一次性电动脉冲冲洗吸引器的临床对照研究.doc

一次性电动脉冲冲洗吸引器的临床对照研究 临床医匿固叫【跚次性电动脉冲冲洗吸引器的临床对照研究王建炜张光明李远辉康国锋?博川（广州医学院附属市一人民医院骨科广东广州）摘要目的研究一次性电动脉冲冲洗器在外伤开放性伤口中的使用效果。 方法随机选取开放性伤口需要进?外科清创术治疗的患者进?一次性电脉冲冲洗吸引器（试验组）冲洗和常规冲洗（对照纽），评价术后周创面炎症反应情况和冲洗前，后取伤口分泌物的茸?计数情况，以及安全性指标。 结果组渗液改变程度比较，差异有统计学意叉。 完成选择观察阶段和试验观察阶段的全部病例，均没发现任何安全性问题。 结论一次性电动脉冲冲洗吸引器可以有效的清除残留在创伤部位的组织碎屑和外来沾染物碎屑，促进伤口愈合。 并且使用一次性电脉冲冲洗吸引器和使用常规冲洗方法的安全性相同。 关键词电动脉冲冲洗器外伤【一（）（）一一开放性伤的清洁处?，外科临床一般采取直接用冲洗液冲洗创面。 在清创前后在清创部位取伤口分泌物，用于细菌培洗或将污染严重的部分切除的清洁方式，我们应用一次性脉冲冲养和菌?计数。 在第周，详细观察创面炎症反应情况。 洗器进?临床试验研究，目的是探讨一次性脉冲冲洗器在临床应观察指标用的安全性和有效性。 主要疗效观测指标术后周创面炎症反应情况评资?与方法价以炎症反应的红、肿、热、渗液个指标为评价依据，各项目加一般资?和的总分作为最终炎症反应评价分值，分数越高则炎症反应越严本试验在广州市第一人民医院进?试验观察。 从?，至重。 评分标准如下红，肿，热，渗液；分为无、轻、中，重级。 ?月选择开放性伤口需要进?外科清创术治疗的患者，随次要疗效观测指标在冲洗前、后取伤口分泌物物机选入例试验对象，其中试验组例，男性例，女性例，?龄傲菌?计数。 分别统计冲洗前后创面细菌培养与菌?计数，平均?龄（士）岁；对照组例，其中男性有无统计学差异和种方法间有无统计学差异。 例，女性例，?龄，平均?龄（士）岁。 安全性观测项目包括体温、脉搏血常规、?常试验方法规，肝功能（，），肾功能（，）。 所有损伤按照清创术的常规要求均先?肥皂刷刷洗创面周缘统计分析方法及受累肢体的相应正常皮肤，及常规使用双氧水和稀释高效碘浸计?资?采用配对检验，计数资?用检验，采用校正中心效泡创面；对照组的患者按照传统清创术要求进?生?盐水直接冲应的检验。 表临床试验（冲洗）后试验组与对照组临床症状改变程度表临床试验前后细菌培养指标结果分析（田中外医疗万方数据盛圃丽，孺。 结果主要疗效结果分析临床试验（冲洗）后试验组与对照组临床症状改变程度比较。 红、肿、热临床症状改变差异均无统计学意义（）。 可认为临床试验（冲洗）后试验组与对照组临床症状改变程度一致；试验组渗液改变程度与对照组比较，差异有统计学意义（）认为临床试验（冲洗）后试验组渗液异常程度少于对照组（表）。 次要疗效结果分析运用重复测?方差分析法对临床试验前，后细菌培养计数结果进?了统计分析，试验前、试验后细菌培养计数结果试验组（）和对照组（尸）均有统计学差异，认为试验前细菌培养计数结果均高于试验后；试验组细菌计数结果在各试验阶段与对照组比较，差异均无统计学意义（乃），可认为试验组与对照组细菌计数结果是一致的（表）。 安全性分析完成选择观察阶段和试验观察阶段的全部病例，均没发现任何安全性问题。 （试验组与对照组在全部完成试验观察后，?良事件发生率都为，经试验组与对照组经统计分析比较差异无统计学意义，尸），可认为使用广州佳?