制药厂GMP设备设施维护保养和岗位职责.pdfVIP

有限公司企业标准有限公司企业标准 工工 作作 标标 准准 工 工 程程 部 部 岗位职责 责任制 岗位职责 责任制 维护保养程序维护保养程序 执行日期 二执行日期 二 000000 年十月一日年十月一日 D 工作标准 生产部 doc 岗位职责 责任制 岗位职责 责任制 AD0101000 工程部 副 经理职责 1 WS0140100 机修员岗位职责 2 WS0140200 配电员岗位职责 3 WS0140300 空气净化系统控制岗位责任制 4 维护保养程序维护保养程序 WS0240100 空压机安全操作程序 6 WS0240200 电焊机安全操作程序 8 WS0240300 电工安全操作程序 9 WS0240400 机修员安全操作程序 10 WS0240500 GFSJ 16A 高效粉碎机维护保养程序 12 WS0240600 ZS 515 型双出口振荡筛维护保养程序 13 WS0240700 DH 单轴混合机维护程序 14 WS0240800 FL 200 高速混合机维护程序 15 WS0240900 TG Z 型和 CT C 型热风循坏风箱维护保养程序 16 WS0241000 FL 120D 型沸腾干燥器维护保养程序 17 WS0241100 YK 160 摇摆式颗粒机维护程序 18 WS0241200 V 形混合机维护保养程序 19 WS0241300 ZP 19 冲旋转式压片机维护保养程序 20 WS0241400 ZP 35 冲旋转式压片机维护保养程序 22 WS0241500 ZPY129 冲高速压片机维护保养程序 23 WS0241600 TNW800 型无级调速薄膜包衣机保养程序 24 D 工作标准 生产部 doc WS0241700 DBY 1000 型高效包衣机维护保养程序 25 WS0241800 NBC200B 半自动胶囊充填机维护保养程序 26 WS0241900 NJP 900 型全自动胶囊充填机维护保养程序 27 WS0242000 YPJ 1 药品抛光机维护程序 28 WS0242100 DPA 250 型泡罩包装机维护保养程序 29 WS0242200 SQY APM A 双铝包装机维护保养程序 30 WS0242300 BS15 500 变频式双头数片机维护保养程序 31 WS0242400 手执式气动锁盖机维护程序 32 WS0242500 130 型铝箔 纸封口机维护程序 33 WS0242600 GP 1 5 型高频感应加热机维护程序 34 WS0242700 空气净化系统安全操作程序 35 WS0242800 空气净化系统的清洁程序 36 WS0242900 ZS 6D 转轮除湿机维护保养程序 38 WS0243000 冷水机组操作程序 39 WS0243100 冷水机组维护保养程序 41 WS0243200 IS100 80 160 离心维护程序 42 WS0243300 W 50 往复式真空泵维护程序 43 WS0243400 槽式混合机维护保养程序 44 WS0243500 空压机维护程序 45 WS0243600 纯化水系统的维护保养程序 46 WS0243700 磅秤维护保养规程 48 WS0243800 温湿度计的使用 维护保养规程 49 WS0243900 洗衣干衣机维护保养程序 50 WS0244000 空调箱维护保养程序 51 WS0244100 除尘机维护保养程序 52 WS0244200 TCS 电子台秤维护保养程序 53 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 工程部 副 经理职责 编 码 AD0101000 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 10 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 一 目的 为保证正常生产 满足生产需要 根据现有通用工艺设备 所运行状况特制定工程部经理岗位职责 二 适用范围 适用于工程部 副 经理 三 责任者 工程部 副 经理 四 职责 1 保证所有设备设施的维护与运转是在文件规定的条件下进行的 2 负责本部各岗位人员的合理调配 3 制订及编写本部各设备设施的标准工作法及各类用于记录运转情 况的表式 交质保部门 总工办审核 经企业负责人批准后实施 4 负责本部门人员的培训 5 决定设备的选型 置换及报废处理 在作出决定前应听取生产 质量及财务等部门的意见 6 负责编制零件 配件及五金材料的采购计划 企业负责人批准实施 7 组织设备验证 参加或指定本部门员工参加工艺验证 8 负责本企业改建 扩建等工程的施工 预算 制订计划 招标施 工 报财务部审核 企业负责人批准 9 组织与参与设备的设施事故的抢修工作 10 对设备的使用说明书 合格证进行归档 11 对设备的安装调试记录进行归档 12 对设备的定位图进行归档 13 工程部工作人员如有因工作不认真负责 不仔细而造成的后果 设 备损坏 延误生产 停工 停产 由工程部承担责任并追究至每位工作人 员 