递交 5 1 投标文件递交的截止时间 投标截止时间 下同 为 2013 年 月 日 时 00 分 地点为 本项目开标室 5 2 逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件 招标人不予受理 3 联系方式 联系方式 招标人 地 址 邮 编 电 话 传 真 二 二 合格的投标人要求合格的投标人要求 1 投标人在中国境内注册 有近一年年检合格的营业执照 税务登记证 组织机构代 码证 若投标方为销售商还必须具有制造商针对本项目的授权 2 制造商取得相关行业许可证及生产资格 其他应具备的证照齐全 包括压力容器准 用证 许可证 相关制造证书等 详见 需求说明书 URS1 设备制造商资质要求 3 能够依法经营 资信状况良好 4 有与经营能力相适应的加工能力 仓储能力 质量保证能力及售后服务能力 5 投标人所提供的产品能确保按投标书承诺的质量 价格 数量等按时供货 6 投标人提供的相关资质证明经核查不符合要求所造成的损失由投标人负全责 三 三 投标文件的编制要求及投标人注意事项投标文件的编制要求及投标人注意事项 投标人应仔细阅读招标文件 了解招标文件的要求 在完全了解招标项目的技术条件 及商务条件后编制投标文件 投标人的投标书以及投标人就有关投标的所有来往函电均应使用中文 宋体字体 1 投标文件的编制要求 1 1 投标人基本情况及说明 1 2 投标人提供企业获得的各项证照复印件包括 有效的已通过最近一年年检的 法 人营业执照 税务登记证 组织机构代码证 并加盖鲜章 1 3 法人代表授权书或制造商的销售授权书 原件 授权代表身份证复印件 盖鲜 章 若投标方是代理商应提供制造商出具的对于本项目的授权书原件 1 4 须提供制造商的相关资质证书复印件 加盖鲜章 1 5 提供标的产品的配置清单 详细技术资料及彩图及其他图纸 设备内 外彩色照 片 1 6 质量保证体系认证情况 生产设备技术参数及技术先进性 国内及川内的类似业 绩清单 1 7 填写 报价单 1 8 投标人的承诺 投标人对设备供货质量 供货时间 质保期 主要配件的配置状况 售后服务等的承 诺 1 9 投标文件的份数和签署 1 9 1 每个投标人只能编制壹套投标文件 一正两副 1 9 2 投标文件应使用不能擦去的墨水书写或打印 采用胶粘方式装订 并按要求由 投标人加盖公章 非投标专用章或业务章等 和法定代表人或其委托代理人签字或盖章 1 9 3 全套投标文件应无涂改和行间插字 修改处应由投标文件签署人加盖印章 1 9 4 投标文件 电子文档应合装于一个密封包装内密封 并在封套的封口处加盖投 标人单位章 鲜章 或密封章 鲜章 2 投标人注意事项 2 1 投标费用 无论投标是否中标 投标人须自行承担与准备和参加投标的所有费用 招标人在任何情况下均无义务和责任承担该费用 2 2 投标书采用送达方式 并在本开标前送达 逾期作为自动放弃 3 以上投标文件各项组成内容均需投标人盖鲜章 第二章第二章 招标项目招标项目 1 招标产品的具体要求 1 1 本次招标设备包括 综合厂房 质检办公楼中央空调设备 详见需求书 设备清单 2 产品交货及验收的具体要求 2 1 交货时间和交货数量 具体以合同签订为准 2 2 交货方式和地点 中标人送货至本项目工地现场 一切运杂费用由中标人承担 2 3 验收方式及检验标准 设备由招标方与中标人双方进行现场开箱验收 设备完好 配件 技术资料齐全 并由中标人进行指导安装及调试工作 设备性能能达到使用说明书的技术要求及招标人的 使用要求 2 4 通过验收合格的产品并不排除中标人对其产品的质量应承担责任 质保期内 相 关质量标准要求范围内 产品若出现质量问题 可要求投标人进行免费退换货或维修保养 3 付款方式 合同生效后 预付合同总额 设备送达合同指定地点后支付合同总额 设 备安装调试完毕 验收合格并收到正规的足额发票后支付合同总额 余下 货款 作为质保金 质保金在质保期满后 15 个工作日内无息支付 4 本章中所涉及条款和未涉及的其它条款 以正式签订的合同为准 第三章第三章 招标程序招标程序 1 申请投标 1 1 所有投标单位在申请投标前必须掌握招标产品的技术要求 质量标准及商务条件 充分熟悉招标程序和要求 1 2 报名申请并领取招标书 电子版或纸张版 2 投标报价 2 1 所有价格均以人民币报价 价格包含损耗 包装 运费 安装调试及人员培训费 设备需用 以及能接受的付款方式按 报价表 填报 要求表列内容填写齐全 3 议标办法 3 1 招标人评标小组收集投标文件 并组织进行初审 3 2 由评标小组成员根据评分标准评定最终中标人 3 3 评标小组根据投标实际情况 按照 招标评分表 进行审核和综合评分 得分最 高者为中标人 但也可根据需要确定一个或两个中标人 4 评标细则 4 1 招标人对满足其使用要求的投标人的投标文件按以下细则打分 最终以分高者为 中标候选人 总分值采用 100 分制 技术 40 分 商务 20 分 经济 40 分 总分 4 2 评标细则及标准 4 2 1 技术标评分细则 40 分 评标内容评标细则要求评标办法 URS 文件整体要求1 用户需求书 URS 文件要求响应 情况 共 10 分 全部响应得 