颅内自膨式支架Enterprise治疗缺血性脑卒中颈内动脉狭窄的远期效果随机对照.doc

颅内自膨式支架Enterprise治疗缺血性脑卒中颈内动脉狭窄的远期效果随机对照 纪蒙，博士，主治医师，首都医科大学附属北京朝阳医院神经内科，北京市100020通讯作者胡文立，博士，主任医师，教授，首都医科大学附属北京朝阳医院神经内科，北京市100020:R318:B:2095-4344 (xx)34-05070-06稿件接受xx-06-02颅内自膨式支架Enterprise治疗缺血性脑卒中颈内动脉狭窄的远期效果随机对照临床试验方案纪蒙，王玮，胡文立(首都医科大学附属北京朝阳医院神经内科，北京市100020)引用本文纪蒙，王玮，胡文立.颅内自膨式支架Enterprise治疗缺血性脑卒中颈内动脉狭窄的远期效果随机对照临床试验方案J.中国组织工程研究，xx，20 (34):5070-5075.DOI:10.3969/j.issn.2095-4344.xx.34.009ORCID:0000-0002-9888-9586(纪蒙)文章快速阅读文题释义颈动脉狭窄由于动脉内膜粥样硬化斑等因素导致颈动脉管腔狭窄或阻塞，而导致同侧脑供血区缺血缺氧症状。 如同侧视觉障碍，对侧肢体的感觉性或运动性功能障碍，若优势半球受累，则可能出现语言障碍或失语症。 Enterprise支架是美国食品药品监督管理局FDA批准的闭环可回收自膨胀支架，由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。 传送系统包括一条传送导丝和一个穿刺鞘。 摘要背景研究已证实，闭环可回收自膨胀支架Enterprise支架对颅内动脉瘤有良好的治疗效果，但其在缺血性脑卒中颅内动脉狭窄的治疗应用方面则主要集中于系列病例分析或个案病例报告方面。 目的探讨Enterprise支架置入对动脉粥样硬化缺血性脑卒中颈内动脉狭窄治疗的有效性。 方法研究为单中心、双盲、随机平行对照试验。 试验取得患者或其监护人的书面知情同意后，将纳入研究的100例动脉粥样硬化缺血性脑卒中颈内动脉狭窄患者随机分为支架组(n=50)和药物治疗组(n=50)，分别给予Enterprise支架置入+抗血小板药物治疗或单纯抗血小板药物治疗。 试验共设4个访视时间点支架置入并药物治疗或药物治疗0.5，1，2，3年。 主要结局为美国国立卫生研究院脑卒中量表评估的神经功能缺损程度，次要结局为Barthel指数和颈动脉直径狭窄率。 研究方案取得中国北京首都医科大学附属北京朝阳医院伦理委员会的书面批准(批准号GJCY16012)，且符合世界医学会制订的赫尔辛基宣言。 同时已在ClinicalTrial注册(NCT02802072)。 讨论目前尚缺乏Enterprise支架置入治疗缺血性脑卒中颈动脉狭窄的远期疗效的随机对照研究。 此次试验拟以此为突破口，试图证实Enterprise支架置入在缺血性脑卒中颈动脉狭窄治疗中的临床意义。 关键词生物材料；材料相容性；临床试验；颈动脉狭窄；Enterprise支架；镍钛支架系统；动脉粥样硬化；随机对照试验主题词临床试验；颈动脉狭窄；支架；动脉粥样硬化；随机对照试验基金资助首都医学发展科研基金资助项目(xx-1002)Enterprise支架置入治疗缺血性脑卒中颈内动脉狭窄抗血小板药物治疗(n=50)Enterprise支架治疗(n=50)动脉粥样硬化性缺血性脑卒中颈内动脉狭窄患者100例-美国国立卫生研究院脑卒中量表-Barthel指数-颈动脉直径狭窄率随访0.5，1，2，3年纪蒙，等.颅内自膨式支架Enterprise治疗缺血性脑卒中颈内动脉狭窄的远期效果随机对照临床试验方案ISSN2095-434421-1581/R CODEN:ZLKHAH5071.CRTER Ji Meng,M.D.,Attending physician,Department ofNeurology,Beijing Chao-yang Hospital,Capital MedicalUniversity,Beijing100020,China Correspondingauthor:Hu Wen-li,M.D.,Professor,Chief physician,Department ofNeurology,Beijing Chao-yang Hospital,Capital