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课程安排 第一节 9 00 10 00TS16949基础知识 一 休息10 00 10 15第二节 10 15 11 15TS16949基础知识 二 中午11 15 13 00第三节 13 00 14 00APQP PPAP休息15 00 15 15第四节 15 15 16 15FMEA SPC MSA深圳市XXTEL mail ts 16949 Ts 16949 ISO TS16949 基础知识 HRSCIENCECONSULTINGCO LTD 培训目标 通过本次培训和沟通使参加培训人员了解以下问题 1 了解什么是质量管理体系 2 企业为何要实施质量管理体系 3 什么是ISO TS16949 4 ISO TS16949 2009的发展历程5 ISO TS16949 2009的基本内容和组成6 ISO TS16949 2009的实施过程 第一章ISO TS16949 产生和发展历程 引言 对质量的要求 有时我们想杀人 1 战场人遭遇敌人 你首先举起枪 而倒下的却是你 不是你没准 而是碰到一颗臭弹 2 你终于尝试了一次跳伞 而确再也不能尝试其它任何东西 因为降落伞没有打开 3 省吃简用攒钱买了辆私家车 可你却把它直接开到了河里 因为转向失灵了 4 还有什么比发现月饼中有个苍蝇更恶心的吗 有 吃了一口之后 发现 5 如果我告诉你 乐园的过山车不能保证不拖轨 你还敢鼓励女朋友去坐吗 6 1986年4月26日 原苏联切尔诺贝利核电站爆炸 受放射性物质严重伤害的有237人 有13万居民被迫紧急疏 在上帝的要求得不到满足的情况 所有的产品和服务都足够好 但在我们购买产品时质量不能全部预知 所以我们选择 名牌 你为什么选择奔驰和宝马 要白送你一辆车 想一想 要什么 凌志 聪明人的选择 为何选择 名牌 名牌为何能成为名牌 因为他们能提供让我们满意的产品 为何他们能提供让我们满意的产品 因为他们大吗 历史悠久吗 贵吗 因为它们有一套以零缺陷为目标的不断改进的科学 严格的质量控制方法来保证不向顾客交付有缺陷的产品和服务 质量管理体系 什么是质量 质量的定义 狭义的定义 质量 Quality 产品 体系 或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力 注 质量 可使用形容词如差 好或优秀来形容 广义的定义 质量 Quality 公司全面管理目标的实现 如 供方的控制 成本 顾客满意度 新产品开发周期 生产周期 库存周转频次等 什么是质量管理体系 任何组织都需要管理 当管理与质量有关时 则为质量管理 质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动 通常包括制定质量方针 目标以及质量策划 质量控制 质量保证和质量改进等活动 实现质量管理的方针目标 有效地开展各项质量管理活动 必须建立相应的管理体系 这个体系就叫质量管理体系 指包括制定质量方针 目标并通过质量策划 质量控制 质量保证和质量改进等活动来实现质量方针 目标而相互关联或相互作用的一组要素 质量管理体系 质量管理体系认证 认证 认证 一词的英文原意是一种出具证明文件的行动 ISO IEC指南2 1986中对 认证 的定义是 由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动 举例来说 对第一方 供方或卖方 生产的产品甲 第二方 需方或买方 无法判定其质量是否合格 而由第三方来判定 第三方既要对第一方负责 又要对第二方负责 不偏不倚 出具的证明要能获得双方的信任 这样的活动就叫做 认证 简介 国际标准化组织 ISO 成立于1946年非官方组织成员包括128个国家或地区的标准化组织有相关的技术委员会负责讨论和建立标准经相关成员国批准后颁布目前已发布10 000多个国际标准 ISO公布的可获得的规范 ISO PAS 代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议并已获得公众承认 如果已经获得至少 委员会成员的投票通过 ISO技术规范 ISO TS 代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认 如果已经获得至少2 3委员会成员的投票通过 ISO PAS或ISO TS每三年进行一次评审 取得了至少75 参加表决的成员团体的同意 才能作为国际标准正式发布 InternationalOrganizationforStandardization ISO TC176 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动 其中技术委员会 简称TC 共185个 分技术委员会 简称SC 共611个 工作组 WG 2022个 特别工作组38个 TC176即ISO中第176个技术委员会 它成立于1980年 全称是 质量保证技术委员会 1987年又更名为 质量管理和质量保证技术委员会 TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准 TC176最早制定的一个标准是ISO8402 1986 名为 品质 术语 于1986年6月15日正式发布 1987年3月 ISO又正式发布了ISO9000 1987 ISO9001 1987 ISO9002 1987 ISO9003 1987 ISO9004 1987共5个国际标准 与ISO8402 1986一起统称为 ISO9000系列标准 但是 ISO9000 不是指一个标准 而是一族标准的统称 根据ISO9000 1 