10 分 每偏离一 项扣 1 分 扣完为止 2 主机 含满溢式螺杆冷水机组及风 冷螺杆式热泵机组 的压缩机品牌要 求 共 3 分 压缩机品牌和投标品牌为同 一品牌得 3 分 其他不得分 3 螺杆式是冷水机组能效系数 kw kw COP 值要求 以提供第三方 国家权威检测机构出具的检测报告为 准 原件备查 共 10 分 COP 值 5 9 得 5 分 每高于 0 1 加 1 分 最高 10 分 每 低于 0 1 扣一分 扣完为止 投标产品主要技术 配置及性能要求 4 组合式空调机组密封性能 漏风率 要求 以提供第三方国家权威检测机 构出具的漏风率检测报告为准 原件 漏风率 0 2 得 3 分 每低 于 0 01 加 1 分 最高得 7 分 每高于 0 1 扣 1 分 扣完为 备查 共 7 分 止 组合式空调机组杜绝冷桥结构要求 以提供第三方国家权威检测机构出具 的冷桥因子检测报告为准 原件备查 共 3 分 提供并符合规范者得 3 分 不提供或不符合者得 0 分 5 风机盘管机组安全性能要求 机组 自带有熔断器以保护电机 防止烧毁 的 共 3 分 具备得 3 分 不具备得 0 分 投标产品主要技术 配置及性能要求 6 变频多联机整体要求为直流变频无 级容量调节技术 共 4 分 提供产品为直流变频技术的 得 4 分 其他不得分 4 2 2 商务标评分细则 20 分 评标内容评标细则评标办法 投标人资信证明及企 业信誉 以投标文件的描述及评标专家和业 主对投标单位的了解进行综合评定 共 5 分 优 4 5 分 含 4 分 良 2 4 分 含 2 分 差 0 2 分 投标产品制造商实力 生产厂家注册资金 8000 万人民币 或等值美元 共 5 分 注册资金 8 000 万者得 5 分 8 000 万 3 000 万 的得 3 分 3 000 万者得 0 分 投标产品质量保证体 系 共 6 分 1 提供质量 ISO9001 2 提供环境 ISO14001 3 提供健康 GB T28001 证书 4 提供投标产品 CRAA 证书 每提供者一项得 1 分 最高 6 分 无或不提供者得 0 分 5 提供制造商 CNAS 认证的试验室 认证证书 6 提供投标产品中央空调系统节能 工程在役合格证书 投标产品售后服务 提供投标产品质量保证期限为 24 个 月 4 分 满足其质保期限的得 4 分 不满足得 0 分 2 3 经济标评分细则 40 分 序号项目标准分评分标准 1 投标报价40 分 以基准价为基础 基准价得 40 分 有效投标报 价每偏离 1 扣 1 分 扣完为止 说明 通过初步评审的报价为有效报价 未通过的为无效投标 基准价 当有效报价数量 15 家时 以各投标人的有效投标报价去除 1 个最高报价 1 个次高报价 1 个最低报价 1 个次低报价后其余报价的平均值为基准价 当有效报价数 量 9 家时 以各投标人的有效投标报价去除 1 个最高报价 1 个次高报价 1 个最低报价 后其余报价的平均值为基准价 当有效投标商家数量 7 家时 以各投标人的有效投标报 价去除最高 最低报价后其余报价的平均值为基准价 当有效投标报价数量小于 7 家时 以各有效报价的平均值为基准价 5 授标 5 1 评标结束后 5 日内招标人以书面形式向中标人发出 中标通知书 并电话告知 其余参与投标的未中标人 5 2 中标通知书 将作为签订合同的依据 6 合同签订及交货要求 6 1 中标人在收到 中标通知书 后 2 个工作日内到招标处签订采购合同 中标人不 得以任何理由拒绝或推迟合同签订 6 2 合同条款详见 采购合同 附件一 投投 标标 函函 致 致 经详细研究你们的招标文件 我们参加该投标活动 我们郑重声明以下诸点并负法律 责任 1 我方授权 作为全权代表负责解释投标文件及处理有关事宜 2 我方愿按照招标文件中的条款和要求 提供 总报价为人 民币 大写 万元 3 如果我们的投标文件被接受 我们将履行招标文件中规定的各项要求 按期 按质 按量完成设备供应 4 我们同意贵公司为本次招标的组织单位 也同意与之签订合同 5 我们同意按招标文件中的规定 本投标文件的有效期为开标后 30 个日历天 如果 中标 有效期延长至合同终止日止 6 我们响应招标文件的要求并提供招标文件中要求的所有文件资料 7 我们承认你们有决定中标者的权力 承认报价是中标的主要选择 但不是唯一标准 8 我们已经详细审核了全部招标文件 包括修改 补充的文件 如果有的话 和参考 资料及有关附件 我们完全理解并同意放弃对这方面有不明及误解的权利 9 我们愿按合同履行自己的全部责任 投标人 盖章 法定代表人或 委托人 签字 盖章 日 期 年 月 日 附件二 投标报价表投标报价表 项目名称 货币单位 人民币 元 序号设备编号设备名称型号规格及 主要参数 数量单位单价合价 备注备注 1 2 合计 大写人民币合计 大写人民币 投标人 盖章 法定代表人或 委托人 签字 盖章 日 期 年 月 日 附件三 空调制造厂家授权书空调制造厂家授权书 招标人名称 制造厂家名称 授权 被授权公司名称 为我方制造的 品牌产品的合法销售商 参加项目编号 项目的投标 全权处理与该产品投标的有关事宜 并对我方具有约束力 作为制造厂家 