质量记录控制程序.doc

P恒维电子有限公司质量记录控制程序生效日期版本/修订号文件编号页 次2018/1/1B01KW-P-0025/5修订档案发行版次修订前内容修订后内容编制人日期B01文件换版；要求各职能部门指定专人负责质量记录的收集、贮存和管理；记录保存期限修订为3年；欧阳伟 2017-12-27受 控 文 件 签 发 记 录会签部门会签人会签意见发放份数会签部门会签人会签意见发放份数文控中心品质部总经理研发部常务副总生管部总经办制前部财务部制中部销售部制后部行政部设备部采购部工艺部1、目的对记录进行控制和管理，为保证产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及采取纠正预防和改进措施提供依据。2、适用范围适用于本公司质量管理体系运行记录及质量活动记录。3、职责3.1品质部负责编制质量记录清单，备案各类记录的有效样本。3.2各职能部门文件和资料管理人员负责本部门记录的整理、归档。4、过程方法和要求4.1记录的编制4.1.1质量记录表样在程序文件和作业文件编制的同时，由制定人根据标准要求和管理的需要同步编制；4.1.2质量记录表样中的栏目设置要合理，既要满足质量管理的要求，又要力求简化，做到适用、充分、规范，记录可以采用纸质或电子媒体形式，可以是卡片、表格、图表、报告、工作日记、文件批示，也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片；4.1.3当需要固定的记录格式时应设计固定的记录格式，固定记录格式的右下角或右上角须有记录编号（包括版本），由文控中心根据文件控制程序对记录进行统一编号,记录制定部门不可自行编号；4.1.4所有新增的记录（包括修改-只能由制定部门改修）由制定部门的负责人在记录背后签名批准后交文控中心汇总编制质量记录清单并保留书面样本存档保存，并由文控中心统一编号、记录编制部门批准后方可使用；4.2记录的填写4.2.1质量记录的填写应及时、真实、准确、完整、字迹清晰规范，不得随意涂改。填写应能清楚地证明过程或产品满足规定要求的程序；4.2.2流转中的记录在交接时均应进行自检与互检，以防漏填，承接者有权拒收不完善的记录；当发现记录遗失和损坏应及时补上或修复；4.2.3填写记录应及时，内容正确完整，字迹清晰，能准确识别；不得随意更改、涂抹，如发现填写错误，要用划线的方式进行更正，并签名注上日期。不需填写的内容，说明理由，或在该栏内划单杠线，不允许留有空白栏；4.2.4填写记录时要求用蓝、黑墨水或圆珠笔，不允许用铅笔或红色墨水填写。4.3记录的收集/标识/归档保存/销毁4.3.1各职能部门负责人按照本程序文件的规定，指定专人负责质量记录的收集、贮存和管理；各职能部门自行对整理好的记录进行保存；4.3.2每月月初各职能部门应对上月记录及时进行整理，装订成册，在封面注明部门/记录名称/记录时间段，对已归档的质量记录按规定进行分类、标识、编目、建帐、归档、贮存和管理，以便于存取、查阅和检索。4.3.3各部门负责人对质量记录应提供适宜的环境，做到通风、干燥、防火、易检索，防止文件变质、损坏和丢失；4.3.4各部门记录不得随意销毁，记录的保存期限为3年或符合质量记录清单中保存期限的规定；对超过保存期的或其他情况需要销毁的质量记录应及时撤出，经部门负责人批准后销毁。具体撤出销毁的办法按文件控制程序相关条款之规定执行；4.4记录的查阅/借阅4.4.1经记录保存部门同意，相关部门可在记录保存处查阅所需记录，如需借阅，需经同意并进行登记，限期归还；4.4.2如合同中有要求顾客需使用相关记录时，经记录保存部门同意后可给客户查阅，需借阅或复印时应作好记录。4.5外来记录的控制4.5.1外来记录（如供应商提供的原材料出厂检验报告、计量检定报告、环境监测报告等）由相关部门保存，需集中管理的应交到品质部，如果没有特别规定时保存期限为3年。4.5.2来自外部的质量记录由相关人员按5.4条规定，做好编目、归档、贮存和保管。5、支持文件 文件控制程序6、记录表单质量记录清单（KW-B-020）7、作业流程 见下页作业流程图责任部门/人流程说明相关部门文控中心相关部门/文控中心相关部门/相关人员部门文件管理员部门文件管理员表格修改记录表格存档记录填写销毁记录回收、归档、保存记录批准记录编号记录表格编写记录表样在程序文件和作业文件编制的同时由制定人根据标准要求和管理