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ISO9001:2015版内审检查表受审核部门/过程/责任人质量部日期2016/9/21审核员倪土根标准条款审 核 要 点审核记录(符合打)不符合打并描述5.3组织的岗位、职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划1. 是否识别和控制本部门的风险?2. 是否在各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致?3. 所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致,是否相互保证?4. 所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容,如设备,工艺水平等目标?5.组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以确保贯彻质量方针,QMS的完整性?7.1.5监视和测量资源1.组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置?所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求?2.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?3.组织是否建立了测量设备量值传递系统,可追溯至国际或国家承认的测量基准?4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?.5.测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时,组织是否制定用于校准或验证的文件?6.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?是否建立标识,用于确定其校准状态?7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?8.测量设备不符合要求时,组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录?组织对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施?9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录?对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?10.对测量设备需重新校准(校准周期以外的)情况是否确定并予实施?11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?8.6产品和服务的放行1采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件,并被执行?2.对生产和服务提供过程中的半成品(在制品)特性的测量和监控,策划结果是否形成文件并被执行?3.产品交付前,对产品特性是否进行测量和监控?交付顾客的产品是否符合下列条件:所有规定的测量或监控项目都已圆满完成?交付前产品测量和监控结果符合接收准则?有关证据齐备并获认可?4.在产品实现过程的适当阶段,产品特性的接收准则是否确定并被遵守?产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持?测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员(如签名)?5.根据产品特性测量和监控文件的规定,测量和监控活动没有完成之前,需放行产品和交付服务时,是否得到组织有关授权人员批准,或适用时顾客的批准?8.7不合格输出的控制1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”?该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定?其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付?2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确?不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置?3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求?让步时,是否经授权人批准或按顾客要求批准?不合格品纠正后是否重新验证?是否采取措施,消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用?4.对不合格品的性质、评审、处置(包括让步批准)是否保持记录?5.对交付或开始使用后的不合格品,组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品,采取补救措施,解决顾客当前不满意?该措施是否与其所产生的影响(包括潜在的)相适应?9.1.3分析与评价组织是否

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