我方承诺 为本次招标提供的货物为原厂制造 合法渠道供应的全新 产品 我方保证以投标合作者来约束自己 并对该投标共同承担和分别承担招标文件 中所规定的义务 本授权书自出具之日起至投标有效期内有效 授权单位名称 盖章 授权单位法定代表人或授权代表 签字 授权日期 注 投标人也可提供制造厂家自有的授权格式文件 但授权书中必须明确 制造厂家和被 授权单位的名称参加投标的项目及招标编号 授权日期 并且必须有授权单位法定代表人 或授权代表 的签字和盖单位的印章 附件四 中标通知书中标通知书 投标人 项目名称 招标工作已经结束 根据招标投标的有关法律 法规和 本次招标文件的规定 确定你单位为 中标单位 中标人 中 标金额 人民币 元整 我方将于中标通知书发出之日起 5 个工作日内 依据本次材料招标文件 你方的投标 文件等与你方签订合同 请你方派代表于收到本通知书后 2 个工作日内与我方洽谈合同 招标单位 2013 年 月 日 附件五 采采 购购 合合 同同 甲方 签约时间 年 月 日 乙方 签约地点 本合同依照 中华人民共和国合同法 及其它有关法律 行政法规 行业标准 遵循 平等 自愿 公开和诚实信用的原则 在双方友好协商的基础上 由甲 乙双方共同签订 并共同遵守 第一条 设备及价格 1 合同价款分项明细表 货币单位 人民币 元 序号设备编号设备名称型号规格及 主要参数 数量单位单价合价 备注备注 1 2 合计 大写人民币合计 大写人民币 2 以上设备的总金额为包干性质 即已包括设备生产 运输 含保险 装卸 保险 检验试验 经销 商检 关税 国家及地方税费 税金 企业经营管理费 利润 货到工 地运输费用等所发生的一切费用 还包括现场指导安装及调试 现场配合验收 抽样测试 因质量问题引起的维修和更换 技术指导和培训等一切费用 并已充分考虑各类风险因素 以上设备甲 乙双方同意按固定单价执行 在供货期内 发生不可预期的市场价格涨跌 汇率变动 国家或地方政策改变 单价一律不予调整 3 本合同所采购设备应该满足 1 与本合同所规定的设备品种 数量 质量和要求完全相符 2 用材精良 做工讲究 全新货物 3 与甲方提供或确认的规格一致 4 能达到本合同所特定说明的性能标准 5 满足合同明确规定或默示该货物应符合使用之目的 6 按本合同供应的货物的质量各方面除必须符合合同的品质等要求外 还必须同时符 合国家 当地或行业的所有法规 条例 规范或标准的要求 7 乙方提供的设备必须是设备厂家生产的全新设备 否则甲方有权拒绝收货 设备的 生产时间以合格证书的出厂时间为准 第二条 质量标准 质保期 1 产品质量标准 按国家强制标准执行 品牌 产地 2 乙方提供设备的质保期为从设备验收合格取得使用证并正式交付甲方之日起计 个月 在保证期内因设备本身的质量问题发生故障 乙方应在 3 个小时内到达现场 并在 个工作日内负责免费修理和更换零部件 对达不到使用要求者 经双方协商 可按以下办 法处理 2 1 退货处理 如乙方提供的产品存在质量问题或缺陷 接甲方通知后 7 个工作日还 不能处理 乙方应退回甲方支付的全部设备款 同时应承担该设备的直接费用 运输 保 险 检验 安装调试 设备款利息及银行手续费等 追究其法律责任 2 2 更换设备 由乙方承担所发生的直接费用 运输 保险 检验 安装调试等 3 在设备调试阶段 根据甲方要求 乙方应及时派出现场服务人员 处理现场发生的 有关质量技术问题 免费指导安装及调试调试 质保期内乙方免费提供技术支持和培训 并全部承担因产品质量问题引起的维修和更换等费用 质保期届满后 乙方为甲方提供终身免费上门维修服务 甲方只支付必要的材料成本 费用 第三条 运输及保险 一 运输费用及保险费用由乙方承担 二 运输方式为 三 乙方应对在转运中损坏或丢失的货物予以免费修理 补齐或换货 甲方应在合理 的时间内通知乙方 以便乙方能查明运输中损坏或丢失是承运者运输条件的原因或是由乙 方自己运输的责任 第四条 包装及提交文件资料 1 包装方式为 包装费由乙方承担 2 包装品的处理 3 乙方将设备运到厂后 乙方应向甲方提交以下有关所供设备的文件 中文版 以 满足相关部门或甲方的要求 第五条 发票 一 乙方按甲方接收设备金额全额提供正规发票 二 设备到货并经验收合格后 5 个工作日内 乙方向甲方提供全额发票 第六条 交货 一 交货地点 二 交货时间 年 月 日前所供设备到达甲方指定位置 具体时间以甲方 书面通知为准 第七条 验收和保管 一 验收 按国家强制标准执行 二 乙方交货前应按合同规定的检验方法 作出全面检测 其记录附在质量证明书内 但有关质量 规格 性能 数量或重量的检测不应视为最终检测 乙方检验的结果和详细 要求应在质量证明书中加以说明 三 甲方有权在设备发货前 对设备进行初验收 有权在设备到达合同指定地点时会 同乙方对货物的数量 编号是否与出货单相符 包装完好状态等进行清点和检验 有权在 设备安装前 会同乙方跟据装箱单进行开箱检验 四 设备的验收是指设备安装结束后 通过试生产且生产能力和运行情况达到合同要 求后 甲方依据合同约定对设备进行验收 若发现验收不合格 乙方应在接到通知后的 2 个工作日内按照甲方要求进行处理 五 