1994的定义 ISO9000族 是由ISO TC176制定的所有国际标准 世界汽车行业质量管理体系说明 TS16949推出以前 美国 QS9000德国 VDA6 1 法国 EAQF意大利 AVSQ 一 ISO TS16949的产生背景 1 美国的汽车工业质量体系 QS9000是美国三大汽车公司通用 福特 克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册 福特汽车公司Q 101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物 美国汽车工业行动集团AIAG 2 德国的汽车工业质量体系 VDA 德国汽车工业联合会 包含奔驰 大众 奧迪 保時捷 以及数以百计的供应商所組成 在1991年发布了第一版的VDAVDA6 1是以ISO9004为基础 并参考了QS9000标准 但它亦有一些額外的要求 例如产品安全以及财务考虑 VDA6 1要求主要有二大部份 管理部份 制造部份 管理部份有七个要素 制造部份有十六个要素 德国汽车工业协会质量管理中心QMC 3 法国的汽车工业质量体系 法国的汽车工业质量体系是EAQF 是以94年版的ISO9001为基础所建立的 主要适用的汽车厂有 标致 雪铁龙 雷诺等 法国车辆设备工业联盟FIEV法国汽车制造商委员会CCFA 4 意大利的汽车工业质量体系 意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表 是以94年版的ISO9001为基础所建立的 主要的车厂有FIAT IVECO等 意大利汽车工业协会ANFIA 5 大陆汽车产业质量体系 1 大陆汽车工业概况 目前以中外合资为主 自身的汽车工业相对弱小 主要的合资对象有 德国大众德国奥迪美国通用 福特 克莱斯勒法国雪铁龙 标致 雷诺意大利 IVECO日本 丰田 本田 铃木 6 中国供应商以前的困境 一汽大众 上海大众要求VDA6 1 上海通用 沈阳金杯 江铃福特 长安福特要求QS9000 二汽雪铁龙 标致 三江雷诺要求EAQF FIAT IVECO可能要求AVSQ 是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准 让我们可以面对 QS9000 VDA6 1 EAQF AVSQ 7 全球化 世界范围内供应商和问题 3 IATF的成立 1995年 世界知名汽车制造厂 宝马 戴 克 菲亚特 福特 通用 PSA标致 雪铁龙 雷诺 大众andtheirrespectivetradeassociations AIAG U S ANFIA Italy FIEV France SMMT U K ANDVDA Germany 组成 theInternationalAutomotiveTaskForce 国际汽车特别工作小组 简称为IATF SomeoftheIATFmembercompanies IATF与IAOB IATF的目的 在国际化基础品质系统中建立一个统一体 主要是针对生产材料 产品或服务零部件或终端服务的直接供货商 如热处理 喷漆和安装 这些要求也应该提供给汽车行业的其它相关方 制定方针和程序 以确保IATF第三方认证体系的全球一致性及公正性 提供适当的培训以协助达到ISO TS16949的要求和IATF认证体系的标准 与相应的机构建立正式的联系以支持实现IATF的目标 IAOB 国际汽车监督局 IAOB InternationalAutomotiveOversightBureau IAOB的目的 1 代表IATF实施及管理ISO TS16949认证体系的监督活动 2 与IATF欧洲监督办公室共同进行管理和协调工作 以确保ISO TS16949认证体系的全球一致性 3 为获取更进一步的全球一致性与其它汽车制造商共同支持IATF 4 开发及维持一个中心制的IATF战略信息数据库以支持认证体系的管理 4 16949标准的起草 1996年 IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准 ISO TS16949是以一个以ISO9001 AVSQ Italian EAQF French QS9000 U S andVDA6 1 German 为基础的共同的汽车工业质量体系要求 1999年10月 IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO TS16949第一版 ISO9001 1994QS 9000 USA VDA6 1 German AVSQ Italian EAQF French ISO TS16949 问题的解决 IATF与日本汽车制造协会JAMA共同努力 再加上ISOTC176的协助汽车行业标准与ISO9000 2002转版合并2009年3月发布ISO TS16949第二版 JAMA 5 包括日本在内世界范围内认可 ISO TS16949 2009已于2009 03 01正式发布 其名称是 质量管理体系 汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001 2008的特殊要求 Tokyo basedtradeassociationrepresenting13Japanesecar truck busandmotorcyclemanufacturers 6 目前承认TS16949的汽车主机厂 美国GMFORDDAIMLER CHRYSLER法国雷诺标致雪铁龙 德国BMWVWAUDIOPEL意大利FIAT日本JAMA协会 13个会员 7 各大公司具体要求 通用 GM 1999年11月30日声明 同时接受QS9000和ISO