标准解读

《YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求》是中国针对外科用纱布敷料制定的一项国家标准。该标准详细规定了外科纱布敷料在生产、质量控制等方面需要遵循的基本原则和技术指标，旨在保障这类产品的安全性和有效性，从而保护患者健康。根据此标准，外科纱布敷料应具备良好的吸水性、透气性和无菌性，并且其材料选择、生产工艺以及包装等各个环节都需符合特定的要求。

对于材料而言，标准指出用于制造外科纱布敷料的原材料应当是医用级别的棉纤维或其他适合人体接触且不会引起过敏反应或其它不良影响的物质。同时，这些材料还必须能够承受消毒过程而不失去原有性能。

在物理特性方面，《YY 0594-2006》对外科纱布敷料的尺寸稳定性、撕裂强度及耐磨性等做出了明确规定，确保产品能够在手术过程中保持完整并有效发挥功能。此外，关于微生物限度的规定也十分严格，以防止因使用被污染的产品而导致感染风险增加。

标准还特别强调了标签信息的重要性，要求每个包装上均需清晰标注制造商名称、地址、产品批号、有效期等内容，以便于追溯管理和用户正确识别与使用。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2006-04-19 颁布
  • 2007-04-01 实施
©正版授权
YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求含第1号修改单.pdf_第1页
YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求含第1号修改单.pdf_第2页
YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求含第1号修改单.pdf_第3页
YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求含第1号修改单.pdf_第4页
YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求含第1号修改单.pdf_第5页
免费预览已结束，剩余7页可下载查看

下载本文档

YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求含第1号修改单.pdf-免费下载试读页

文档简介

国家食品药品监督管理局公告2010年第75号关于发布YY/T0617-2007一次性使用人体末梢血样采集容器等两项医疗器械行业标准第1号修改单的公告YY/T0617-2007一次性使用人体末梢血样采集容器和YY0594-2006外科纱布辅料通用要求两项行业标准第1号修改单已经审查通过，现予以公布。修改单自公布之日起实施。特此公告。附件：1YY/T0617-2007一次性使用人体末梢血样采集容器行业标准第1号修改单2YY0594-2006外科纱布辅料通用要求行业标准第1号修改单国家食品药品监督管理局二一年十月十一日附件1：YY/T 0617-2007一次性使用人体末梢血样采集容器行业标准第1号修改单9 无菌条文修改为：9 生物负载取15只采血管，按GB/T 19973.1-2005中给出的“冲洗”法提取各采血管内腔微生物并检验，平均生物负载量应不超过0.1cfu。注：宜在使用说明书中提示不宜以“挤压”和“刮采”的方式采血，这会导致血细胞受到破坏而影响最终检验的准确性。正确的使用应是让血液自然流入容器。因此，本标准不要求采血管无菌供应。附件2：YY 0594-2006外科纱布辅料通用要求行业标准第1号修改单一、4.3折叠与缝制条文修改为：4.3.1外科纱布辅料的折叠或缝制方式，应使纱布的切割边不外露。4.3.2外科纱布辅料上
人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论