循证医学的资料.doc

。循证医学的复习内容 1.循证医学的定义、三要素（或有人说“四基础”）、循证医学实践五步骤分别是什么？ 2.循证医学证据的分类。2.1 如，什么是一级证据？二级证据？2.2 临床指南（Clinical Guideline）、卫生技术评估（Health Technology Assessment）、系统评价（Systematic Review/Cochrane Review）、荟萃分析（Meta Analysis, Meta分析）是否分别算是证据的一种？2.3 随机对照试验（Randomized Controlled Trial）、队列研究（Cohort Study）、病例对照研究（Case-Control Study）、横断面调查（Cross-Sectional Study）、病例报告（Case Report）设计写出的文献是否算是证据？ 3.循证医学证据的分级。在证据金字塔中，证据的可靠程度怎么排列？ 4.证据的评价。4.1 初步评价：根据证据所依据的研究方案名称来评价参考证据的分级部分。4.2 进一步评价：根据证据所依据的研究方案的具体细节来评价更专业，需要扎实的流行病学和统计学做基础。比如，同样是随机对照试验的文献，有的作者严格按照要求来做：真正做到随机、均衡、对照，加上隐藏设计方案、盲法，在写文章的时候详细说明如何做到随机对照并减少各种偏倚的。这样的文章，是真正意义上的随机对照试验的文章。而有些作者，只简单说“将患者随机分为治疗组和对照组”，其它的说明几乎没有，这样的文章让人担心是不是真的做到随机、对照、控制偏倚了？ 5.Meta分析的定义、步骤。如何解读异质性检验结果？森林图？漏斗图？敏感性分析？ 6.系统评价的定义，系统评价与传统叙述性综述的区别和联系。 7.系统评价的步骤。 8.系统评价的评价。如何评价一篇系统评价文献的质量？如何计算和解读NNT（Number needed to treat）？NNH（Number needed to harm）? 9.举例说明随机对照试验（Randomized Controlled Trial）、队列研究（Cohort Study）、病例对照研究（Case-Control Study）、横断面调查（Cross-Sectional Study）、病例报告（Case Report）是如何设计出来的？根据这些设计，收集了数据，如何进行数据分析？如何计算OR值？RR值？患病率？发病率？95%可信区间（95% Confidence Interval）？ 10.举例说明什么是分类变量？数值变量？等级变量？这些变量分别用什么统计描述形式？ 11.证据的检索有哪些策略？11.1 确定证据的性质通常至少看4种性质：（1）信息的类型（文字类？声音类？图像类？视频类？其它.）（2）出版年代（最近5年的？最近50年的？1000年以前的？）（3）语种（中文的？英文的？越文的？法文的？德文的？日文的？俄文的？）（4）学科归属（属于农业方面的？工业方面的？医学方面的？或者医学中的临床方面的？预防方面的？其它.）11.2 确定证据的潜在来源通常至少有3个来源：（1）互联网上公开、免费的信息（2）专业的收费数据库（现在也已经在网络上可用）（3）图书馆的纸质文献（4）其它，如，各种学术/研究机构和/或个人：有些机构/人有未发表的论文，会议纪要，不准备发表的文献.11.3 明确检索词如需要找“高血压的危险因素的文献”，只里面的检索词至少有“高血压”、“危险因素”。也可以用“高血压”、“病因学”来检索。剩下的是：具体实施检索，并根据检索的结果调整检索词和检索符，直到得到满意的结果为止。 12.循证医学与传统医学有哪些异同点？ 13.循证医学中文证据可以在哪些数据库里查到？ 14.循证医学英文证据可以在哪些数据库里查到？ 15.关于病因和危险因素的研究有哪些类型？作为病因和危险因素，有哪些特点？如何评价关于病因和危险因素的证据？16.什么叫诊断性试验？规范的诊断性试验研究有哪些特点？如何计算诊断性试验研究中的敏感度、特异度、诊断比值比、阳性似然比？敏感度、特异度、诊断比值比、阳性似然比相应的含义是什么？什么是ROC曲线？ROC曲线在诊断试验研究中有哪些作用？如何计算验后概率？什么是平行试验？为什么要做平行试验？什么是序列试验？为什么要做序列试验？17.关于疾病防治的研究有哪些类型？如何评价关于疾病防治证据？18.什么是药物不良反应？什么是药物副作用？什么是不良事件？药物不良反应和不良事件有什么区别？如何诊断药物不良反应？如何评价关于药物不良反应的证据？19.什么是疾病的预后？影响疾病预后的因素有哪些？关于疾病预后的研究有哪些类型？反映疾病预后的指标有哪些？影响疾病预后研究的因素有哪些？如何克服这些影响疾病预后研究的因素？如何评价关于疾病预后的证据？循证医学试题一、名词解释1、循证医学：是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下，根据自己的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题（诊断、治疗、雨后、康复等），应用最佳的和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。2、成本-效益分析：将不同的结果换算成流通货币的形式，用货币量作为共同的获利单位进行比较。3、效用：即用社会效益和个人主观满意度来测量和评价健康效果。