癌症克星-紫杉醇.docx

癌症克星-紫杉醇紫杉醇简介：世界上还有一种可以阻断细胞分裂，有效控制癌症的物质，这种物质名叫“紫杉醇”。紫杉醇是一种来自红豆杉属植物的单体二萜类生物碱化合物，为白色结晶粉末、微溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂，具有良好的抗癌活性，尤其对晚期转移性卵巢癌、乳腺癌、肺癌有十分显著的疗效。此药属于细胞抑止剂类药物，可干扰癌细胞的微管蛋白合成，发挥有效的抗癌作用，且对正常细胞基本无影响。紫杉醇抗癌药从1996年上市至今，累计销售额已超过500亿美元。紫杉醇分子式紫杉醇发展史： 2015年，紫杉醇全球销售额已达245亿美元，2016年估计为250亿280亿美元。其用途主主要为治疗晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡济氏肉瘤等。在紫杉醇上市之初，美国FDA批准其临床用途仅为治疗晚期非小细胞肺癌与晚期卵巢癌。 此后的20年里，随着临床用途的急剧扩大，目前紫杉醇已被用于治疗包括晚期乳腺癌、前列腺癌、卡波济氏肉瘤、头颈癌、皮肤癌及其他一些常见恶性肿瘤。由于该药疗效快、副作用小，在美国上市后销售情况一直很好，紫杉醇需求保持着30以上的年增长率。 人工半合成紫杉醇由于其使用的原料主要是人工种植红豆杉树的枝叶，故属于可再生资源，但是其药质纯度与国际市价无法与天然紫杉醇相比。人工半合成紫杉醇原料药的美国市价约为25-40万美元千克，全球紫杉醇原料药产量大致为每年1.2吨左右。半合成紫杉醇 近几年来，国外医学界发现紫杉醇除抗癌作用外，还有其他医疗效果。2014年中国共出口紫杉醇类原料药350-400公斤，其中95%以上为半合成紫杉醇。据保守估计，中国的人工半合成紫杉醇原料药的年总产能450500公斤。（实际半合成紫杉醇原料总产量估计在每年400公斤左右，其中90%以上都出口到美国了，出口商为云南汉德生物制药有限公司）。汉德是中国第一家，也是唯一一家获得美国FDA认证，有资质生产紫杉醇原料药和出口权的中国公司。 紫杉醇制剂国内近况 由于国内大部分制药企业无法制作出高质量的紫杉醇药物制剂，而高质量的紫杉醇原料都流入了欧美国家，所以很多中国制药公司选择跟外国企业合作，抢占中国市场。目前中国大部分抗癌药物生产及销售公司都是欧美国家的，或者中外合资的。 野生红豆杉的树皮及其珍贵，很多人高价求购野生红豆杉树皮用来泡酒做药引治病，其药效非常显著。但是从2002年“流泪的红豆杉事件”以后，国家加强了对野生红豆杉的保护力度。由于高纯度的紫杉醇需要野生红豆杉树皮及枝条提取，而野生红豆杉是国家一级保护植物，所以纯天然紫杉醇价格非常高，而且市场上纯天然紫杉醇几乎没有。纯度达到95%以上的高纯度紫杉醇和多西他赛原料药在美国黑市价格每公斤超过百万美金。 红豆杉中提取的紫杉醇是世界公认的抗癌药,按照国际标准，1克紫杉醇原料药制成33支抗癌针剂（每支针剂30mg/5ml），国产销售价：33*550=18150元人民币左右，进口药售价在1950*33=64350元左右，是黄金的数百倍。每公斤紫杉醇原料药制成33300支抗癌针剂，国产销售价格：33300*550=两千万人民币左右，进口药售价为：33350*1950=六千五百万人民币左右。利润相当大。注：（上述药剂一般都是人工半合成紫杉醇原料药制成，纯天然紫杉醇原料药国内几乎没有）。 以下是目前中国市场紫杉醇针剂价格及销售企业名录：通用名称商品名称小剂型规格单位零售价生产企业GMP标准执行日期限制使用范围文件依据多西紫杉醇泰索帝注射用粉针剂80mg支8411.0000法国罗纳.普朗克.