同时向主管副总提供事故调查分析报告 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 机修员岗位职责 编 码 WS0140100 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 10 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 一 目的 建立机修员岗位责任制 二 适用范围 适用于工程部机修员岗位 三 责任者 机修员 四 职责 1 负责电器 照明 机器维修和保养 2 按有关规定定时对全厂所有的机电设备检查并维护 填写规定的 记录 并负责突然故障的处理及排除 3 对企业所有室内外照明器具定时检修 对计划停电时或突然停电 时作好应急准备 4 对车间的仪器仪表应按国家有关规定进行校验 5 对本岗位所需的五金材料 零件 配件电工器材等列出计划报本 部经理批准后采购 6 负责备品备件的管理 按照规定收发材料 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 配电员岗位职责 编 码 WS0140200 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 10 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 一 目的 建立配电员岗位职责 保证设备正常运行 生产正常 厂 区内配电系统的安全无故障运行 二 适用范围 适用于工程部配电员岗位 三 责任者 配电员 四 职责 1 配电间内做到整洁 整齐 没有其它与配电无关的物品 2 配电间要做到闲人免入 3 配电间内没有积水 没有鼠类进出 4 配电间的设备要勤清扫 做到卫生 清洁 发现问题及时排除 5 配电间的设备要定时对其接点 固定螺丝 接线螺丝进行检查 仪表仪器要请具备检验资格的部门进行检查的校验 6 每半年要对保护接地线 零线进行检查 7 配电间需拉负载开头时应征得本部门领导或领导指定的专人同意 才能实施 8 因检修线路或设备需拉某一开关时 首先要通知该线路的用电单 位 做好准备 避免不必要的损失 9 需拉闸的开关 配电员做好记录 原因 时间 联系人 签名 然后到现场检查 验明无电 挂上有人工作禁止开闸的标志 方可工作 10 送闸 配电员也要做好记录 然后去现场恢复开关 要杜绝 约 定时间 传口讯 打电话通知 等送电的违规行为 11 在以下情况可随时拉闸 造成设备重大损失 危及人员生命安全 有火灾或引起火灾的 12 要抄表的按时抄表 13 电工负责对厂区内所有电器设备的维护 维修 应做到及时 有 效的解决问题 在维修过程中若因零配件供应不及时而耽误了维修时间 的 其责任不由工程部承担 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 空气净化系统控制岗位责任制 编 码 WS0140300 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 一 目的 明确空气净化系统控制责任制 搞好本岗位的工作 二 适用范围 适用于空气净化系统控制岗位 三 责任者 空气净化系统控制岗位操作人员 四 责任 1 负责冷冻空调 空气净化工作 2 根据工程部经理指令排定班次 提高生产工时的有效期利用 3 负责生产区的温度 湿度 洁净完整无缺 风压室在正常范围内 4 安全使用冷冻空调 空调箱 按程序进行操作 5 在正常生产周期中的间歇性停产时间 对值班风机的正常运行负 责 6 认真填写操作记录并签名 见 空调机组设备运行记录表 编码 RD0402300 7 设备发生故障 应组织排除 如影响生产应立即报告本部经理 8 对本岗位用的零件 配件应报请本部经理列入采购 D 工作标准 生产部 doc 空调机组设备运行记录表空调机组设备运行记录表 编码 RD0402400 日期 启止时间 时间 8 00 10 00 12 00 14 00 16 00 18 00 进水温度 出水温度 控制区温度 控制区湿度 电机 正常 异常 启 动 前 停 机 后 风机 正常 异常 轴承 润滑脂 室外温度 湿度 动行状态 操作人员 交班人 接班人 说明 1 当班人员每两小时查巡一次 认真填写 字迹清楚 不得涂改 保存三年 2 设备运行正常或有什么问题填写在运行状态一栏 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 空压机安全操作程序 编 码 WS0240100 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 10 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 一 目的 建立空压机安全操作程序 确保空压机的正确操作 二 适用范围 适用于英格索兰 S150 型空压机 三 责任者 工程部经理 空压站值班员 四 程序 1 每次开机前或停机后排掉储气罐 分气缸 空压机内的余气 2 在将空压机接通电源前 