文件记录控制范文.doc

文件记录控制范文 文件记录控制制定王振召培训目的为使公司体系文件运行更具规范性、实用性并且得到有效控制，特做此次培训培训范围公司各部门负责人员参考文件质量手册ATI-QM-01文件控制程序ATI-QP-01记录控制程序ATI-QP-02要求 1、各部门责任人负责检查自己部门程序文件所述是否与目前实际执行相一致 2、程序中提到的表格确认是否正常运行，在记录表单的右下脚统一编号 3、程序文件修改完成会同表格一起发给品质体系审核， 3、程序文件修改完成会同表格审核完成后打印发行起发给品质体系审核， 4、各部门收到正式发行的文件，按程序文件流程对自己部门的人员进行培训，培训记录给品质体系审核。 5、各部门严格按所编制程序执行，品质体系负责检查 6、以上要求必须在xx.12.20完成，xx正式程序化执行，体现说写做一致文件编制责任人文件控制程序王振召开发部文件控制程序谭爱成记录控制程序王振召客戶抱怨处理程序李和义内部审核控制程序王振召来料检验程序骆雅斌不合格品处理程序骆雅斌特采作业程序骆雅斌纠正及预防措施程序骆雅斌停产作业程序严志强采购控制程序杨书明产品制程控制程骆雅斌仓库管理程序杨书明4M变更控制程序严志强出货检验程序骆雅斌产品防护控制程序严志强设计与开发控制程序谭爱成生产过程控制程序严志强检验设备仪器工具控制程序骆雅斌基础设施控制程严志强标识和可追溯控制程序严志强产品有害物质控制程序骆雅斌培训控制程序费磊供应商评审程杨书明客户有关过程控制程序李和义编制及修改编制及修改 1、文件分类一级文件质量手册二级文件程序文件三级文件规范、标准、指导、制度四级文件表单记录 2、程序文件的编制要围绕质量手册各项条款进行编制，不能越出手册条款范围 3、编号说明一级文件工厂代号-手册代号-流水号ATM-QM-xxx二级文件工厂代号-程序文件代号-流水号ATI-QP-XXX三级文件工厂代号-三级文件代号-部门代号-流水号ATI-XX-XX-XXX四级文件工厂代号-表单代号-部门代号-流水号ATI-QR-XX-XXX外来文件工厂代号-外来文件代号-外来文件公司代号-接收部门代号-流水外来文件厂代号外来文件代号外来文件公司代号接收部门代号流水号ATI-WL-XX-XX-XXX工厂代号ATI部门代号文控中心DCC采购部PD市场部SA生产部P开发部RD仓库WH品质部Q行政HR文件代号质量手册QM程序文件QP管理文件MD作业指导书WI资源实现RS生产实现PR测量、分析和改进CH外来文件WL记录表单QR 44、文件编制文件编制4.1编写质量手册由管理者代表主持编写。 程序文件和三级文件由管理者代表组织相关部门人员制订。 4.2审核质量手册、程序文件由管理者代表审核。 三级及其它文件由部门主管审核4.3批准质量手册、程序文件由总经理批准，三级及其它文件由部门经理批准.4.4标识所有文件（含记录表格）需标明文件名称、版本号、修改状态、页码及文件编号，并分“受控”与“非受控”文件。 受控文件含质量文件及外来文件（相关国家、行业、国际标准的有关法律、法规及顾客的要求标准等）。 受控文件未经管理者代表许可严禁复制、修改、对外传播，一经发现立即由文控中心收回。 5、在文件制订时，程序或问题涉及到其它部门时，与相关部门共同商讨，意见统一后进行编制 6、文件保存及回收6.1批准后的文件由文控中心在受控文件一览表确定发放范围，管理者代表批准后盖“受控”印章发放，并在文件分发记录表中登记。 6.2受控文件正本由文控中心归档存放在干燥安全的地方，各部门应妥善保管本部门受控文件副本，文控中心每季度对各部门文件保管情况进行检查。 6.3因任何原因（文件更新、废止等）作废的文件应由文控中心及时收回,文控中心负责集中销毁。 需要留存时加盖“作废”章，隔离存放。 不允许使用任何作废文件 7、各部门应建立本单位文件目录，内容应包括文件名称、版号、修改号等8外部文件管理8.1外来文件（相关国家、行业、国际标准的有关法律、法规及顾客的要求标准等）由相关部门自行负责收集填写外来文件封面，送文控中心依外来文件一览表登记并统一编号，呈报总经理或管理者代表，加盖“外来文件”章按文件的发放要求发放到相部门。 如外来文件涉及时到文件提供方机密的，应按提供方的要求处理。 8.2对外发放的文件应由总经理或管理者代表批准后才能对外发放，文控中心统一填写文件分发记录表。 心统填写文件分发记录表。 记录控制 1、记录的制定、审核及修正，保证记录的正确、完整和适应性，并负责本部门记录的收集、及保存。 记录按部门分类收集，并按年、季、月度，装订成册，在封面上加注记录名称、编号、页数、起止时间等。 2、记录的填写2.1字迹清晰、数据准确、时间明确、内容完整，若无特殊要求不得使用铅笔和红笔填写2.2应填项目不得空白，签字需齐全。 记录出现空格时以“/”或者“以下空白”字样表示2.3所有记录不得私自涂改或增减，如需更改，可在原处用“”划掉，在更改处附近写上正确文字或数据，并写上更改人姓名、更改日期。 3、记录的保存、在受控文件一览表记录表格中规定记录保存期。 电子档保存表格必须以外部硬件（如U盘，移动硬盘方式）进行备份，防止丢失相关表格Microsoft Word文档Microsoft Excel工作表Microsof