病例对照研究11276.doc

病例对照研究11276 病例对照研究病例对照研究概念比较患某病者与未患该病的对照者既往暴露于某个（或某些）可能危险因素的百分比差异，以判断这(些)因素与该病有无关联及关联程度大小的观察性研究方法。 人数暴露疾病A C+-+BD+-研究人群?从“果”求“因”?暴露并不限于外界因子。 ?调查时暴露因素可以多项。 用途?广泛探索疾病的可疑危险因素?深入检验某个或某几个病因假设?深入检验某个或某几个病因假设?为队列研究提供明确的病因线索种类?按研究目的探索性病例对照研究检验性病例对照研究检验性病例对照研究?按配比分类不匹配匹配(群体匹配、个体匹配)实例?吸烟与肺癌?已烯雌酚激素与阴道腺癌实例1吸烟与肺癌Doll和Hill于1950年报道了他们应用病例对照研究的方法研究了吸烟与肺癌的关系系。 709例肺癌病例637例肠癌病例709例非肺癌对照病例肺癌病例对照研究吸烟史比较肺癌病例对照研究吸烟史比较吸烟史病例对照合计吸烟吸烟68868865065013381338不吸烟215980合计7097091418肺癌病例对照研究吸烟史比较肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性男性)吸烟史病例对照合计吸烟吸烟64764762262212691269不吸烟22729合计6496491298肺癌病例对照研究吸烟史比较肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性女性)吸烟史病例对照合计吸烟吸烟414128286969不吸烟193251合计6060120实例2已烯雌酚激素与阴道腺癌?美国Boston Vincent纪念医院?1966-1969年女青年(15-20岁)阴道腺癌18例例(17+1)?危险因素(阴道局部刺激史、性生活史、避孕药物、母亲妊娠期间的情况)病例对照研究的步骤?复习文献和提出假设?提出研究计划或设计书（1-7）?执行调查研究计划?资料和分析?写出研究报告病例和对照的选择?病例的选择?对照的选择?对照的选择病例的选择?医院、普查或抽查、发病和?死亡报告病例。 ?注意选择性偏倚?疾病的诊断标准?新发病例、现患病例、死亡病例对照的选择?最好是全人群中的无偏倚样本?注意与病例组的可比性病例和对照常用的选择方法病例和对照常用的选择方法病例一个医院所有已诊断的病例对同个医院内患其他病的病例照一个门诊部所有已诊断的病例同个门诊部诊断的其他病例多个医院或门诊部诊断的病例多个医院或门诊部诊断的其他病例病例以上任何一种方法选出的病例病例所在同一街道或住宅区中的健康人在人群中普查或抽查出的所有病例在人群中抽查的非病例社会团体中所有诊断的病例社会团体中抽样的非病例以上任何方法选出的病例病例的配偶、同胞、同事、亲朋、同班同学等配比病例对照研究?使对照在一些特征上与病例相同?常用配比变量?1:1,1:2,1:3,1:4配比?配比过头(over matching)研究因素的选择?因素的规定调查前有明确的规定（定量、分级）因素的收集?因素的收集病例组与对照组的调查项目相同最好有记录或材料作依据客观指标更好样本大小样本大小公式(Z2+Z P Q(Z2+ZP0Q0+P1Q1)2N=-(P1P0)2)2例:现设计一吸烟与肺癌关系的病例对照研究，估计对照组中有吸烟史20%，比值比约2，要求=0.05，=0.10，求样本大要求求样本大小。 病例对照研究的资料分析?资料的?资料的分析?资料的分析资料的?原始资料的再核查?资料的分组、归纳或编码、输入资料的分析?描述性统计一般特征描述、均衡性检验?推断性统计推断性统计?未分层资料的基本分析?分层资料的分析分层资料的分析?暴露分级资料的分析?匹配数据的分析未分层资料的基本分析暴露史病例对照合计有有ABA+B=N11无CD C+D=N0合计A+C=M1B+D=M0A+B+C+D=T吸烟与肺癌关系的病例对照研究吸烟史病例对照合计吸烟41(a)()28(b)()69(N1) (1)不吸烟19(c)32(d)51(N0)合计60(M1)60(M0)120(T)比较两组暴露史的比例(adbc)2T2=-N NM MN1N0M1M0计算相对危险度?比值比(odds ratio)估计比值是指事件发生的概率与不发生的概率之比?病例组有暴露史与无暴露史的概率之比a/m1/c/m1?对照组有暴露史与无暴露史的概率之比b/m0/d/m0?比值比为ad OR=-bc?为什么OR能用来估计RR？?为什么OR能用来估计RR？?疾病的发病率或死亡率不高时?OR的可信限Miettinen法:ORL,ORU=OR(11.96/)UWoolf法:ORL,ORU=lnOR1.96Var(lnOR)Var(lnOR)=1/a+1/b+1/c+1/d分层资料的分析(i为第i层的数据)暴露史i层病例ai对照bi合计N1i有ii1i无cidiN0i合计M1iM0iTi先将各层资料按不分层资料分析方法进行比较，然后再分析分层后有关变量与疾病的总的关系。 计算总卡方值aiE(ai)22MH=-V(ai)E(ai)=M1iN1i/TiV(ai)=M1iM0iN1iN0i/Ti2(Ti1)校正2MH计算比值比及可信限aidi/TiORMN=-b c/Tbici/TiORL,ORU=OR(11.96/)饮酒与食管癌关系的病例对照研究饮酒与食管癌关系的病例对照研究饮酒史病例对照合计有有171381552无29395424合计xx76976饮酒与食管癌关系的病例对照研究饮酒与食管癌关系的病例对照研究(不吸烟者不吸烟者)饮酒史病例对照合计有有69191260无9259266合计78448526饮酒与食管癌关系的病例对照研究饮酒与食管癌关系的病例对照研究(吸烟者吸烟者)饮酒史病例对照合计有有102190292无xx8158合计122328450不分层2=84.29OR=6.11分层2MH=76.84ORMN=5.55暴露分组资料的分析?将资料归纳成列联表?对列联表数据作卡方检验?计算出各暴露水平的比值比?计算总OR吸烟与肺癌关系按性别与吸烟数归纳表吸烟与肺癌关系按性别与吸烟数归纳表274(b3)293(b2)55(b1)27(d)对照X2=43.15df=3P0.0010.00364(a3)250(a2)33(a1)2(c)病例男性15-5-1-0-每日吸烟数组别5.54.01.71.0SRR4.213.200.981.00OR21291951合计6101232对照X2=11.28df=3P=140合计SBP=140对照心梗病例150100500合计754035SBP140病例对照研究的偏倚及其防止?常见偏倚选择性偏倚信息偏倚信息偏倚错误分类偏倚混杂偏倚?防止设计、实施和分析阶段防止病例对照研究的优点?省人力、物力、容易组织实施?所需样本