药剂学试题A卷参考答案.doc

。药剂学A卷标准答案要点及评分标准2006-2007学年第 2 学期 试题名称 ：药剂学 共 4 页 第 1 页 一、名词解释（每项4分，共20分）1、 增溶2、栓剂3、表面活性剂4、热原5、微囊的包封率答：1、增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。2、栓剂：系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。3、表面活性剂：系指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。4、热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。5、微囊的包封率：包封率微囊中含药量/微囊和介质中的总药量（100）二、填空题（每空0.5分，共20分）1. 控制区洁净度要求达到 10万 级；洁净区洁净度要求达到 1万 级；无菌区洁净度要求达到 100 级。2. 在液体制剂中加入对羟基苯甲酸酯类的作用是 防腐 ，它的俗名是 尼泊金 。3. DDS的英文全称是 Drug Delivery System ，中文含义是 药物传递系统 ；OTC的英文全称是 Over the Counter，中文含义是 非处方药；GMP的英文全称是Good Manufacuturing Practice，中文含义是 药品生产质量管理规范 ，GMP的检查对象是 人 ； 生产环境 和 制剂生产的全过程 。4. 复方碘溶液制备过程中，加入碘化钾作为 助溶 剂使用，来提高碘的溶解。5. 单凝聚法制备微囊时，加入硫酸钠溶液作为 凝聚 剂，形成微囊；加入 甲醛 作为交联固化剂，使之成为不凝结、不粘连、不可逆的微囊。6. 靶向制剂可以分为 被动靶向 ， 主动靶向 和 物理化学靶向 三类。7. 鱼肝油乳剂处方中，阿拉伯胶作 乳化 剂；西黄耆胶作 乳化 剂；挥发杏仁油作 芳香剂 ；尼泊金乙酯作 防腐剂 。8. VC注射液处方中亚硫酸氢钠作 抗氧 剂；VB注射液处方中乌拉坦作 局麻 剂；烟酰胺作 助溶 剂；苯甲醇作 抑菌 剂。9. 栓剂的制备方法有 冷压法 和 热熔法 两种。10. 脂质体在体内细胞水平上有 吸附 、 脂交换 、 内吞 、 融合 四种作用机制。11. 气雾剂是由 抛射剂 、 药物与附加剂 、 耐压容器 和 阀门系统 组成。12. 泡腾片常用的泡腾崩解剂是 枸橼酸 和 碳酸氢钠 。三、判断（每小题1分，共20分）1. 注射用水是用蒸馏法制备的新鲜的蒸馏水。（）2. 粉体的休止角越大，粉体的流动性越好。（ ）3. 混悬剂的沉降体积比越大，混悬剂越稳定。（ ）4. 吸入气雾剂的药物微粒越小，吸收越好。（ ）5. 输液是静脉滴注给药的注射剂，其澄明度和无菌是主要的质量要求，所以可以酌情加入抑菌剂。（ ）6. 磷脂属于两性离子表面活性剂，而Span 和Tween 皆属于非离子型表面活性剂。（）7. 流通蒸气灭菌法能保证杀灭所有芽孢。（ ）8. A、B两种水溶性药物粉末混合物的临界相对湿度CRHAB=CRHA+CRHB。（）9. 鲎试验法如果显阳性，则可以确定有热原的存在。()10. 等渗溶液一定是等压溶液；等压溶液不一定等渗。（ ）11. b-环糊精是由12个葡萄糖分子连接的环状低聚糖化合物。（ ）药剂学A卷标准答案（附页A）20062007学年第 2 学期 试题名称 ： 药剂学 共 4 页 第 2 页12. 片剂吸收过程中，崩解过程是药物吸收的限速过程。（ ）13物理药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄机制和过程的学科。（ ）14国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.( )15. 聚乙二醇（PVA）是一种水溶性的高分子载体材料。（ ）16乳剂分层是由于乳滴周围的界面膜被破坏而造成的。( )17. 注入高渗溶液时，会导致红细胞破裂，造成溶血现象。（ ）18用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多加入强效抑菌剂。（ ）19胶浆剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，属热力学不稳定体系。（ ）20pH 敏感型靶向制剂属于主动靶向制剂。（ ）四、选择（每小题1分，共20分）1. 注射剂的等渗调节剂用（C ）A 硼酸 B HCl C NaCl D 苯甲醇2. 在制剂中常作为金属离子络合剂使用的是（ C ）A 碳酸氢钠 B 硫酸钠 C 依地酸二钠 D DMSO3. 复凝聚法制备微囊，将pH值调到4以下，目的是为了使（ A ）A 明胶荷正电 B 明胶荷负电 C 硫酸钠发挥凝聚剂的作用 D 交联固化4. 干胶法制备乳剂时，正确的油：水：胶的比例是（ D ）A 4：1：2 B 4：4：2 C 4：2：4 D 4：2：15. 