乐安公司是20001020多西紫杉醇/泰素帝注射剂20mg支2356.0000英国是20050809鲁药价备字20033057号多西紫杉醇/泰素帝注射剂80mg支8411.0000英国是20050809鲁药价备字20033057号紫杉醇注射用粉针剂20mg瓶408.0000国产是20060612限肿瘤科使用发改价格2006890号紫杉醇注射剂30mg/5ml瓶555.0000国产是20060612限肿瘤科使用发改价格2006890号紫杉醇注射剂5ml:30mg瓶555.0000上海华联制药公司是20060612发改价格2006890号紫杉醇注射剂30mgX5ml支555.0000重庆莱美药业有限公司是20081211鲁价药备20084756号紫杉醇注射剂30mgX5ml支555.0000北京双鹭药业股份有限公司是20080229限肿瘤科使用鲁价药备2008502号紫杉醇注射剂30mgX5ml支555.0000湖北威尔曼制药有限公司是20060810限肿瘤科使用发改价格2006890号紫杉醇注射剂30mgX5ml支555.0000四川升和制药有限公司是20080131鲁价药备2008380号紫杉醇注射剂5ml:30mg支555.0000山西振东泰盛制药有限公司是20080115鲁价药备2008128号紫杉醇注射剂5ml:30mg瓶555.0000山西普德药业有限公司是20080415限肿瘤科使用鲁价药备20082048号紫杉醇注射剂30mgX5ml支555.0000海口市制药厂有限公司是20091119限肿瘤科使用鲁价药备20094198号紫杉醇注射剂5ml:30mg支555.0000海南全星制药有限公司是20090228鲁价药备2009537号紫杉醇注射剂30mgX5ml瓶555.0000江苏康希制药有限公司否20090425限肿瘤科使用发改价格20091477号紫杉醇注射剂30mg/5ml支555.0000哈尔滨三联药业有限公司是20090630限肿瘤科使用鲁价药备20092262号紫杉醇注射剂30mgX5ml支555.0000湖南湘北威尔曼制药有限公司是20080115限肿瘤科使用鲁价药备2008175号紫杉醇注射剂30mgX5ml瓶555.0000江苏扬州奥赛康药业有限公司否20080715限肿瘤科使用鲁价药备20082769号紫杉醇注射剂30mgX5ml支555.0000四川太极制药有限公司是20071031鲁价药备20073622号紫杉醇福王注射剂5ml:30mg支555.0000江苏扬子江药业集团公司是20080831鲁价药备20083199号紫杉醇注射剂30mgX5ml支555.0000北京华素制药股份有限公司否20080229限肿瘤科使用鲁价药备2008481号紫杉醇注射剂30mgX5ml瓶555.0000北京四药否20060612限肿瘤科使用发改价格2006890号紫杉醇紫素注射剂30mgX5ml支555.0000北京协和药厂否20080115限肿瘤科使用鲁价药备200815号紫杉醇紫烷素注射剂30mgX5ml支555.0000四川康益否20060612限肿瘤科使用发改价格2006890号紫杉醇注射用粉针剂30mg瓶556.0000国产是20060612限肿瘤科使用发改价格2006890号紫杉醇注射剂30mgX5ml瓶560.0000海南中化联合制药工业有限公司否20080229限肿瘤科使用鲁价药备20081373号紫杉醇注射剂10ml:60mg瓶943.0000黄石李时珍药业集团李时珍药业有限公司是20070915限肿瘤科使用鲁价药备20072985号紫杉醇注射剂60mg:10ml支943.0000国产是20060701限肿瘤科使用鲁价格发2006128号紫杉醇注射剂60mg:10ml支943.0000哈尔滨三联药业有限公司是20080731限肿瘤科使用鲁价药备20082881号紫杉醇注射剂60mg:10ml支943.0000海口市制药厂有限公司是20091119限肿瘤科使用鲁价格发20094198号紫杉醇注射剂10ml:60mg瓶943.0000海南中化联合制药工业有限公司否20090702限肿瘤科使用鲁价药备20101908号紫杉醇注射剂60mg:10ml支944.0000深圳万乐药业有限公司是20080627限肿瘤科使用鲁价药备20072098号紫杉醇注射剂100mg:6.5ml瓶1394.0000国产是20060701限肿瘤科使用鲁价格发2006128号紫杉醇注射剂100mg:16.7ml瓶1395.0000国产是20060612限肿瘤科使用发改价格2006890号紫杉醇注射剂16.7ml:100mg瓶1395.0000山西普德药业