需核对电源是否与电机标牌规定值相符 3 每次开机前检查油位是否在油塞标尺安全范围内 4 每次开机前启动冷干机 3 5 分钟后方能启动空压机 5 每次停机应先停压机再停冷干机 D 工作标准 生产部 doc 空压机操作记录表空压机操作记录表 编码 RD0402600 开机时间 停机时间 8 00 10 00 12 00 14 00 16 00 18 00 时 间 空 压 机 空压机压力 MPa 储气罐压力 Mpa 分配缸压力 MPa 冷 干 机 空气压力 Mpa 冷媒压力 Mpa 压力露点 MPa 操作人 日期 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 电焊机安全操作程序 编 码 WS0240200 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部及机修班 一 目的 建立电焊安全操作程序 二 适用范围 适用于电焊机的操作 三 责任者 工程部机修员 四 程序 1 查看电焊机的使用地点是否干燥 周围是否有易燃易爆品 如果 潮湿有水则需将电焊机移至干燥地点方可工作 2 检查电焊机的电源连线是否牢固 3 戴好防护手套和防护脚套 4 戴好防护面罩后就可进行操作了 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 电工安全操作规程 编 码 WS0240300 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部 一 目的 建立电工安全操作规程 保证公司电路系统的正常运转 防止事故发生 二 适用范围 适用于公司的电工 三 责任者 工程部经理 电工 四 操作规程 1 电工须持证上岗 只有取得 电工证 资格的电工才能进行现场 操作 2 严格遵守 电工手册 安全进行电工操作 3 进行电器设备的安装连接 要在断电情况下进行 不可带电操作 防止触电事故发生 4 因检修线路或设备需拉某一开关时 首先要通知该线路或设备的 用电部门做好准备 避免不必人的损失 5 每半年对保护接地线 零线进行检查 定期对各部门的电器设备 进行检查 6 配电间的设备要定时对其接点 固定螺丝 接丝螺丝进行检查 仪表仪器要请具备校验资格的部门进行检查校验 7 对公司的所有电器设备及时维修 有效维护 保证其安全运转 确保其工作效率 8 在以下紧急情况要及时拉闸 防止造成重大事故 紧急情况职 造成设备重大损失 危及人员生命安全 有火灾或引起火灾等 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 维修班机安全操作程序 编 码 WS0240400 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部及维修班 一 目的 建立机修员安全操作规程 防止事故发生 保证设备正常 运行 生产正常 二 适用范围 适用于机修员 三 责任者 工程部经理 机修员 四 职责 1 在不影响生产的前提下 对工艺设备每月检修一次 2 在不影响生产的前提下 对通用设备每半年检修一次 3 工艺设备正常维修时间定量 3 1 胶囊填充机每月正常维修时间为 6 小时 台 3 2 HMD 200 高速混合制粒机每月正常维修时间为 4h 台 3 3 ZP 35 压片机每月正常维修时间为 4h 台 3 4 余下的工艺设备每月正常维修时间均为 3h 台 4 生产部应于生产前 2 3 将生产任务情况通报工程部 以便于工程 部提前对将投入运行的设备调整至最佳工作状态 5 工程部所需的零配件应及时到 若因零配件到货不及时而影响维 修的追究采购部门的责任 且此段因零配件到位不及时而耽误的时间不计 在正常维修时间内 6 生产部操作工在操作过程中应严格遵守设备操作程序 如因操作 不当 如误插电源 为图方便减少操作程序等 而造成的设备需维修 其 维修时间不计在正常维修时间内 且生产部应追究操作工的责任 7 生产部操作工在操作过程中听到 看到所操作的设备有异常响声 异常 情况应立即停机 如电机冒烟 有异味 设备发出异常的咔嗒 咔嗒声等 并 通知工程部来人维修 若操作工发现异常情况后置之不理而造成的设备损坏 D 工作标准 生产部 doc 并导致中断生产的 生产部应追究操作工的责任 且此段修理时间不计 D 工作标准 生产部 doc 在正常维修时间内 8 因现有工艺设备已老化 如出现重大缺陷性事故而造成的停产抢 修 此段抢修时间不计在正常维修时间内 且设备出现重大缺陷性事故时 生产部应立即通知工程部来人抢修 9 压机每班操作完工后 应由生产部派人将机内积水排尽 10 机修员进生产车间进行维修时 要按 进入控制区更衣程序 编 码 MS0103600 进行换鞋 更衣 并遵守生产车间的管理制度 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 GFSJ 16A 高效粉碎机维护保养程序 编 码 WS0240500 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及其配料班 一 目的 建立一个 