企航I内审员培训教材.ppt

ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 欢迎来到 ISO TS16949 2002内审员培训课程上海企航科技咨询有限公司 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 第1章课程介绍 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 请介绍你自己的 姓名 工作经历和你对ISO TS16949 2002标准的现有了解程度 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 本课程 是关于ISO TS16949 2002 需要你参与 以考试结束 需要我们花时间实践 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 本课程为下列人员准备 高层管理中层管理内审员学员将 了解第二版标准的背景了解质量管理体系的过程方法能够按照新标准计划和准备内审能够了解并解释标准的要求并按照这些要求做审核 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 CourseTimings 课程时间安排 起讫时间 每天 9 00 17 00 午休 11 30 12 30 课间休息 15 00 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 第一天1 标准历史介绍2 标准条款介绍第二天1 标准条款介绍2 过程方法介绍第三天1 审核路径及要求2 TS2标准测试 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 课程构成 指南讨论模拟练习 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 学员手册 各章节描绘指南投影片拷贝件用作记笔记 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 学员手册 各章节描绘指南投影片拷贝件用作记笔记 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 课程的质量可以通过下列方式提高 积极参与讨论与班上人员交流培训期间做个人笔记有效参与小组活动出席并且准时 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 书面考试90分钟开卷ISO TS16949 2002课程期间的个人笔记 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 考试总分100分总分最低70分通过每一部分最低得60 的分数 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 40道选择题每题2分 总共80分 最低要求48分5道问答题每题4分 总共20分 最低要求12分 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 ISO TS16949发展历史 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 目录 第一章 ISO TS16949的产生背景第二章 ISO TS16949的发展历程第三章 各大汽车制造厂对ISO TS16949的态度第四章 ISO TS16949的适用范围第五章 ISO TS16949的目标第六章 推行ISO TS16949的好处 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 一 世界汽车行业质量管理体系说明 美国 QS9000德国 VDA6 1 法国 EAQF意大利 AVSQ 第一章 ISO TS16949的产生背景 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 1 美国的汽车工业质量体系 QS9000是美国三大汽车公司通用 福特 克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册 福特汽车公司Q 101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 2 德国的汽车工业质量体系 VDA 德国汽车工业联合会 包含奔驰 大众 奧迪 保時捷 以及数以百计的供应商所組成 在1991年发布了第一版的VDAVDA6 1是以ISO9004为基础 并参考了QS9000标准 但它亦有一些額外的要求 例如产品安全以及财务考虑 VDA6 1要求主要有二大部份 管理部份 制造部份 管理部份有七个要素 制造部份有十六个要素 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 3 法国的汽车工业质量体系 法国的汽车工业质量体系是EAQF 是以94版的ISO9001为基础所建立的 主要的汽车厂有 标致 雪铁龙 雷诺等 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 4 意大利的汽车工业质量体系 意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表 是以94版的ISO9001为基础所建立的 主要的车厂有FIAT IVECO等 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 二 中国工业概况和供应商的困境 1 大陆汽车工业概况 目前以中外合资为主 自身的汽车工业相对弱小 主要的合资对象有 德国大众德国奥迪美国通用 福特 克莱斯勒法国雪铁龙 标致 雷诺意大利 IVECO日本 丰田 本田 铃木 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 2 中国供应商的困境 一汽大众 上海大众要求VDA6 1 上海通用 