施乐辉膝关节.ppt

施乐辉初次膝关节产品介绍 王建峰 JohnnyWANG 膝关节 产品经理 Headquarters London U K CEO OlivierBouhon Revenue 4 100million 2013 Employees 11 000 2013 ThomasJamesSmith Smith NephewReconHeadquatersinMemphis USA 1856年ThomasJamesSmith于英国Hull开设药局 1896年Smith的侄子HoratioNelsonSmith加入成为Smith Nephew 1986年 收购了RichardsMedicalCompany 为医疗行业的引导者 IMSdata 2009 骨科领域主流公司发展状况 FutureKneeProcedures CAGR sbasedonbestestimatescenario TrendsInTKR TKRsInYoungerPatients 60 Males 65 40 Females 65GrowthOverPast10YearsFemalesMales45 54337 271 55 64260 213 CCJR2009 S N膝关节产品发展历史 1995199720012005200820092010 GII GIIOxinium LegionPS LegionRev LegionPS CR VerilastOxinium XLPE LegionPorous Visionaire LegionNarrow GenesisII全膝关节系统 Genesis 创世纪 GenesisII全膝关节系统 GenesisII全膝关节系统 1996年上市 累计植入超过75万例全球化的研发团队主要设计者 Dr RichardLaskin USADr RobertBourne CANADADr MarkSnyder USADr StevenHaas USADr MichaelRies USADr RamonGustilo USADr JohnHart AustraliaDr LynnRasmussen USADr JimRand USADr WilliamSmith USADr ToddSwanson USADr JanVictor Belgium 过去20年中8个有关TKA后取出假体的研究表明 3300余个取出膝关节假体中50 以上有显著磨损有10余个超过10年的临床随访研究显示 磨损与TKA术后并发症及最终失败有关 TKA后磨损是一个重要问题吗 Sharkeyetal WhyAreTotalKneeArthroplastiesFailingToday CORR Number404 pp 7 132002 Reasonsforrevision GENESISII全膝系统的目标 减少磨损优化胫股和髌股关节的活动和功能简单 通用 有效的手术器械全系列产品适应各种病例 股骨髁的内建外旋设计 更好的胫股旋转对线 防止股骨前外侧皮质的凹陷解剖型胫骨平台设计 更好的胫股截骨面覆盖方便实用的手术器械 保证了截骨准确 手术迅速多种假体组合 提供临床多样选择所有关节面高抛光 减少关节磨损多种临床适用 后稳定 后叉保留 低要求性 翻修型 GenesisII设计特点 GenesisII 股骨髁 内置外旋设计 mechanicalaxis anatomicaxis 3 6 bonecuts posteriorcutexternallyrotated3 relativetoposteriorcondyles perpendiculartoAPaxis epicondylaraxis APaxis 常规的外旋截骨 mechanicalaxis anatomicaxis 6 bonecuts 3 epicondylaraxis APaxis rectangularextensiongap rectangularflexiongap 常规的外旋截骨 mechanicalaxis anatomicaxis 6 bonecuts metalisaddedtofillgaps equalcondylarthickness epicondylaraxis APaxis 0 jointlinecreated 常规的外旋截骨 mechanicalaxis anatomicaxis 3 6 bonecuts posteriorcutparalleltoposteriorcondyles 3 internalfromepicondylaraxis epicondylaraxis APaxis GII中立位截骨 mechanicalaxis anatomicaxis 3 6 bonecuts epicondylaraxis APaxis rectangularextensiongap trapezoidalflexiongap GII中立位截骨 mechanicalaxis anatomicaxis 6 bonecuts metalisaddedtofillgaps 3 externalrotationbuiltintoposteriorcondyles epicondylaraxis APaxis 0 jointlinecreated GII中立位截骨 TKA中被广为接受的原则之一是股骨髁外旋截骨能截出距形的屈膝间隙 从而平衡屈 伸间隙 股骨髁外旋的处理 GII股骨髁的主要特点是内侧后髁薄 外侧后髁厚因此股骨截骨仅需中立进行而无需外旋 