MedicalUniversity,Beijing100020,China Long-term effectsof Enterprise self-expanding intracranialstent implantationin the treatment of carotid artery stenosis in patients with ischemic stroke:study protocolfor arandomized controlled trial JiMeng,Wang Wei,Hu Wen-li(Department ofNeurology,Beijing Chao-yang Hospital,Capital MedicalUniversity,Beijing100020,China)Abstract BACKGROUND:The Enterprise stent systemis aclosed-loop,recoverable self-expanding stentthat iseffective in the treatment of intracranial aneurysm.However,most studies on the treatment of intracranialaneurysmafter ischemic stroke arecase seriesor casereports.OBJECTIVE:To assessthe efficacyof the Enterprise stent system for thetreatment of carotid artery stenosis in patients with atherosclerotic ischemic stroke.METHODS:We willperform asingle-center,double-blind,randomized parallel-controlledtrialat theDepartment ofNeurology,Beijing Chao-yang Hospital,Capital MedicalUniversity,China.A cohortof100patients withatheroscleroticischemicstroke will be includedafter obtainingwritten informedconsent fromparticipants ortheir guardians,and thenrandomly allocatedto undergoeither Enterpriseself-expanding intracranialstent implantationin binationwith antiplatelet medication(stent implantationgroup,n=50)or onlyantiplateletmedication(drug group,n=50)for treatmentof carotid artery stenosis.Four timepoints(0.5,1,2,and3years afterstent implantationor antiplateletmedication)willbeselected foroute observationand evaluation.The primaryoute willbe theNational Institutesof HealthStroke Scalescore,which isused toevaluate neurologicdeficits.The secondaryoutes willbe the Barthel index and carotidstenosis rate.The study protocol hasbeen approvedby theEthics Committeeof BeijingChao-yang Hospital,Captical MedicalUniversity,China(approval number:GJCY16012)and willbe performedin aordancewith theguidelines of the Declarationof