TS16949 不接受VDA6 1 EAQF或AVSQ作为ISO TS16949或QS9000的等同标准 2009年8月声明 对于目前已通过QS9000认证的供应商 强烈推荐在QS9000认证证书到期前升级为ISO TS16949 2009 但最迟不能超过2006年12月14日或各OEM顾客要求的更早的期限 福特 FORD 1999年10月7日声明 认可ISO TS16949为QS9000的等同标准 2009年8月声明同通用公司 戴姆勒 克莱斯勒 Daimler Chrysler 要求所有供应商在2004年7月1日前通过ISO TS16949注册认证 宝马BMW 作为VDA6 1的另一种选择被接受 要求供应商符合ISO TS16949的要求 德国大众汽车 作为VDA6 1的另一种选择被接受 要求获得ISO TS16949的注册认证 雪铁龙 雷诺 作为EAQF的另一种选择被接受 要求供应商2006年12月14日前完成ISO TS16949的注册认证 菲亚特Fiat 任何新的认证必须是TS16949的认证 并在下一次换证时将AVSQ的证书转换为TS16949的证书 博世 Bosch 要求内部工厂和所有供应商采用ISO TS16949 7 各大公司具体要求 第四章 ISO TS16949的适用范围 ISO TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织 如提供下述产品或服务的组织 a 生产材料 b 生产零件和维修零件 c 热处理 喷漆 电镀或其它表面处理服务 d 工模具和生产设备 ISO TS16949 2009认证资格 1 ApplicabilityofTS16949 2009CertificationAnyorganizationintheautomotivesupplychainmeetingtheeligibilitycriteriacanobtaincertification任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格AutomotiveisdefinedbyIATFtoincludecars trucks light mediumandheavy busesandmotorcyclesIATF定义包括汽车 货车 轻卡 中卡及重卡 客车与摩托车IATFspecificallyexcludeindustrial agriculturalandoff highway mining construction forestry etc vehiclesforthedefinitionofAutomotiveIATF明确排除工业与农业用与非公路 采矿 营建 林用 车辆 2 EligibilityrequirementsforTS16949 2009Certificationa Relevanttoautomotive relatedproductsonlya 汽车相关之零件b Applicableonlytositeswhereproductionorservicepartsaremanufacturedb 适用于生产或服务零件制造场所c Siteisdefinedasalocationatwhichvalueaddedmanufacturingprocessesoccurc 场所的定义为加值制造流程产生的地点d Manufacturingisdefinedastheprocessofmakingproductionmaterials partsorassemblies orheattreating painting platingservicesd 制造的定义为制作生产原料 零件或组装 或热处理 涂装与电镀服务 3 NotethatthiseligibilitycriteriaformeansthatsomeorganizationscurrentlycertifiedtoQS 9000willnotbeeligibleforTS16949 2009registration此意味目前某些已认证QS 9000的组织企业将不能适用于TS16949forexample Stockists如仓储物流业orOrganizationssupplyingtonon automotivesupplychain或提供给非汽车供应链之组织4 Anyorganizationwhomanufacturesproductswhichareautomotive related butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证任何活动Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody notbyanyIATFruling实况将由个别认证机构管理非由IATF管制 5 Fororganizationswhomanufacture general products suchasbulkchemicals paintsorrawsteelforexample whichcouldbeautomotiveornon automotive theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer当组织制造通用产品如化学散装材料 如脱模剂 涂料或钢铁原材时 有可能为汽车用或非汽车用 但必须有证据至少有一个汽车业客户 Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors关键点为其产品必须使用在汽车供应链 即使其产品可能有多种产业使用6 