江铃福特 长安福特要求QS9000 二汽雪铁龙 标致要求EAQF FIAT IVECO可能要求AVSQ ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准 让我们可以面对 QS9000 VDA6 1 EAQF AVSQ ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 1 ISO TS16949的发展 BS5750 ISO9000 1994 QS9000 AVSQ VDA EAQF ISO TS16949 1999 ISO TS16949 2002 ISO9001 2000 第二章 ISO TS16949的发展历程 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 2 IATF的成立 1996年 世界知名汽车制造厂 宝马 戴 克 菲亚特 福特 通用 PSA标致 雪铁龙 雷诺 大众和它们的代表组织 AIAG 美国 ANFIA 意大利 FIEV 法国 SMMT 英国 ANDVDA 德国 组成 theInternationalAutomotiveTaskForce 国际汽车工作小组 简称为IATF ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 1996年 IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准 ISO TS16949是以一个以ISO9001 AVSQ Italian EAQF French QS9000 U S andVDA6 1 German 为基础的共同的汽车工业质量体系要求 1999年10月 IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO TS16949第一版 2002年03月 IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO TS16949第二版 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 ISO TS16949 2002 ISO TS16949 2002已于2002 03 01正式发布 其名称是 质量管理体系 汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001 2000的特殊要求ISO TS16949 2002是由国际汽车工作小组 IATF 和日本汽车制造协会 JAMA 在ISO TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 第三章 各大汽车制造厂对ISO TS16949 2002的态度 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 1 目前承认TS16949的汽车主机厂 美国GMFORDDAIMLER CHRYSLER法国雷诺标致雪铁龙 德国BMWVWAUDIOPEL意大利FIAT日本JAMA协会 详细资料可查看以下网址 www iaob org ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 通用 GM 1999年11月30日声明 同时接受QS9000和ISO TS16949 不接受VDA6 1 EAQF或AVSQ作为ISO TS16949或QS9000的等同标准 2002年8月声明 对于目前已通过QS9000认证的供应商 强烈推荐在QS9000认证证书到期前升级为ISO TS16949 2002 但最迟不能超过2006年12月14日或各OEM顾客要求的更早的期限 福特 FORD 1999年10月7日声明 认可ISO TS16949为QS9000的等同标准 2002年8月声明同通用公司 戴姆勒 克莱斯勒 Daimler Chrysler 要求所有供应商在2004年7月1日前通过ISO TS16949注册认证 2 各大汽车制造厂对ISO TS16949的态度 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 宝马BMW 作为VDA6 1的另一种选择被接受 要求供应商符合ISO TS16949的要求 德国大众汽车 作为VDA6 1的另一种选择被接受 要求获得ISO TS16949的注册认证 雪铁龙 雷诺 作为EAQF的另一种选择被接受 要求供应商2006年12月14日前完成ISO TS16949的注册认证 菲亚特Fiat 任何新的认证必须是TS16949的认证 并在下一次换证时将AVSQ的证书转换为TS16949的证书 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 第四章 ISO TS16949的适用范围 ISO TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织 如提供下述产品或服务的组织 a 生产材料 b 生产零件和维修零件 c 装配d 热处理 喷漆 电镀或其它表面处理服务 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 第五章 ISO TS16949的目标 建立汽车行业基本质量体系 持续改善 预防缺陷 减少在供应链中的变差与浪费 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 第六章 推行ISO TS16949的好处 建立通用的汽车行业质量管理体系标准 满足不同客户的要求 改善产品和过程质量 减少变异和提高效益 增加全球采购的信心 对供应商的开发有共同的质量体系 减少第二方审核 减少重复第三方注冊 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 ISO TS16949 2002StandardExplanationISO TS16949 2002标准解释 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 