Helsinki,formulated bythe WorldMedical Association.This trialwas registeredat ClinicalTrial(NCT02802072).DISCUSSION:There isa lackof randomized controlled studiesaddressing the long-term effectsof the Enterpriseself-expanding intracranialstentsystem for carotidartery stenosis in patientswith ischemicstroke.This studywill investigateand furtherconfirm theclinical significanceof theEnterprise stentsystem in thetreatmentofcarotidartery stenosisinpatientswithischemicstroke.Subject headings:Clinical Trial;Carotid Stenosis;Stents;Atherosclerosis;Randomized ControlledTrial Funding:the CapitalMedical ScienceDevelopment andResearch Foundation,China,No.xx-1002Cite thisarticle:JiM,Wang W,Hu WL.Long-term effectsof Enterpriseself-expanding intracranialstent implantationinthetreatmentofcarotidarterystenosisinpatientswithischemicstroke:studyprotocolfor arandomizedcontrolledtrial.Zhongguo ZuzhiGongcheng Yanjiu.xx;20 (34):5070-5075.0背景Background目前，缺血性脑卒中颈动脉狭窄的临床干预主要包括内科治疗、颈动脉内膜剥脱术(carotid Endarterectomy，CEA)和颈动脉支架置入(carotid Angioplastyand Stenting，CAS)。 内科治疗包括抗血小板聚集、抗凝、降血脂、降血压、控制血糖及改良生活习惯等针对脑血管病危险因素的干预治疗。 对于轻度颈动脉狭窄患者，一般采用内科药物治疗。 近年来，颈动脉支架置入由于创伤小、恢复快、适应证广等优点1，已被越来越多地用于缺血性脑卒中颈动脉狭窄的治疗。 欧洲长期颈动脉支架成形术病例登记研究2纳入了2165例颈动脉狭窄血管成形术的患者，平均年龄为71岁，其中95.6%使用了支架，围手术期脑卒中和死亡发生率仅为1.2%。 Enterprise支架是美国食品药品监督管理局FDA批准的闭环可回收自膨胀支架3。 已有多项研究证实其在颅内动脉瘤中的良好治疗效果4-5。 而其在缺血性脑卒中颅内动脉狭窄的治疗应用方面，目前已有的报道主要集中于系列病例分析或个案病例报告(表1)。 以“颈动脉狭窄”AND“支架”OR“Enterprise”为关键词在北美临床注册中心和万方和KI数据库进行检索，尚未发现以Enterprise支架治疗动脉粥样硬化缺血性脑卒中颈内动脉狭窄的临床研究。 由此可见，目前尚缺乏Enterprise支架置入治疗动脉粥样硬化缺血性脑卒中颈内动脉狭窄随机对照试验的严谨数据支持。 此次试验旨在通过评估Enterprise支架置入治疗对动脉粥样硬化缺血性脑卒中颈内动脉狭窄患者神经功能缺损、日常生活能力和颈动脉狭窄远期随访结果的影响，并与单纯抗血小板药物治疗进行比较，探讨Enterprise支架置入对动脉粥样硬化缺血性脑卒中颈内动脉狭窄治疗的有效性。 纪蒙，等.颅内自膨式支架Enterprise治疗缺血性脑卒中颈内动脉狭窄的远期效果随机对照临床试验方案P.O.Box10002,Shenyang110180.CRTER5072.CRTER1设计和方法Design andmethods1.1试验设计单中心、双盲、随机平行对照试验。 1.2试验完成地点中国，北京首都医科大学附属北京朝阳医院神经内科。 