医疗质量管理办法与执业医师法

,医疗质量管理办法,第一章：总则第二章：组织机构和职责第三章：医疗质量保障第四章：医疗质量持续改进第五章：医疗安全风险防范第六章：监督管理第七章：法律责任第八章：附则,目录,总 则,01,02,03,04,本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量管理工作,国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管理工作。县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作。,医疗质量管理应当充分发挥卫生行业组织的作用，各级卫生计生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗质量管理创造条件。,。,第一章,第二章,组织机构和职责,搭建医疗质量管理与控制体系， 完善医疗质量控制与持续改进的 制度和工作机制，质控组织落实医疗质量管理与控制的有关工作要求。,医疗机构医疗质量管理实行三级管理责任制,总体要求,院级医疗质量管理委员会,质量控制与评估职能部门,科室质量管理小组,医疗机构的主要负责人是本院医疗质量管理的第一责任人；临床科室以及药学、护理、医技等部门主要负责人是本科室医疗质量管理的第一责任人,医疗机构应当建全医疗质量管理人员的培养和考核制度，充分发挥专业人员在医疗质量管理工作中的作用,二级以上医疗机构,医疗质量管理委员会委员,医疗质量管理委员会主任,机构设立：医疗机构应当成立医疗管理专门部门，负责本机构的医疗质量管理工作,设立医疗质量管理 委员会,由医疗机构主要负责人担任,由医疗管理、质量控制、护理、医院感染管理、医学工程、信息、后勤等相关职能部门负责人以及相关临床、药学、医技等科室负责人组成，制定或者成立专门部门具体负责日常管理工作,医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责：按照国家医疗质量管理的有关要求，制定本机构医疗质量管理制度，组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，制定本医院医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施,二级以上医疗机构各业务科室应当成立本科室医疗质量管理工作小组，组长由科室主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作,科室医疗质量管理工作小组的设立及职责,1.贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度,2.制定本科室年度质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作,3.制定本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施,4.定期对科室医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施,5.对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育,职责,第三章,医疗质量保障,1.坚持“以病人为中心”的服务理念，加强医务人员职业道德教育，发扬救死扶伤的人道主义精神,2.医疗机构及医务人员依法执业；医疗机构按照有关法律法规标准要求，使用经批准的药品、医疗器械、耗材开展诊疗活动,4.加强药学部门建设和药事质量管理，提升临床药学服务能力，推行临床药师制，发挥药师在处方审核、处方点评、药学监护等合理用药管理方面的作用，同时遵循和充分体现安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权,3.严格遵守医疗质量安全核心制度，做到合理检查、合理用药、合理治疗、合理收费,2.1人力资源,5.加强护理质量管理，持续改善护理质量,6.加强医技科室的质量管理，建立覆盖检查、检验全过程的质量管理制度，做好室间质控工作和室间质量评价,8.加强院内感染管理，严格执行消毒隔离，手卫生、抗菌药物合理使用和意愿感染监测等规定，建立医院感染的风险监测、预警以及多部门协同干预机制，定期开展医院感染防控知识的培训和教育，严格执行医院感染暴发报告制度,7.规范门急诊工作，优化门急诊服务流程，保证门急诊医疗质量和医疗安全,2.1人力资源,09,9.加强病例质量管理，健全并实施病历质量管理制度，保障病历书写客观、真实、准确、及时、完整、规范,第四章,建立本机构全院参与、覆盖临床诊疗服务全过程的医疗质量管理与控制工作制度，熟练运用质量管理工具，开展医疗质量管理和自我评价，及时收集相关信息，形成本机构基础数据。,1、加强临床专科服务能力的建设，制定专科建设发展规划并组织实施。,2、加强单病种质量管理与控制工作，建立本机构单病种管理的指标体系，制定单病种治疗质量参考标准，促进医疗质量精细化管理。,3、医疗机构应制定满意度监测指标并不断完善定期开展,医疗质量持续改进,4、开展全过程成本精确管理，加强成本核算、过程控制、细节管理和量化分析，不断优化投入产出比，努力提高医疗资源利用效率,5、定期对各科室医疗质量管理情况进行现场检查和抽查，建立本机构医疗质量内部公示制度，对各科室医疗质量关键指标的完成情况予以内部公示，将科室医疗质量管理情况作为科室负责人综合目标考核以及聘任、晋升、评先评优的重要指标，将科室和医务人员医疗质量管理情况作为医师定期考核、晋升以及科室和医务人员绩效考核的重要依据。