GFSJ 16A 高效粉碎机维护保养程序 使该机能 正常运行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 GFSJ 16A 高效粉碎机维护保养 三 责任者 高效粉碎机保养责任人 工程部机修员 操作人员 四 程序 1 每次使用前检查各部件 紧固件是否牢靠 2 调换筛网 冲洗粉碎机时应注意避免水冲入电动机及控制箱和轴 承内 以免影响使用寿命 随时注意保持粉碎机的清洁卫生 3 为延长轴承使用寿命 应及时加润滑油脂 间断生产 8 小时 天 200 小时加油一次 连续生产 8 小时 天 100 小时加油一次 连续生产 24 小时 天 48 小时加油一次 4 生产如有异常情况应立即停车检查 待检修正常后再用 久置不 用时用布篷罩好 5 整机每半年检修一次 6 操作者严格遵守 GFSJ 16 型高次粉碎机安全操作程序 编码 WS0220100 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 ZS 515 型双出口振荡筛维护保养程序 编 码 WS0240600 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及其配料班 一 目的 建立一个 ZS 515 型双出口振荡筛维护保养程序 使该机 能正常运行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 ZS 515 型双出口振荡筛的维护保养 三 责任人 ZS 515 型双出口振荡筛保养责任人 工程部机修员 操作人员 四 程序 1 每次使用前检查各螺栓是否紧固牢靠 2 带负荷运行 100 小时后 所有紧固件需要重新紧固 3 严禁在未装筛子和夹子紧固的情况下开机 4 严禁超负荷开机 5 严禁在机器运行时先进任何调整 6 带负荷运行 500 小时后向加油嘴加油一次 7 设备在运行中如发现异常情况应立即停车检查 待检查正常后再 用 设备如久置不用应用远见卓识篷罩好 8 整机每半年检修一次 9 操作者严格遵守 ZS 515 型振荡筛安全操作程序 编码 WS0220200 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 DH 单轴混合机维护程序 编 码 WS0240700 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 13 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及其配料班 一 目的 建立一个 DH 单轴混合机维护保养程序 使该机能正常 运行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 DH 单轴混合机的维护保养 三 责任者 DH 单轴混合机保养人 工程部机修员 操作人员 四 程序 1 严格执行 DH 单轴混合机安全操作程序 编码 WS0220300 随时保持单混合机清洁卫生 2 机器初次使用 15 天后 应打开左封板 将减速箱放油孔六角螺塞 卸掉 将机内机油放掉换新 3 右侧混合箱蜗轮油盒每季度检查一次 视情况补充润滑油脂 4 每班结束后 将混合箱清理干净 并盖好活动盖板 5 整机每半年检修一次 6 严禁超容量作业 7 生产中如发现异常情况应立即停车检查 待检修正常后再用 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 HMG 2000 型高速混合制粒机维护程序 编 码 WS0240800 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 13 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及其配料班 一 目的 建立一个 HMG 2000 型高速混合制粒机维护保养程序 使 该机生产时能正常运行 二 适用范围 适用于 HMG 2000 型高速混合制粒机的维护保养 三 责任者 HMG 2000 型高速混合制粒机养责任人 工程部机修员 操作人员 四 程序 1 操作者必须严格遵守 HMG 2000 型高速混合制粒机安全操作程序 编码 WS0220500 2 物料锅升降导轨每三天用 20 号机油润滑一次 3 齿轮箱每半年检查一次 必要时用二硫化钼润滑涂沫在齿轮四周 4 整机每半年检修一次 5 在搅拌桨未停止转动时 严禁放下物料锅 6 为了安全 物料锅上 下时旁边不要站人 7 清理物料锅前必须先关闭电源 8 电源该机运行时严禁操作人员离开现场 在运行过程中发现异常 及时停机检查 必要时请工程部来人检查 以防事故发生 9 清洗机器 按 HMG 2000 型高速混合制粒机清洗程序 编码 WS0225500 进行 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 TG 2 型和 CT C 型热风循环烘箱维 护保养程序 编 码 WS0240900 