记录表格1范文.doc

记录表格1范文 深圳医博康医疗器械所要做的记录表格 1、质量管理人产品质量档案表-凡公司正式经营的医疗器械均应填写限期整改通知单-质量管理部每年对质量管理制度的执行情况进行检查与考核时的须整改所做的质量事故调查处理报告-事故发现者在质量事故调查处理报告上如实记录事故情况并签名，于一个工作日内报送质量管理部质量投诉记录-质量管理部及时收集相关资料，建立投诉档案。 解除停售通知单-经质量管理部确认合格，签发解除停售通知单年度进货质量审核表 2、验收员拒收单-进货验收中发现的不合格品，由验收员填写质量复检单-销后退回发现的不合格品，由验收员填写可疑医疗器械不良事件报告表-发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写验收记录-在验收应注意观察产品在储存过程中的质量变化情况做记录销后退回质量验收记录-验收员严格按照产品验收标准对销后退回产品逐箱验收，并做好记录停售通知单-对检查中有疑异的医疗器械，挂黄牌暂停发货牌，填写此表。 取样证-已抽样的每件外包装上应贴有“取样证”标志，并做好记录 3、复核员出库复核记录-在医疗器械出库销售时，应认真复核产品的质量情况并做记录 4、库管员入库单-库管员对产品核对无误后，填写入库单将产品入库不合格医疗器械确认报告表-确认为不合格的医疗器械,由库管员填写不合格医疗器械报损审批表-不合格医疗器械的报损，库管员根据不合格医疗器械的库存情况填写不合格医疗器械销毁审批单-不合格医疗器械的销毁，经报损的不合格医疗器械，库管员填写出库单-货品出库时做的记录，有库管员填写销后退回记录-库管员根据销后退回申请单接收退回的产品并存放于退货区，做好记录销后退回台账-库管员根据销后验收结果将产品入库，并建立销后退回台账出库复核记录-所有医疗器械的出库必须经库管员、复核员二道检查。 复核员在票据上签字，并做好记录货位卡-入库时按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域，并填写货位卡在库近效期产品催销表-对有效期在8个月内的医疗器械填写在库近效期产品催销表报业务部加紧销售在库产品效期警示牌-对有效期不足8个月的医疗器械，在在库产品效期警示牌上完整记录 5、养护员质量复检单-在库储存、养护和出库复核过程中发现的不合格品，由养护员填写养护记录-在养护过程中应注意观察产品在储存过程中的质量变化情况并做记录库房温湿度记录-库管员或养护员在养护过程，须控制好仓库的温湿度，填写库房温湿度记录 6、购销员购进记录-在购进医疗器械时建立完整的购进记录销售记录-进行质量验收、复核合格的产品，出库销售时做的记录质量信息反馈表-用户的质量查询、质量反映和质量投诉等资料的收集。 首营企业审批表-业务部负责索取相关资料，并填写首营企业审批表首营品种审批表-首营品种由业务部索取相关资料，并填写首营品种审批表，交质量管理部审核。 合格医疗器械目录-对质量稳定，适应市场需要且超过六个月试销期的品种，审批通过，转为常规经营品种，列入合格医疗器械目录合格供货单位档案表-对具有合法资格和质量保证能力，且超过六个月合作的首营企业，经进货质量评审会议讨论通过，转为合格供货单位并建立档案表合格供货单位目录-对具有合法资格和质量保证能力，且超过六个月合作的首营企业，经进货质量评审会议讨论通过，并将其列入合格供货单位目录销后退回申请单-因各种原因提出退货，由业务部填写年度进货质量评审表-每年应对进货情况进行年度进货质量评审，有购销员填写购进计划表-业务部根据市场需要，按以销定购，质量合格的原则认真编制购进计划。 医疗器械收回记录-质量管理部和业务部共同负责医疗器械收回工作，有业务部填写此表用户访问调查表-广泛征求用户对本公司产品质量、服务质量的意见和要求，同时由业务部填写此表客户档案表-业务部建立客户档案，并填写此表 7、文件管理员文件销毁单-收回的旧版文件（归档一份除外）、其他废止或到保存期的文件，应由文件管理员填写文件销毁单，经总经