和布克赛尔县药品安全专项整治工作汇报.doc

和布克赛尔县药品安全专项整治工作汇报尊敬的各位领导、同志们： 首先，欢迎塔城地区药品安全专项整治检查评估领导小组一行莅临我县检查指导工作。下面，我就自治县近年来开展药品安全专项整治情况进行汇报，不妥之处，敬请批评指正。自2009年1 0月以来，自治县认真贯彻落实国家局关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见（国食药监办2009342号）、自治区人民政府关于印发自治区药品安全专项整治工作方案的通知（新政办发2011102号）的精神，并在全县范围内开展了为期两年的药品安全专项整治工作，取得了一定成效。一、精心组织，周密部署，确保药品专项整治取得实效自治县认真贯彻落实塔城地区行署药品安全专项整治工作部署，确定了六项措施并立即组织实施。一是成立领导小组，将药品安全工作纳入政府工作目标管理，召开全县食品药品安全工作会议，全面安排部署自治县食品药品安全工作，与11个乡镇场和16个成员单位签订目标责任书。形成了条块结合、上下联动、齐抓共管的工作局面。二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，有关部门按照职责分工，积极配合。围绕各项任务，加强组织领导，细化整治措施，强化督促检查，完善监管制度，健全责任体系，扎扎实实地开展了药品专项整治各项工作。三是制定实施方案，根据塔城地区药品安全专项整治方案和自治区局、地区局药品安全专项整治统一部署，制定出台了和布克赛尔县药品安全寺项整治实施方案，进一步明确药品安全专项整治工作目标、总体要求、具体措施和工作分工。四是及时召开各乡镇场、成员单位负责人会议，把有关工作任务逐一分解到各乡镇（场）、成员单位和具体工作人员，层层明确任务、落实责任，确保整治工作迅速、有序、高效的开展，建立联席会议制度，确保长效机制建设。五是严格执行工作责任制和责任追究制，将整治工作纳入机关月度考核及年度目标考评，明确在专项整治中工作不力、监管失职的将严肃追究当事人责任。六是充分利用各种新闻媒介，大力组织开展药品安全知识宣传活动，通过组织成员单位入乡进村开展药品安全知识宣传，发放宣传资料与食品药品安全手册)、挂横幅、摆展板、测量血压、知识竞赛等形式，营造了良好的药品安全环境。 二、明确目标，突出重点，扎实开展药品安全专项整治 为进一步加强全县药品市场监管，确保人民群众用药安全，我县从以下几个方面加强了药品市场专项整治工作。一是认真落实企业药品质量责任制。与辖区86家涉药单位签订药品质量安全责任书，明确第一责任人。二是完善企业信用管理。对辖区86家药品（器械）经营企业和使用单位建立了诫信档案。每年对诚信度进行划分，对诚信度差的企业予以媒体曝光，并限期整改。将举报投诉电话、公示牌悬挂在辖区所有零售企业醒目位置，方便群众举报监督。三是开展药品电子监管工作。对辖区25家药品经营企业安装药品电子监管软件，实施药品电子监管，极大地提高工作效率，降低了监管成本。四是开展打击非法行医、销售假冒伪劣药品、发布虚假违法广告、非药品目充药品、医用氧、疫苗质量、含麻黄碱类复合剂、高考期间、重大节假日期间，特殊药品，医疗器械等专项整治行动。2009年10月至今，共出动执法车辆288台次，执法人员864人次。查处违法案件14起，下达责令改正通知书12份，其中立案14起，涉案金额0.6万元，罚没收入2.3万元。五是不断规范从业行为。结合政风行风评议活动，对群众反映大，问题多的经营企业进行的针对性专项检查，针对部分驻店药师脱岗现象，积极采取措施，要求每家药店定期上报药师在岗时间表，并要求每位驻店药师按照GSP认证规定佩戴胸卡上岗。同时加强8小时之外营业时间的检查，有效规范了药械市场秩序。六是加强基本药物监管。我县是塔城地区实施基本药物制度试点县，为确保基本药物质量安全，我们制定了和布克赛尔县基本药物流通监管工作实施方案，建立基本药物配送单位档案和日常监管工作档案，加大对基本药物配送企业、零售企业和医疗机构巡查力度，加强对配送企业储存、配送条件等的监督检查，为做好试点工作奠定了基础。七是做好药品抽验工作。配合地区食品药品监管局安排，做好药品日常监督抽查工作，截止目前，已抽检药品20个批次，基本药物抽验4批次，抽检单位18家。八是加强特殊药品管理。制定特殊药品监管实施方案，要求特殊药品经营、使用单位严格执行麻醉药品和精神药品管理条例、易制毒化学品管理条例、反兴奋剂条例、医疗用毒性药品管理办法等相关法规、规章，确保特殊药品管得住、用得上、不出现任何问题。九是相关部门密切合作。我县成立了县政府分管领导、食药监局、公安、质监、工商、卫生、广电、邮政、经贸委等部门负责人为成员的县药品市场专项整治工作领导小组，在专项整治中，六部门积极配合，通力协作，共同推动专项整治深入开展，充分发挥了各部门齐抓共管的优势，形成了强大的监管合力。十是各部门职责分工明确。由县药品监局作为牵头单位，依据各成员单位的日常监管工作有重点的督查管理，如县卫生局：负责加强对临床用药管理和基本药物使用的管理；配合食品药品监管部门开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查、整治非药品冒充药品、规范药房创建等工作，对医务人员合理用药行为进行监督管理。县公安局：配合有关部门对制售假劣药械等重大案件进行查处，打击利用互联网媒体发布虚假广告销售假药、通过寄递等渠道销售假药等违法行为，对违法行为进行集中整治。县广电局：负责配合做好广播电视新闻宣传工作；配合工商部门加大对违法药品广告的查处力度；组织所属媒体开展药品安全公益性宣传活动，提高群众安全用药意识等等。十一是继续深入推进农村药品“两网”建设机制。我县已建立县、乡、村三级管理网络，全县11个乡镇均聘请了2名食品药品蓝督协管员，每个行政村都聘请了1名信息员，监督网络覆盖率达100%。同时，建立各项工作制度，加强对协管员的培训和管理，今年，已培训协管员18人次。 通过二年来的深入整治，有力的震慑了涉药涉械单位的违法行为，进一步提高了药品质量控制水平，净化了药械市场。截至目前，我县没有发生一起重大药品安全事件，有效的保证了全县各族人民群众的用药安全，为下一步开展工作奠定了坚实的基础。但同时也存在着一些困难和问题：一是监管力量薄弱。我县药品经营点分布广，监管人员少，基层又没有专职人员从事食品药品监管工作，影响了监管效力。二是监管技