内建的两侧后髁不等厚匹配了间隙实现了外旋截骨的全部目的又避免了外旋截骨可能带来的问题 内建的股骨髁外旋 股骨前外侧皮质切迹 股骨前外侧可能产生凹陷性缺损 后髁水平截骨假体内建外旋 内建的股骨髁外旋 OpenBox设计 内建的股骨髁外旋 优化的BOX设计 GenesisII高屈曲PS股骨髁 优化的髌骨轨迹 长而深且偏外的股骨滑车槽 GenesisII的滑车沟 正常髌骨轨迹略呈S形当深屈 髌骨所受剪力最大时 防止髌骨内置不允许髌骨轨迹越过中线减少对外侧松解的需要 髌骨轨迹的优化 减少外侧松解率 3 TheKnee6 1999 87 93PatellartrackingandflexionspacebalancingusingafemoralcomponentwithasymmetricalfemoralcondylesRichardS Laskin 完美髌股匹配 95 髌骨置换后无倾斜和移位 独特的Post与Cam设计使两者之间有更好的形合 特别是在正常步态下两者之间发生旋转时Cam的设计还既增加了形合又减少了对Post的应力 PS股骨髁的设计 最大化的骨保留 稍稍后置的Post 有利于增加屈膝OpenBox设计保留骨量 维持了前方骨质的连续 GenesisII的PS设计 Insall BursteinIIPFCSigmaPSGenesisIIPSNex GenLegacyOptitrakPS 高屈曲设计 GenesisII高屈曲PS 小半径股骨后髁 GenesisII高屈曲PS股骨髁 后髁屈度较小利于后滚和屈曲 前方斜切 后方减薄 GenesisII高屈曲PS胫骨垫 柱前方斜切 7 后倾 GenesisII高屈曲PS胫骨垫 高屈曲前端斜切减少前端的撞击允许2度的过伸降低后缘高度减小深屈时的压力前缘的改进增加了与股骨髁的匹配 标准型前部边缘的斜面避免髌骨撞击柱的宽度内外径增加0 8mm 以增加柱的强度 高屈垫与标准垫 小半径J沟设计 更抱合股骨髁 便于高屈曲 OK better 柱前方斜切 7 后倾 GenesisII高屈曲PS胫骨垫 多种股骨髁选择 GenesisII股骨髁的种类 GenesisII胫骨托 胫骨托仅2 5mm厚 为钛质嵴有后倾末端以锥度与髓腔柄连接胫骨平台髓腔柄的向内侧偏移可使其更好地中置于髓腔中 符合正常解剖 胫骨托的设计 柄后倾3 并稍偏内侧 锥度连接杆偏心设计 最大化胫骨覆盖 非对称性的胫骨托设计能够增加对胫骨截面的覆盖 特别是胫骨的后内侧 胫骨托的设计 降低磨损 施乐辉公司所特有能减少聚乙烯磨损85 89 强调减少摩擦磨损和粘附磨损 OXINIUM材料 所有GenesisII的胫骨托表面都是高抛光的 以减少胫骨垫的底面磨损 强调减少底面磨损 假体图示 GenesisII胫骨垫 GenesisII 髌骨 膝关节屈曲角度 可使膝关节屈曲角度达到155 由于这一设计改变仅仅局限在胫骨垫上 故无需增加截骨量 GII植入物型号 GII设计理念的临床优势黑晶股骨髁 降低磨损中立位截骨 避免Notching 减少松解股骨截骨量少 更安全更利于翻修解剖型胫骨平台 更加符合解剖髌股关节 髌骨轨迹友好 Oxinium黑晶股骨髁 施乐辉公司所专利特有截至2011年 超过300 000例黑晶膝关节置换RobertBourne教授于1997年开展第1台膝关节手术 15年的长期随访 效果优良 WhatisOxiniumMaterial Madefromtwoofthemostbiocompatiblemetals 97 5 Zirconium 2 5 Niobium Oxygen Heat OXINIUM OXINIUMisOxidizedZirconium Zirconiumalloyisheatedinair Oxygendiffusesintoalloyandtransformssurfaceintoceramic Notcoated Oxidizedsurfacereaches5 m withoxygen enrichedtransitionzonebelow 能减少聚乙烯磨损85 89 OXINIUM材料 强调减少摩擦磨损和粘附磨损 OX Ciremic承重压力实验 陶瓷头承重试验不断增加重量 当达到8060磅时 陶瓷头破碎 承重两万磅时完好无损 可以压弯 从来不碎 Oxinium承重压力 20 000lbsofloadplacedonthefemoral OXINIUMWillNotBreak 20 000lbsofloadplacedonthehead 20 000lbs 可以压弯从来不碎 VERILAST TechnologydemonstrateslowerwearratesthanotherXLPEformulationsusingsimilartestconditions LEGION 黑晶膝关节 低磨损陶瓷界面坚硬不碎金属内核低金属过敏不含镍无金属过敏 OXINIUM XLPE VERILAST TechnologywithLEGION PrimaryKneeSystem Exclusive30yearwearperformance claim 初次及翻修的转换 组合式的膝关节 与LEGION膝关节翻修系统的截骨一致 由此GenesisIISPC股骨髁可以很方便地迁移到LEGION翻修系统 从而使医生在同一个系统中有多种不同限制性的人工膝关节可供选择 与高限制性聚乙烯垫亦可通用 可使医生在较复杂的初次置换病例中使用更稳定的胫骨垫 