OrganisationswhosupplyservicepartscanachievecertificationiftheymanufacturepartstoOEMspecification andthosepartsaredistributedviatheOEMofficialdealernetwork组织供应售后服务市场亦可其为制造原厂规格服务性零件的条件下进行认证Organisationswhomanufactureaftermarketparts whicharenottoOEMspecification ornotdistributedthroughtheOEMnetwork cannotachievecertification组织制造维修且非依原厂规格或非透过原厂经销通路者无法认证 ISO TS16949 ISO TS16949 2009是由国际汽车特别工作组 IATF 和日本汽车制造商协会 JAMA 在ISO TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的质量管理体系认证标准 该标准一经发布即引起世界各国的关注 其影响远远超过汽车行业 首先 它以全面质量管理的理论和方法为基础 吸收并借鉴了世界知名质量专家的实践和观点 演变为一套以质量为中心 综合的 全面的管理方式和管理理念 被誉为浓缩的MBA 其次ISO TS16949以ISO9001 2002为基础 兼收并蓄了意大利AVSQ 法国EAQF 美国QS9000及德国VDA6 1等各国汽车业管理体系特长 树立了该标准的权威地位 第三 该标准对日本汽车工业生产管理模式 精益生产方式大力推介 使得该标准的公布引起了世界制造业的重视 可以预见 通过ISO TS16949 2009的有效实施 认证企业将在其供应链中建立起一个持续改进 减少变差和浪费的质量管理体系 World wideQualityManagementSystemStandardEvolution 1 从英国的BS5750国家级质量管理标准到ISO TS16949 BS5750 ISO9000 1994 QS9000 AVSQ VDA EAQF ISO TS16949 1999 ISO TS16949 2009 ISO9001 2008 质量管理体系的发展 凡天下大事 质量管理理念的进步 质量管理理念 Presentation 全面质量管理 TQM 以检验为导向 ISO900X 94 ISO TS16949 2009 以过程为导向 VDA18 以结果为导向 管理能力 VDA6 1 QS9000 ISO TS16949 99 以要素为导向 强调符合性 卓越经营 提起注意 注1 TS16949是专门针对汽车行业的质量管理体系 QMS QUALITYMANAGEMENTSYSTEM 注 TS TECHNICALSPECIFICATION 技术规范 目前仅是技术规范 能否升为标准看其每三年的评审 GB T18305ISO TS16949 2009是我们的国家标准 注 由国际汽车工作小组 IATF 和日本汽车工业协会 JAMA 在ISO TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的 注4 16949仅是文件的编号而已 第二章ISO TS16949 基本内容 ISO TS16949是否會取代QS9000 AIAG無計劃修訂QS9000 1998要求以反應ISO9000 2002之改變 但QS9000 1998的有效期限將到2006年12月14日止 2003年12月15日到2006年12月14日QS9000 1998將成為獨立的標準存在 2003年12月15日到2006年12月14日宣稱符合QS9000之廠商 要另申請ISO9001 2008才是ISO9001驗證符合廠商 ISO TS16949的目标 持续改进 Continualimprovement 缺陷预防 Preventionofdefect 减少汽车供应链的变差和浪费 Reducevariationandwasteinautomotivechain 增进顾客满意 Enhancecustomersatisfaction 避免多重认证 并为汽车生产件和相关服务件组织 提供了质量管理体系的共同方法 推行ISO TS16949的好处 建立通用的汽车行业质量管理体系标准 满足不同客户的要求 改善产品和过程质量 减少变异和提高效益 增加全球采购的信心 对供应商的开发有共同的质量体系 减少第二方审核 减少重复第三方注冊 ISO TS16949 2009特点 基于ISO9001 2008八大原则 8qualityprinciples以顾客为关注焦点 Customer focusedorganization领导作用 Leadership全员参与 Involvementofpeople过程方法 Processapproach管理的系统方法 Systemapproachtomanagement持续改进 Continualimprovement基于事实的决策方法 Factualapproachtodecisionmaking与供方互利的关系 Mutuallybeneficial ISO TS16949 2009特点 ISO TS16949 2009内容特色更强调 客户导向员工激励与品质意识目标成本 降低成本之要求提升供货商制程绩效之监督可靠度目标更多地方体现精益生产之精神 客户导向之过程方法比较 ISO TS16949 2009 QS 9000 八项质量管理原则 一 产生背景1995年在ISO TC176 SC2下专门成立一个工作组 WG15 承担征集世界上最受尊敬的一批质量管理专家的意见 并在此基础上编写了ISO CD19004 8 