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文档简介

精品文档药品不良反应报告和监测培训试题（6月）部门： 姓名： 岗位：1、 填空题（每题5分，共30分）1、 ADR报告类型类型分为 、 、 和 四类。2、 药品不良反应特点有： 、 、 及可塑性、可控性。3、 药品不良反应报告本着 的原则。4、 怀疑药品的通用名称、药品生产企业名称、药品的生产批号应（ ）（ ）（ ）。生产批号应认真（ ），必要时进行（ ）。5、 国家有无类似不良反应一栏填报，以（ ）为准。6、 国家对药品不良反应实行（ ）定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须（ ）报告，必要时可以（ ）报告。2、 选择题（可以单选或多选）（每题2分，共50分）1、 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（ ）A、 引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够致人体永久的或者显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、导致住院或住院时间延长2、 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（ ）A、 不断地监测整理B、不断地追踪、监测，并按规定报告C、按规定要求报告D、按法规定日期归纳E、不断地追踪收集3、 新的药品不良反应是指药品说明书中（ ）的不良反应。A、 已经载明B、未载明C、不能判定4、 药品不良反应监测机构的人员应由（ ）A、 医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业技术人员组成5、 新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（ ）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（ ），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。A、及时报告B、发现之日起10日内C、15个工作日内6、 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（ ）A、 定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7、对，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（ ）A、15个工作日内 B、十个工作日内 C、72小时 D、罕见药品不良反应 E、药品不良反应8、适用于药品不良反应监测管理的办法的单位是（ ）A、药品不良反应监测专业机构B、药品监督管理部门和卫生行政部门C、药品生产企业D、药品经营企业E、医疗预防保健机构9、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（ ）的过程。A、发现 B、报告 C、评价 D、控制 E、监督10、药品不良反应报告表的填报内容应（ ）纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。A、真实 B、完整 C、准确 D、符合规定时限三、简答题（20分）1、什么是药品不良反应？什么是药物不良事件？
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