通过验收合格并不排除乙方对其产品的质量应承担的责任 六 设备正式交付前的所有有关设备保管工作及风险均由乙方负责 如因保管不当或 其他原因 造成的设备损坏和丢失由乙方负责进行调换或整改 不得影响甲方设备安装工 程进度 第八条 付款 一 付款方式为 二 付款 合同签订后 预付合同总额的 设备送达合同指定地点后支付合同 总额的 设备安装调试完毕且试生产达到相关规范合格要求 并收到正规的足额发票 后支付合同总额的 余下 货款作为质保金 个月质保期满后支付 质保期满后 若乙方提供的产品未出现质量问题 甲方全额退还保证金 若产品出现 质量问题 甲方根据实际情况对质保金予以相应扣除后 退还乙方 乙方在收到退回质保 金的同时提交收据 质保金不计利息 三 乙方确保提供给甲方的银行帐号真实 准确 甲方不对乙方银行帐号的真实性 准确性负责 第九条双方权责 一 乙方权责 1 乙方负责人为 其为本采购合同所有方面事宜的唯一联络人 联 系电话 2 在合同签订之前 乙方已详细勘察甲方工地现场 包括尽到尺寸 并确认本合同 中的所有设备均能满足甲方的技术要求和现场安装要求 若安装设备时发生差错以及产生 的费用及责任由乙方负责 3 所送交的设备必须达到甲方的要求 产品必须严格按乙方的投标文件 甲方要求 进行配置 并保证产品验收合格 乙方提供的产品 如果甲方在使用中发现质量问题并需 要乙方整改的 乙方应在接到甲方通知之日起当日内派人现场整改 整改费用由乙方自行 承担 若乙方迟延整改 应承担甲方因此产生的延期损失 如乙方在规定的时间内不派人 现场整改 甲方有权自行或委托第三方整改 整改费用由乙方承担 并从设备款中扣除 甲方同时保留追究乙方延期责任的权利 4 乙方应于中标后 5 个工作日内绘制设备配套安装条件图 并送交甲方确认 5 乙方将设备移交甲方后 若由于设备本身质量问题 给甲方或第三人造成伤害或损 失 乙方应负全责 此种责任不受质保期的限制 7 乙方确保设备的安装 改造 维修由取得政府部门许可具有相应资质的单位进行 并需向甲方提供相关证明文件 二 甲方权责 1 甲方联系人 联系电话 2 甲方应按照合同有关条款按时向乙方付款 第十条 保留权 对本合同设备进行检验与否 付款与否 都不影响甲方享有的拒收与要求不符或有缺 陷设备或服务的权利 也不能视为甲方已接受该设备或服务 不能影响乙方承担本合同中 规定的义务 即使甲方之前有机会但未对该设备或服务进行检验 或者甲方有足够能力发 现与要求不符或缺陷之处 或者甲方之前未拒受设备或服务 第十一条 违约责任 一 乙方违约责任 1 设备品种 规格 质量 生产厂家等不符合要求 甲方不同意收货的 可要求乙方 退货或更换 乙方由此承担相应损失 2 未按合同规定时间交货 每延期交货一日历天 乙方应按照合同总价款的 支 付违约金 逾期交货达到 个日历天视为不能交货 或者有证据表明乙方不能交货 则 甲方有权另行选择供应商供货 相关损失和责任由乙方承担 3 不符合质量标准的产品 在甲方代保管期内 应偿付甲方实际支付的保管 保养费 二 甲方违约责任 1 变更设备品种 规格 质量未及时通知乙方 而给乙方造成损失的 由甲方按实际 损失支付费用 2 非因质量问题 甲方不得无故退货 3 未按合同规定期限付款的 甲方应每延期交货一日历天 乙方应按照合同总价款的 支 付违约金 但因乙方无法及时提供有效的付款证明文件或其他因乙方原因导致的付款延误 甲方不承担违约责任 第十二条 合同组成 本合同由以下几个部分组成 并互为说明 补充 共同组成一个整体进行理解 当出 现含糊或歧义时 则甲方有权对有关条款作出解释或校正 并就此向乙方发出有关通知 在此情况下 除合同另有规定外 构成合同的文件的优先次序应如下 1 采购合同及其附件 2 由甲乙双方认可的行业规范 标准 产品说明书 包括规格 质量 检验依据及结 果 原材料产地 货物产地 包装 使用功能 验收方式等 图纸等资料 3 乙方投标或报价文件及在合同谈判中乙方认可的其他附件 第十三条 争议解决的办法 执行本合同若发生争议 双方应通过友好协商解决 协商不成 由起诉方所在地人民 法院裁决 第十四条 不可抗力 甲乙双方由于人力不可抗拒的原因而不能履行合同时 应当立即通知对方 经双方协 商 可免予承担经济责任 第十五条 其他 1 本合同一式 份 甲方 份 乙方 份 2 本合同未尽事宜 由甲乙双方协商一致后 另行签约 3 本合同经双方法定代表人或授权代表人加盖章后生效 保修期满后终止 但后期维 修服务的约定条款不因合同的终止而失效 甲方 乙方 代表 代表 地址 地址 开户银行 开户银行 附件六 空调机组用户需求空调机组用户需求 1目的 1 1成都威尔诺生物科技有限公司为满足公司产品规划需求和发展战略 新建试剂盒 生产研发区 需购置洁净空调机组 5 套 其中 2 套风冷式循环净化空调机组 3 套直膨式 氟冷 净化空调机组 1 2本文 URS 描述空调机组的最低要求 包括 设备操作性能需求 关键工艺参数要求 安全要求 法规要求 安装及其 他要求 1 3同时 这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础 包括 FAT 草案和报告 SAT 草案和报告 IQ 草案和报告 OQ 草案和报告 