第一部分标准介绍 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 架构 国际标准ISO9001 2000 行业要求ISO TS16949 第二版 公司特殊要求 每个供方 顾客支持性参考手册 见文献目录 先期质量策划控制计划工具和技术 规定质量体系要求 汽车行业质量体系要求 顾客相关质量体系要求 第一层次 质量手册确定途径及职责 包括顾客需求保证 第二层次 程序确定谁做 做什么 何时做 第三层次 作业指导书回答怎样做 第四层次 其他文件信息的即时记录 如表格等 什么是ISO TS16949 2002 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 KeyWords 关键词 应 强制性要求应该 建议注 指南以便更清楚的理解标准例如 指导性文件化程序 必须有文件化的体系程序供方 组织 客户 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 关键词 过程 输入客户需求 输出需求满足 控制 资源 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 过程方法 顾客 顾客 管理职责 ISO TS第5章 资源管理 ISO TS第6章 测量 分析和改进 ISO TS第8章 产品 产品实现 ISO TS第7章 质量管理体系的持续改进 ISO TS引言0 5 要求 满意 输入 输出 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 PDCA的方法适用于所有的过程Plan计划 建立目标及过程Do做 实施过程Check检查 依照所设定的目标监控和检测过程及产品Action行动 采取相应的措施以对过程进行持续改进 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 IATF建议的 乌龟图 使用什么方式 设备 装置 由谁进行 经验 技能 资格 衡量准则是什么 测量评估 绩效指标 如何做 方法 指导书 程序 我们将收到什么 输入 过程 我们将交付什么 输出 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 过程及过程方法 COP 客户导向过程SOP 支持性导向过程MOP 管理型导向过程 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 IATF建议的顾客导向过程清单 市场分析 顾客要求投标订单 要求产品和过程设计产品和过程验证和确认产品生产交付付款质量保证 服务售后服务 顾客反馈 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 第二部分标准解释 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 ScopeofISO TS16949 2002 本技术规范适用于整个汽车供应链支持功能必须被审核 但不能被单独认证 当组织对产品的设计和开发不承担责任时 ISO TS16949 2002标准中唯一可允许被删除的要素是7 3允许被删除的部分不包括制造过程的设计 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 设计职责与设计功能 设计功能 组织 设计职责 可免除 不可免除 取决与组织 取决于客户 有 没有 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 设计职责与设计功能 设计职责的定义 组织有权建立新的 或更改现有产品的规范 注 包括按顾客指定的方法进行设计性能的试验和验证 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 质量管理体系 总要求 P确定所需的过程 明确过程之间的顺序和相互关系 明确标准和方法 过程实施 确保过程有效 D C监控 测量并分析这些过程 A采取必要的措施以达到预期的结果并对过程进行持续改进 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 质量管理体系 文件要求 如何管理文件 本技术规范特殊要求 1 工程规范评估 2个工作周实施记录的保存期 控制计划 FMEA的更新2 记录的保存期 满足法律法规和客户的要求 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 管理职责 P确定客户需求 制定质量方针目标 对质量管理体系进行策划 D提供资源 规定组织内所有人员的职责权限以落实组织架构 C进行管理评审对组织的各个方面进行监控 A采取措施提高体系的效率和有效性 提高客户满意度 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 管理职责 本技术规范的特殊要求1 过程有效性 应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率 2 质量目标和测量方法应包括在业务计划中 3 质量职责 三点要求 4 客户代表5 质量体系绩效在管理评审中的评估6 管理评审输入 应包括对实际和潜在使用失效分析以及对质量 安全和环境的影响 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 资源管理 人力资源 P根据客户需求 组织需求确定产品质量相关的人员能力要求 并制定培训计划 D按照培训计划提供培训或采取其他措施满足需求 C对培训或采取的其他措施的有效性进行监控 评估员工的参与意识 A根据评测结果采取措施持续改进 并激发员工达到质量目标的积极性 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 资源管理 人力资源 P根据客户需求 组织需求确定产品质量相关的人员能力要求 并制定培训计划 1 所有从事与产品质量有关的人员 2 具有产品设计职责的人员 3 