1.3试验设计执行流程招募的经纳入和排除标准筛选后，签署知情同意书，进行基线评估，最终纳入合格的动脉粥样硬化缺血性脑卒中颈内动脉狭窄患者100例，患者被随机分为支架组(n=50)和药物治疗组(n=50)，分别给予Enterprise支架置入+抗血小板药物治疗或单纯抗血小板药物治疗(图1)。 试验的主要结局为支架置入联合抗血小板药物治疗或单纯抗血小板药物治疗1年美国国立卫生研究院脑卒中量表评估的神经功能缺损程度，次要结局为支架置入联合抗血小板药物治疗或单纯抗血小板药物治疗0.5，2，3年美国国立卫生研究院脑卒中量表评估的神经功能缺损程度和支架置入联合抗血小板药物治疗或单纯抗血小板药物治疗0.5，1，2，3年Barthel指数评估的日常生活活动能力，以及支架置入后/药物治疗1年时颈动脉直径狭窄率。 1.4受试对象纳入研究的100例动脉粥样硬化缺血性脑卒中颈内动脉狭窄中国首都医科大学附属北京朝阳医院神经内科。 纳入标准符合如下标准的患者将被纳入研究 (1)动脉粥样硬化斑块所致颈动脉狭窄者； (2)血管造影显示为颈内动脉重度狭窄者(至少单侧狭窄大于70%)； (3)年龄18-75岁； (4)性别不限； (5)对试验内容知情同意。 排除标准符合如下标准的患者将被排除研究 (1)非动脉粥样硬化性颅内动脉狭窄者； (2)严重认知障碍及精神疾患者； (3)合并严重心血管、肝、肾、血液系统等疾病者； (4)怀孕和哺乳期者； (5)有出血性疾病，或无法接受抗凝血或抗血小板聚集治疗者； (6)对支架材质有过敏反应者； (7)不能或不愿配合随访计划者； (8)精神异常或语言障碍而不能提供知情同意书者。 受试者中途撤出标准 (1)研究者从医学角度考虑受试者有必要中止试验者； (2)撤销知情同意书，不愿继续接受试验治疗者； (3)随访期间与患者失联。 1.5随机分组治疗开始前，由不参与试验的研究员采用SPSS17.0软件给每例患者随机分配1个序列数，研究员在获得受试知情同意后，通过电话给2组受试者分配随机号，完成随机分组。 序列号被封存于密封的、不透光的信封中，直到合格的受试对象同意进入试验时才能被打开，受试对象才能接受相应的处理措施。 1.6盲法患者和评估者对分组及干预措施盲，而支架置入实施者将知道分组情况。 1.7样本量研究的主要终点为治疗后1年美国国立卫生研究院脑卒中量表评分评估的神经功能缺损程度。 根据类似文献11-12，支架治疗颈动脉狭窄患者美国国立卫生研究院脑卒中量表评分与对照组(mean2.3versus1.4points，P=0.022)使用Power Analysisand SampleSize11.0(PASS11.0)软件中Tests fortwo means(Two-sample T-Test)Differences方法计算样本量。 =0.05，1-=0.8。 最终确定本试验有效样本量为每组24例，再加上20%的脱失病例，共需58例。 研究纳入颈内动脉狭窄患者100例，样本量结果计算执行意向分析原则。 1.8受试者招募医生在门诊和住院收治的缺血性脑卒中颈内动脉重度狭窄的患者群中宣传此次试验的招募条件，感兴趣的患者可通过主治医生，以电话、email或微信的形式联系项目负责人，以获得足够数量的受试者。 1.9干预1.9.1支架组干预颈动脉内支架成形术的术前准备患者术前3-5d开始服用拜阿司匹林300mg/d+氯比格雷75mg/d。 手术方法采用Seldinger技术行右侧股动脉穿刺，置鞘，全身肝素化，在超滑导丝导引下将5F-V ER导管置于病变侧的颈动脉内，行选择性血管造影，对病变血管进行测量，据测量结果选择合适直径长度及规格的支架(通常比狭窄病变长2cm，支架的大小应比血管的直径大1.0-2.0mm)，用超滑导丝交换动脉鞘，将8F导引导管置于病变侧颈总动脉内，将保护过滤伞安置于同侧的颈内动脉远端，释放保护伞，然后将Cordis Enterprise支架沿保护伞的导丝置入，跨越狭窄段，在路径图下准确定位，利用骨性标志缓慢释放支架。 对于有严重狭窄的患者，预计支架难以通过狭窄部位或充分释放的，根据需要选用适当的小口径动脉球囊(直径3.0-4.0mm，长15-20mm)进行预扩张，以利于支架传输系统的通纪蒙，等.