质量管理原则及其应用 1996年该文件在ISO TC176的特拉维夫年会上征求意见 得到普遍的赞同 WG15为确保此文件的权威性和广泛一致性 又在1997年的哥本哈根年会上对八项质量管理原则的正文 不包括应用指南 举行投票 在36个投票国中有32个赞成 4个反对 但反对意见不是不同意这八项质量管理原则 而是认为文件不像技术报告的格式 这表明八项质量管理原则实际上是得到全体投票国的赞成 WG15在取得如此重大成果后宣布解散 八项质量管理原则 二 八项质量管理原则的作用八项质量管理原则在目前至少有三方面的作用 1 指导ISO TC176编制2002版ISO9000族国际标准和相关文件 2 指导组织的管理者建立 实施 改进本组织的质量管理体系 3 指导广大的审核员 咨询师和质量管理工作者学习 理解和掌握2002版ISO9000族标准 八项质量管理原则的理解 原则一 以顾客为关注焦点组织依存于其顾客 因此 组织应理解顾客当前的和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 组织所需采取的活动 1 全面了解顾客的需求和期望 包括当前的和未来的 2 确保组织的各项目标 包括质量目标能体现顾客的需求和期望 3 确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通 4 满足顾客要求并争取超越顾客的期望 5 测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施 6 处理好与顾客的关系 力求顾客满意 7 确保兼顾其他相关方的利益 使组织得到全面 持续的发展 八项质量管理原则的理解 原则二 领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 最高管理者应采取的措施 1 考虑所有相关方的需求和期望 2 为本组织的未来描绘清晰的远景 制定质量方针和质量目标 3 在整个组织及各级 各层次制定富有挑战性的目标 4 在组织各级创造并坚持一种共同的价值观 并树立职业道德榜样 形成企业的精神和企业文化 5 使全体员工工作在一个比较宽松 和谐的环境之中 建立信任 消除忧虑 6 为员工提供所需的资源 培训及在职责范围内的自主权 7 激发 鼓励并承认员工的贡献 8 提倡公开和诚恳的交流和沟通 9 实施为达到目标所需的发展战略 八项质量管理原则的理解 原则三 全员参与各级人员是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益 使员工进行的活动 1 使员工了解他们贡献的重要性和在组织中的作用 2 教育员工要识别影响他们工作的制约条件 3 在本职工作中 应让员工有一定的自主权 并承担解决问题的责任 4 应将组织的总目标分解到职能部门和层次 让员工看到更贴近自己的目标 激励员工为实现目标而努力 并评价员工的业绩 5 启发员工积极寻找机会来提高自己的能力 知识和经验 6 在组织内部 应提倡自由地分享知识和经验 使先进的知识和经验成为共同的财富 八项质量管理原则的理解 原则四 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效的得到期望的结果 实施活动 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理活动 资源管理 产品实现和测量有关的过程 确定过程的顺序和相互作用 2 确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动 并明确为了管理好关键过程的职责和义务 3 确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法 并实施对过程的监视和测量 包括测量关键过程的能力 为此可采用适当的统计技术 4 对过程的监视和测量的结果进行数据分析 发现改进的机会 并采取措施 包括提供必要的资源 实现持续的改进 以提高过程的有效性和效率 5 评价过程结果可能产生的风险 后果及对顾客 供方及其他相关方的影响 八项质量管理原则的理解 原则五 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 主要措施 1 以过程方法建立体系 实现目标 2 了解过程之间的相互依存关系 3 确定特定活动的目标 以及如何运作 4 对体系进行测量和评估 所谓系统方法 实际上可包括系统分析 系统工程和系统管理三大环节 它以系统地分析有关的数据 资料或客观事实开始 确定要达到的优化目标 然后通过系统工程 设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤 以及应配置的资源 形成一个完整的方案 最后在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率 八项质量管理原则的理解 原则六 持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标 主要措施 1 在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进 即持续改进成为一种制度 是组织的一个永恒的目标 2 持续改进包括 了解现状 建立目标 寻找 评价和实施解决办法 测量 验证和分析结果 把更改纳入文件等等 2 对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训 3 使产品 过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标 4 