,6、强化基于电子病历的医院信息平台建设，提高医院信息化工作的规范化水平，建立完善医疗机构信息管理制度，保障信息安全。,医疗质量持续改进,7、要对本机构医疗质量管理要求执行情况进行评估，对收集的医疗质量信息进行及时分析和反馈，对医疗质量问题和医疗安全风险进行预警，对存在的问题及时采取有效干预措施，并评估干预效果，促进医疗质量的持续改进。,第五章,1、国家建立医疗质量（安全）不良事件报告制度，鼓励医疗机构和医务人员主动上报临床诊疗过程中的不良事件，促进信息共享和持续改进,2、建立医疗质量（安全）不良事件信息采集、记录和报告相关制度。,3、建立药品不良反应、药品损害事件和医疗器械不良事件监测报告制度，并按照国家有关规定向相关部门报告。,4、建立医疗安全与风险管理体系，完善医疗安全相关工作制度、应急预案和工作流程，加强医疗质量重点部门和关键环节的安全与风险管理，落实患者安全目标。,第六章,县级以上地方卫生计生行政部门和各级质控组织应当重点加强县级医院、基层医疗机构和民营医疗机构的医疗质量管理和监督,卫生计生行政部门应当将医疗机构医疗质量管理情况和监督检查结果纳入医疗机构及其主要负责人考核的关键指标，并与医疗机构校验、医院评审、评价以及个人业绩考核相结合,县级以上地方卫生计生行政部门应当建立医疗机构质量管理情况约谈制度。对发生重大或者特定医疗质量安全事件、存在严重医疗质量安全隐患，或者未按要求整改的各级各类医疗机构负责人进行约谈；对造成严重后果的，予以通报，依法处理,卫生计生行政部门CHECK办法,K,第七章,医疗机构开展诊疗活动超出登记范围、使用非卫生技术人员从事诊疗工作、违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、使用不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据国家有关法律法规进行处理,医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生计生行政部门责令限期改正；逾期不改的，给予警告，并处三万元以下罚款；对公立医疗机构负有责任的主管人员和其他直接负责人员，依法给予处分：,（一）未建立医疗质量管理部门或者未指定专（兼）职人员负责医疗质量管理工作的；,（二）未建立医疗质量管理相关规章制度的；,（三）医疗质量管理制度不落实或者落实不到位，导致医疗质量管理混乱的；,（四）发生重大医疗质量安全事件隐匿不报的；,（五）未按照规定报送医疗质量安全相关信息的；,（六）其他违反本办法规定的行为；,医疗机构执业的医生、护士在执业活动中，有下列行为之一的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据执业医师法、护士条例等有关法律法规的规定进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：,（一）违反卫生法律、法规、规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；,（二）由于不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严重后果的；,（三）未经亲自诊查，出具检查结果的相关医学文书的；,（四）泄露患者隐私，造成严重后果的；,（五）开展医疗活动未遵守知情同意原则的；,（六）违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的；,（七）其他违反本办法规定的行为；,第八章,医疗质量,医疗质量管理,医疗质量管理工具,指在现有医疗技术水平及能力、条件下，医疗机构及医务人员在临床诊断及治疗过程中，按照职业道德及诊疗规范要求，给予患者医疗照顾的程度,指按照医疗质量形成的规律和有关法律、法规要求，运用现代科学管理方法，对医疗服务要素、过程和结果进行管理与控制，以实现医疗质量系统改进、持续改进的过程,指为实现医疗质量管理目标和持续改进所采取的措施、方法和手段，如全面质量管理（TQC）、质量环（PDCA循环）、品管圈（QCC）、疾病诊断相关组（DRGs）绩效评价、单病种管理、临床路径管理等,中华人民共和国执业医师法,中华人民共和国执业医师法,1998626 九届人大第三次常委会通过 199951 执行 共六章：总则、考试和注册、执业规则、考核和培训、法律责任、附则制定本法的目的 是明确什么人能当医师,中华人民共和国执业医师法,一、执业医师法适用对象二、医师资格考试制度三、医师执业注册四、医师执业规则五、关于考核和培训六、法律责任,一、执业医师法适用对象,范围：医疗、预防、保健（专业医务人员） 执业类别（四类）： 临床 中医 口腔 公共卫生 医师层次（二级） ： 执业医师 执业助理医师 执业医师需持有两证：医师资格证书、 医师执业证书,二、医师资格考试制度,两类：执业医师资格考试 执业助理医师资格考试 考试合格:取得执业医师资格、执业助理医师资格1、考试组织机构分三级 国家卫生部医师资格考试委员会 省卫生厅医师资格考试领导小组 市（地级市及设区的市）考点办公室,卫生部成立医师资格考试委员会，负责全国医师资格考试工作。,考务工作：国家国家医学考试中心 省考区，主任负责制 市考点，主考负责制,申请执业助理医师资格考试的条件：具有高等统招学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防或者保健机构中试用期满1年的。