1 4本文件将作为设备标准的编制基础以进行竞争性谈判 供应商应该提出迄今为止 被证实的标准技术 尤其是被证实的标准的设备和控制系统 供应商必须指出与 我方需求标准的不符之处 2范围 这份用户需求文件适用于成都威尔诺生物科技有限公司试剂盒生产研发区的空调机组 3职责 3 1生产部负责提出使用需求 3 2供应商应严格按照本URS所明确的法规标准 技术和服务要求 提供相关设备设 施和服务 对用户所提供的URS负保密责任 3 3协调 由于现有的工程建设 各个系统承包商之间的活动有可能地实施 故承包 商之间的协调工作亦为本工程的一个部分 特别的协调工作将按照有关规定执行 配合完成机组和空调系统的安装 调试 运行 验证工作 4定义 本工程项目的设备供货必须达到现行中华人民共和国及成都市 行业的一切有关法规 规范的要求及相关文件要求的质量标准 投标方所有与本项设备有关的技术要求均应符 合招标时已颁布的国家和行业标准 或相应国际标准的有关条文 4 1本技术规范书的使用范围 仅限于试剂盒项目所用空气处理单元的采购及该设备 的检修保养服务招标 4 2本技术规范书提出的是最低限度的技术要求 并未对一切技术细节做出规定 也 未充分引述有关标准和规范的条文 投标单位应提供符合本技术规范书和有关工 业标准的优质产品 4 3如果投标单位没有以书面形式对本技术规范提出异议 则意味着投标单位提供的 设备完全符合本技术规范书的要求 如有异议 不管多么微小 都应在投标书中 以 对技术规范书的意见和同技术规范书的差异 为标题的专门章节及附表中说 明 4 4本技术规范书所使用的标准如遇与投标单位所执行的标准不一致时 应按较高的 技术标准执行 4 5本技术规范书将作为合同附件 与合同具有同等效力 4 6相关规范 不限于此规范 4 6 1洁净厂房设计规范 GB 50073 2001 4 6 2洁净室施工及验收规范 GB 50591 2010 4 6 3 药品生产质量管理规范 2010 年修订 4 6 4医药工业洁净厂房设计规范 国家医药管理局 4 6 5建筑设计防火规范 GB 50016 2006 4 6 6 采暖通风与空气调节设计规范 GBS 0019 2003 4 6 7通风与空调工程质量验收规范 GB50243 2002 4 6 8工业企业噪声控制设计规范 GBJ87 85 4 6 9空气处理机组安全要求 GBIO891 89 4 6 10空调用空气过滤器 JB T14295 93 4 6 11组合式空调机组 GB T14294 2008 4 6 12空气过滤器 GB T14295 2008 4 6 13高效空气过滤器 GB13554 92 4 6 14组合式空调机组形式与基本参数 ZBJ72044 90 4 6 15组合式空气处理机组技术条件 ZBJ72045 90 4 6 16组合式空气处理机组实验方法 JB T5149 91 4 6 17采暖通风与空气调节设备噪声升功率级的测定 工程法 GB9068 88 4 6 18冷暖通风设备包装通用技术条件 JB T9065 1999 4 6 19空气冷却器与空气加热器 GB T14296 93 4 6 20空气冷却器与空气加热器性能实验方法 JG T21 1999 4 6 21制冷和空调设备噪声的测定 JB T4330 1999 4 6 22空调用通风机安全要求 GB10080 2001 4 6 23盘管技术条件 JB T4292 91 4 6 24盘管耐压试验与密封性检查 JB T9O64 99 4 6 25工业自动化仪表工程施工及验收规范 GBJ98 36 4 6 26认证及其他标准 欧洲 EUROVENT 认证 欧洲 RLT 认证 欧洲标准 EN1886 VDI6022 DIN1946 JIS H3000 C1220 AR1440 87 冷却盘管和加热盘管 4 7缩写和定义 URSUser Requirement Specification用户需求标准 GAMPGood Automated Manufacturing Practice生产自动化管理规范 FATFactory Acceptance Test工厂接收测试 SATSite Acceptance Test现场接收测试 PLCProgrammable Logic Controller可编程逻辑控制器 UPSUninterruptible Power System不间断电源 DQDesign qualification设计确认 IQInstallation qualification 安装确认 OQOperation qualification 运行确认 PQPerformance qualification性能确认 HDSHardware design specification硬件设计标准 SDSSoftware design specification软件设计标准 5产品方案 5 15台空调机组由洁净工程承包商负责进行安装 布管 供应商应指导洁净工程承包 商进行安装 布管等工作 供应商负责空调机组的SAT IQ OQ确认 5 2结构和工作原理 5 2 1 空调机组有不同的功能段组成 新风段 混合段 初效过滤段 表冷段 加热段 送风机段 中效过滤段 