颅内自膨式支架Enterprise治疗缺血性脑卒中颈内动脉狭窄的远期效果随机对照临床试验方案ISSN2095-434421-1581/R CODEN:ZLKHAH5073.CRTER过，支架释放后结果残余狭窄大于30%者可酌情选用大口径球囊进行后扩张，常规复查脑血管造影，将保护伞收回鞘内并取出，进行同侧颈部和颅内颈动脉造影，检查支架贴壁情况及前向血流。 术后处理术后8h皮下注射低分子肝素钙4100IU，1次/12h，共3d；同时口服拜阿司匹林300mg/d和玻力维75mg/d，3个月后再单独给拜阿司匹林300mg/d，6个月后改为200mg/d，1年后100mg/d。 Enterprise支架系统Cordis Enterprise支架由强生(上海)医疗器材有限公司提供，是一种自膨式支架，由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。 传送系统包括一条传送导丝和一个穿刺鞘。 自扩张支架预先安装在穿刺鞘内部的传送导丝上。 支架每一端有4个钽标记带，支架外表涂有一层聚合物。 传送导丝由带有不透X射线标记的镍钛诺导丝芯构成。 穿刺鞘由锥形头端的聚合物构成。 环氧乙烷灭菌。 该支架可在70%释放时仍可回收以重新定位。 支架直径4.5mm，长度有14，22，28，37mm4种规格。 建议释放的血管直径为2.5-4.0mm。 Enterprise支架为闭环设计，具有良好的顺应性及柔韧性，支架完全在导管腔内前行，方便输送，能顺利通过迂曲血管到达病变区域，具有良好的自膨性；其顺应性使支架在迂曲和渐细的血管中能够与血管壁贴合，适应血管形态的变化。 Enterprise支架可回收再次定位、贴壁更好，从而更好的减少残余狭窄，远期狭窄率较低(Li et al.，xx)。 1.9.2药物组干预未行颈动脉支架置入，仅给予拜阿司匹林300mg/d，6个月后改为200mg/d，1年后改为100mg/d。 1.10结局指标主要观察指标美国国立卫生研究院脑卒中量表(NHISS)评分。 支架置入联合抗血小板药物治疗或单纯抗血小板药物治疗1年应用NHISS评分评估患者神经功能缺损程度13。 评分0-42分，分数越高表示神经功能缺损越严重。 美国国立卫生研究院脑卒中量表包括15个项目1，意识清醒程度(1a)、是否可以回答问题之意识障碍程度(1b)、是否可以执行命令做动作之意识障碍程度(1c)；2，眼球运动；3，视野；4，颜面麻痹；5，左(右)上肢运动(5aL，5bR)；6，左(右)下肢运动(6aL，6bR)；7，肢体动作协调；8，感觉障碍(痛觉、触觉或空间感觉)；9，言语障碍；10，构音障碍；11，感觉忽略。 次要观察指标 (1)支架置入联合抗血小板药物治疗或单纯抗血小板药物治疗0.5，2，3年的NHISS评分 (2)Barthel指数支架置入联合抗血小板药物治疗或单纯抗血小板药物治疗0.5，1，2，3年时应用Barthel指数14评估患者日常生活活动能力。 评分0-100分，分数越高表示日常生活活动能力越好。 0-20分为极严重日常活动能力缺陷，25-45分为严重缺陷，50-70分为中度缺陷，75-95分为轻度缺陷，100分为正常。 (3)颈动脉直径狭窄率支架置入联合抗血小板药物治疗或单纯抗血小板药物治疗1年，采用Siemens血管造影机进行数字减影血管造影DSA检查，常规应用Seldinger技术穿刺股动脉插管，行选择性全脑血管造影，多角度投照，获取双侧颈动脉的正位、斜位和侧位像。 颈动脉直径狭窄率=(狭窄远端正常直径-狭窄段最窄直径)/狭窄远端正常直径100%。 试验流程时序，见表表2。 1.11不良事件记录支架置入使颈动脉狭窄解除后可能发生的不良事件，如穿刺部位血肿、血管痉挛、心动过缓及低血压、脑过度灌注综合征、装置移位、局部缺血、血管闭塞、缺血性卒中、术中高血压、术后低血压、低血糖反应。 要详细记录发生的日期、与治疗相关的处理方法、与治疗可能的关系，以及对不良反应处理方法应在24h内详细报知研究负责人和临床伦理审查委员会(IRB)。 1.12数据收集、管理、分析、开放数据收集根据实验设计类型和要求制成用于记录实验数据的表格，以收集实验数据。 这些资料将被专业人员应用计算机，以双重录入(double-data entrystrategy)的形式转化为电子版文件。 数据管理待所有受试入组并完成随访后核对文件的数据，由主要研究者对数据库进行锁定。 锁定后的数据文件不允许再作变动并将数据库保存备查。 所有与本次临床试验有关的研究资料均由中国北京积水潭医院医院保存。 数据分析将数据库资料交给专业统计人员进行统计分析。 