,参考对象及程序：,申请执业医师资格考试的条件：具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下 ，在医疗、预防、保健机构试用期满一年的；取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防或者保健机构中工作满2年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满5年的；,参考对象及程序：,以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。考试的内容和办法由国务院卫生行政部门另行制定。,参考对象及程序：,考试项目及要求： 实践技能考试 医学综合笔试医学综合笔试：“基础科目”、 “专业科目”、 “公共科目”综合笔试考试内容：执业医师考试方案及内容基础科目25%口腔：生物化学、生理学、医学微生物学、医学免疫学、口腔解剖生理学、口腔组织病理学 专业科目70% 口腔：口腔内科学、口腔颌面外科学、口腔预防医学、口腔修复学、临床综合（内科基础、外科基础） 公共科目5% 卫生法规、预防医学、医学心理学、医学伦理学 执业助理医师考试方案及内容 基础科目20%口腔：生物化学、药理学、口腔解剖生理学、口腔组织病理学 专业科目75% 口腔：口腔内科学、口腔颌面外科学、口腔预防医学、口腔修复学 公共科目5% 卫生法规、预防医学、医学心理学、医学伦理学,报名流程：第一阶段：网上报名步骤1、考生在国家医学考试中心网站(/)上填报个人报名信息。考生确认、保存报名信息后，系统提示“报名成功”。步骤2、考生可以凭借“个人证件编号”及个人密码，登录国家医学考试中心网站查询、修改个人报名信息。步骤3、考生确认填报信息无误后，可以打印医师资格考试报名暨授予医师资格申请表。第二阶段：现场资格审核考生持所打印的医师资格考试报名暨授予医师资格申请表，按照所在考点的具体要求，进行现场资格审核，提交书面报名材料，交费，并确认个人报名信息。,参考对象及程序：,三、医师执业注册,取得医师资格后，可以向所在地县级以上卫生行政部门申请注册 ，取得医师执业证书。经注册后，按注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的医疗、预防、保健业务。 未经医师注册，取得医师执业证书，不得从事医师执业活动。 申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业5年，申请审批个体开业，未经批准，不得行医。,执业医师注册程序,1.申请 医师执业的具体注册机关为省、市、县卫生行政部门、申请注册人上岗医疗机构的医疗机构执业许可证原发证机关。 拟在医疗、保健机构中执业的人员，应当向批准该机构执业的卫生行政部门申请注册。 拟在预防机构中执业的人员，应当向该机构的同级卫生行政部门申请注册。 拟在机关、企业和事业单位的医疗机构中执业的人员，应当向核发该机构医疗机构执业许可证的卫生行政部门申请,申请医师执业注册，应当提交下列材料：医师执业注册申请审核表；二寸免冠正面半身照片两张；医师资格证书原件及复印件；注册主管部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内的健康体检表；申请人身份证明(复印件)；医疗、预防、保健机构的拟聘用证明；或医疗机构执业许可证、计划生育技术服务机构执业许可证，卫生防疫站、血站、口岸卫生检验检疫机构提供本单位人事部门出具的在编人员证明；聘用外单位人员，需提交原单位同意书和当地卫生行政主管部门未注册证明；省级以上卫生行政部门规定的其他材料。,获得执业医师资格或执业助理医师资格后二年内未注册者，申请注册时，还应提交在省级以上卫生行政部门指定的机构接受3至6个月的培训，并经考核合格的证明. 医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。,下列情况不予注册（30日内通知本人）,不具有完全民事行为能力因受刑事处罚，执行完毕日至申请日不满2年在执业活动中，受吊销医师执业证书行政处罚，处罚日申请日不满2年按国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的重新申请注册，经卫生行政部门指定机构或组织考核不合格的甲乙类传染病传染期、精神病发病期及身体残疾等健康状况不适宜或不能胜任医疗、预防、保健业务,3审核 注册主管部门应当自收到注册申请之日起30日内，对申请人提交的申请材料进行审核。审核合格的，予以注册，并发给卫生部统一印制的医师执业证书。对不符合注册条件的，注册主管部门应当自收到注册申请之日起30日内，书面通知申请人，并说明理由。申请人如有异议的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。,医师执业证书应妥善保管，不得出借、出租、抵押、转让、涂改和毁损。如发生损坏或者遗失的，当事人应当及时向原发证部门申请补发或换领。损坏的医师执业证书，应当交回原发证部门。医师执业证书遗失的，原持证人应当于15日内在当地指定报刊上予以公告。,下列情况注销注册：,死亡或者被宣告失踪的受刑事处罚的受吊销医师执业证书行政处罚的因参加医师定期考核不合格暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的中止医师执业活动满2年的有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的,重新申请,有下列情形之一的，应当重新申请注册：中止医师执业活动二年以上的；规定不予注册的情形消失的。