第一章医药商品学概论.ppt

第一章医药商品学概论 学习方法和要求 1 学时 56学时课 2 教学目标 掌握药品在流通过程中的基本要求及各类药品的共性和特性 尤其重点掌握典型药物的作用 适应症和主要不良反应 能对药品质量进行全面评价 3 教材 十二五规划教材 张虹主编 实用医药商品基础知识 中国中医药出版社 4 成绩评定 平时30 实验30 期末40 5 学习方法 课前预习 认真听讲并积极讨论 课后复习 做作业及社会实践 学习方法和要求 课堂规矩 1 考勤 每堂课都点名 三次未到者 平时成绩为0分 请假需要书面请假条 班主任签字后才有效 2 课堂纪律 不许讲话 不许玩手机 3 实验课 每个人都要积极讨论 4 作业 按时交作业 独立完成 护理药理学 第一节概述 一药品的概念 四医药商品与医药商品学 五学习医药商品学的意义 二药品的特性 三药品的分类 护理药理学 一 药品的概念 药物 用于诊断 治疗 预防疾病及恢复 矫正 改变器官功能的物质 药品 指用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治 用法 用量的物质 包括中药材 中药饮片 中成药 化学原料药及其制剂 抗生素 生化药品 放射性药品 血清疫苗 血液制品和诊断药品等 二 药品的特性 一 药品的特殊性 二 药品的质量特性 一 新药 假药及劣药 护理药理学 一 药品的特殊性 1 专用性 不同的疾病使用不同的药物 2 两重性 治疗作用 不良反应 3 质量重要性 只有合格品与不合格品 4 时限性 治病时才需使用 5 公共福利性 护理药理学 二 药品的质量特性 1 有效性 预防 治疗和诊断疾病 2 安全性 机体产生毒副作用的程度 3 稳定性 保持有效性和安全性的能力 4 均一性 每一单位产品都合格 1 新药 未在中国上市销售的药品 已上市药品改变剂型 改变给药途径的 按照新药管理 2 进口药 境外生产的在中国境内合法上市销售的药品 3 仿制药 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品 三 新药 假药及劣药 1 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 2 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 药品成分的含量不符合国家药品标准的 护理药理学 有下列情形之一的药品 按假药论处 国务院药品监督部门规定禁止使用的 依照本法必须批准而未经批准生产 进口 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 变质的 被污染的 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准问号的原料药生产的 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 1 2 3 4 5 6 假药 有下列情形之一的药品 按劣药论处 未标明有效期或者更改有效期的 不注明或者更改生产批号的 超过有效期的 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 擅自添加着色剂 防腐剂 香料 矫味剂及辅料的 其他不符合药品标准规定的 1 2 3 4 5 6 劣药 2012年 央视 每周质量报告 曝光河北一些企业用皮革废料熬制工业明胶 卖给药用胶囊生产企业 最终流向药品生产企业 问题 这些毒胶囊药品属于假药还是劣药 三 药品的分类 一 按药品来源分类 二 按药物剂型分类 三 按处方药与非处方药分类 四 按国家基本药物与非基本药物分类 五 按药品管理的特殊性分类毒麻精放 处方药与非处方药是管理上的界定 不是药品本质的属性 1 处方药 必须凭借执业医师或执业助理医师处方才可调配 购买和使用的药品 简称Rx药 2 非处方药 不需要医师处方即可自行判断 购买和使用的药物 简称OTC 三 按处方药与非处方药分类 四 医药商品与医药商品学 医药商品 医药商业所经营的药品 医疗器械 化学试剂和玻璃仪器等商品 医药商品学 研究药品 保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现价值规律的一门应用型学科 医药商品分类 化学药品 2 1 3 4 6 5 7 中成药 中药材 医疗器材 化学试剂 其他 玻璃仪器 是各医药商业公司的主要经营品种 医药商品与商品的关系 关系图 商品 医药商品 药物 药品 用于交换劳动产品 防治人类和动物疾病影响人体生理功能的物质 药品 药物 医药商品 商品 医药企业经营药品 医疗器械 化学试剂 仪器 防治人的疾病的物质具有法定意义 五 学习医药商品学的意义 1 有利于保证医药商品的质量2 有利于提高医药商品的合理消费3 有利于扩大医药商品的国外市场分额