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及配料班 一 目的 建立 TG 2 型和 CT C 型热风循环烘箱维护保养程序 使该机能正常运行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于热风循环烘箱的维护保养 三 责任者 烘箱维护负责人 工程部机械维护保养人员 操作人员 四 维护保养程序 1 严格按 TG 2 型和 CT C 型热风循环烘箱安全操作程序 编 码 WS0220700 进行操作 2 指定专人对热风循环烘箱进行维护保养 2 1 操作人员每天班前班后对烘箱进行检查 a 确认部件 配件齐全 b 确认管路无跑 冒 滴 漏 c 保持其设备内外干净无油污 灰尘 铁锈 杂物 2 2 以维修人员为主 每三个月对烘箱进行整体检查 维修更换 损件 3 工作完毕对烤盘及整个烘箱进行彻底清场 4 使用中出现异常时 应关闭汽与电 待维修好后 方可重新进行 烘箱 5 烘箱每半年检修一次 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 FL 120D 型沸腾干燥器维护保养程序 编 码 WS0241000 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及配料班 一 目的 建立 FL 120D 型沸腾干燥器维护保养程序 使该机正常运 行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 FL 120D 型沸腾干燥器 三 责任者 型沸腾干燥器维护保养责任人 工程部机修员 操作人 员 四 程序 1 压缩空气过滤器在每次运转前应排除底部的积水 6 12 个月 应 拆开过滤器用软刷洗刷全部零件 2 每 15 天向油雾器加注食用油 以便电磁阀能及时得到润滑 3 莫诺泵无级变速器运行 1 个月后 应彻底换油一次 4 每周用有机溶剂清洗喷枪各零部件 5 进风口的初效每月清洗一次 高效每 3 个月更换 6 整机每 3 个月检查一次 7 清洁机器 按 FL 120D 型沸腾干燥器清洗程序 编码 WS0225600 进行 8 操作者严格遵守 FL 120D 型沸腾干燥器安全操作程序 编码 WS0220600 9 运行中发现异常现象庆即时停机 查找原因 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 YK160 摇摆式颗粒机维护程序 编 码 WS0241100 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及配料班 一 目的 建立一个 YK160 摇摆式颗粒机维护程序 使该机能正常运 行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 YK160 摇摆式颗粒机的维护保养 三 责任者 摇摆式颗粒机保养责任人 工程部机修员 操作人员 四 程序 1 随时保持颗粒机的清洁卫生 严格按 YK160 摇摆式颗粒机安全 操作程序 编码 WS0220400 进行操作 2 每次停机须切断电源开关 生产中不得超负荷运行 3 减速机温度不得高于 50 4 经常性观察油示镜反应的自动供油情况是否正常 5 整机每半年检修一次 6 生产中如有异常情况如怪叫 焦臭等 应立即停车检查 待维修 正常后再用 如久置不用应加布篷罩好 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 V 形混合机维护保养程序 编 码 WS0241200 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及配料班 一 目的 建立一个 V 形混合机维护保养程序 使该机能正常运行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 V 形混合机的维护保养 三 责任者 V 形混合机维修保养责任人 工程部设备维护保养人员 操作人员 四 程序 1 操作者严格遵守 GV 1000G 型 V 形混合机安全操作程序 编码 WS0220800 2 指定专人负责对其进行维护保养 3 经常保持设备表面光洁 4 设备工作完毕 按清场要求对其进行清场 5 设备在工作时 发生异响 怪叫 或漏油等不正常现象应立即停 车检查 不得让设备整病运行 6 V 形混合机两端轴承润滑 冬天用 40 号润滑油 夏天用 60 号润 滑油 通常一个月加换一次 7 整机检查每半年一次 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 ZP 19 冲旋转式压片机维护程序 编 码 WS0241300 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及压片班 一 目的 建立一个 ZP 19 冲旋转式压片机维护保养程序 使该机能 正常运行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 ZP 19 冲旋转式压片机维护保养 