批生产记录52范文.doc

批生产记录52范文 巴林左旗合兴乙炔氧气厂医用氧批生产记录产品名称医用氧规格40L产品批号100502生产日期xx年5月2日工艺审核相天星质管部审核艾占清充装工序生产指令1编号SOR-SC001-00品名医用氧规格40L批号100502生产日期xx.5.2生产班组数量11瓶指令人宋志会批准人王莉萍接受人孟玉增请按该产品充装工艺规程及相关SOP组织生产，请确认领取空瓶数及标签数。 执行标准中国药典xx年版二部空瓶及标签领用数量名称规格数量空瓶40L11瓶说明书、危险品标志12张合格证12张备注说明书、危险品标志、合格证留样各一张标签领用使用记录编号SOR-SC002-002品名医用氧规格40L批号100502生产日期xx.5.2生产班组领用日期xx.5.2说明书、危险品标志领用记录指令序号领用数使用数损坏数补（退）数领用人发放人01121200孟玉增宋志会本批合计121200合格证领用记录指令序号领用数使用数损坏数补（退）数领用人发放人01121200吴海渤宋志会本批合计121200销毁记录标签名称销毁数量销毁人监销人3空瓶检验记录编号SOR-SC003-00备注1检验合格不合格待定？2不合格瓶根据不合格项目进行相应处理。 3待定空瓶由生产技术部进一步确认。 空瓶清洗记录检验人李婷复合人王莉萍检验日期xx.5.2瓶号检验项目02101xx014015016017018019020水压是否过期瓶阀、瓶身余气检测其它瓶号检验项目022水压是否过期瓶阀、瓶身余气检测其它瓶号检验项目水压是否过期瓶阀、瓶身余气检测其它瓶号检验项目水压是否过期瓶阀、瓶身余气检测检验结果统计送检数11合格数11不合格数0待定数0清洗时间清洗数量（瓶）清洗人检查人4钢瓶置换记录编号SOR-SC004-00置换时间xx.5.2操作者孟玉增瓶号复核者王莉萍01xx0140150160170180190xx1022置换总瓶数11只5液态氧原料检验报告单编号SOR-SC005-00报告单号100401检验日期xx.4.30检品名称液态氧入厂编号100401批量14.5m?检品北京普莱克斯实用气体有限公司检验依据液态氧原料质量标准检查项目标准规定检验结果性状鉴别检查酸碱度一氧化碳二氧化碳其它气态氧化物质含量测定应为无色气体，无臭无味能使炽红的木条突然发火燃烧应符合规定应符合规定应符合规定应符合规定含氧（O2）应不得少于99.6%（ml/ml）无色气体，无臭无味呈正反应符合规定符合规定符合规定符合规定99.6%（ml/ml）结论符合液态氧原料质量标准检验人吴海渤复核人王志强负责人王志强6液态氧分装前全检报告单编号SOR-SC006-00报告单号100502检验日期xx.5.2检品名称液态氧入厂编号100401贮槽液位14.42m?贮槽压力0.45MPa检验依据液态氧原料质量标准检查项目标准规定检验结果性状鉴别检查酸碱度一氧化碳二氧化碳其它气态氧化物质含量测定应为无色气体，无臭无味能使炽红的木条突然发火燃烧应符合规定应符合规定应符合规定应符合规定含氧（O2）应不得少于99.6%（ml/ml）无色气体，无臭无味呈正反应符合规定符合规定符合规定符合规定99.6%结论符合液态氧原料质量标准检验人吴海渤复核人王志强负责人王志强7充装记录编号SOR-SC007-00医用氧规格40Lxx.5.2生产班组品名生产日期批号液态氧批号100502充装数量11（瓶）100401100401液态氧检验单号技术参数要求液位起止点14.42m?14.34m?充装压力Mpa12.5p15.0要求室温36充装温度17充装记录序号瓶号充装时间充装压力MPa010xx0130140150160170180190xx10228:10-8:40140304050607080910操作者孟玉增复核者郝志亮充装成品总数10（瓶）不合格品总数0（瓶）产品合格率100%不合格品瓶号物料平衡计算0.08800115.8计算人王志强起始时间810结束时间840备注7医用氧在线监测记录编号SOR-SC008-00品名规格批号数量生产日期医用氧40L10050211xx.5.2监测记录化验时间氧纯度82099.6%备注检验人吴海渤复核人王志强8清场记录编号SOR-SC009-00清场前产品医用氧清场前生产批号100502生产日期xx.5.2生产班组清场日期xx.5.2检查情况已清清场项目清场情况清场人未清检查人产品是否已入贮存区是否做好货位标识标签是否已清除孟玉增孟玉增孟玉增孟玉增孟玉增孟玉增吴海渤吴海渤吴海渤吴海渤吴海渤吴海渤设备是否完好、清洁工具、容器是否清洁地面、门窗是否清洁清场结论符合医用氧生产清场要求。 质检员吴海渤注检查结果若合格，则划，若不合格，写出结果。 贴本批清场记录正本贴上批清场记录副本上批产品名称医用氧上批产品批号100501本批产品名称医用氧本批产品批号100502清场合格证（正本）清场班组1班清场者签名孟玉增清场日期xx.5.2质检员签名吴海渤上批产品名称上批产品批号本批产品名称医用氧本批产品批号100501清场合格证（副本）清场班组1班清场者签名孟玉增清场日期xx.5.1质检员签名吴海渤9工艺卫生检查记录编号SOR-SC010-00车间产品名称医用氧生产批号100502xx年5月2日序号生产岗位检查内容检查结果操作人备注个人卫生及人员着装墙、地卫生设备是否清洁物品摆放是否整齐1空瓶验收岗位清场是否合格李婷个人卫生及人员着装门窗、墙、地、顶卫生设备是否清洁产品摆放整齐、标识正确物品摆放是否整齐清场是否合格2充装岗位是否按工艺操作孟玉增个人卫生及人员着装门窗、墙、地、顶卫生设备是否清洁3车间化验室记录填写是否符合要求吴海渤个人卫生及人员着装门、窗、墙、地、顶卫生标签打印张贴正确、整齐产品摆放整齐、标识正确4成品库清场是否合格宋志会检查人王莉萍10注检查结果若正常，则划，若不正常，写出结果。 偏差处理记录编号SOR-SC011-00偏差项目是否在正常范围内使用液氧与所充瓶数比例是氧含量VV是一氧化碳含量是二氧化碳含量是气态酸碱度是其它气态氧化物含量是气味检查无味11贴产品标签留样编号SOR-SC012-0012成品检验报告单编号SOR-SC013-00报告单号成100502检验日期xx.5.2检品名称医用氧生产批号100502规格6M?压力12.5Mpa批量11瓶检品充装车间检验依据依据中国药典xx版二部检查项目标准规定检验结果性状鉴别检查酸碱度一氧化碳二氧化碳其它气态氧化物质含量测定应为无色气体，无臭无味能使炽红的木条突然发火燃烧应符合规定应符合规定应符合规定应符合规定含氧（O2）应不得少于99.5%（ml/ml）无色气体，无臭无味呈正反应符合规定符合规定符合规定符合规定99.6%（ml/ml）结论符合中国药典xx版二部关于氧规定的标准检验人吴海渤复核人王志强负责人王志强13成品放行单编号SOR-SC014-00品名医用氧规格40L批号审核内容100502批量11瓶是否复核是否完整是否清场是否符合标准偏差及异常情况是否符合企业标准是否符合药典标准是否平衡1投料、充装2各工序检查记录3清场4工艺查证结果5偏差