23长毒材料范文

2323长毒材料范文长毒材料范文 长期毒性试验资料及文献资料摘要方法分别以10 8g 21 6g 43 2g 生药 kg 体重 剂量对大鼠进行灌胃给药 连续26周 每日观 察一般状况 每星期测量体重1次 分别给药13周 26周 停药3周 后 进行血液学常规检测12项 血液生化17项 12项脏器系数及32 个脏器的病理切片检查 结果所有动物存活 一般情况未见明显异常 各给药组动物在给药 数周内体重增长显著提高 小剂量组雄性大鼠给药2 26周体重增长 明显 给药26周 给药13周后大剂量组动物及给药26周后中 大剂 量组动物肝功能AST值显著性升高 P0 05 给药13周 26周后 小 中剂量组动物脾指数及 胸腺指数与对照组相比均显著升高 其它各给药组脏器指数与对照 组比较均无显著差异 P 0 05 病理切片的检查结果显示 大剂量组给药26周部分动物肝细胞发生 点状坏死 轻度脂肪变性 停药三周后均减轻或消失 其它未见与 药物相关的病理性改变 结论大鼠连续灌服消瘤平片26周 对肝脏可能有一定的损伤 但停 药三周后可恢复 未见与药物有关的不可逆毒性反应 说明消瘤平 片临床用药较安全 一 材料和方法 一 材料1 药物消瘤平干膏粉 7 2g 生药 g 江西省中医药研究院中药所提供 批号040526 临用前用蒸馏水分别配制成浓度为4 32g ml 2 16g ml 1 08g ml 以每100g体重1ml剂量给动物灌胃 2 动物SD大鼠 100 120g 雌雄各半 上海西普尔 必凯实验动物有限公司 合格证号SCXK沪xx 0002 3 仪器全自动生化分析仪7170A日立血球计数仪CD1400美国凝血分 析仪ACL200美国组织切片机RM2235徕卡生物显微镜CX 31Olympus4 试剂总蛋白测定试剂盒批号xx1206白蛋白测定试剂盒 批号xx1213以上由四川迈克尔生物制品有限公司提供碱性磷酸酶测 定试剂盒批号xx1227血糖测定试剂盒批号xx1103肌酐测定试剂盒批 号xx1118尿素氮测定试剂盒批号xx1215以上由北京中生生物工程高 技术公司提供丙氨酸氨基转移酶批号xx0304门冬氨酸氨基转移酶批 号 xx0416和光纯药工业株式会社生产总胆红素测定试剂盒批号xx0 416由宁波美康生物科技公司提供甘油三酯测定试剂盒批号xx1125总 胆固醇测定试剂盒批号xx1117以上由上海茉盛生物技术公司提供肌 酸磷酸激酶测定试剂盒批号xx0821 二 方法1 分组本试验设3个 剂量组和1个空白对照组 取大鼠 实验前先饲养适应1星期 取健康动物160只 雌雄各半 将动物随机分为4组大剂量组 40只 每日43 2g 生药 kg 体重 相当于临床剂量80倍 中剂量组 40只 每日21 6g 生药 k g 体重 相当于临床剂量40倍 小剂量组 40只 每日10 8g 生药 kg 体重 相当于临床剂量20倍 对照组 40只 灌服等 容积蒸馏水 2 给药起止日期xx年10月11日 xx年4月11日 共26周 3 实验过程大鼠随机分组编号后 连续灌胃给药26周 每日观察其行为表现 粪便性状及其他症状 体征 每周测1次体重 并根据体重变化调整给药剂量 于第13周时每组各取10只动物 雄5雌5 股动脉取血 取血清进行 血液学和血液生化检查 处死动物取脏器组织称重 计算脏器指数 并进行病理学检查 给药26周后每组各取20只动物 雄10雌10 股动脉取血 进行血液 学 血液生化 脏器组织及病理学检查 剩余大鼠停药观察3周后 再进行1次全面检查 4 检测项目4 1体重每周称取一次 4 2血液学检查于动物股动脉取血 在血球计数仪上进行红细胞 R BC 计数 测血红蛋白 HGB 红细胞压积 HCT 平均红细胞 压积 MCV 平均红细胞血红蛋白 MCH 平均红细胞血红蛋白 浓度 MCHC 白细胞计数 WBC 及其分类 LYN N 血小板计 数 PLT 并测凝血酶原时间 PT 4 3血液生化学检查取动物血清用全自动生化分析仪检测 以酶动力学法测丙氨酸转氨酶 ALT 苹果酸脱氢酶动力学法测天 门冬氨酸氨基转氨酶 AST 磷酸对硝基苯基质动力学法测碱性磷 酸酶 ALP 脲酶谷氨酸脱氢酶动力学法测尿素氮 BUN 苦味酸 动力学法测肌酐 Crea 单一试剂酶学测定法测总胆固醇 TG 葡萄糖氧化酶法测血糖 G1u 双缩脲法测定总蛋白 TP 溴 甲酚绿法测定白蛋白 Alb 二甲基亚矾法测定总胆红素 TBil 肌酸显色法测肌酸磷酸激酶 CK 异丙醇抽提乙酰丙酮显色法 测甘油三酯 CHO 双缩脲法测定球蛋白 GLB 直接电极法测 定K Na Cl 4 4组织学检查脏器指数处死动物后取动物各脏器 称重 称重的 有心 肝 脾 肺 肾 肾上腺 胸腺 睾丸 或子宫 附睾 或卵巢 脑 病理检查取动物各组织脏器 按石腊组织切片方法做组织切片 镜 下观察如下组织切片并拍照 心 肝 脾 肺 肾 肾上腺 胸腺 睾丸 或子宫 附睾 或 