三 责任者 ZP 19 冲旋转式压片机维修保养责任人 工程部机械维 护保养人员 操作人员 四 程序 1 操作时必须严格遵守 ZP 35 冲和 ZP 19 冲旋转式压片机安全操 作程序 编码 WS0221000 2 指定专人对其进行维护与保养 3 定期检查机件 每月进行 1 2 次 检查项目为蜗轮 蜗杆 轴承 压轮 曲轴 上下导轨各活动部分是否转动灵活和磨损情况 发现缺陷应 及时修复 4 压片机工作完毕后 按 清场管理制度 编码 MS0102400 对 其工作场所及机械进行彻底清场 如久置不用 则在机件光面上涂上防锈 油 用布篷罩好 5 冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内 使冲模全部浸入油中或涂 上防锈油 并要保持清洁 勿使生锈和碰伤 6 作好压片机的润滑工作 按油杯的类型 分别注以黄油或机油 开车前应全部加油一次 中途可视情况而定 7 上盖的玻璃转台的轴承 注意检查杯中是否有油 无油或低油时 应注油 8 蜗杆上的旋盖 油杯是润滑蜗杆蜗轮 在运转中按实际情况加油 9 传动轴的两端内装有滚动轴承 轴壳外装油嘴 可以每星期加没 一次 用油枪压入 D 工作标准 生产部 doc 10 冲杆的尾部与曲线轨导用黄油润滑 注意不宜过多 防止油污 11 在使用过程中 如设备发生怪叫 异响或其它异常情况 应立即 停车检查 待故障排除后方可再用 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 ZP 35 冲旋转式压片机维护保养程序 编 码 WS0241400 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及压片班 一 目的 建立一个冲旋转式压片机维护保养程序 使该机能正常运 行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 ZP 35 冲旋转式压片机维护保养 三 责任者 压片机维修保养责任人 工程部机械维护保养人员 操 作人员 四 程序 1 操作人员必须严格执行 ZP 35 冲和 ZP 19 冲旋转式压片机安全 操作程序 编码 WS0221000 2 指定专人对 ZP 35 冲旋转式压片机进行维护保养 3 定期检查机件 每月 1 2 次 检查蜗轮 蜗杆 轴承 压轮 上 下轨道等各活动部位是否转动灵活 是否磨损 发现缺陷 及时修复 4 压片机工作完毕后应按 清场管理制度 编码 KPMS0102400 的要求对压片机及生产场所进行彻底清场 如久置不用 则应在机件的光 面上涂上防锈油 用布篷罩好 5 冲模应放在机件的铁皮箱内 全部浸油中或涂上防锈油 保持清 洁 勿使生锈 6 做好压片机的润滑工作 本机的一般机件润滑 在各装置的外表 有油杯和油嘴 可按照油杯的类型分别注以黄油和机油 开车使用前加油 一次 中途可视情况而定 7 传动轴的蜗杆 蜗轮可通过往蜗轮箱内加机油同时润滑油量以蜗 杆浸入一个齿高为宜 使用半年左右更换一次新油 8 压轮表面的润滑以油杯滴下的油量被毛毡吸附至渍不溢出为宜 9 冲杆和导轨用黄油润滑 不宜过多 以防油污 10 在使用过程中随时注意机器运转情况是否正常 遇有尖叫怪声或 其它不正常情况应立即停车检查 待故障消除后 方可再用 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 ZPY 129 型压片机维护保养程序 编 码 WS0241500 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及压片班 一 目的 建立 ZPY 129 型压片机维护保养程序 使该机正常运行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 ZPY 129 型压片机维护保养 三 责任者 ZPY 129 型压片机维修保养责任人 工程部机机修员 操作人员 四 程序 1 机器的主要部位采用循环润滑 一般采用 N32 机械油 传动内的 油面以蜗杆浸入一个齿面高为宜 其液面高低可通过蜗轮管视窗观察 2 转台齿轮附属小齿轮上有油甩出即可 不宜过多 其润滑情况可 通过后罩座视窗或拆除前罩直接观察 3 转台与主轴结合部的润滑可通过拆除前罩座部罩观察 以下轨导 座支承转台的推力轴水处有油流出为宜 4 油管内油面可由视窗观察 一般使用三年则需要更换新油 5 顶盖上的油杯供润滑上压轮用 其滴下的油量由毛毡吸附 不能 溢出 6 上 下压轮内的轴承通过压轮轴端的压注油杯加注油脂润滑 一 般每周加注一次 7 整机每月检查一次 检查各磨擦部位是否磨损 是否灵活 如有 缺陷需修复后更换零件后方可使用 8 清洗机器 按 ZPY 129 型 ZP 35 型和 ZP 19 型旋转式压片机清 洗程序 编码 WS0225900 进行 9 操作者严格遵守 ZPY 129 高速压片机安全操作程序 编码 WS0220900 10 运行中发现异常现象应及时停机查找原因 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 