从事特殊任务的人员 4 新上岗或转岗的员工 包括合同工和临时工 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 资源管理 人力资源本技术规范特殊要求 1 产品设计技能2 对培训需文件化的程序3 对新员工和岗位变动的员工的岗位培训4 员工的激励和授权 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 资源管理 基础设施 P多功能小组对工厂 设施 设备 工作环境及支持服务设施进行策划 D落实策划的结果 制定应急计划 保持工作环境及维护设施 C评价和监控现有过程的有效性 A根据要求及评价的结果采取的相应的措施 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 资源管理 基础设施 P多功能小组对工厂 设施 设备 工作环境及支持服务设施进行策划 1 材料的运输 搬运流程 2 场地空间的增值使用 3 同步流程 4 产品安全性及对员工的风险 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 资源管理 基础设施本技术规范特殊要求 1 工厂 设施和设备的策划2 应急计划3 人员安全和产品安全性4 厂区清洁 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 产品实现的策划 P产品实现的策划 D实施产品与过程的设计开发 采购 生产全过程 C对产品实现的全过程进行监控 测量和分析 A根据数据分析的结果采取纠正预防措施或持续改进 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 产品实现的策划 P产品实现的策划 产品的质量目标和要求确认过程 文件和资源的需求产品所需的验证 确认 监控 检验和实验活动 以及产品的允收标准证明满足要求的记录 确定 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 产品实现的策划本技术规范的特殊要求客户特殊要求以及他们的技术要求应包括在产品实现的策划中允收标准保密性产品更改控制 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 客户相关的过程 产品的质量目标和要求 客户规定的要求 包括发运及售后服务的要求客户没有规定但为了达到产品质量的规定或特定的用途而众所周知的要求与产品有关的法律和法规的要求由组织规定的其他要求 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 客户相关的过程本技术规范特殊要求 1 客户指定的特殊特性2 对产品要求不进行正式评审需得到客户的放弃授权3 组织对制造可行性的评估4 与客户在信息包括数据方面的沟通应以客户规定的格式 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 设计与开发 P设计与开发计划 D多功能小组对计划的实施 C对设计和开发阶段的评审验证和确认 A根据评审 验证和确认的结果采取相应的措施 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 策划 产品设计和开发阶段 过程设计和开发阶段 产品和过程确认 生产 信息反馈 纠正措施 计划和定义 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证 产品和过程确认 信息反馈和纠正措施 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 设计和开发阶段每个设计和开发阶段的评审 验证和确认活动设计和开发阶段的负责人员和职责 P设计与开发计划 随项目进展随时更新 需确定 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 需开展的活动有 1 产品设计和开发 如 开发DFMFA 开发产品图纸和标准 确定产品特殊特性 设计样件的制造 产品阶段性评审和验证等 2 过程设计和开发 如 开发PFMEA 确定产品和过程特殊性 开发生产设备和工装 过程阶段性评审和验证等 3 产品和过程的确认 如 试生产 初始过程能力评估 产品确认试验 生产件批准等 产品及过程开发的输入 产品和过程开发的输出 D多功能小组对计划的实施 C对设计和开发阶段的评审验证和确认 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 设计和开发本技术规范的特殊要求1 跨部门工作小组的工作方式2 在产品和过程设计输入方面的要求3 特殊特性要求4 在产品和过程设计输出方面的要求5 管理层对产品实现过程的监控6 设计与开发的确认应与客户要求一致7 样件计划8 产品批准过程 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 采购 P供应商开发计划 采购计划 D确定合格供应商 实施采购进行供应商开发 C检验供应商的供货质量 对供应商进行定期评估 A采取相应的纠正措施或持续改进 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 外购零部件图纸 技术规范及验收标准外协加工工艺要求及验收标准供应商质量保证力度 采购 产品和过程设计输出 采购 包括 控制 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 采购本技术规范的特殊要求1 符合法律法规的要求2 供应商管理体系开发3 客户批准的供应商4 进货产品质量检验方法 四种方法5 供应商监控 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 产品和过程特殊特性要求制造过程流程图产品与过程设计FMEA控制计划作业指导书在质量 可维护性 可靠性 可测量性方面的数据 生产及服务的提供 产品和过程设计输出 生产和服务 包括 控制 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 