应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标 5 承认改进的结果 并对改进有功的员工通报表扬和奖励 八项质量管理原则的理解 原则七 基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 主要措施 1 通过测量积累 或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息 并明确规定收集信息的种类 渠道和职责 2 通过鉴别 确保数据和信息的准确性和可靠性 3 采取各种有效方法 对数据和信息进行分析 4 应确保数据和信息能为使用者得到和利用 5 根据对事实的分析 过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动 八项质量管理原则的理解 原则八 与供方互利的关系组织与供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值的能力 主要措施 1 识别并选择重要供方 2 权衡长 短期利益 确立与供方的关系 3 与重要供方共享专门技术和资源 4 创造一个通畅和公开的沟通渠道 及时解决问题 5 确定联合改进活动 6 激发 鼓励和承认供方及其成果 ISO TS16949 2009概述 第0部分引言包括的相关信息 总则 过程方法 与ISO9004的联系 IATF的ISO TS16949 2009指南 与其它管理体系的相容性 ISO TS16949 2009的目的 第1部分范围包括的相关信息 ISO TS16949 2009的总则和应用 第2部分引用标准包括的相关信息 这些引用是ISO TS16949的基础 也是其认可的 第3部分术语和定义定义汽车行业的专用术语 以及被更改和 或改变以符合汽车行业要求的ISO术语 第4部分质量管理体系包括的相关要求和指南 总要求 文件 第5部分管理职责包括的相关要求和指南 管理者承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责 权限和沟通 管理评审 第6部分资源管理包括的相关要求和指南 资源提供 人力资源 培训 基础设施 工作环境 第7部分产品实现包括的相关要求和指南 产品实现的策划 与顾客与关的过程 设计和开发 采购 生产服务提供 监测和测量装置的控制 第8部分测量 分析和改进包括的相关要求和指南 总则 监测和测量 不合格品控制 数据分析 改进 ISO TS16949 2009 就是要求 通俗的讲 为了达到要求我们要 按文件规定执行 编制文件规定职责 程序 制度和方法 StructureofQS 9000Publications APQP CP FMEA PPAP MSA SPC QSA SemiconductorSupplement Tooling EquipmentSupplement AEC A100 QSA TE StructureofTS16949Publications TS16949的出版物 ISO TS16949 2009质量管理体系要求 ISO TS16949 2009检查表 IATF的ISO TS16949 2009指南 通用的顾客手册 共41本 AIAG Usa 共7本 VDA Germany 共14本 ANFIA France 共9本 FIEV Italy 共11本 质量管理体系文件结构 国际标准ISO9001 行业要求ISO TS16949生产件批准程序 公司特殊要求 规定国际质量体系要求 国际汽车质量体系要求 顾客相关质量体系要求 顾客支持参考手册先期质量策划和控制计划工具和技术 第二层次规定谁来做 做什么 何时做 第三层次回答如何做 第四层次信息记录的提示 如表格 名签 标签 等 第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责 质量手册 程序文件 工作指导文件 作业指导书 其它文件 重要的顾客手册 AIAG 产品质量先期策划和控制计划 APQP CP 潜在失效模式和后果分析参考手册 FMEA 测量系统分析参考手册 MSA 第三版2001年7月 第三版2009年3月 统计过程控制参考手册 SPC 第一版1992年 生产件批准程序 PPAP 第三版2002年2月 第一版1994年6月 推行TS16949时参考的相关手冊 与ISO TS16949有关的顾客特殊要求清单 与ISO TS16949有关的顾客特殊要求清单 与ISO TS16949有关的顾客特殊要求清单 与ISO TS16949有关的顾客特殊要求清单 第三章ISO TS16949 过程方法 什么是过程 为完成预期目的的具有指导性的系列活动将输入转化成设计输出的一系列增值的活动达到顾客满意的一系列活动 ISO9000 2002条款0 2过程方法描述到 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程 活动 输入 输出 资源 管理 所有的工作都是过程 所有的工作都是过程 输入和输出可能包括设备 原料 动力 信息和财力资源或更多 这些过程的输入和输出都是什么 什么是过程方法 过程方法 将系统中单一过程 过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别 应用 控制的方法称为过程方法 运用过程方法可以更高效地得到期望的结果 用过程方法的审核是从QS 9000 1998转换到ISO TS16949 2009的关键 汽车行业体现增值 体现顾客导向 按照顾客导向过程展开组织需要的各个相关支持过程和管理过程 过程方法 理解要点 