TNW800 型无级调速薄膜包衣机保养 程序 编 码 WS0241600 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及包衣班 一 目的 建立一个 TNW800 型无级调速薄膜包衣机维护保养程序 使该机能正常运行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 TNW800 型无级调速薄膜包衣机的维护保养 三 责任者 TNW800 型无级调速薄膜包衣机修责任人 工程部设 备维护保养人员 操作人员 四 程序 1 操作时必须严格遵守 TNW800 型无级调速薄膜包衣机安全操作 程序 WS0221200 2 指定专人对 TNW800 型无级调速薄膜包衣机进行维护保养 3 停机不用久置时保持包衣机清洁干净 并用布篷罩好 其润滑油 应添加防锈剂 4 本机润滑采用飞溅式油浴润滑 环境温度低于 36 时用 30 号机 油 36 50 时用 40 号机油 换油周期为半年 放渍时旋开油堵 加油时 旋开顶部气塞 油面不要超过标定位置 5 如开箱维护时 按顺序拆卸清洗后安装时注意调好镶条的间隙 0 05 0 1mm 6 工作完毕后 对其工作场所及机械按 清场管理制度 编码 MS0102400 要求进行 7 机械在工作过程中如发生怪叫 或异常情况 应立即停机进行检 查 待故障排除后方可再用 8 整机检查每半年一次 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 DBY 1000 型高效多功能包衣机维护保养 程序 编 码 WS0241700 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及包衣班 一 目的 建立高效多功能包衣机维护保养程序 使该机能正常运行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 DBY 1000 型高效多功能包衣机 三 责任者 高效多功能包衣机维护保养责任人 工程部机修员 操 作人员 四 程序 1 操作时必须严格遵守 DBY 1000 型高效多功能包衣机安全操作程 序 编码 WS0221100 2 指定专人对高效多功能包衣机进行维护保养 3 久置不用地要保持包衣机清洁干净 并用布篷罩好 其润滑油应 加在防锈剂 4 润滑各部件采用 30 号机油 5 清洁机器 按 DBY 1000 型高效多功能包衣机清洁程序 编码 WS0226000 进行 6 在运行中发现异常现象应及时停机 查找原因 7 整机每半年检查一次 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 NBC200B 半自动胶囊充填机维护程序 编 码 WS0241800 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及胶囊充填班 一 目的 建立一个 NBC200B 半自动胶囊充填机操作程序 二 适用范围 适用于 NBC200B 半自动胶囊充填机的维护保养 三 责任人 NBC200B 关自动胶囊充填机维护人员 机修人员 操作 人员 四 程序 1 经常保持设备清洁卫生 2 设备在动行中如有异常情况就立即停车检查 待维修正常后再用 设备如久置不用 应用蓬布罩好 3 手摇泵油箱应定期加入润滑油 4 机器工作时 每隔 4 小时用手摇泵 10 15 次 给变速箱承润滑一 次 每班给扇形齿轮的油嘴注油一次 5 定期把变速箱内积存的润滑油放出 6 动行 100 小时 检查分水滤气器 清洗其滤芯的脏物 并放出贮 水杯中的污水 7 油雾器中应加润滑油 其贮油杯的油面高度不应超过油杯上端 也不能你于吸油管下端 8 药粉料斗内螺旋撑拦芯轴上端 每次更换药粉清洗料时 应同时 拆下清洗 并涂上少量黄油 止扒垫片上的集油沟应清洗干净 不许涂黄 油 机油 9 每年对整机进行一次拆洗 加油 10 操作者严格遵守 NBC200B 半自动胶囊充填机安全操作程序 编 码 WS0221400 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 NJP 900 全自动胶囊充填机维护保养程 序 编 码 WS0241900 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及胶囊充填班 一 目的 建立 NJP 900 全自动胶囊充填机维护保养程序 使该机正 常运行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 NJP 900 全自动胶囊充填机 三 责任人 NJP900 胶囊机维护保养责任人 工作部机修员 操作 人员 四 程序 1 所有轴承在安装时填入黄油 一个月后重新泣滑注油 2 所有转动件每周应滴油润滑 3 清洁机器 轴承 凸轮 槽轮 轴衬等中不能进入粉尘和杂物 按 NJP 900 型全自动胶囊机清洗程序 编码 WS0226400 进行 4 整机每月检查一次 失电制动器的摩擦片严防油脂类物质渗入 以确保断电制动的可靠性 