卵巢 胃 大肠 小肠 脑 垂体 甲状腺 食管 气管 主动 脉 前列腺 坐骨神经 脊髓 颈 胸 腰段 甲状旁腺 唾液 腺 胰腺 膀胱 5 统计方法采用单因素方差分析法 各组数据均以 S表示 二 结果1 一般情况从给药开始到结束 各组大鼠行为活动 毛色 饮食 排泄物以及其它等症状体征均未见异常 摄食量各组亦无 明显差异 2 体重结果见表2 结果表明雌性大鼠给药第 三 四周小 中 大剂量组均有明显促进体重增长的作用 与对照 组相比有显著性差异 P 0 05或0 01 雄性大鼠给药第二至第十 周中剂量组体重均增长明显 第二周至第八周大剂量组体重显著增 长 自给药第二周起至停药三周 小剂量组体重显著增长 说明小 剂量长期给药有明显促进雄性大鼠体重增长的作用 与对照组相比 有显著性差异 P0 05 3 血液学检查给药13周 26周及停药3周后结果分别见表3 1 3 2 3 3 结果显示 各组血液学检查指标与对照组相比均无显著性差异 P 0 05 4 血液生化学检查给药13周 26周及停药3周后结果分别见表4 1 4 2 4 3 结果显示用药13周后大剂量组及用药26周后中 大剂量组肝功能 AST指标与对照组相比均显著性增高 P0 05 5 组织学检查5 1大体尸解动物处死后 立即解剖 摘取主要脏器 称取脏器湿重 求出脏器指数 给药13周后结果见表5 1 1 给药26周后结果见表5 1 2 停药三周后结果见表5 1 3 给药13周及给药26周后 小 中剂量组脾指数与对照组相比均显著 升高 P 0 05或0 01 给药13周与给药26周小剂量组的胸腺指数 与对照组相比均显著升高 P 0 01 停药三周后小剂量组脾指数 与胸腺指数与对照组相比仍有显著性差异 P0 05 5 2病理检查给药13周 给药26周 停药3周后病理切片检查结果见 病理报告5 2 1 5 2 2 5 2 3 结果表明 给药26周 大剂量组给药26周部分动物肝细胞发生点 状坏死 轻度脂肪变性 停药三周后均减轻或消失 对照组和给药 组均可见部分动物肺组织灶性炎细胞浸润或支气管周围有淋巴滤泡 形成 少数大鼠可见肝灶性炎细胞浸润 肾皮质和脾髓质有瘀血 但无明显差异 所有病理学检查结果显示 大剂量组给药26周部分动物肝细胞发生 点状坏死 轻度脂肪变性 停药三周后均减轻或消失 其它未见与 药物相关的病理性改变 各脏器肉眼观察未见改变 给药26周各组动物脏器组织切片照片见后 表表2长期毒性试验大鼠体重变化 s 周次对照组 g 小剂量 组 g 中剂量组 g 大剂量组 g 雌雄雌雄雌雄雌雄0106 5 11 06 5 5106 3 6107 4 4108 3 8108 4 7107 5 5108 5 71133 10 4137 9 7137 7 5140 6 5135 7 0140 9 6132 8 0137 7 12148 9 4153 12 9150 8 6174 8 8 149 8 6166 12 1 1 50 6 8169 10 4 3161 11 0180 14 8177 11 7 204 15 5 173 13 0 198 15 4 177 9 1 201 14 6 4171 10 7196 1 2 7179 9 8 221 16 5 179 15 8 206 10 7 181 10 7 209 11 1 5185 10 6215 13 2192 12 1248 20 8 190 18 6225 14 0 191 11 3231 14 3 6198 11 2231 19 4204 14 3276 2 2 4 201 18 0244 11 8 206 12 5249 18 8 7213 9 7264 2 0 2217 16 6298 26 5 214 20 5278 9 2 220 12 5279 16 3 8223 13 1278 22 2223 17 9317 30 6 229 20 1293 10 7 233 15 2292 15 3 9232 12 8285 24 8231 18 6328 30 9 2 33 17 4302 11 4 234 13 0296 19 210229 14 5286 23 3234 15 1331 28 6 233 19 2307 15 8 228 16 1300 24 21123 8 15 7310 26 1241 16 4349 28 6 244 17 3314 15 7237 14 6312 19 412239 20 2316 21 4243 17 7346 28 1 245 1 6 6320 20 1234 18 4317 23 713254 13 7326 23 4253 14 8 365 34 3 252 17 1339 14 9248 15 3329 22 314258 16 13 27 31 0254 16 3384 32 6 252 18 6342 25 9247 18 7332 