聚乙烯吡咯烷酮的英文缩写是（ A ）A PVP B PEG C PVA D HPC6. 乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为（ D ）A 表相 B 破裂 C 酸败 D 乳析7. 热原主要是微生物的内毒素，其致热中心为（D ）A 多糖 B 磷脂 C 胆固醇 D 脂多糖8. 单糖浆有矫味作用，是不含药物的蔗糖饱和溶液，浓度为（B ）A 100 B 85 C 45 D 759. 注射粉针使用前加入（ D ）溶解A 常水 B 蒸馏水 C 去离子水 D 灭菌注射用水10. 构成脂质体的膜材为（ B ）A 明胶阿拉伯胶 B 磷脂胆固醇 C PLA-PLGA D环糊精苯甲醇11. 软膏中加入Azone 的作用为（ A ）A 透皮吸收促进剂 B 保湿剂 C 增溶剂 D 乳化剂12. 下列对透皮吸收体系叙述错误的是（ C ）A 不受胃肠道pH值影响 B 无首过效应 C 不受角质层屏障干扰 D 释药平稳、持续13. 下列不属于常用浸出方法的是（ D ）A 煎煮法 B渗漉法 C 浸渍法 D醇提水沉淀法14. 微孔滤膜用于无菌过滤时，应选用（ B ）A 0.55mm B 0.22 mm C 0.8 mm D 0.65 mm15. 氨苄西林只宜制成注射用无菌粉末，主要是因为氨苄西林易（ B ）A 氧化 B 水解 C 聚合 D 脱羧药剂学A卷标准答案（附页B）20062007学年第 2学期 试题名称 ： 药剂学 共 4 页 第 3 页16. 吐温（Tween）类表面活性剂的全称是（ B ）A 聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯 B聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯 C聚氧乙烯脱水木糖醇脂肪酸酯 D聚氧乙烯脱水硬脂醇脂肪酸酯17注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用为（ B ）A 抑菌 B 抗氧 C 止痛 D 等渗调节18属于被动靶向给药系统的是( C )A DNA-柔红霉素结合物 B药物-抗体结合物C氨苄青霉素毫微粒 D抗体-药物载体复合物19压片时以下哪个条件不是粘冲的原因（ A ）。A 压力过大 B 颗粒含水量过多 C 冲模表面粗糙 D 润滑剂有问题20 包衣时加隔离层的目的是（ A ）。A 防止片芯受潮 B 增加片剂的硬度 C 加速片剂崩解 D 使片剂外观好五、简答题（每小题5分，共20分）1列举五种可促进药物透皮吸收的主要途径和方法。2列举四种物理化学靶向制剂，并分别简要叙述其作用机制。3简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析。4简述采用冷冻干燥工艺制备无菌冻干粉末的过程。答：1、可回答以下方法中的任意五种1、除去角质层2、角质层的水化作用3、离子导入法4、电致孔法5、超声波法6、温热热能法7、无针注射系统8、脂质类物质的合成9、角质层去脂质化10、化学吸收促进剂的合用11、前体药物的合成12、生物转化前体药物的合成13、皮肤代谢抑制剂的合用2、物理化学靶向制剂1、磁性靶向制剂在微球的制备过程中引入磁性材料；在外加磁场的作用下，采用体外磁响应导向微球至靶部位的制剂。2、栓塞靶向制剂（1）栓塞的目的是阻断对靶区的血供应和营养，使靶区的肿瘤细胞缺血坏死。（2）含有抗肿瘤药物的栓塞制剂具有栓塞和靶向性化疗的双重作用。3、热敏靶向制剂 利用相变温度不同,药释速度不同,使靶向制剂选择地集中在特定部位。4、pH 敏感靶向制剂利用pH 敏感材料制备的靶向制剂，如：（1）利用肿瘤间质液的pH值比周围正常组织显著低的特点，设计了pH敏感脂质体。（2）pH敏感的口服结肠定位给药系统，口服结肠定位给药系统可以利用结肠pH值较高的特点。3、片剂制备中可能发生的问题及原因分析1、裂片可能原因：物料中细粉太多；易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱等。2、松片粘合力差，压缩力不足等。3、粘冲 颗粒不够干燥，物料容易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀，粗糙不光滑等。4、片重差异超限颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。5、崩解迟缓压缩力；可溶性成分与润湿剂；物料的压缩成形性与粘合剂；崩解剂等。6、溶出超限片剂不崩解；颗粒过硬；药物的溶解度差等。7、片剂中的药物含量不均匀颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。混合不均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移等。4