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精品文档依巴斯汀片说明书【药品名称】通用名称：依巴斯汀片英文名称：Ebastine Tablets商品名称：思金【成份】本品主要成份为依巴斯汀。 【适应症】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。 【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童： 1次1片（10mg）或2片（20mg），一日1次；6-11岁儿童： 1次半片（5mg），一日1次；2-5岁儿童： 常用量为1次2.5mg，一日1次。 【不良反应】1. 过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。2. 消化道，偶见口干、胃不适。3. 肝功能异常，偶见GPT、ALP升高。4. 罕见心动过速。5. 有时困倦，偶见头痛、头昏。6. 偶见嗜酸性白细胞增多。【禁忌】对本品及其辅料过敏者禁用。 【注意事项】1. 有肝功能障碍者或障碍史者慎用。2. 驾驶或操纵机器期间慎用。【药物相互作用】红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。 【毒理研究】:重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、. 重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。【批准文号】国药准字H20040503 【生产企业】杭州澳医保灵药业有限公司 【药物分类】抗组胺和抗过敏药 欢迎您的下载，资料
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