过程由活动构成活动的构成方式决定过程的效率和结果过程应具有增值的功能过程的增值需要资源的保证过程应在策划和受控条件下进行 2 客户导向之过程方法比较 ISO TS16949 2009 QS 9000 ISO9001 2008质量管理体系模式图 顾客要求 管理职责 测量 分析 改进 资源管理 产品实现 顾客满意 产品 质量管理体系的持续改进 过程方法 过程的分类 过程 顾客导向过程 支持性过程 管理过程 输入与输出都和顾客有关的过程 即关键过程 每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充 大致都有内部的顾客和供方 对组织或质量管理体系管理的过程 CustomerOrientedProcesses COPs ManagementOrientedProcesses MOPs SupportProcesses SPs 客户导向流程 支援流程 管理流程间相互关系 顾客要求 顾客满意 品质管理体系的持续改进 客户导向流程COP支援流程SP管理流程MP接口 如何确定组织的COP 分析 Customers Customers 顾客 管理职责 测量分析改进 资源管理 需求 满意 产品 产品实现 输入 输出 Continualimprovementofthequality managementsystem 质量管理体系持续改进 关键Key 增值行动Value addingactivities 信息流动Informationflow 组织 输出 输入 这是一个过程 一个组织的界面 外部环境的输入input I 注意怎样对过程模式的精确应用 applicationoftheprocessmodel 检查输入 靠着输出 一个组织的界面 外部环境的输出output O Noticehowthisisaliteral 顾客 如何确定组织的COP 着眼点 顾客导向过程 4 3 2 1 组织 支持过程 支持过程 支持过程的子过程 章鱼模式 TheOctopusModel 过程识别 过程职责 过程职责 过程分析 过程分析 过程流程图 例 组织内部 接收订单 订单输入 订购原材料 原材料接收 原材料检验 原材料储存 产生工令 制造生产 检验测试 出货 顾客需求 顾客满意 采购 品保 财务 人力资源 业务行销 生产管理 设备设施 开发工程DFMEA 管制计划 制造工程PFMEA 付款 产品保固 询价 市场调查 投标 售后服务 反馈 产品 流程设计开发 产品 流程设计开发验证 COP SP MainProcess 过程方法的特征 一个过程可以通过一连串独立的 相互协调的特性识别出来 对有效实施质量管理 过程有以下六个特征 一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持 如何确定COP的MOP SP 针对识别出来的每个COP 充分考虑对其影响的每一个资源 执行 监督 改进等方面的活动 从而一一识别出MOP SP 可通过多方论证的方式 由各部门讨论分析 注意 可能不同的COP经过识别后 会出现许多相同的MOP SP 对相同的可以进行重合 过程定义 过程分析 龟形图分析法 例 不合格品控制过程分析 乌龟图 使用什么方法 材料 设备 1 检测设备 量具 标准块 2 车间隔离区 3 控制点 谁进行 能力 技能 培训 1 有资格检验员 操作员 2 质量负责人 领班 3 培训授权 输入1 不合格品 可疑产品 2 顾客投诉 3 过程异常 SPC图纸 4 设备发生异常 过程生产中不合格品控制 输出1 识别产品 2 隔离 通过 3 分类 返工通知 4 停产通知 如何做 方法 程序 技术 1 按程序 不合格品控制 2 不合格品评审 3 返工 返修指导书 4 SPC图 5 分隔 追溯性 6 标准样品 使用的关键准则是什么 测量 评估 1 反应速度 时间 2 内外顾客反馈 3 PPM下降程度 4 质量成本 5 退货分析 过程识别 在IATF提供了一份过程识别方法 此表相当有用 可以让各位充份的掌握过程方法 此为参考范例请予以打印出来 过程管理 火车旅程目的地 业务目标 企业战略火车头 顾客满意燃料 持续改进轨迹 过程管理乘员 公司职员车票 文件管理体系 剩余 浪费的过程 过程管理 健康有竞争力的过程灵活的定义的过程能够适合顾客的改变有效的汇集顾客的需求和期望有效率以最小的资源生产期望的产品可控的能够解决过程的改变 过程管理 危险没有长期的计划过程需求没有定期的再评价过程分析没有有效利用仅仅关注过程输出 没有关注整个过程 测试 请填写以下COP过程的过程方法产品实现 用乌龟图表示 利用九栏表表示相应所需的MOP以及SP 此份作业请务必交以证明各位学员已掌握过程方法 第四章ISO TS16949 其它常识 质量方针和质量目标 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 质量目标 在质量方面所追求的目的 一 质量方针和质量目标的作用1 指出组织在质量方面的方向和追求的目标 使组织的各项质量活动都能围绕这个方针和目标来进行 让全体员工都来关注它的实施和实现 2 质量方针指出了组织满足顾客要求的意图和策略 而质量目标则是实现这些意图和策略的具体要求 两者都确定了要想达到的预期结果 使组织利用其资源来实现这些结果 质量方针和质量目标之间的关系 质量方针为建立和评审质量目标提供了框架 质量目标在此框架内确立 展开和细化 质量方针还要具体体现组织对持续改进的承诺 质量目标应与质量方针保持一致 不能脱节和偏离 质量目标 三 对质量目标的其他要求1 质量目标应适当展开 除了有一个总目标外 有关部门和适当层次还应根据总目标确定自己的分目标 2 质量目标的实现程度应是可测量的 可测量并不意味目标必须定量 有时定性地表示也是可以的 四 