31 515261 16 7334 33 1259 23 7397 29 8 258 19 8348 29 9251 19 8338 31 816261 14 5343 32 9257 16 3412 2 9 8 260 17 3356 30 5254 17 2346 27 717270 19 2363 31 9266 13 7428 26 6 266 14 7375 24 6260 12 7366 22 61 8273 13 2359 32 9268 14 2433 33 4 268 18 1377 28 826 0 14 0369 32 319283 15 9387 36 1275 13 1446 29 4 278 18 0397 23 6273 13 2389 28 720282 15 8402 36 1277 1 0 8457 30 4 277 18 4407 23 4272 12 5401 20 921278 16 0401 33 8276 18 9468 30 0 278 16 0415 25 5272 13 74 09 24 222283 15 2415 32 6278 10 8471 29 8 272 16 242 4 21 3274 12 4416 20 623284 15 3429 33 7280 11 4477 29 9 275 11 3437 22 4277 10 5431 25 624278 11 8435 3 0 5278 11 1479 28 9 272 12 8442 26 1275 9 2444 30 72 5278 13 1439 30 9276 8 1483 26 8 272 14 2451 32 1269 12 4455 25 726281 14 9443 23 6278 7 9486 26 4 280 15 4461 28 1274 12 9463 24 0停药3周280 16 1481 15 2283 15 7507 17 2 277 11 0481 23 3281 16 5491 16 7注 表示与对照组比较p 0 05 表示p 0 01 下各表同 表表3 1给药13周后大鼠血液学检查 s n 10 项目对照组小剂量组 中剂量组大剂量组WBC G L 8 34 3 047 66 2 067 33 3 309 10 2 22LYM 86 9 8 7183 4 6 5184 3 7 1483 6 8 76N 13 1 8 7116 6 6 5115 7 7 1416 4 8 76RBC T L 7 44 0 377 65 0 547 81 0 697 82 0 42HCT 44 1 2 5744 6 3 7742 3 1 8243 0 3 50MCV fL 56 7 2 3456 9 1 3856 5 2 8656 0 2 10HGB g L 150 8 26151 9 74144 5 89148 9 14M CH pg 20 6 0 9720 3 1 6120 6 1 3820 8 0 96MCHC g L 36 4 9 7363 14 8366 7 3372 10 6PLT G L 846 211821 1747 96 366797 210PT 秒 56 3 20 363 9 19 657 9 15 660 5 17 2表表3 2给药26周后大鼠血液学检查 s n 20 项目对照组小剂量组 中剂量组大剂量组WBC G L 7 66 2 167 69 1 587 98 2 647 57 2 52LYM 84 6 7 5085 3 6 8386 9 5 5584 2 7 59N 15 4 7 5014 7 6 8313 1 5 5515 8 7 59RBC T L 7 50 0 377 59 0 487 81 0 607 74 0 62HCT 44 5 2 8443 7 3 0345 1 3 1345 0 2 89MCV fL 56 8 2 6456 7 3 1257 4 2 8456 6 2 52HGB g L 151 9 92153 7 11154 10 42157 9 86 MCH pg 20 7 0 8920 4 0 5320 8 0 5920 4 0 67MCHC g L 3 62 10 2363 11 1365 12 8359 8 4PLT G L 826 154850 11 7780 242796 198PT 秒 58 2 15 657 0 12 958 6 13 154 2 19 6表表3 3停药三周后大鼠血液学检查 s n 10 项目对照组小剂量组 中剂量组大剂量组WBC G L 7 72 1 477 67 1 557 98 2 437 54 2 02LYM 82 5 9 1787 3 7 4587 4 8 1284 3 7 96N 17 5 9 1712 7 7 4512 6 8 1215 7 7 96RBC T L 