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ISO TS16949 2002及ISO9001 2000品质管理系统概念 JMI JMI 什麼是ISO9000族標準 ISO InternationalStandardOrganization國際標準化組織 9000 標準順序號 族標準 與質量管理有關的一組標準 不使用 質量保證 旨在追求增強顧客滿意 JMI 2000版ISO9000族標準的實施理念 該說的要說到 確定方針和目標明確過程和活動要點形成需要的文件 顧客 相關方的要求法律法規規定質量管理體系標準要求組織的其他要求 說到的一定要說做到 實現方針和目標實施文件的規定保持需要的記錄 ISO9000族標準的四個核心標準 JMI 8402 質量工程報告TechnicalReport 9000質量管理體系基礎和術語 9001質量管理體系要求 范圍 90029003 9004質量管理體系業績改進指南 10011 14010 14011 14012 19011質量和 或 環境管理體系審核指南 ISO TS16949標準的建立歷程 JMI 檢查 QC 1950之前 Mil Q 9858 1959 APQP 1969 BS5750族標準 1979 ISO9000族標準198719942000 ISO TS16949 2002 顧客特殊特性要求 現時 ISO TS16949 1999初版被取消ISO TS16949 2002第二版於2002年3月正式推出2006 12 4后供货商必须取得ISO TS16949 2002认证方可供货 ISO TS16949 2002的正式推行 JMI 什么是ISO TS16949 2002 JMI 应用于汽车工业的产品设计及开发 生产 及与汽车相关的服务制定品质管理系统100 高于ISO9001 2000附加行业特定要求附加顾客特定要求 品质管理系统持续改善 资源管理 产品实现 量度 分析及改善 管理层责任 要求 产品 顾客 顾客满意度 品质管理系统与ISO TS16949 2002的差距 合格供货商 JMI 为什么要认证ISO TS16949 2002 业务 业务 业务 业务发展顾客合约上的要求强化现有品质管理系统强化产品发展的能力强化过程能力 JMI 取代三个欧洲标准及QS 9000成为环球汽车工业的认可的统一标准改善产品及过程质量加强环球采购的信心减少第三方认证的多重注册 ISO TS16949 2002好处 JMI 从培训 系统评估 发展 建立 内部审核至正式认证审核由三大汽车公司认可之品士教练提供一站式的培训服务由IATF认证机构提供认证服务推行的时间及金钱取决于现有之品质管理系统的状况 JMI 取得ISO TS16949 2002认证的过程 取得ISO TS16949 2002认证的过程 QS至ISO TS ISO至ISO TS JMI ISO TS16949标准内容 JMI 包括ISO9000 2000所有之要求更改现有QS 9000的20项原素及5项主要条款 准则附页A是控制计划新标题 品质管理系统 与ISO14001兼容没有于品质管理系统的编排及结构注明特定要求 品质手册的形式没有特别规定品质管理系统文件不需大量修改过程为本系统与原素为本相对 ISO TS16949 2002要求 JMI ISO TS16949 2002目的 品质管理系统的开发是汽车工业的供应链内提供持续改善 加强防错及减少差异和废料避免多重认证及为汽车行业提供一国际认可的统一品质管理系统 JMI 范围 提供符合顾客及法例管制要求的产品 目的使顾客满意 持续改善系统 确定符合要求适用于生产及服务零件的企业遥距地点 设计中心 总部 销售中心 应成为审核一部份 但不能独立认证可应用于整条汽车工业的供应链内 JMI ISO9001 2000也有同樣要求 TS16949及ISO9000同時应用 JMI 可用于不同规模的企业因公司及产品的特性 可考虑豁免部份要求豁免部份只限于条款7 3产品发展设计内的要求豁免不会影响公司达到顾客要求的能力 基础参考文件ISO TS16949参考手册 JMI 5個質量工具 美国汽车业标准 QS 9000品质系统要求 QSA品质系统评估 PPAP批核程序 300件或連續8小時生產 APQP先期产品质量计划及控制计划 SPC统计过程控制 FMEA潜在失效模式及分析 第三版 MSA测量系统分析 第三版 TS16949及ISO9000同時主要定义 服务亦是产品的一种产品 流程的结果过程 一系列相关及互动的活动 输入至输出 品质政策 管理层对公司整体品质政策的方向 品质政策是建立及评审品质目标的框架 供应商公司顾客 JMI JMI 主要定义 品质目标 有关品质的追求或目标 品质目标必须与品质政策一致及承诺持续的开发展 以及必须可量度v管理层 个人或一组成员对公司的最高管治v工作环境 工作时一系列的环境因素 包括物理 社会 心理及环境因素 JMI TS16949及ISO9000同時应用主要定义 v顾客满意 顾客的要求是否得到满足v有效性 计划了的行动是否落实及计划所得的结果能否达成v纠正 减低或解除不符合点的行动v量度 利用可靠的工具作比较 以查明及分辨对象的数量或尺寸v监控 观察 指导 定期回顾 定期测试及量度 特别针对用于控制上 主要用于汽车业名词 JMI 控制计划 文件化的系统描述及控制产品生产的流程拥有设计能力的企业 企业有权自行建立及更改产品规格防错 产品及生产过程设计及开发时考虑预防生产出不符合的产品实验室 检验 测试或计量的设备 包括化学 冶金 尺寸 物理 电或可靠性测试 JMI 主要用于汽车业名词 