有限公司是20080415限肿瘤科使用鲁价药备20082048号紫杉醇注射剂100mg/16.7ml瓶1395.0000海口市制药厂是20091119限肿瘤科使用鲁价药备20094198号紫杉醇福王注射剂16.7ml:100mg支1395.0000江苏扬子江药业集团公司是20080831鲁价药备20083199号紫杉醇注射剂16.7ml:100mg瓶1395.0000江苏康希制药有限公司否20090425限肿瘤科使用鲁价药备20091477号紫杉醇注射剂16.7ml:100mg支1395.0000湖南湘北威尔曼制药有限公司是20080115限肿瘤科使用鲁价药备2008175号紫杉醇注射剂16.7ml:100mg支1395.0000海南全星制药有限公司是20090927鲁价药备20093213号紫杉醇注射剂100mg/16.7ml瓶1395.0000海南海药股份有限公司是20060612限肿瘤科使用发改价格2006890号紫杉醇注射剂100mg/16.7ml瓶1395.0000江苏扬州奥赛康药业有限公司否20080715限肿瘤科使用鲁价药备20082769号紫杉醇安素泰注射剂5ml:30mg支1468.0000澳大利亚是20060612发改价格2006890号紫杉醇注射剂30mg/5ml支1468.0000澳大利亚科鼎有限公司是20060612发改价格2006890号紫杉醇泰素注射剂30mgX5ml支1527.0000斯洛尼亚否20060612发改价格2006890号紫杉醇泰素注射剂30mgX5ml支1527.0000美国百时美施贵宝公司是20060810鲁价药备20062546号紫杉醇注射剂25ml:0.15g支1902.0000澳大利亚是20060612发改价格2006890号紫杉醇注射剂150mg:25ml瓶1902.0000国产是20060612限肿瘤科使用发改价格2006890号紫杉醇注射剂100mg:16.7ml支3838.0000美国百时美施贵宝公司是20060612发改价格2006890号紫杉醇注射剂30mg:5mlX10支盒5101.0000国产是20060612限肿瘤科使用发改价格2006890号紫杉醇注射剂150mg盒8800.0000澳大利亚是19980316全国药品价格专辑98元紫杉醇(白蛋白结合型)注射用冻干粉针剂100mg盒6107.0000美国是20090630鲁药价登字20092666号紫杉醇脂质体力扑素注射用粉针剂30mg瓶1180.0000南京思科药业有限公司是20070930鲁价药备20073119号紫杉醇脂质体注射用粉针剂30mg支1180.0000国产是20060701限肿瘤科使用鲁价格发2006128号复方红豆杉胶囊普通胶囊0.3gx6盒201.0000国产是20061120发改价格20062337号复方红豆杉胶囊普通胶囊0.3g*12粒盒392.0000国产是20061120发改价格20062337号 最近几年，法国赛诺菲万安特生物制药有限公司（全球第二大制药企业）经过深入研究，合成出了一种新型抗癌药物-多西他赛。而多西他赛的合成物也是来自红豆杉。 多西他赛原料药的国际市价跟紫杉醇一样。 最近，美国杜克大学和康奈尔大学的医学研究团队又从红豆杉提炼物中合成了一种新型抗癌药物-紫杉醇烯，但目前此药物还在临床阶段，不过在不久的将来，将会进入市场。 随着对红豆杉药物成分新用途的不断发现，除了紫杉醇可以治疗癌症肿瘤外，红豆杉树皮枝条里的其它药物成分还对肾炎、肾脏病、糖尿病、肾炎浮肿、小便不利、淋病、前列腺炎等疾病有显著疗效。 在21世纪里，其市场前景无限光明。目前美国每年新增癌症病患170万，是现今全球紫杉醇使用量最大的国家。而中国是世界上癌症高发国之一，每年新增癌症病患约500万600万，对癌症药物的需求更是的巨大。 随着中国空气质量、环境污染、食品安全以及年轻人不良生活饮食习惯等因素的影响，未来十年后可能每个中国家庭就会有一位癌症病患。随着中国经济的飞速发展以及国民收入的稳步激增，将会出现更多的中产阶级和富裕群体，这也将会让更多的中国癌症病患能够负担得起高昂抗癌药物费用。 中国无疑是全球最大的癌症肿瘤病药物潜在使用国