7 46 0 467 75 0 437 70 0 647 92 0 50HCT 43 7 2 0445 0 2 8045 3 2 7345 1 2 78MCV fL 57 0 3 3055 7 2 8257 5 3 2156 9 2 51HGB g L 155 11 6157 12 2150 12 0156 11 2M CH pg 20 7 0 8720 7 0 5920 4 0 5920 2 0 75MCHC g L 36 1 8 97362 11 72367 9 33356 5 72PLT G L 831 120827 2 06770 190741 196PT 秒 61 4 13 158 2 14 964 9 10 457 9 9 2表表4 1给药13周后大鼠血液生化学检查 s n 10 项目对照组小剂 量组中剂量组大剂量组TP g L 65 8 3 4866 3 2 0667 4 3 4465 5 2 24Alb g L 29 3 3 9830 0 3 1829 7 3 8028 7 2 48GLB g L 36 5 2 7836 3 2 2237 7 2 6036 7 1 61A G0 81 0 160 83 0 140 80 0 150 79 0 09TBi1 mol L 1 03 0 071 12 0 221 16 0 291 15 0 26ALT u L 67 1 7 4064 4 6 4267 8 3 4966 4 7 98AST u L 281 46 1286 33 4282 33 1318 37 0 AL P u L 87 26 291 33 498 27 487 19 1CRE mmol L 52 5 3 41 54 0 3 3354 4 3 6051 6 2 50BUN mmol L 6 90 0 866 90 1 347 80 1 666 20 0 79Glu mmol L 5 81 0 685 50 0 705 88 0 715 54 0 63CK IU L 2873 12403113 10203169 12772918 9 75TG mmol L 0 90 0 191 02 0 221 04 0 250 98 0 32CHO mmo l L 1 58 0 211 57 0 311 44 0 241 46 0 21K mmol L 6 71 0 476 69 0 926 84 0 657 14 0 56Na mmol L 146 2 3 121 46 1 2 64144 5 1 18144 5 3 03Cl mmol L 105 1 2 42104 6 2 27104 2 1 03104 5 1 51表表4 2给药26周后大鼠血液生化学检查 s n 20 项目对照组小剂 量组中剂量组大剂量组TP g L 65 2 2 4465 7 2 6165 1 2 4265 8 3 37Alb g L 29 7 2 2430 9 2 3529 8 2 9730 7 2 73GLB g L 35 4 1 5234 8 2 5935 4 2 6335 1 3 59A G0 84 0 080 90 0 120 85 0 130 89 0 15TBi1 mol L 1 07 0 231 19 0 561 12 0 431 16 0 42ALT u L 68 6 5 7766 7 6 4667 8 8 3667 7 7 46AST u L 270 37 5270 44 5295 25 4 297 26 2 A LP u L 93 26 499 25 986 14 285 24 5CRE mmol L 55 5 2 6 356 1 4 0155 9 3 0656 1 3 30BUN mmol L 6 70 0 546 53 0 666 46 0 636 69 0 68Glu mmol L 5 69 0 675 76 0 695 43 0 635 76 0 74CK IU L 3118 8082945 10083058 8903327 7 48TG mmol L 1 01 0 151 06 0 141 00 0 161 09 0 14CHO mmo l L 1 49 0 291 46 0 211 58 0 251 46 0 21K mmol L 6 57 0 686 65 0 506 79 0 806 62 0 72Na mmol L 144 6 2 311 44 3 2 18144 1 2 15145 4 2 89Cl mmol L 104 4 1 39103 9 1 09104 1 1 48104 7 1 14表表4 3停药三周后大鼠血液生化学检查 s n 10 项目对照组小剂 量组中剂量组大剂量组TP g L 65 3 3 1964 6 2 2765 6 3 6365 0 2 46Alb g L 29 7 3 1329 7 2 5330 7 3 7929 9 2 09GLB