数据开放出版数据将公开发布于.figshare.。 1.13统计学分析统计学分析由对试验分组盲的统计师应用SPSS17.0软件完成。 连续正态分布的变量以x_s差表示，若不符合正态分布则以中位数及四分位数表示。 分类变量以计数及其所占百分比较表示。 纪蒙，等.颅内自膨式支架Enterprise治疗缺血性脑卒中颈内动脉狭窄的远期效果随机对照临床试验方案P.O.Box10002,Shenyang110180.CRTER5074.CRTER组间NHISS评分和Barthel指数差异比较采用两样本t检验(正态分布)或Mann-Whitney U检验(非正态分布)。 组间颈动脉直径狭窄率差异比较采用卡方检验或Fishers精确检验。 以P0.05为差异有显著性意义。 1.14审核试验实施的频率和措施每1年向中国首都医科大学附属北京朝阳医院伦理委员会汇报试验进展情况，同时向注册数据库更新试验进展状态。 1.15保密原则试验数据包括书面和电子版两种形式，电子版数据由专门计算机储存，设定开机密码，由资料管理员管理；书面数据存放于固定地点并加锁，钥匙由资料管理员和研究室负责人保管。 2讨论Discussion目前关于Enterprise支架置入治疗缺血性脑卒中颈动脉狭窄的远期疗效尚缺乏随机对照研究数据。 虽然已出现一些关于该支架治疗颈动脉狭窄的报道，但主要为病例报告，存在非随机、非盲法、样本量较小的缺陷。 因此作者设计了双盲、随机、药物对照试验，以研究Enterprise支架置入治疗缺血性脑卒中颈动脉狭窄的效果。 Enterprise支架是xx年初在中国获得批准使用的新型镍钛合金自膨式闭环支架，具有良好的柔韧性和易操控性15-16。 目前，应用Enterprise支架的临床研究主要聚焦于动脉瘤的治疗17-19。 此次试验则应用Enterprise支架治疗缺血性脑卒中颈内动脉狭窄，这对于缺血性脑卒中的二级预防有重要的临床意义。 另外，由于目前尚缺少Enterprise支架治疗缺血性脑卒中颈内动脉狭窄的远期随访证据，此次试验将随访时间延长至3年。 试验以单纯抗血小板药治疗为对照，以期探讨Enterprise支架联合抗血小板药治疗相对于单纯抗血小板药治疗的优越性。 研究所得证据将为Enterprise支架用于缺血性脑卒中颈内动脉狭窄的治疗提供双盲、随机表1Enterprise支架置入治疗缺血性脑卒中颅内动脉狭窄的临床研究Table1Previous clinicalstudiesonuse ofEnterprisestentsystemfortreatmentofintracranial arterystenosisinpatients withischemicstroke研究设计类型患者病例数随访主要结果Wang等6回顾性系列病例分析动脉粥样硬化性颅内动脉狭窄60平均6.2个月支架置入成功率为100%，术后并发症发生率低，术后再狭窄率低(13.3%)Elserwi等7回顾性系列病例分析症状性和无症状性颈动脉狭窄20至少6个月90%患者置入成功，1例合并远端栓塞，1例继发慢性肾病，随访期间无脑卒中或死亡发生Stampfl等8系列病例分析急性脑卒中2490d90d后，平均mRS评分为3.0。 7例患者临床预后良好(mRS评分0-2)Kelly等9病例报告急性大脑中动脉阻塞17d患者美国国立卫生研究院脑卒中量表评分明显下降,且能够在有辅助情况下行走Vajda等10系列病例分析颅内动脉粥样硬化95(106处狭窄)52周3处置支架处发生无症状性狭窄，1例发生支架血栓表2试验指标评估时间表Table2Schedule ofoute assessments表注“a”0.5，2，3年随访的NIHSS评分是次要结局。 NIHSS美国国立卫生研究院脑卒中量表。 t0(基线)t1(0.5年随访)t2(1年随访)t3(2年随访)t3(3年随访)主要结局NIHSS评分X X a X X aXa次要结局Barthel指数X X X X X颈动脉直径狭窄率XX不良事件XXXX招募动脉粥样硬化缺血性脑卒中颈内动脉狭窄患者基线评估随机分组支架组(n=50)药物治疗组(n=50)单纯抗血小板药物治疗随机分组Enterprise支架置入+抗血小板药物治疗随访0.5,1,2,3年结局指标NHISS评分，BI，颈动脉狭窄率a数据分析图1试验流程Figure1Flow chartof thetrial protocol图注“a”随访1年时进行颈动脉狭窄率评估。 