年度质量监督计划.doc

年度质量监督计划 年度质量监督计划xx年质量监督计划目录 一、质量监督计划 二、质量监督记录HYQJ-CX16-07质量监督计划编制审核批准日期日期日期HYQJ-CX14-02图A.3检测工作全过程监督记录HYQJ-CX16-02质量监督记录表监督员监督时间年度质量控制计划表第1页共2页第2页共2页年度质量监控计划1目的为确保中心所提供检测数据的准确性，应采取有效的检查方法对检测质量进行控制，并对这些方法的有效性进行评价。 2适用范围适用于中心向委托方提供检测数据的检测过程的控制。 新开检测项目、能力验证、仪器校准和检查、试剂质量验证等活动也可参照本程序中的方法进行。 3职责3.1质量主管负责制定检测质量控制计划和实施方案、下达任务，根据实验结果对样品检测结果和控制方法的有效性进行评价。 年末对年度检测质量情况进行汇总并形成报告。 3.2检测室负责按计划进行实验，上交结果，必要时写出试验报告、对样品复测。 3.3技术主管了解、掌握中心检测技术的薄弱环节，并对检测质量问题中的疑难技术问题组织人员进行攻关。 质量控制方法4.1统计技术4.1.1由质量主管从每个检测室的承检参数中选择几个样品量大，有代表性的项目，指定检测室采用性质稳定、状态均匀的样品或标准物质按同一方法进行定期检测，一般每两周一次。 4.1.由检测人员随时将每1次的检测结果填入质控图，进行观察、分析。 同时将检测结果报质量主管。 4.1.3当某次结果超出警告线时，应及时对检测过程和试剂、材料进行检查，消除隐患，预防超差的发生。 4.1.如果检测结果连续5次位于标准值的同一侧，则可能存在系统误差，应对检测过程及所涉及的环境、仪器、试剂、纯水、标准溶液等进行检查，必要时换用其它标物或方法进行检测、对比，找出原因，消除系统误差。 4.1.5如果某次检测结果超差，应立即停止检测，按上述方式对检测过程进行检查，找出原因，同批样品全部复测；对上批的结果应进行抽查，若有问题也应复测。 4.1.检测人对4.1. 3、4.1. 4、4.1.5出现的问题及纠正情况形成报告交质量主管，年末将质控图上交质量主管，经质量主管、汇总后与原始记录一同归档保存。 4.能力验证和实验室间比对对于没有标准物质的检测参数，可通过参加能力验证和实验室间的比对来验证检测结果的准确可靠性。 除本节所述方式外，还可参照实验室能力验证与比对程序的方式进行。 4.2.1比对要求4.2.1.1比对单位应在具有相当检测水平并已通过实验室认可、省级以上计量认证或其它行业水平相当的认可的实验室中选择。 4.2.1.2每次比对至少应有三个以上实验室参加。 特殊情况下也可在两个实验室间进行。 检测结果偏差符合“能力验证或比对方案”的规定。 如检测结果不符合上述规定，则必须通过其它途径来验证检测结果的正误并采取纠正措施。 4.2.1.比对可按年初比对计划定期进行，也可根据检测需要临时安排。 4.2.1.4根据比对目的不同可分别用原样品、粉碎过的试样或消化好的试液进行比对。 4.2.实施步骤4.2.2.1由质量主管根据质量控制计划和实际需要拟定比对方案，下达本中心比对任务。 4.2.2.2由业务室办理向比对单位寄送样品、取报告等手续。 4.2.2.3检测室负责完成所承担的比对试验，按时将检测结果交质量主管，必要时写出试验报告。 4.2.2.质量主管将几方结果进行对比、分析，并作出评价，结果报技术主管。 4.使用标准物质4.3.1由质量主管定期或不定期将标准物质以比对样或密码样的形式向相应项目承检人下达检测任务，与样品检测同时进行，检测室完成后上报检测结果。 也可由检测室自行安排在样品检测时同时插入标准物质，验证检测结果的准确性。 4.3.质量主管对检测结果与标准值进行比对，如不一致，应由检测室查找原因，进行复测，若复测结果仍不合格，应报技术主管组织技术人员共同研究，运用合理方式对检测过程进行检查，查到原因后立即进行纠正，必要时同批样品复测。 4.样品复测4.4.1某一样品的检测完成后，再用相同或不同的方法对该样品的相同参数进行复测，将两次或两方法的检测结果进行对比，以验证提供给委托方的检测结果的可靠性。 4.4.由质量主管以密码样或复测样的方式不定期安排检测室进行复测。 4.4.