医院药品管理

医院药品管理,XX市中心医院,临床药师,静脉药物配置,药学科研,自动化调剂,药学层次服务模式,信息化自动化程度,药品保障,技术服务,新时期医院药学模式的变化 药事管理与药物治疗学委员会,管好药（数量、质量）最基础的工作 发好药（效率高、差错少） 用好药？（医、护、患）,但是药品管理仍然是医院最基础的工作,医院药品管理,药品管理,数量管理,质量管理,生产质量,流通质量,调剂质量,使用质量：效期、储存、安全用药等,账务,金额管理：粗、滞后、 不便于查找原因,数量管理：精细、即时、便于查找原因,分库管理,一级库：药库,二级库：药房,三级库：病区,5,药品供应链管理,生产企业 经营企业 药库 药房 临床,提供1、“三证”3、业务员资质4、质量协议,提供1、“三证”3、业务员资质4、质量协议,保存1、生产企业“三证”2、经营企业“三证”3、业务员资质4、质量协议5、入库、验收、出库凭证,保存1、入库、验收凭证2、保存处方3、调剂处方,使用信息反馈,医院药品流通管理关键,规范的管理制度与实施品种遴选供应商遴选采购量(上月销售量x2-库存量=月采购量)周转与供应保障（库存量vs使用量）入库验收及全程质量监控临床使用管理（包括麻醉药品、高危等）,新的药品供应模式,院内药品所有权转移给医药商业公司，成本也转移给供应商；院内药品物流运行职责转移给遴选出来的院内药品物流服务商。,两个转移,新的药品供应核心 内容,医院原有药学人员人事关系不发生改变 医院原有药品核心管理权不变医院现有药品品种原则上不做大的改变,三个不变,药房托管？,新的医院药品供应模式,新的医院药品物流模式,HIS系统院内物流管理系统,院内ERP系统,包药机 摆药机ORION数据交换平台仓库管理 作业管理 报表分析医药供应链协同服务平台,配送商一,配送商二,配送商三,配送商四,医院内部医院外部,院内物流系统架构示意图,药品配送商遴选,物流一体化方案，实现医院药品零库存管理,减少医院资源占用-减少药库面积减少院内药品管理成本药师保障患者用药安全减少医院资金占用,药品物流一体化管理模式,同城订单响应速度-正常采购订单在8小时内药品 送到指定药房紧急采购订单2小时内药品送 到指定药房,供应链库存优化-商业库存与医院库存资源 共享在商业公司中根据医院15 天的药品消耗量设定属于 该医院的虚拟库存,医院虚拟药库-将商业公司库存作为医院 虚拟药库虚拟库存量以内的药品优 先保证该医院的供应,门诊药房智能化管理,合理布局,自动化药房设备匹配，优化流程,优化患者等待时间大屏幕叫号系统,病区药品调剂， 实现智能化设备管理,14,在医院病区设立美国智能药柜，规范药品、耗材的使用和管理:根据处方提示规范护士取药过程，跟踪患者每次用药记录从医生开出处方到患者服药的时间缩短，首次医嘱从2-3小时缩短到10分钟以内药品存放在各病区药柜中，每周补货，节省护士每天往返药房取药的时间，有更多时间照顾患者药品、耗材使用可追溯 通过指纹或口令确认药品/耗材的使用，可追溯到护士、病人加强对特殊药品管理：全程记录跟踪毒、麻药品的领取、使用情况，确保安全流程优化，符合JCI标准：病区的药品调剂流程改变为以患者为中心，符合国际JCI标准,药品采购供应,临床科室申请,医务处/主管院长批准,临时采购用药,药剂科主任审批,调整供应商、生产企业,药剂科主任审批,生产企业/供货商提供证明,PATC批准/备案,对临时申请购入药品和调整药品生产企业等有相应的管理制度和审批流程,新药审核与药品遴选,厂家资质GMP、生产许可证、药品注册证（进口药品注册证）、供货商资质、是否有不良记录药品信息药品基本情况（品种、剂型、剂量、操作、辅料、储存、指南中地位）新品技术参数（含量测定、检验方法（同批次厂检和省检）提取方法及辅料）物价批文、招标结果等临床应用性 -本院基本药物供应目录中同类药品情况、新品优势、可替代性 -申请科室业务量（门诊量、床位数）及已有品种储存条件,医院药品价格管理,药品价格差异价格体系、进货渠道、财务制度政策依据国家定价、政府招标、就低不就高.药品价格管理流程勾标、复核、进入HIS系统、调价？临时购进？供应困难的药品？,药品入库验收,确认合法购药渠道,数量与票据相符,药品标识、包装及外观性状,验明药品合格证明,中标目录与实际配送药品的一致性,检查验收流程,药品的检查验收包括购进药品和退货药品的检查验收，检查验收不合格的药品不得入库使用。,确认合法购药渠道,药品生产许可证,生产企业,药品经营企业许可证,供应商,进口药品需验证,核实 口岸检验报告书 进口药品注册证 生物制品批签发合格证,进口生物制品,核实 口岸检验报告书 进口药品注册证（或医药产品注册证） 进口药品通关单注明“已抽样”并加盖公章的复件,进口药品,核实 口岸检验报告书 进口药品注册证 麻醉药品进口准许证,进口麻醉、精神药品,验明药品合格证明-进口药品,验明药品合格证明-进口药品,验明药品合格证明-生物制品,生物制品,生物制品批签发合格证复件,药品性状检查及数量核对,外观性状,验明药品外观质量、包装，必要时需开箱验货。麻醉药品、一类精神药品需要双人检查验收，开箱逐一查验到最小包装。