5 链条每月重新拉紧 以确保其张力 6 变频器的大电解电容一发现异形 异味 液体外泄时应即时更换 7 操作者严格遵守 NJP 900 型自动胶囊机安全操作程序 编码 WS0221300 8 运行中出现异常现象及时停机 查找原因 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 YPJ 1 药品抛光机维护保养程序 编 码 WS0242000 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及胶囊充填班 一 目的 建立一个 YPJ I 药品抛光机维护保养程序 使该机能正常 运转 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 YPJ I 药品抛光机的维护保养 三 责任人 YPJ Iz 药品抛光机维护保养责任人 工程部机修人员 操作人员 四 程序 1 尼龙毛刷保存 更换指定专人负责 2 整机每半年检查一次 3 清洁机器 按 YPJ I 药品抛光机清洗程序 编码 WS0226300 进行 4 设备在动行中如有异常情况应立即停车检查 待检查正常后再用 设备如久置不用 则应用布蓬盖好 5 操作者严格遵守 YPJ I 药品抛光机安全操作程序 编码 WS0221500 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 DPA 250 型泡罩包装机维护保养程序 编 码 WS0242100 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 工程部 生产部及铝塑包装班 一 目的 建立一个 DPA 250 型泡罩包装机维护保养程序 使该机能 正常运行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 DPA 250 型泡罩包装机的维护保养 三 责任人 DPA 250 型泡罩包装机维护保养责任人 工程部机械维 护人员 操作人员 四 程序 1 遵守 DPA 250 型泡罩包装机安全操作程序 编码 WS0221700 2 指定专人对 DPA 250 型泡罩包装机进行维护保养 3 在机械齿轮啮合处 链条传动处 加钙基润滑油脂 每星期一次 4 切刀 点线刀的压板导轨处 加 20 号机油 每班一次 5 毛刷轴承处 滚轮速度调节机构轴承处及其他转动轴承处 加 40 号机油 每班一次 6 设备工作完毕后 对其工作场地及设备进行彻底清场 7 设备在使用过程中 如遇有怪叫异声及其它异常情况立即停车检 查 待故障排除后方可使用 8 整机检查半年一次 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 SQY APM A 双铝包装机维护保养程序 编 码 WS0242200 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 生产部 工程部 一 目的 建立一个 SQY APM A 双铝包装机维护保养程序 使该机能 正常运行 延长使用寿命 二 适用范围 适用于 SQT APM A 双铝包装机的维护保养 三 责任人 维护保养责任人 工程部机械维护保养人员 操作人员 四 程序 1 严格按 SQY APM A 双铝包装机安全操作程序 编码 WS0221600 进行操作 2 指定专人对 SQY APM A 双铝包装机进行维护保养 3 在机械齿轮啮合处 链条传动处 加 20 号机油 每班一次 4 切刀 点线刀的压板导轴处 加 20 号机油 每班一次 5 毛刷轴承处 滚轮速度调节机构 轴承处及其他转动轴承处 加 40 号机油每班一次 6 工作完毕 对设备及工作场进行清场 7 设备在使作过程中 如有异常情况须立即停车检查 待故障排除 后 方可再用 8 整机半年检修一次 D 工作标准 生产部 doc 有限公司有限公司 GMPGMP 管理文件管理文件 题 目 BS15 500 变频式双头数片机维护保养程 序 编 码 WS0242300 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000 7 20 审核日期 2000 8 15 批准日期 2000 8 25 颁发部门 GMP 办 颁发数量 12 份 生效日期 2000 10 1 分发单位 总工办 办公室 生产部 工程部 一 目的 建立一个 BS15 500 变频式双头数片机的维护保养程序 使该机能正常运转 二 适用范围 适用于 BS15 500 变频式双头数片机的维护保养 三 责任人 数片机维护保养责任人 机修员 操作工人 四 程序 1 保持数片机的清洁卫生 严格按 BS15 500Y 变频式双头数片机 安全操作程序 编码 WS0221800 进行操作 2 指定专人对其进行维护保养 3 工作完毕后 及时擦净机器的工作表面 4 除保持正常的集中润滑外 其它运动及磨擦部位应每半月左右润 滑一次 5 数片机头的保养 5 1 由于数片机的振荡是由装在内外撞盘上的钢珠相互碰撞而成 因 此钢珠易磨损 当数片机的噪声太大或