实现质量目标的好处1 对产品质量 运行有效性 财务业绩 即经济效益 都会产生积极的影响 2 对相关方的满意也会产生积极的影响 最高管理者的作用 最高管理者 指组织的最高领导层 具有决策 指挥和控制的职责和权力 他 他们 的最重要的任务就是要通过他们具体的领导作用和各种措施来创造一个良好的内部环境 在这个环境中 质量管理体系得到有效的运行 全体员工可以充分参与 发挥他们的主动性 积极性和创造性 最高管理者应发挥其领导作用的九个方面 即 1 制定并保持组织的质量方针和质量目标 2 通过增强员工的意识 积极性和参与程度 在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现 3 确保整个组织关注顾客要求 4 确保实施适宜的过程以满足顾客的其他相关方要求并实现质量目标 5 确保建立 实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标 6 确保获得必要资源7 定期评审质量管理体系 8 决定有关质量方针和质量目标的措施9 决定改进质量管理体系的措施 文件 文件是指信息及其承载媒体 一 文件的价值总的来说 文件的价值是传递信息 沟通意图 统一行动 文件的具体用途是 1 满足顾客要求和质量改进 2 提供适宜的培训 3 重复性 或再现性 和可追溯性 4 提供客观证据 5 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性 注 编制文件不是我们的最终目的 我们要求建立一个形成文件的质量管理体系 并不要求将质量管理体系中所有的过程和活动都形成文件 文件的多少及详略程度取决于活动的复杂性 过程接口的多少 人员的技能水平和培训等诸多因素 文件的目的是使质量管理体系的过程得到有效的运作和实施 文件只有在体系中具体应用 实施后 才能产生增值效果 二 质量管理体系中使用的文件类型 1 质量手册 规定组织质量管理体系的文件 2 质量计划 对特定的项目 产品 过程或合同 规定由谁及何时应使用哪些程序的相关资源的文件 3 规范 阐明要求的文件 4 指南 阐明推荐的方法或建议的文件 5 程序 作业指导书和图样 提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件 6 记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 文件的数量多少 详略程度 使用什么媒体视具体情况而定 一般取决于下列因素 1 组织的类型和规模 2 过程的复杂性和相互作用 3 产品的复杂性 4 顾客要求 5 适用的法规要求 6 经证实的人员能力 7 满足体系要求所需证实的程度 质量管理体系评价 质量管理体系建立并实施后 可能会发现不完善或不适应环境变化的情况 所以需要对它的适宜性 充分性和有效性进行系统的 定期的评价 一 质量管理体系过程的评价由于体系是由许多相互关联和相互作用的过程构成的 所以对各个过程的评价是体系评价的基础 在评价质量管理体系时 应对每一个被评价的过程 提出如下四个基本问题 1 过程是否已被识别并确定相互关系 2 职责是否已被分配 3 程序是否得到实施和保持 4 在实现所要求的结果方面 过程是否有效 前两个问题一般可以通过文件审核得到答案 而后两个问题则必须通过现场审核和综合评价才能得到结论 对上述四个问题的综合回答可以确定评价的结果 质量管理体系评价 二 质量管理体系审核所谓审核就是 为获得审核证据并对其进行客观的评价 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 质量管理体系审核时 审核准则 一般指ISO9001标准 质量手册 程序文件及适用的法规等 体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度 审核发现 即审核的结果 可用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会 体系审核有第一方审核 内审 第二方审核和第三方审核三种类型 三 质量管理体系评审评审可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化 管理评审也是一个过程 审核报告与其他信息可作为输入 评审结论是输出 质量管理体系评审是一种第一方的自我评价 持续改进 持续改进是八项质量管理原则之一 持续改进原则用于质量管理体系时 其目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会 对质量管理体系实施持续改进时 也要采取管理的系统方法 在ISO9000 2002标准2 9条列举了持续改进的八个步骤 即 1 分析和评价现状 以识别改进的区域2 确定改进目标3 寻找可能的解决办法以实现这些目标4 评价这些解决办法并作出选择 5 实施选定的解决办法 6 测量 验证 分析的评价实施的结果以确定这些目标已经实现 7 正式采纳更改必要时 对结果进行评审 以确定进一步改进的机会 特殊特性 特性的分类 注 一般特性合格就行 关键特性仅仅合格不够 应尽量靠近目标值 常见的产品特性如 尺寸 外观 强度 寿命等 常见的过程特性如 温度 压力 湿度 电流 电压等 PDCA循环 PDCA 循环是一个管理的过程 其作用在于使工作更具有计划性 条理性及可持续提升绩效 PDCA PLAN 首先改善你的操作 通过找出事件中存在的问题 确定应着手的问题点 得出解决这次问题的方案DO 首先在小范围内改变设定去解决问题 在测试中判定这一改变是否可行CHECK 判定所希望的效果达成与否 同时 继续确定变动因素 从而判定任何可能出现的问题ACT 如