,数量与票据相符,依据供应商提供的合法票据，对药品名称、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证逐一验收。,冷链药品,增加验明运输过程中温度监控及记录。,入库验收中的问题,药品规格与发票不符药品包装批号与发票不符药品包装数量与发票不符药品实物数量与发票不符药品有效期与发票不符药品注册证号与发票不符药品包装变更药品质量改变,药品质量监控,药品质量疑问,入库前,养护中,及时联系供应商协商处理,暂停发货，报告组长、质管员复查,核实后报告药检室,确认合格,继续发货,确认不合格,停发、退货，必要时召回,药品储存要求,药库应按照药品储存要求设置冷库、冰箱（2-10）阴凉库（20以下）常温库（10-30）库房内相对湿度一般应保持在45-75%之间,卡前列甲酯栓：遮光、密闭、低温（低于-5）保存。地诺前列酮栓：贮藏于-10 至-20 冰箱中。,药品养护管理,药品按其剂型分类和储存条件放入不同的区域严格按药品外包装图示标志的要求和批号码放在地拍或货架上，严禁药物直接接触地面、倒置及混垛现象药品与仓库地面、墙、顶、空调等之间应留有相应的间距，堆垛时应留有一定距离符合安全用电的照明设施；防鼠、防虫设施；消防、安全、防盗设施、货架防尘设施等怕压的药品应控制码放高度，定期翻垛，零头药品储存于零头货架上。,药品养护管理,每日对温度、湿度、冷库温度进行检测，填写温湿度记录表定期检查药品质量及保管措施，发现问题及时处理（QA）易变质药品、储存时间较长药品、近效期药品、首次经营药品要加强养护在养护过程发现有质量疑问的药品，及时报告并采取必要措施,药品外包装图示标志,温湿度、避光面积、货位标识退药管理（药品召回管理）冷链管理拆零管理,药品质量问题处理的一般流程（召回制度）,药品的其它管理特殊药品管理：（毒、麻、精神、放射、含兴奋剂、易制毒、终止妊娠等）麻醉和一类精神药品的“三级五专”管理药品数量管理（三级管理）：一级库/二级库/三级库/领药预警：流程设计与解决办法。药品质量管理： 效期管理 近似药品管理 调剂差错管理 病区药品管理 高危药品管理,半年效期挂黄牌,三个月效期挂红牌,一个月效期撤架退货,效期监控避光药盒,近似药品管理,东莨菪碱0.3mg丁溴东莨菪碱20mg（解痉灵）,疏血通血栓通,血凝酶（注射）凝血酶（非注射）,药品标识管理,我国定义：药理作用显著且迅速，若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物美国医疗安全协会（The institute for safe medication practices, ISMP）定义： 误用后极易引起伤亡的一小部分药物此类药物引起的用药差错并不一定比其他药物多，但是用药差错的后果却是致命的,高危药品管理（我国无统一目录）,高危药物的种类,特殊高危药品,一、高浓度电解质： 10%氯化钾 10%氯化钠二、肌肉松弛剂： 1、短效(5-10min)：氯化琥珀胆碱（司克林）； 2、中效(20 -30min)：维库溴铵（仙林针）、阿曲库铵、罗库溴铵（爱可松针）； 3、长效(45-100min)：哌库溴铵（阿端） 三、细胞毒化药物： 1、作用于DNA化学结构的药物： 阿霉素（脂质体：楷莱）、白消安、环磷酰胺、卡铂、顺铂（顺可达）、丝裂霉素、阿柔比星（阿克拉霉素）、奥沙利铂（艾恒、乐沙定）、白消安、苯丁酸氮芥（留可然）、吡柔比星、表柔比星（艾达生）、卡莫司汀（卡氮芥）、柔红霉素、异环磷酰胺（匹服平针） 2、影响核酸合成的药物：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨（福达华）、吉西他滨（键择）、卡培他滨（希罗达）、巯嘌呤、脱氧氟尿苷（艾丰、氟铁龙） 3、作用于核酸转录的药物：放线菌素D（更生霉素针）、平阳霉素（博莱） 4、作用于DNA复制的拓扑异构酶I抑制剂 ：拓扑替康（金喜素） 5、作用于微管蛋白合成的药物：长春新碱、高三尖杉酯碱、依托泊苷（威克）、长春地辛（托马克注射液）、长春瑞宾（艾克宁、盖诺、诺维本）、多西他赛（艾素、泰索帝）、三尖杉酯碱、替尼泊苷（邦莱、卫萌）、依托泊苷、紫杉醇（泰素、海王、福王） 6、其他细胞毒药物：门冬酰胺酶(L门冬酰胺酶),高危药品目录,拔针时难以观察到的微粒,掰安瓿时溅出的细小药滴,高危药品设置专门的存放药柜药架，不得与其他药品混合存放。高危药品存放药柜药架应标识醒目，设置黑色警示牌、提示牌提醒药学人员注意。高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。对特殊高危药品（如：胰岛素、10%氯化钾注射液、长春碱制剂、麻醉药品、第一类精神药品等）实行严格的数量管理，做到每日帐物相符。高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症才能使用。加强高危药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给