4、药物不良反应：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。5、证据：主要是指经过试验所得出的结论。6、系统评价：是一种全新的文献综合评价研究方法，是针对某一临床问题系统全面的手机全世界所有发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量何处，去粗存精，去伪存真，得出综合可靠地结论。7、ROC曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度（真阳性率）为纵坐标，而以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分别计算SEN及SPN，按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线。8、Meta-分析：又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。9、医疗保密：通常是指医生在医疗活动中不向他人泄露有关患者的病情或其他隐私情况，患者的所有个人资料均属保密内容，对患者隐私的保护并不是无限制的，绝对的。二、填空题1、最佳证据应具备的特性真实性、重要性、实用性。2、成本效果分析的表示方法包括成本效果C/E比或增量效率C/E比。3、可作为常用的效用评价指标是质量调整寿命年QALY和伤残调整寿命年DALY。4、根据不良反应与药物的剂量的关系，将药物不良反应分为A型和B型。5、获得最佳证据或一级证据所需要的临床试验必须具备一下特征大样本、随机、对照、盲法 6、治疗效果的准确度就是可信的程度，常用95%可信区间（95%CI，confidence interval）来表示，可信区间越小，则可信度就越接近真值。7、卫生技术评估的内容包括：安全性、有效性、经济学特性、社会适应性。8、最常见的识别发表偏倚的方法为漏斗图法。9、病因与危险因素研究的主要方法有系统评价，随机对照实验，队列研究，病例对照研究。10、循证医学中诊断性试验常用的指标：敏感度、特异度、患病率、阴性预测值和阳性预测值。三、简答题1、在临床循证医学实践中提出临床需要解决的问题是其第一步，请简述临床问题的来源？答：1，病史和体格检查：怎样恰当地采集病史及体格检查和解释其发现2，病因：怎样识别疾病的原因（包括医源性）3，临床表现：疾病临床表现的频度和时间，怎样应用这些知识来进行病人的分类4，鉴别诊断:当考虑病人临床表现的可能原因时，怎样鉴别出那些可能的、严重的并对治疗有反映的原因。5，诊断性试验：怎样基与精确性、准确性、可接受性、费用及安全性等因素来选择和解释诊断性试验，以便确定或排除某种诊断。6，预后：怎样估计病人可能的病程和预测可能发生的并发症或结局。7，治疗：怎样为病人选择利大于害，并价有所值的治疗方法。8，预防：怎样通过识别和纠正危险因素来减少疾病的发生及如何通过筛查来早期诊断疾病。2、在临床过程中，临床医师和病人家属所关注的内容有何不同?3、原始治疗性证据的真实性评价，一般要考虑哪些方面？答：首先，分写是来自什么样的研究设计方案，是否有恰当的对照组。其次，分析研究对象的诊断标准及其纳入和排除标准是否明确、第三，分析组间的临床基线是否可比、干预措施和方法是否科学有效和安全。第四，分析终点指标是否确切、有何偏倚因素存在及其采取了什么防止和处理方法、依从性如何。第五，资料收集、整理、统计分析是否合适，结果与结论是否真实和可靠。这些都是涉及证据真实性的关键因素。4、Meta-分析的统计分析过程？一、效应量的统计描述：可采用的效用量有RR,OR,RD,WMD,SD二、异质性检验：Q检验，异质性来源与处理。三、合并效应量估计与统计推断。四、敏感性分析5、简述医疗保密的内容。答：患者的所有个人资料均属保密内容。医生应饱受患者隐私和秘密，即为患者保密。但由于医疗的特殊性，在一些特定情况下医生又不能向患者透露真实病情，即对患者保密。医务人员不向患者讲真话，而采用“善意的谎言”，以保证诊治的效果，这在道德上是允许的，但应在得到监护人的知情同意后才能实施。6、请简述影响预后研究质量的因素答：一集中性偏倚（又称就诊偏倚），控制措施有：随机化，限制，配对，分层，多因素分析。二、迁移性偏倚（又称撤离偏倚）。病人退出研究或移动到别的队列，都与预后有关。三，测量性偏倚，如果概念模糊，没有明确的判断标准，就容易出错，影响研究结果。7、简述病因危险因素分析与评价对循证诊治的重要性答：（病因学研究对医疗决策的价值P100）一、一句流行病学的宏观证据作出决策，二、一句临床医疗实践的观察作出决策，三、医疗决策应注重社会效益8、请简述决策树分析的步骤。P168答：第一步，明确决策问题，确定备选决策方案。第二步，用别个列出所有可能的发生的机会事件及最终结局，通过决策结、机会结直至结局结的连结，展示事件的客观顺序。第三步，明确各种结局可能出现的概率第四步，对最终临床结局用是以的效用值赋值。第五步，计算每一种备选决策方案的质量调整生命年（QALY）期望值，从各种备选方案的比较中，选择期望值最高的备选方案为最佳决策方案。第六步，应用敏感性试验对决策分析的结论进行测试。9、应用有关药物不良反应的研究结果于具体临床工作时，我们主要从哪几个方面考虑？P130答：一，文献报告中的结果是否适合于我经治的病人二，估计不良反应对我经治的病人的影响三，了解病人的医院和希望解决的问题四，选择疾病治疗中更少发生不良反应的方法10、系统评价与叙述性文献综述的区别特征叙述性文献综述系