专项整治工作计划　.doc

专项整治工作计划 专项整治工作计划 一、在日常监管工作的基础上扎实有效地开展好农村药械动态管理工作进一步完善日常监管工作制度，年内对县、乡、村级医疗机构和药械经营企业按规定次数进行监督检查，对被检查单位建立完整的监督检查记录。 在日常监管工作的基础上，为进一步提升辖区内药品经营、使用单位的药械质量管理水平，保障公众用药用械安全，促进规范自律，增强诚信意识，X X X年我局将继续对药品经经营、使用单位实施药械械质量动态监管，对所有有被监管对象建立日常监监督检查台帐，12月份份对照相关标准确定所有有药品经营、使用单位的的信用等级和药械质量管管理等级，通过鼓励、提提倡守法和诚信，警示和和惩戒违法违规行为，强强化各涉药涉械单位的自自律和质量责任意识。 二、认真组织和开展药药械专项检查工作继续续开展非药品冒充药品的的专项整治工作继续开开展非药品冒充药品的专专项整治工作，会同卫生生、质监、工商等部门大大力整治以食品、消毒产产品、保健食品、化妆品品等冒充药品的违法行为为，对发现的非药品冒充充药品违法行为移送相关关部门进行处理。 根据据有关文件精神，加大非非药品冒充药品专项整治治活动的宣传力度，使药药品经营企业认识到非药药品冒充药品行为对消费费者用药安全构成的潜在在隐患，要求药品经营企企业不经营与药品同名、与药品包装相似、直接接或间接宣传功能主治的的非药品类产品，通过过在政务信息网上发布消消费警示等方式，继续宣宣传非药品冒充药品的危危害性，提醒公众正确识识别药品和非药品，自觉觉抵制冒充药品的非药品品类产品，维护好自身的的合法权益。 开展中药药材、中药饮片的专项检检查工作为确保防治甲甲型h1n1流感用药的的安全有效，我局XX年年将继续对清热、解表类类中药材、中药饮片的质质量进行重点监督检查，对此类药品的购进渠道道、质量验收情况进行认认真检查，对质量可疑的的此类中药材、中药饮片片进行抽检。 做好节假假日药械安全监管工作春节、 五一、国庆等重重大节假日期间，加强对对药品经营使用单位药械械质量的监管工作，确保保全县人民用药安全。 按州局有关文件精神和和安排布署，开展好XXX年度的其他药械质量专专项检查工作。 三、认认真做好零售药店药品品经营许可证换证和g gsp认证的指导工作XX年度我县共有777家药品零售企业gs pp证书到期，我局将认真真做好相关工作，及时指指导药品零售企业做好申申报材料和认证前的准备备工作。 XX年度我县县共有31家药品零售企企业药品经营许可证有效期满，我局将认真真做好药品零售企业换证证的材料初审及现场初验验工作。 对通过新一轮轮gsp认证现场检查的的药品零售企业，按时限限进行认证跟踪检查，对对认证跟踪检查中存在问问题的企业进行复查。 四、切实做好特殊药品品安全监管和药物滥用监监测工作年内与使用麻麻醉药品、第一类精神药药品、易制毒化学品的医医疗机构签订特殊药品安安全使用承诺书，强化医医疗机构安全使用的责任任意识，督促医疗机构建建立健全特殊药品管理工工作制度，年内对使用特特殊药品的医疗机构检查查两次，对美沙酮维持治治疗门诊每季度检查一次次。 通过以上措施的落实实，确保医疗机构安全使使用特殊管理药品，有效效防止流入非法渠道。 继续开展蛋白同化制剂、肽类激素的整治工作，严格执行反兴奋剂条条例的有关规定，零售售药店严禁销售胰岛素以以外的蛋白同化制剂、肽肽类激素品种。 做好药药品经营企业经营含特殊殊药品复方制剂的管理工工作，药品批发企业经营营含特殊药品复方制剂时时，应当按照gsp的要要求建立客户档案，核实实并留存购销方的资质证证明复印件，指定专人负负责采购、出库验收。 认真做好禁毒防艾和药品品滥用监测工作，积极参参与美沙酮社区维持治疗疗点美沙酮口服液安全使使用的监管工作，根据州州药物滥用监测中心的按按排，做好药物滥用监测测工作。 五、做好药品品不良反应和药械广告监监测工作进一步宣传药品不良反应报告和监监测管理办法、医疗疗器械不良事件监测和再再评价管理办法，及时时上报辖区内药械经营、使用单位发现的药品、医疗器械不良反应。 制定药械广告日常监测测工作制度，由药品、医医疗器械监督管理科工作作人员对辖区内广播电台台、有线电视台发布的涉涉药涉械广告进行监测，对发现违法发布药械广广告的，及时移送相关部部门查处，同时抄报州局局提请省局对相关药械生生产企业采取停售等行政政强制措施，净化药械市市场。 六、开展医疗器器械专项整治工作加强强对医疗器械质量的监管管工作，对医疗机构、药品经营企业的医疗器器械购进、验收、贮存、销售、使用环节进行全全面检查，查找医疗器械械质量监管工作中的薄弱弱环节，对当前药械质量量监管中存在的突出问题题商付监管手段和方法。 七、完成药品监督抽抽验工作为保障药品安安全，强化技术监督，提提高监管效能，按州局的的有关要求，完成州局按按排的药品监督抽验任务务，配合大理州食品药品品监督管理局药品快检车车做好辖区内药品快检工工作。 八、继续推进农农村药品两网建设工作截止XX年12月份，通通过宣传发动，全县在行行政村、自然村共设立乙乙类非处方药零售专柜1195个，确立了云南太太阳鸟药业有限公司祥云云分公司为乙类非处方药药配送企业，药品直接配配送到每个专柜。 为使使全县乙类非处方药供应应网点得到巩固和发展，经营条件明显改善，服服务质量进一步提高，确确保了农村用药安全。 我我局拟在XX年加强对乙乙类非处方药供应网点的的监督检查，同时对乙乙类非处方药经营注册证证到期专柜做好换证的的指导和现场检查工作。 我县建