若两次检测结果不一致，应采用有效的方式查找原因，并对与错误结果同批检测的样品进行复测。 4.样品不同特性的相关性检验4.5.1同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。 4.5.2由质量主管不定期的安排承检室进行相关性检验。 4.5.若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。 结果评价及后处理5.1若经确认检测结果错误，且结果已发至委托方，应尽快与委托方取得联系，发更正报告，以避免或挽回由此引起的损失。 纠正操作按检验有差异或发生偏离时的反馈和纠正程序进行。 5.质量主管对上述试验结果进行汇总、对方法的有效性进行评价，为下一年度质量控制计划的制定提供参考依据。 5.3质量主管应将有代表性的和重大检测差错及时报技术主管和其它中心领导，并将质量控制情况汇入本年度检测质量汇总报告。 5.中心领导可将此作为今后技术培训、确定和改进检验方法、制定能力验证计划的重要依据。 5.有关检测原始记录、试验报告、汇总报告、结果评价资料一并归档。 石家庄市环境监测中心xx年质量监督计划为进一步加强环境监测质量保证和质量控制管理，确保各项监测活动满足管理体系要求，保证监测结果质量，特制定xx年度石家庄市环境监测中心质量监督计划。 一、监督目的确保中心监测人员相应工作能力的适应性和持续性，保证监测工作的有效实施以及监测结果的准确性和可靠性。 二、监督对象中心所有监测人员，重点是新进/转岗等在培人员、合同制工作人员、关键支持人员、被投诉人员以及有特殊技术要求的人员。 三、监督依据 1、实验室资质认定评审准则AS-CL01:xx检测和校准实验室认可准则AS-CL09:xx检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明AS-CL10xx实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明； 2、中心质量手册、程序文件； 3、相关技术标准、规范、作业指导书； 4、中心各项计划、监测委托合同等。 四、监督范围监督范围应覆盖所有监测工作的全部环节，包括合同评审、人员持证资格及资格保持、检验方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管和流转、试剂和消耗性材料采购、采样方法、安全防护、监测报告、结果评价、数据库和其他监测信息存储控制等。 五、监督的实施 1、日常监督质量监督员根据各自分工对被监督对象的某一操作全过程或其中某一完整的重点环节进行监督。 监督方式以随机的、预先不通知的动态监督为主。 监督频次视实际情况掌握，一般对每名被监督对象的监督不少于2次/年，如出现不符合数据和影响数据质量的不符合工作时应加大监督频次，确保监督的有效性。 对新进/转岗等在培人员和合同制工作人员的监督应作为重点，适当增加监督频次。 2、特定目的的监督在客户有特殊要求、客户投诉、方法偏离、新方法/新项目开发、新设备试运行、承担重要的监测任务等情况下，各室质量监督员应按照监督计划对上述工作进行相应监督。 客户有特殊要求或客户投诉时，由质管室随监测任务单书面通知相关部门监督要求。 方法偏离时，由实施监测的部门负责人安排质量监督员对监测过程进行监督。 开展新方法/新项目时，由部门负责人安排质量监督员对新方法/新项目承担人员从其开发技术路线设计到证实能够正确完成该新项目或运用该新方法的全过程进行监督，包括采样、样品前处理、操作步骤、结果计算和评价、记录等各个环节。 新设备试运行阶段，由设备使用部门负责人安排质量监督员对使用新设备的人员实施操作全过程监督和记录的检查。 涉及影响较大的仲裁监测、验收监测、比对和能力验证及其它重要的监测任务，应对监测重点环节进行监督。 比对和能力验证的监督由项目承担部门安排，其它由质管室书面下达监督要求。 3、监督记录质量监督员负责对本室监测人员的工作进行监督检查，每次监督都应有记录，并对被监督对象在监督范围内的胜任能力作出适应性或持续性的评价，监督记录应该详细且真实的反映监督活动。 监督过程中发现的不符合应按照管理体系文件的要求及时处理和反馈，采