重新申请注册的人员，应当首先到县级以上卫生行政部门指定的医疗、预防、保健机构或组织，接受3至6个月的培训，并经考核合格，方可依照有关规定重新申请执业注册。,医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到注册主管部门办理变更注册手续，并提交医师变更执业注册申请审核表、医师资格证书、医师执业证书以及省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。但经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊等除外。 医师申请变更执业注册事项属于原注册主管部门管辖的，申请人应到原注册主管部门申请变更手续；医师申请变更执业注册事项不属于原注册主管部门管辖的，申请人应当先到原注册主管部门申请办理变更注册事项和医师执业证书编码，然后到拟执业地点注册主管部门申请办理变更执业注册手续。,变更注册的规定,跨省、自治区、直辖市变更执业注册事项的，除依照前款规定办理有关手续外，新的执业地点注册主管部门在办理执业注册手续时，应收回原医师执业证书，并发给新的医师执业证书。 注册主管部门应当自收到变更注册申请之日起30日内办理变更注册手续。对因不符合变更注册条件不予变更的，应当自收到变更注册申请之日起30日内书面通知申请人，并说明理由。申请人如有异议的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。 医师在办理变更注册手续过程中，在医师执业证书原注册事项已被变更，未完成新的变更事项许可前，不得从事执业活动。,四、医师执业权利,医学诊查权 疾病调查权 医学处置权出具医学证明文件权 获得医疗设备基本条件权从事医学研究、学术交流、参加专业学术团体的权利参加专业培训和接受继续医学教育的权利人格尊严、人身安全不受侵犯的权利 获得工资报酬和津贴、享受国家规定的福利待遇的权利参与所在机构民主管理的权利,四、医师的义务,医师在执业活动中义务：（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；（二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；（三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；（四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。,四、医师执业规则,医师的执业规则：医师不得出具与执业范围无关和执业类别不合的医学证明医师对急危患者不得拒绝急救处置除正当诊治外，医师不得使用麻醉药品、放射性药品、精神药品、医疗性毒性药医师应如实向患者及家属介绍病情，医师进行实验性医疗，应征得患者或家属得同意,医师不得利用职务之便，索取财物等，获得不正当利益医师遇自然灾害、传染病流行等突发事件时，要服从县以上级卫生行政部门调遣医师发生医疗事故或发现传染病疫情、发现患者涉嫌伤害事件或非正常死亡要及时报告执业助理医师要在执业医师指导下在执业类别内工作,五、关于考核和培训,受县级以上卫生行政部门委托的机构或组织，应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩、职业道德进行定期考核不合格者，责令暂停执业3-6个月，接受培训和继续医学教育暂停执业期满，再次进行考核，仍不合格，注销注册，收回医师执业证书,六、法律责任,（1）以不正当手段取得医师执业证书，予以吊销。（2）有下列情况责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情况严重的，吊销执业证书；构成犯罪的，追究法律责任。,执业医师法37条,违反卫生行政法规和技术规范，造成严重后果的由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的造成医疗事故的未经亲自诊查，签署证明文件和出生、死亡文件隐匿、伪造或擅自销毁医学文书及有关资料的使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的,不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的未经患者或者其家属同意，对患者进行试验性临床医疗的泄漏患者隐私，造成严重后果的利用职务之便，索取、非法收受患者财务或者牟取其他不正当利益的发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的,（3）未经批准擅自开办医疗机构行医或非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其非法所得及其药品、器械，并处10万元以下的罚款，对医师吊销医师执业证书。给患者造成损害的，依法承担赔偿责任。（4）阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或侵犯医师人身，干扰其正常工作和生活尚未构成犯罪的，依照治安管理处罚法的规定处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。（5）弄虚作假，玩忽职