21质量记录的控制程序.doc

21质量记录的控制程序 程序文件第1页共3页第A版第0次修订文件编号HBLH/CX1201-xx质量记录的控制程序颁布日期xx年8月15日1.范围本程序规定了质量记录的表式、内容、管理，确保各项质量记录清晰、准确，实现质量体系运行及各项检验工作的可追溯性。 本程序适用于本公司质量体系运行和检验工作全过程形成的全部质量记录的控制。 2.职责2.1办公室负责质量记录的分类、编目等日常管理工作。 负责质量记录、人员技术档案和文件资料的管理。 负责档案的归档、保存及销毁工作。 2.2负责管理评审记录的填写。 2.3各室负责本部门质量记录的、各类登记表类记录的存档。 2.4检测员负责原始记录、设备使用维护记录、环境记录等的填写。 2.5内审小组负责内部质量审核记录的填写。 3.程序3.1质量记录表式3.1.1本公司的各种质量记录表式应经审核、备案后方可启用。 3.1.2质量记录主要包括下列各项a)质量体系、质量审核、管理评审的记录及报告；b)检验原始记录及检验报告；c)仪器设备的计量检定证书、维修记录等；d)检验样品保管、归还记录；e)比对验证试验计划、比对报告及分析总结报告；f)人员培训计划及培训考核登记；g)开展新检验项目申请表、审核表；h)抱怨受理、调查及处理；i)其它与质量体系、检验工作相关的质量记录。 3.1.3质量记录必须用墨水钢笔、签字笔、圆珠笔填写或计算机打印，字迹清晰、端正，按记录表式的规定填写。 当记录中出现错误时，不可擦涂掉，每一错误处应采用“杠改法”修改，并将正确值填写在其旁边，在记录的更改处应有改动人的签名或盖章。 3.2检验原始记录、检验报告3.2.1检测员应认真、准确、客观地填写原始记录，采用法定计量单位，并使用经批准的专用原始记录。 3.2.2检验过程中的记录、计算和数据转换等都必须进行认真校核。 3.2.3检验原始记录内容中应包含足够的信息，至少应包括以下内容a)标题(如XX产品/项目检验记录)；b)唯一性编号、委托单位名称、使用工程名称及使用部位；c)样品状况，包括样品编号、样品名称、型号规格、商标、出厂编号/批号、样品/试件状态(异常情况应详细描述)；d)封样记录(适用时)；e)检验依据或参考的检验方法(标准代号必须包含年号)；f)使用的仪器设备名称、型号及编号；g)检验数据、计算公式和导出结果；h)检验时的环境条件及试件预处理情况;i)检验中的意外情况的描述及处理记录(如果有的话)；j)检验日期、地点；k)检测员、审核人员签字；l）有分包项目，应附以分包检验报告。 3.2.4检验报告应按检验报告的编写、审核和批准程序编写，经检测员签字，校核人员审核，技术负责人或授权签字人批准。 检验报告加盖检验专用章、计量认证标识。 凡属见证检验的报告还需加盖见证检验专用章。 检验报告正本由业务室负责发出，副本留业务室归档保存。 3.2.5检验原始记录应与检验委托书或检验任务单、检验报告等相关资料合一，由各室分类、编目。 由业务室进行日常管理，并按规定归档。 3.2.6客户或委托方对检验报告的发送方式有特殊要求，如电传、传真等或者指定接收人、接收单位时，应按保密和保护所有权程序执行。 3.3质量记录的管理3.3.1质量记录由业务室负责日常管理，归档保存。 3.3.2各类质量记录应分期、分类存放于业务室专用的文件夹及文件柜内，妥善保管，防止丢失。 要防潮防蛀，并远离易燃易爆物品。 3.3.3内部质量审核和管理评审的记录及报告等保存期限为3年。 3.3.4检验记录、检验报告等质量记录保存期限为3年。 3.3.5仪器设备档案在仪器设备使用期间，由业务室管理；档案保存期限为报废后3年。 3.3.6其它质量记录的保存年限按相关规定执行。 3.3.7保存期满后的质量记录，由业务室提出书面申请，填写档案销毁审批表，经业务室主任、质量负责人、技术负责人、公司经理审批后，进行销毁。 3.3.8质量记录的借阅、复制按档案管理工作程序执行。 3.9涉及保密范围的质量记录，严格执行保密和保护所有权程序。 4.报告和记录表式附录1质量记录目录5