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文档简介
讲义内容 背景新标准颁布的阶段标准系列的修改质量管理原则过程模式定义实施ISO9001 2000的可见效益ISO9000的精神结论 ISO9000 2000 背景 更改原因 ISO内部的规定 所有ISO出版的标准每五年复审 以决定需否修改或保留 TC176采用2段变更的模式1987 有限更改 1994 较彻底的改动 2000各方要求 由市场调查得出的结果 更改原因 为国际认可与其他标准相容保证持续改善的推行能有效及有效率简化标准要求以加强实行的通用性 标准系列的修改 重组标准结构 由于现有的标准在ISO9000和ISO9004的框架下 制定了不少行业的辅助标准 在新标准的环境下 这些标准将被取消 现有的20份标准和文件会成为下述四份基础标准 ISO9000 质量体系 概念和术语ISO9001 质量管理体系 要求ISO9004 质量管理体系 指南ISO19011 质量和环境管理体系审核指南 标准系列的修改 ISO9001仍然是提出要求的标准 关注于为提供满足客户产品质量要求的信心所必需的过程ISO9004带领组织超越这个关键但有限的范围 关注于对质量管理过程的持续改善以成为业绩优先的典范 标准系列的修改 这也意味着除行业辅助标准外 下述的标准将会被取消 ISO8402ISO9002 ISO9003ISO10011 ISO10011Pt1 3和ISO14010 14012将合并 同时为方便读者理解 新版的标准中 ISO9000及ISO9004将在要素的结构上作出统一安排 并列一致 标准要素结构上的改变现有标准的20个要素将被按 过程控制模式 划分成五例条款 分别是 品質管理系統管理职责资源管理产品实现测量分析和改进增强了与ISO14000的相容性 且由于摈弃了现有标准所采用的工业词汇 更便于各行业人员的理解 ISO9001 1994标准要素结构上的改变 术语和定义上述提及 标准的术语令行业普及化 下列指出几个主要词汇的修订 组织 取代 供方 供方 取代 分供方 客户要求 取代 合同 ISO9001 1994标准要素结构上的改变 ISO9001 1994标准要素结构上的改变 过程模式输入 过程 输出Plan Do Check ActISO14000的改善控制图一致9001 9004一致并列 質量管理原則 1 以客戶為核心的組織2 領導3 全員參與4 过程模式5 系統化方式管理6 持續改進7 根據事實作決定8 與供應商互利的關係 質量管理原則 一 以客戶為核心的组织组织依赖客户而生存 所以应该了解客户现在和将来的要求 满足客户的要求并努力超越客户的期望 質量管理原則 二 高层領導领导者建立组织的目标和方向 他们应创造并维持内部环境以使人们全心投入 致力达到组织的目标三 全员参与组织中各阶层人员都很重要 他们的全心参与将使组织充分利用其能力达到组织自身的利益 質量管理原則 四 过程模式用过程的模式管理相关的资源和活动 将更有效地获得一个好的结果五 系统化方式管理为一个给定的目标 去识别 了解和管理好系统化的 相互关联的过程将提高组织的效能和效率 質量管理原則 六 持续改进持续改善应该是组织一个永久的目标七 根据事实做决定有效的决定是基于对资料和信息的分析 質量管理原則 八 与供应商互利的关系一个组织和它的供应商是相互依赖的 建立互利的关系将加强双方创造价值的能力 质量管理过程模式的原理新标准的结构意含源自典型的闭环管理控制理论 过程模式 A改善 P计划 C检查 D执行 图 一 闭环控制图 新版的管理意念体现 过程模式 CONTINUALIMPROVEMENTOFTHEQUALITYMANAGEMENTSYSTEM质量管理体系的持续改进 图 二 品质管理模式 C客U户S要T求OMER Productrealization产品实现 C客U户S满T意OMER Requirement Satisfaction Input输入 Output输出 Managementresponsibility管理职责 Resourcemanagement资源管理 Measurement analysis improvement计量分析 改进 Product产品 质量管理过程模式的原理新标准强调在整个过程管理活动中 通过各项工作把输入转化成输出 即客户所需的产品或服务 上图显示 客户满意度及信息反馈占据了一个相当重要的角色 公司的产品 服务要求应基于客户的要求 期望 同时客户的满意度应作为体系管理的有效性评估的依据 过程模式 定义 管理组织和协调相关活动 建立方针和目标 并达到目标质量方针由组织最高管理层正式公布的关于质量的总的宗旨和方向 定义 质量目标与质量相关的追求和目的质量策划质量管理的一部分 旨在建立和阐明质量方针 质量目标和质量要求并明确如何达到和满足 定义 客户产品的接受者过程有系统的活动 利用资源来转化输入和输出 定义 产品过程的结果工作环境人们工作所处的一系列条件 例如 温度 尘埃 人为因素 定义 预防措施为消除潜在不符合或其它不理想情况产生的原因而采取的措施纠正措施为消除已发生的不符合或其它不理想情况产生的原因而采取的措施 实施ISO9001 2000的可见效益 ISO9000制定了一个基本的管理体制客户满意能被国际认可一套好的市场及管理工具改善客户关系协助员工培训及发展协助符合法例 法制要求 受益者能达到的期望或需求顾客满意的产品品质员工满意的职业和工作所有者好的投资效益供应商继续经营的机会社会认真负责的社会服务 实施ISO9001 2000的可见效益 ISO9000的精神 强调满足客户需求 实现顾客的满意 不仅要纠正预防 还要持续改进 以
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