纪蒙，等.颅内自膨式支架Enterprise治疗缺血性脑卒中颈内动脉狭窄的远期效果随机对照临床试验方案ISSN2095-434421-1581/R CODEN:ZLKHAH5075.CRTER对照、远期随访的临床应用的客观、严谨的量化证据。 试验状态稿件提交时，试验已进行至患者招募阶段。 作者贡献构思和设计试验程序纪蒙、胡文立；招募受试王玮；数据收集和处理纪蒙。 全部作者阅读并同意终版文章用于发表。 利益冲突所有作者共同认可文章无相关利益冲突。 文章查重文章出版前已经过KI反剽窃文献检测系统进行3次查重。 文章外审文章经国内小同行外审专家双盲审核，符合本刊发稿宗旨。 作者声明文章第一作者对研究和撰写的论文中出现的不端行为承担责任。 论文中涉及的原始图片、数据(包括计算机数据库)记录及样本已按照有关规定保存、分享和销毁，可接受核查。 文章版权文章出版前杂志已与全体作者授权人签署了版权相关协议。 3参考文献References1Chimowitz MI,Lynn MJ,Derdeyn CP,et al.Stenting versusaggressive medicaltherapy forintracranial arterialstenosis.N EnglJ Med.xx;365:993-1003.2Bosiers M,Peeters P,Deloose K,et al.Does carotidartery stentingwork onthelongrun:5-year resultsin high-volume centers(ELOCAS Registry).J CardiovascSurg(Torino).xx;46:241-247.3李梅,朱晔宁,廖瑜晖,等.Enterprise支架治疗大脑中动脉症状性动脉粥样硬化性狭窄J.中国实用医药,xx,8 (23):17-19.4黄海东,赵凯,顾建文,等.新型颅内支架Enterprise结合水解脱弹簧圈栓塞治疗颅内微小宽颈动脉瘤J.介入放射学杂志,xx,19 (2):91-94.5Vajda Z,Schmid E,Gthe T,et al.The modifiedBose methodfortheendovascular treatmentofintracranial atherosclerotic arterialstenoses usingtheEnterprisestent.Neurosurgery.xx;70:91-101.6Wang X,Wang Z,Wang C,et al.Application oftheEnterpriseStent inAtherosclerotic IntracranialArterial Stenosis:A Seriesof60Cases.Turk Neurosurg.xx;26:69-76.7Elserwi A,Amer T,Soliman N,et al.Efficacy andsafety ofcarotidartery stenting forstroke prevention.The EgyptianJournal ofRadiology andNuclear Medicine.xx;47:185-192.8Stampfl S,Ringleb PA,M?hlenbruch M,et al.Emergency cervicalinternal carotidarterystentingin binationwith intracranialthrombectomy inacute stroke.AJNR AmJ Neuroradiol.xx;35:741-746.9Kelly ME,Furlan AJ,Fiorella D.Recanalization of an acutemiddle cerebralartery olusionusing aself-expanding,reconstrainable,intracranial microstentas atemporary endovascularbypass.Stroke.xx;39:1770-1773.10Vajda Z,Aguilar M,G?hringer T,et al.Treatment ofintracranialatheroscleroticdisease wi