制造过程的控制方法由客户或组织确定的特殊特性的监控方法当过程不稳定或能力不足时的反应措施客户要求的其他一切措施 控制计划 样件试生产3 生产 须规定 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 产品和服务的提供本技术规范的特殊要求1 控制计划及作业指导书2 作业准备验证3 预见及预防性维护4 生产工装的管理 客户提供的生产工装5 生产计划6 服务信息的反馈7 与客户达成的服务协议8 储存和库存管理 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 产品实现 监视和测量装置的控制本技术规范的特殊要求 测量系统分析校准验证记录实验室要求 包括外部及内部实验室 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 测量 分析及改进 P产品实现的策划 D实施产品与过程的设计开发 采购 生产全过程 C对产品实现的全过程进行监控 测量和分析 A根据数据分析的结果采取纠正预防措施或持续改进 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 测量 分析及改进 C对产品实现的全过程进行监控 测量和分析 A根据数据分析的结果采取纠正预防措施或持续改进 客户满意度评估内部审核 质量 产品 过程 产品和过程监控和测量不合格品控制和分析 数据和信息分析持续改进纠正和预防措施 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 测量 分析和改进 包含在控制计划中基本概念为整个组织所了解 统计技术 过程FMEA 必须 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 测量 分析和改进 过程不稳定 过程稳定 变差减小 纠正措施 持续改进 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 测量 分析和改进 本技术规范的特殊要求 客户满意度过程审核及产品审核内审应覆盖所有的班次内审员资格在制造过程监测方面的特殊要求 能力调查 全尺寸和功能试验外观项目不合格品的定义 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 测量 分析和改进 本技术规范的特殊要求 返工产品的控制不合格品已发运的通知客户对不合格品的免除数据的分析和使用对组织和制造过程的持续改进解决问题的方式和防错纠正措施的影响退回产品的试验和分析 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 过程方法 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 过程 一组利用资源将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 对内部或外部顾客交付产品或服务的增值活动链 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 过程 是由两个端柱定义的 输入顾客的要求 输出满足顾客的要求的产品或服务 又是由两个端柱之间一系列的步骤所确定的 步骤1 输入 步骤N 步骤3 步骤2 输出 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 过程 X 例如 产品设计 过程 Y 例如 生产 过程 Z 例如 采购 输出x输入y 输出Y 输出 输入 2 4一个过程的输出构成其它过程的输入 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 2 5一个过程中可有几个子过程组成 顾客满意 输出 过程所有者 顾客要求 输入 外部环境 法规竞争对手 子过程2 子过程3 子过程4 过程 子过程1 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 核心业务流程 产品形成 生产 交付和服务 支持性过程 2 2过程类别分析 管理过程 战略导向 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 组织 战略导向 质保 经营销售 开发 战略导向 产品形成 生产 营销和服务 支持性过程 财务 采购 服务 生产 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 支持过程 实现过程 管理过程 2 3过程的顺序和相互作用 过程定位 范例 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 3过程的范例 下面介绍的三大过程的范例 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 3 1顾客导向过程 C 0 P 范例 顾客导向过程 市场调查过程 接受顾客竞价 报价过程 新项目合同评审过程 新项目先期策划过程 APQP 更改过程 竞标产品的设计与开发 包括评审 验证与确认 包括与顾客的沟通 制造过程设计与开发 设计和过程的确认 包括与顾客的沟通 样品 试生产 批量 现生产过程 包括监测与测量 包装 贮存 交付过程 服务过程 顾客信息反馈 顾客要求特殊要求法律法规 顾客满意 过程 子过程 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 3 2支持过程 S 为确保顾客所有要求的满足 在产品实现的过程中 需有支持过程 产品实现过程 顾客要求的输入 满足顾客要求产品的输出 人力资源及管理 设备资源及管理 监测设施及管理 工装设施及管理 实验室设施管理 材料采购资源管理 环境与安全管理 顾客物资及管理 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 3 3管理过程 M 对于一个公司来说 管理的过程是对产品实现并满足顾客的所有要求 是至关重要的 