加湿段 高效过滤段 排风机段 排风高效过滤段 排风出风段等 5 2 2 工作原理 新风经过初效尼龙网和 G4 初效过滤 冬季 预热和回风混合经中效过滤 器 F8 过滤后进行温度湿度的处理 房间温度超过工艺要求的温度时 冷水 阀门自动开启合适开度 表冷器通过空调冷冻水系统提供约冷冻水 进表 冷换热器 经过它表面的空气温度降低并使低于露点的空气析出凝结水达 到除湿的目的 空调冷冻水从表冷器工作升温后回冷水机组再次降温处理 表冷器要有足够的换热面积 房间温度低于工艺要求的温度时 加热蒸汽 阀门会自动开启至合适的开度 对经过加热器表面的空气进行加热 加热 使温度上升的同时绝对含湿量保持不变 相对含湿量降低 使加湿得以进 行 要求加热器也要有足够的换热面积 为了满足工艺和湿度要求 干蒸 汽加湿器的供汽阀门会自动调节开启度对经过的空气进行加湿处理 风机 是空气流动的动力源 要求有足够的风压和风量 保证要求的风量克服空 气处理过程的各种阻力最终经过高效过滤器输送符合工艺和法规要求的洁 净空气到洁净室 以保证生产厂房内的环境要求 5 2 3 流程 新风过滤 混合 初效过滤 表冷器 加热器 送风机 中效过滤器 加湿器 室外 回风 洁净室 高效过滤器 5 3空调机组为车间科室提供满足要求的洁净 温度 湿度 压差环境 并保证送风 量和风压满足设计和使用要求 5 4空调机组均为试剂盒生产 质检厂房使用 选型方案均要求按洁净空调并符合最 新版GMP验证要求 洁净室施工及验收规范等要求做设计选型至协助完成 DQ IQ OQ PQ等验证工作 5 5空调方案设计选型可以对功能段位置和配置进行合理的调整 方案要经用户和设 计确认 5 6设备所需符合的室外环境 夏季温度40 冬季温度0 相对湿度 100 空 调机组必须在上述极端天气条件下正常运行 5 7某些设备将需按更恶劣的条件作为规格选定 而所有设备有可能在更高温度和更 高湿度之不正常条件下做短暂性的操作 5 8设备所需符合的室内环境 代号区域级别温度 湿度 外机制冷方 式 性能参数 J1 1 万级20 2445 60风冷详见设计图纸 J2 10 万级18 2645 65风冷详见设计图纸 J3 1 万级20 2445 60氟冷详见设计图纸 J4 1 万级20 2445 60氟冷详见设计图纸 J5 1 万级20 2445 60氟冷详见设计图纸 5 9适用消毒环境 紫外灯消毒 臭氧消毒 甲醛熏蒸 乳酸 过氧乙酸 VHP等 5 10 设备内置臭氧发生器 J 1 J 2 臭氧发生量30g h J 3 J 4 J 5臭氧发生量 10g h 6需求说明 需求编 号 需求 必需 期望 机组设计整体要求 URS01 电力供应 三相五线制 50Hz 380 220V 10 电气设备接地电阻 1 必需 URS02 空调系统冷冻水供回水温度为 5 8 10 13 双级分别标明水量 水阻 蒸汽 0 2Mpa 加湿器自定压力自带减压阀 机组水侧承压 1 6Mpa 必需 URS03 J1 J2 外机可以几台拼接 设备表中的外形尺寸为最大尺寸界限 整体安装尺寸不得超过 2 3m 2 2m 长 宽 必需 URS04 J1 J2 外机如果独立控制 每台外机不得少于 2 台压缩机 J1 J2 外机如果联合控制 不得少于 4 台压缩机 必需 URS05 J1 J2 外机不需配置水箱 期望 URS06 J1 J2 外机如必须配置水箱 容积不得超过 800L 安装尺寸不 得超过 1 0m 0 8m 长 宽 必需 URS07 J1 内机安装于空调机房地面 J2 内机安装于夹层内 J2 内机高 度 0 9m 建议高度 0 8m 其它设计要求详见设计图纸参数 必需 URS08 J3 J4 J5 外机不得超过 1 0 m 0 5m 长 宽 整体安装尺寸 包括间距 不得超过 1 3m 0 68m 长 宽 必需 URS09 J3 J4 J5 内机安装于夹层内 J3 J4 J5 内机高度 0 9m 建 议高度 0 8m 其它设计要求详见设计图纸参数 必需 URS10 机组箱体尺寸选型设计时须控制迎面风速 2 5m s 的同时 参照 设计院的尺寸保证机组内外的维护维修空间 并能对换热器移出 维修或更换 必需 URS11 内机凡有可能产生产生凝结水的地方均要设计接水盘 考虑清洗 配排水装置 必需 URS12 中标单位的设计图纸要通过设计确认 必需 URS13 供货设备各功能段性能参数要求详见设计图纸 必需 自动控制系统要求 URS14 按照设计要求满足的运行情况和 4 种工作模式 机组应能满足每天工作 小时 全年连续工作无故障运行 1 正常运行模式 100 负荷 2 值班运行模式 25 50 负荷 3 消毒模式 VHP 臭氧 2 种方法 4 停机模式 必需 URS15 PLC 触摸屏操作 组态控制 体现温度 适度 过滤器压差 风 机频率 总送风风速等参数 具有数据存储 报表打印等功能 必需 URS16 报警功能 通讯故障报警 温度 湿度超限报警 系统风速故障 报警 变频器故障报警 汇丰压力故障报警 执行器故障报警等 必需 URS17 新风 排风阀能自动复位 意外停电时阀门自动关闭 防止室外 空气的倒灌 必需 URS18 防火阀联动控制 送风管和回风管温度超过 