热风循坏烘箱设备验证方案.doc

热风循环烘箱验证方案验证方案审批1、 验证方案的起草：部 门起草人日 期维修车间2、 验证方案的审核：部 门审核人日 期生产技术设备部质量保证部3、 验证方案的批准：验证委员会组长： 日 期：4、 验证小组人员：验证小组负责验证部门生产技术设备部人员生产技术设备部门生产车间人员维修车间人员质量保证部门质量保证人员质量控制人员目 录1、 引言1.1概述1.2验证目的2、 安装确认2.1文件及技术资料2.2仪表的检查与校验2.3设备材质2.4设备结构2.5公用介质的连接2.5.1电气部分安装2.6安装确认小结3、 运行确认3.1目的3.2运行前检查3.3运行检查3.4运行确认小结4、性能确认4.1目的4.2操作步骤4.3合格标准4.4检测记录4.5性能确认小结5、结果评价与建议6、验证结果审核7、验证结果的批准8、结论9、验证总结论10.再验证热风循环烘箱验证方案1、引言1.1概述该烘箱是利用电加热作为热源，利用风机进行对流换热，对物料进行热量传递，并不断补充新鲜空气和排除潮湿空气，从而便物料达到干燥的效果。其主要技术参数如下：最高温度：140 循环风机功率：0.45*8（KW）加热功率：54KW 排湿风机功率：0.75*2（KW）1.2验证目的检查并确认CT-C-型热风循环烘箱安装及运行的正确性，以及对工艺的适应性，证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。2、安装确认2.1文件及技术资料资 料 名 称编 号存 放 处检查结果使用说明书产品合格证书设备验收记录设备标准操作规程设备清洁标准操作规程设备维护保养操作规程检查人： 复核人： 年 月 日 2.2仪表的检查与校验名 称厂家型号测量范围校验情况 检查人： 复核人： 年 月 日2.3设备材质部件或配件要 求实际情况材 质表 面材 质 表 面箱 体不锈钢光 洁烘 车不锈钢光 洁烘 盘不锈钢光 洁电加热管不锈钢光 洁 检查人： 复核人： 年 月 日2.4设备结构2.4.1该箱配置低噪音轴流风机，在强制通风的使用下，物料干燥均匀，温度分布均匀。2.4.2该箱内、外均采用优质不锈钢板制作，为复膜亚光板，内表板材拼缝处均为氩弧焊密焊成形，且打磨处理，外表平整、光滑、美观。2.4.3箱内四方角为圆弧角过度，无死角，易清洗，通风流畅。检查结果：检查人： 复核人： 年 月 日2.5公用介质的连接2.5.1电气部分安装项 目安装要求检查结果电 压380V功 率54KW接 地完好正确检查人： 复核人： 年 月 日2.6安装确认小结：执 行 人日 期3、运行确认3.1目的：检查并确认CF-C-型净化式热风循环烘箱空运行时，符合设计要求。并检查该设备操作SOP的适用性。3.2运行前检查，保证设备可运行检 查 项 目实 际 情 况备 注安装确认是否已通过电源是否已接通风机转向是否与标示方向一致检查人： 复核人： 年 月 日3.3运行检查序号项 目可接受标准结 果备 注1电源电压380伏2温 度501403保护接地电路连续性符合要求4电器开关可靠性符合要求5各联结件是否紧固是6设备运转是否正常是3.4运行确认小结：执 行 人日 期4、性能确认4.1目的：检查并确认烘箱在负载运行时对工艺的适应性，符合设计要求。4.2操作步骤：4.2.1将已清洁的空盛料车盘及车架并放上温度计（如图所示），推入热风循环烘箱内打开电源及所有风机，设定温度60，达温后，连续运行3.5小时，每隔15分钟记下温控表显示温度及烘箱内10个测试点的温度，检查烘箱内的温度分布情况，要求温度误差5。（见附表1）烘箱原有温度探头第一层托盘第二层托盘613102045798温度计放置位置：4.2.2将盛料盘装上已制备好的湿颗粒：小儿氨酚黄那敏颗粒（20111001），放上车架托盘内厚度不超过2cm， 推入热风循环烘箱内，设定温度60运行3.5小时后，每隔15分钟 在干燥箱的上、中、下各点取样，每点取5g测定样品的水份含量。4.3合格标准：各点水份均均1.5%。4.4检测记录（见附表2）附表1 2-69-00时间(min)显示温度()测试点温度()12345678910210225240255270检查人： 复核人： 年 月 日 2-70-00时间(min)显示温度()测试点温度()12345678910210225240255270检查人： 复核人： 年 月 日附表2 2-69-00干燥时间（min）颗粒水分含量上中下210225240255270检查人： 复核人： 年 月 日 2-70-00干燥时间（min）颗粒水分含量上中下210225240255270检查人： 复核人： 年 月 日4.5性能确认小结：执 行 人日 期5、 结果评价与建议： 执 行 人日 期6、验证结果审核部 门审 核 人日 期生产技术设备部质量保证部7、验证结果的批准： 验证委员会主任： 年 月 日8、结论：9、验证总结论验证委员会已审阅CT-CIVI热风循环烘箱验证方案、结