顾客要求的输入 满足顾客要求产品的输出 产品实现过程 质量体系策划与管理 顾客满意度管理 质量记录的管理 纠正和预防措施 信息管理与沟通 内部审核与管理 组织结构与岗位管理 数据分析与持续改进 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 3 4实例介绍 下例介绍的仅作为参考用 C 过程 8个过程 S 过程 5个过程 M 过程 5个过程 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 C 过程 C1 市场调查过程C2 报价与合同评审过程C3 产品设计与过程开发过程C4 现生产过程C5 储存与交付过程C6 市场信息反馈与处理过程C7 更改过程C8 问题解决过程 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 S 过程 S1 原材料采购过程S2 材料入库验收过程S3 人力资源开发过程S4 基础设施与工装模具配置管理过程S5 检试检设备配置与管理过程 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 M 过程 M1 质量体系策划过程M2 持续改进M3 数据分析与内部沟通过程M4 经营计划制定与展开过程M5 顾客满意度 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 针对一个过程要提的4个问题 过程 设备 设施 用什么 要求 输入 应该向我提供什么 要求 输出 我应该提供什么 根据我的输入而得到符合定义的输出 我应该使用什么工具 什么软件 什么机器 什么设备设施 等等 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 针对一个过程要提的4个问题 过程 设备 设施 用什么 要求 输入 应该向我提供什么 要求 输出 我应该提供什么 人员应经过何种培训 具备何种知识和技术诀窍 才能够在确定的设备上使用输入 使过程 运转 起来而获得输出 培训 知识和技术诀窍 用谁 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 针对一个过程要提的4个问题 过程 设备 设施 用什么 要求 输入 应该向我提供什么 要求 输出 我应该提供什么 最好的做法是什么 人员应遵循哪种操作模式 哪种程序 哪种方法 来使用设备 采用原料以向顾客提供什么 培训 知识和能力 用谁 规程 作业指导书和程序 如何 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 针对一个过程要提的4个问题 过程 设备 设施 用什么 要求 输入 应该向我提供什么 要求 输出 我应该提供什么 我如何在内部确信为了使过程运转而实施的所有措施 与输出要求相符 没有正在发生漂移 我如何测量符合性 培训 知识和能力 用谁 指令 作业指导书和程序 如何 过程的绩效 指标 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 如何控制过程 过程 设备 设施 用什么 要求 输入 应该向我提供什么 要求 输出 我应该提供什么 培训 知识和技术诀窍 用谁 规程 作业指导书和程序 如何 测量 绩效过程关键点 测量 锁止 指标 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 绩效指标的确定 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 3 6过程测量三类指标 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 3 6 1指标的不同类型 顾客满意度指标 利用该指标可以从周期 成本或质量方面评价过程的顾客 对该过程的服务满意程度 绩效指标 报告过程活动 效益指标 报告在考虑所提供的资源 人力资源和物力资源 前提下的过程活动 针对每个过程 定义三类指标 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 过程分析指南下面给出了一些指南 然而应该强调 这只是一些示例 不应理解为这是满足要求的唯一方法 A识别质量管理体系所需的过程 及其在整个组织内的应用 B确定这些过程的顺序和相互作用 C确定确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法 D确保可得到支持过程的运作和监视这些过程所需的资源 E测量 监视和分析这些过程 F采取为达到策划的结果所必需的措施及持续改进这些过程 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 A识别质量管理体系所需的过程 及其在整个组织内的应用 这些过程有外包的吗 每个过程的输入和输出是什么 谁是这些过程的顾客 这些顾客的要求是什么 谁是该过程的 所有者 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 B确定这些过程的顺序和相互作用 过程的总流程是什么 我们如何来描述 过程图 流程框图 这些过程间的接口是什么 我们需要哪些文件的支持 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 C确定确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法 所期望的和不期望的过程结果的特征是什么 监视 测量和分析的准则是什么 我们怎样使其与我们对质量管理体系的策划以及产品实现过程相结合 经济方面的结果怎样 成本 时间 浪费 等等 有哪些适宜的收集数据的方法 ISO TS16949 2002InternalAuditorTrainingCourse Session1 D确保可得到支持过程的运作和监视这些过程所需的资源 每个过程需要哪些资源 沟通的渠道有哪些 我们如何提供关于该过程的外部和内部信息 我们怎样获得反馈信息 我们需要收集哪些数据 我们需要保存哪些记录 ISO TS