70 系统自动停 止运行 并启动消防报警 必需 URS19 联锁 开机顺序为 新风电动阀 送风机 排风电动阀 排风机 停机顺序相反 必需 URS20 自控系统控制柜应选择薄型 安装于走廊墙上 安装位置详见设 计图纸 并便于操作和控制 必需 URS21 自控系统控制柜应避免数据传输信号衰减及失真 必需 房间压差控制方式 URS22通过调节送回风量的差值 来保持系统各房间的压差要求 必需 URS23 洁净室相对非洁净区静压差大于10Pa 不同洁净级别之间的静压 差应大于5Pa 房间压差控制应保证产尘产湿房间的气流不能进 入相对洁净的房间 同级别区域不同关键级别如需控制压差时 静压差不低于5pa 必需 URS24进 回 排风均应有风阀可进行调节 必需 URS25 净化空调机组的新风口为防雨式百叶铝合金材质 新风管上装有 电动开关风阀 并与其对应的空调机组的风机连锁 当风机关闭 时 连锁关闭电动风阀 新风管上风阀采用低泄漏风阀 必需 URS26 关键房间设置温湿度压差就地显示仪表 洁净围护配合预埋管及 开孔 密封 必需 新风过滤段 URS27百叶风口或网状物 加 G3 袋式过滤器 材质为化纤无纺布 必需 URS28接口带密闭式对开多叶调节阀 必需 URS29带检修门 带检修灯 36V 60W 以下 必需 空气混合段 URS30镀锌风阀 必需 URS31带检修门 带检修灯 36V 60W 以下 必需 初效过滤段 URS32 G4 板式过滤器 材质为化纤无纺布 可过滤 5 0um 以上的尘埃 粒子 可反复清洗和再利用 必需 URS33设置压差报警功能 必需 表冷段 加热段 URS34 表冷 加热器的气密性试验和耐压性试验应按照国标相关规定进 行试验无渗漏 并有相应检测报告 必需 URS35 表冷器采用铜管套二次翻边的双波纹铝翅片 表面需经镀膜处理 无条缝开窗易清洁卫生 翅片间距为每 25 4mm 管长不多于 12 片 加热器采用钢管钢翅片且证明冻结时钢管不裂 必需 URS36 表冷器排数不少于 6 排 采用大弯管结构 以减小压力损失 当 盘管长度大于 1 5 米时 在盘管中央应有一个中心支点 中心支 点应为不锈钢制作 必需 URS37 表冷段 加热段应配接水盘 满足该段能清洗的要求 应为干式 接水盘 采用 304 不锈钢板材厚度不小于 1mm 盘底坡向侧边排 水孔 并配排水装置 保证盘内不存水 凝结水排水流畅 要求 无溢出 无渗漏 避免积尘和孳菌 避免二次污染 表冷器的冷 凝水泄水管应安装水封 避免管道内空气进入系统 并保证排水 畅通 水盘外侧加阻燃保温材料 保温材料不得脱落 保证外侧 不产生凝结水 必需 URS38 表冷器后配挡水板 材质为防腐铝合金 同时要求其迎面风速 2 5m s 必需 URS39 表冷 加热器的肋片应整齐 片距均匀 无裂纹 毛刺等 不允 许有碰撞损坏 必需 URS40换热器弯头和汇集管壁厚均应较直管增厚 必需 URS41 要求保证换热器结构 尺寸满足机房平面图所在位置的维修空间 进行更换和维修 必需 送风机段 URS42 设计要求 风机的选型要满足风量风压的要求 采用变频通风 机时通风机的压力应以系统计算的总压力损失作为额定风压 但风机电动机的功率应在计算值上适当加大 暖通规范 5 7 2 第 3 条 必需 URS43 配置的风机应选用有知名认证的产品 浙江亿利达 意大利 Comefri 等 高效率 风机效率最低 70 低噪音的离心风 机 风量的调整范围允许 20 100 机外余压为静压 设计选型方案应为为最佳方案 提供选型报告 并按相关标准设 计制造 厂家要做整机动静平衡调整测试 提供风机图纸 风量 风压测试曲线 倍频程噪声值等 必需 URS44 风机采用可变频的专用电机 且必须自带过热保护装置 电机三 项指标 等级选 2 级能效 绝缘等级 F 级 防护等级 Ip55 标准 品牌选用西门子 ABB 必需 URS45 风机轴承应是自对心调整型锥套轴承 轴承应是自润滑密封免维 护型球轴承 轴承必须选用业界口碑好的品牌 如 SKF NSK PEER 产品应有平均寿命不小于 60000 小时 并经工厂 润滑和配有标准润滑脂注入嘴 必需 URS46 风机不得对所在机房和供风区域产生震动和共鸣噪声 风机和电 机应用螺栓固定在共同的基础上 基础应包括电机滑轨和弹簧减 震 弹簧减震器应同时能减振和避震 所有风机在出厂前须进行 整机动平衡试验 并达到 ISO1940 及 AMCA204 3 G2 5 级标准 即 振动速度不大于 2 5mm s 每台风机均应附有由计算机打印出的动 平衡检测报告 振动频谱分析图 必需 URS47 风机和机组进出口的软接头应满足防火要求 且材料应符合净化 光滑 不长霉 抗氧化 的要求 必需 URS48 风机皮带按重型加配 以保证 24 小时常年运行 皮带轮采用锥 套式 更换方便 使用可靠 必需 URS49 风机应为防爆风机 必须选用防静电进风口和叶轮 同时轴及壳 体之间须用防静电防爆材料进行隔离保护 电机应为防爆电机 防爆风机要有相应的国家认证 必需 URS50带检修门 带检修灯 36V 60W 以下 必需 中效过滤段 URS51F8 袋式过滤器 材质为化纤无纺布 可反复清洗和再利用 必需 