Confidential DoNotDistribute ThePowerofSimplicity精于心简于形 S N膝关节产品发展历史 1995199720012005200820092010 GII GIIOxinium LegionPS LegionRev LegionPS CR VerilastOxinium XLPE LegionPorous Visionaire LegionNarrow 1 BourneRB McCaldenRW MacDonaldSJ MoketeL GuerinJ InfluenceofpatientfactorsonTKAoutcomesat5to11yearsfollowup ClinOrthopRelatRes 2007 464 27 31 2 FDAClearance April 2010 Usethereferencecreatedaroundthenewclearance Confidential ForinternaluseonlybySmith Nephewemployeesandsalesforce Donotpubliclydistribute thepowerofsimplicity Built inFemoralRotation Surgeon directedFemoralRotation CompatibleBasePlates Inserts Patellas Augments StemsandOffsetCouplers GENESIS IICRGENESISIIPSLEGIONCRLEGIONPSLEGIONCKCruciateRetainingKneePosteriorStablizedKneeCruciateRetainingKneePosteriorStabilizedKneeConstrainedKnee EnduranceBuiltonalegacyofsuccess 98 10 yrsurvivorship1Nooneelsehasanindustry exclusive30yearwearclaimforLEGIONCRandPSbecausenooneelsehasVERILAST Technology2VersatilitySeamlessoptionsfordiversesurgicalchallengesProvendesignsallownaturalanatomicreconstructionandofferpatient appropriatematerialsEaseEasy intuitiveinstrumentationOREfficienciesofVISIONAIRE Patient matchedTechnology LEGIONCRPorousKnees claim TrademarkofSmith Nephew CertainmarksReg USPat TMOff 对比GII XLPE 高交联垫片更少磨损股骨髁新设计 更宽泛适应症股骨工具独特设计 使用更加方便节省手术时间外旋截骨 更多假体类型适用更多术式 优良的髌骨轨迹 最大155 高屈曲 解剖型胫骨托设计 相同的胫骨垫片设计 产品特点 外旋截骨器 Guideset 2 6forLegion Guideset 0forGII DrillholesforDCFblock L M L M 四合一截骨板 12mm 9 5mm 9 5mm 截骨后 假体植入后 9 5mm 9 5mm 7mm LEGION的含义 强大的古罗马军团 众多的 LEGION可交换性 符合人体的解剖 假体几何结构J曲线 多中心半径设计符合大多数股骨部件的尺寸 符合人体的解剖 关节活动中髌骨滑动槽逐渐靠近中线 0 中线 60 90 外侧需要松解的几率 相比竞争对手的8 15 LEGION只有3 施乐辉是唯一一家公司提供不对称解剖型胫骨假体的公司 对称型胫骨平台过大 对称型胫骨平台过小 解剖型胫骨平台正好 符合人体的解剖 高屈曲设计 最大155 高屈曲设计 TrademarkofSmith Nephew Reg USPat TMOff LEGION股骨部件 LEGIONRevision CR PSOXINIUM 及CoCr材料尺寸2 6号SPC设计APbox截骨相等 LEGIONCRLEGIONPSLEGIONRev LEGION胫骨部件 GII LEGION相同处材料 钛合金尺寸1 8号不对称设计相同锁定机制高抛光表面GII2 3mm厚度3 后倾LEGION5 5mm厚度0 后倾 GII maletaper LEGION Femaletaper LEGION胫骨衬垫 GII CPE尺寸 1 8号厚度 Standard9 11 13 15 18mm PSHighFlex9 11 13 15 18 21 25mm Constrained11 13 15 18 21 25mmLEGION XLPE尺寸 1 6号厚度 STD HighFlex9 11 13and15mm Constrained 11 13 15 18mm Basedonin vitrowearsimulationtesting theLEGION PrimaryKneeSystemwithVERILAST technologyisexpectedtoprovidewearperformancesufficientfor30yearsofactualuseundertypicalconditions