实验室范围 受控文件包括 实验室认可之特定测试 评审及计量 仪器设备目录 方法及标准目录生产 生产或制造过程 生产物料 生产服务部份 组装 热处理 焊接 上油 电镀或其它后处理加工工序 JMI 主要用于汽车业名词 预 预计维修 根据流程活动的数据 而预计可能发生的故障以保持影响生产的持续性预防维修 行动计划以减低因仪器失效所引起的非预定停产 是生产过程设计的输出运输补贴 运输上的附加费用遥远地区 支持地区而并非生产基地 JMI 主要用于汽车业名词 v场地 进行增值活动的地方v特殊特性 因产品特性或生产过程参数的改变 而影响安全性或不能符合条例 功能或过程表现的要求 ISO TS16949目标 ISO TS16949 在供应链中持续不斷的改进 强调缺点的预防 减少变差和浪费 JMI ISO TS16949 ISO TS16949第三方认证的好处 改进了产品和过程质量为全球采购提供附加可信度重新分配供应商资源以改进质量为供应商 分包商供应链的开发和一致性提供一套全球的质量体系方法减少多次第三方认证的需求 JMI ISO TS16949 国际标准ISO9000 客户要求ISO TS16949零件和过程批准程序 公司特殊要求 34 具体供应商 界定国际质量体系要求 界定国际汽车行业质量体系要求 顾客相关质量体系要求 第一级 质量手册确定方法和职责 包括对顾客需求的保证 第二级 程序文件谁 何事 何时 第三级 作业指导书回答 如何做 第四级 其它文件及时记录信息 如表格 标签 标贴 顾客关于以下内容的支持参考手册 先期质量策划控制计划工具和技能 JMI 2 1 ISO TS16949 标准及相关手册AIAGQS 9000标准及相关手册 美国 ANFIAAVSQ标准及相关手册 意大利 FIFVEAQF标准及相关手册 法国 VDAVDA QAI丛书 德国 JMI 8项质量管理原则 JMI 8项质量管理原则 以顾客为中心领导作用全员参与过程方法以系统方法管理持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系 JMI 以顾客为中心 明白顾客需要及期望在组织中把顾客需要及期望进行沟通测量顾客满意度及针对结果采取行动管理顾客关系 JMI 领导作用 积极主动及树立榜样为组织的未来建立清晰前景 宏图 提供资源及自由度 使人员执行肩负的责任及义务提倡开放及真诚的沟通教育 训练及辅导人员设订具挑战性的目标及指标执行策略以实现目标及指标 JMI 承担责任以解决问题积极寻找机会以作改进积极寻找机会以提高他们的能力 知识及经验团队和小组中自由分享知识及经验集中焦点在为顾客创造价值更好地向顾客展示组织从工作中取得满足感对成为组织的一员是热情及骄傲 全员参与 JMI 过程方法 确订要实现期望的结果所需要的过程明确和测量输入和输出明确介面 接口评估对顾客的风险 后果和影响建立责任 权限和义务以管理过程考虑方法 培训 资源等以实现期望的结果 JMI 以系统方法管理 确定和发展过程以最有效的方法建立体系明白在系统中过程的相关性通过测量和评估持续改进 JMI 持续改进 产品 过程和系统增加和突破的概念对优良所建立的标准定期评估持续改进过程的有效率和有效果提高以预防为基础的活动提供持续改进工具的培训建立方法和目标以管理和追踪改进情况 JMI 基于事实的决策方法 测量和收集数据和资料保证准确 可靠和可获取分析数据和资料明白统计技术的价值根据分析结果作决定和采取措施 JMI 双方互利的供方关系 明确和选择供应商平衡短期和长期的考虑以建立关系创造清楚和开放的沟通对产品和过程的进行联合发展和改进对顾客的需要建立共识分享资讯和未来计划 JMI 质量管理方法 PDCA循环 戴明环 美国质量专家 四个阶段八个步骤 P 计划 1 分析现状 找出存在的质量问题2 分析各种影响因素3 找出主因或要因4 针对主因 制定对策计划D 实施 5 执行计划C 检查 6 检查效果A 处理 7 总结经念 巩固成绩8 遗留及改进问题 转入下一个循环 ISO TS16949 2002摘要 JMI 总结构 0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品的实现8测量 分析和改进 JMI 0引言 总则 质量管理体系 采用 组织的策略决定 设计和执行 受不同的需要 目标 产品 过程 组织规模和结构 目的并非统一质量管理体系结构和统一文件 产品技术要求的补充 可用于评价组织满足顾客和法规要求能力鼓励采用过程方法可与ISO9004协调 可以一起使用与其他管理体系相容IATFISO TS16949 2002导则包含了汽车行业的推荐做法 JMI 1范围 总则 提供稳定产品 并符合顾客和法规的要求 顾客满意 持续改进 保证符合顾客和法规的要求 汽车行业相关产品 顾客特殊产品制造场所 远程服务部门不可单独取证 也可适用于整个汽车制造供应链 JMI 1 范围 应用 标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时 可以对此要求进行剪裁 剪裁限于第7章 不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力或责任的要求 无产品设计开发的组织剪裁限于第7 3章节 允许剪裁章节不包括制造过程设计 总装厂可剪裁内容需由IATF授权 JMI 2 引用标准 引用的标准 构成规定内容ISO9000 2000质量管理体系 基本原理和术语 JMI 3 术语和定义 ISO9000 2000对术语的定义适用于ISO9001 2000供应链术语ISO9001 19