URS52可过滤 1 0um 以上尘埃粒子 必需 加湿段 URS53 加湿段应配接水盘带排水装置 该段考虑能清洗 泄水管应安装 水封 避免管道内空气进出入系统 并保证排水畅通 加湿段需 保证加湿器有充足的扩散吸收距离 400mm 必需 URS54 加湿器为干蒸汽快吸式加湿器 选用快吸式 温升低 蒸汽利用 率高凝结水排放少的加湿器 加湿器厂家供货范围必须是完整的 加湿器系统 加湿器主机 干燥减压或汽水分离 蒸汽集管 蒸汽 喷管 电动阀 执行器 疏水器 过滤器 120 目 等 主要材 质全部为高于或等于不锈钢 304 在汽源压力 0 2MPa 下不能正 常工作的 必需 URS55 加湿器既能够实现断电自动关闭蒸汽与断电复位功能 也要求实 现湿度的远程精确调节和控制实现 1 100 比例调节 必需 URS56 加湿器必须确保并控制蒸汽吸收距离 保证在任何使用情况下不 应出现蒸汽在现有的加湿段内因来不及充分扩散而产生的风机 风道带水等问题 供应商应根据空调参数选择相应的蒸汽喷管数 目并提供相关的计算 每种型号加湿器之加湿段 即蒸汽吸收距 离 均可在样本及技术资料上直接查出 必需 URS57 整个喷管的喷口处的蒸汽输出要保证均匀 蒸汽喷出后应能尽快 被干空气吸收 且蒸汽吸收距离不超过 0 3m 在加湿过程中不能 够有喷水和哨声现象 加湿器的疏水器必须安装在空调机箱外接 管同侧 必需 URS58 蒸汽控制阀门为标准件 通用性 互换性强 维修备件成本低 为线性调节 接受 0 10V 或 4 20AM 楼宇控制信号 电源为标准 24VAC 控制精确稳定 为保证蒸汽阀门达到 0 泄漏标准 阀门 品牌采用西门子 SIEMEMS 斯派莎克 spiraxsarco 产品 必需 URS59 加湿器电动阀座与驱动器之间必须安装有散热片或隔离支撑 以 保证驱动器可以在高温下长期稳定的工作 必需 URS60 加湿器采用不锈钢 304 316 制成 带隔热保温涂层 陶制绝 缘层寿命 20 年 保证在高压喷射时无噪声 必需 过滤段统一要求 URS61 过滤器除尼龙锦凸网过滤器为多层板式过滤器外 其余 G3 G4 F6 F8 均为袋式过滤器 排 回 风机段高效过滤器 效率 99 99 0 3 m H13 EN1822 初阻力要求 G3 40Pa G4 50Pa F6 80Pa F8 100Pa H13 EN1822 250Pa 面风速 v 2 5m s 必需 URS62 过滤器必须通过国际或国内质量检测机构的检测 并能出具检测 报告 高效过滤器要逐台提供阻力 检漏测试报告 必需 URS63 过滤器尺寸应采用通用标准尺寸 个别过滤器使用非标尺寸 必 须与使用方沟通并征得同意才能使用 所有机组过滤器尺寸规格 尽量一致 必需 URS64 过滤器安装框架 材料耐腐蚀 安装面平整 密封性好 结构合 理 便于安装更换 并有足够的空间方便安装和更换过滤器 过 滤框架和箱体连接处应做到气密 过滤器安装要进行检漏测试并 有测试报告提交 必需 URS65 机组回风 排风高效过滤器段 高效排风机组 其结构安装必须 满足 洁净室施工及验收规范 第 5 5 6 条的检测的可操作性 须能一次性通过厂房的各种验收认证 机组回风 排风高效过滤 器段配套产品须有生物安全认证 机组排风过滤段采用袋进袋出 式 具体安装结构与参考厂家协商 高效过滤排风机组采用袋进 袋出的排风产品 参考厂家 康菲尔 AAF 方案报设计 使用 方确认 必需 URS66 每个过滤段应配以压差表 圆型指针表 品牌德维尔 用户可 根据阻力读数及时清洗或更换过滤器 更换过滤器压差 皮管应能 对过滤器上下游分别读数 取样管穿过箱体要有穿管堵保证密封 不漏风 必需 URS67投标人应在投标文件技术标中注明所选用的材质及产地 必需 URS68 各级过滤器含尼龙网滤器 要求提供两套 其中一套安装一套备 用 必需 机组的箱体要求 URS69箱体尺寸 外形尺寸不得超过详见设计图纸参数 必需 URS70 机组内外壁板均采用宝钢彩钢板 镀锌钢板喷涂防腐涂层 厚度 不小于 0 6mm 聚氨酯保温 和厚度不低于 1mm 岩棉保温 箱体的保温层与内外板应结合牢固 密实均匀 无毒 无腐蚀 无异味 不起尘 不长霉菌 并且具有难燃或不燃和不易吸水特 性 聚氨酯或岩棉容重 45 50kg m3 其保温板厚不低于 45mm 保温材料不能暴露到气流侧或者周围空间去 箱体应有防冷桥措 施 运行中箱体表面不得有凝露现象发生 投标人应在投标文件 中注明箱体内外板材和保温所采用的材质以及产地 必需 URS71 漏风率 净化空调机组在保持 1000 帕 机组漏风率不大于 0 5 要有抽检测试报告 现场安装要求检漏 必需 URS72 机组检查门要求带圆形观察窗 直径不小于 150mm 门把手避免 把手芯穿门框导致的漏风 密封条为一体化密封条 不得有缝隙 整个门应安全 严密 灵活 无冷桥 隔音性能好 并能锁紧 必需 URS73 机组有供维修用的方便拆装的面板 机组的门宽度不小于 600mm 根据空调箱不同功能段的正负压力设计维修门的不同开 启方向 正压段门向内开 负压段门

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