医疗用品制造有限公司生产的一次性电脉冲冲洗吸引器（试验机组例）和使用常规冲洗方法（对照组例）的安全性相同。 临床试验前、后均无过敏史、?良事件、退出试验状况，。 讨论冲洗时应以大?清洗清毒液冲洗与切除创面组织并用的原则，因为创面的任何部位均有被细菌污染的可能，故应充分?创面，特别要注意是否有创袋、创腔存在，必要时适当剪开皮肤，显?最深、最远的盲角。 冲洗既要足?，又要有一定冲击?，才能取得较好的效果?。 冲洗清创时，水压?要过高，否则会损伤组织。 传统冲洗手术部位的方法是先由护士将生?盐水倒在一个瓷皿?，再由医生手持装有生?盐水的瓷皿，向手术部位倾倒，这个繁琐的过程本身很容?引入细菌，另外，由于液体流速有限，且?能控制冲洗角度，因此冲洗效果?想，一些死角还?冲到。 脉冲式冲洗法的临床应用大大地改进了冲洗的效果。 其原?是利用涡流原?的高压气体将水压出，通过脉冲发生器，变成将冲洗液和压缩空气混合后形成水雾状的脉冲式水流，其压?一般为磅平方英寸（）。 目前国内有多种临床应用的脉冲冲洗设备，如曹斌【研制出脚踏喷?清创车，由个扬程，每小时供水微型潜水泵分别置于个储水箱中组成。 宣跃云研制的清创车，功率为流?，喷头设计有个调节档，一档冲洗消毒液面积大压?低，二档面积小压?中，三档压?高。 张国俊等研制型电动清创冲洗机能射出的压?水柱，流?为，并中外医疗临床医学能间歇控制水流，形成脉冲效果。 本次试验应用的广州佳?医疗用品制造有限公司生产的一一次性电动脉冲冲洗吸引器，通过本次临床研究中也证实一次性电动脉冲冲洗吸引器能有效减少伤口的渗液，试验组渗液改变程度与对照组比较，差异有统计学意义（尸）认为临床试验（冲洗）后试验组渗液异常程度少于对照组。 即用一次性电动脉冲冲洗吸引器的病人渗液明显比一般冲洗方法要少。 这个原因我们考虑主要是因为一次性电动脉冲冲洗吸引器可以有效的清除残留在创伤部位的组织碎屑和外来沾染物碎屑，促进伤口愈合。 试验组细菌计数结果在试验前后的结果与对照组比较，试验组的差异均无统计学意义（尸），可认为试验组与对照组细菌计数结果是一致的。 临床试验后术后周创面炎症反应评价总分，试验组与对照组比较，差异无显著性（尸），认为使用一次性冲洗器，手术周后创面炎症反应评分试验组与对照组得分相同。 尽管无统计学意义，但试验组明显较对照组结果要好，所以这种倾向建议使用“一次性电动脉冲冲洗吸引器”对伤口的?想愈合有促进作用。 一次性电动脉冲冲洗吸引器在脉冲冲洗的同时配合专用的吸头将冲洗的废液用负压吸引回收，防止污染范围扩大。 另外喷头上设计有阻止液体飞溅的装置来防止冲洗过程中液体的飞溅，减少了医务人员感染的风险。 一次性使用可以避免交叉感染。 均克服了原先国内临床使用的脉冲冲洗器的缺点。 参考文献】朱通伯处?开放性骨折及关节创伤的新观点】中华骨科杂志，（）【】张国俊。 贾利民，吴连根，等型电动清创冲洗机研制及应用【】医疗装备，（）【】曹斌，陆叙?，王化竹，等自制自动喷?清创车的临床应用【】山东医药，（）【】宣跃云，汪世清新型实用清创车的研制【】医疗设备，【】万方数据一次性电动脉冲冲洗吸引器的临床对照研究作者王建炜，张光明，李远辉，康国锋，林博川广州医学院附属市一人民医院骨科,广东广州,510180刊名中外医疗英文刊名CHINA FOREIGNMEDICAL TREATMENT年，卷(期)xx,29 (19)参考文献(4条)1.宣跃云;汪世清新型实用清创车的研制19972.曹斌;陆叙林;王化竹自制自动