g L 35 5 2 5334 9 2 9734 9 3 7435 1 2 27A G0 84 0 130 86 0 130 89 0 180 86 0 10TBi1 mol L 1 10 0 450 93 0 421 23 0 640 90 0 60ALT u L 70 9 8 4568 3 8 6363 2 9 5967 0 8 04AST u L 270 51 7257 23 0265 41 4269 29 7ALP u L 99 8 30 089 2 21 993 9 36 288 3 23 3CRE mmol L 56 2 4 1054 5 3 0353 9 2 8955 3 2 95BUN mmol L 7 04 0 466 60 0 517 07 0 636 74 0 43Glu mmol L 5 78 0 855 51 0 7 55 67 0 755 52 0 90CK IU L 3089 7632765 6432869 585343 7 1047TG mmol L 1 01 0 171 04 0 130 99 0 181 07 0 12CH O mmol L 1 39 0 221 52 0 371 38 0 221 40 0 19K mmol L 6 49 0 486 85 0 336 91 0 746 58 0 43Na mmol L 145 8 2 25143 9 2 18143 9 1 91145 7 2 11Cl mmol L 103 7 1 34104 0 1 16103 6 1 27104 2 1 40表表5 1 1给药13周后大鼠脏器指数 g kg 体重 s n 10 脏器对照 组小剂量组中剂量组大剂量组心4 00 0 683 91 0 513 86 0 694 10 0 82肝30 8 3 8833 2 4 6032 2 2 3932 6 2 80脾2 13 0 432 74 0 42 2 86 0 56 2 47 0 19肺5 11 0 755 16 0 5 34 81 0 675 39 0 51肾3 71 0 423 70 0 273 57 0 573 90 0 33肾上腺0 147 0 0240 155 0 0240 150 0 0390 151 0 025 胸腺1 65 0 261 96 0 23 1 79 0 171 73 0 19睾丸4 88 0 5 34 47 0 474 74 0 184 72 0 30附睾2 23 0 322 17 0 102 19 0 162 19 0 16子宫 双侧 2 37 0 312 13 0 282 41 0 222 1 9 0 36卵巢 双侧 0 54 0 050 53 0 030 56 0 030 55 0 01脑 5 88 0 645 85 0 465 90 0 595 89 0 50表表5 1 2给药26周后大鼠脏器指数 g kg 体重 s n 20 脏器对 照组小剂量组中剂量组大剂量组心3 38 0 673 35 0 833 39 0 5 93 41 0 74肝26 5 4 0525 5 5 1327 3 2 4625 3 3 81脾1 87 0 312 22 0 37 2 12 0 29 1 98 0 28肺4 37 0 634 16 1 074 52 0 634 34 0 80肾3 33 0 573 12 0 783 38 0 553 21 0 62肾上腺0 121 0 0350 132 0 0480 127 0 0370 131 0 03 9胸腺1 35 0 231 57 0 25 1 47 0 191 42 0 20睾丸3 59 0 413 32 0 373 66 0 433 51 0 34附睾1 69 0 181 57 0 111 7 3 0 221 59 0 15子宫 双侧 2 21 0 332 25 0 412 11 0 362 38 0 34卵巢 双侧 0 50 0 040 48 0 030 50 0 060 53 0 04 脑5 32 0 705 15 0 955 18 0 785 11 0 90表表5 1 3停药三周后大鼠脏器指数 g kg 体重 s n 10 脏器对 照组小剂量组中剂量组大剂量组心3 03 0 593 01 0 713 11 0 5 13 06 0 68肝25 5 3 8224 8 3 7126 0 3 7326 1 4 58脾1 76 0 292 14 0 42 1 97 0 371 84 0 30肺4 27 0 764 25 0 86 4 38 0 914 29 0 79肾3 21 0 613 03 0 693 13 0 643 10 0 60肾上腺0 120 0 0380 132 0 0480 130 0 0390 129 0 039胸 腺1 40 0 281 67 0 24 1 56 0 261 54 0 20睾丸3 20 0 253 27 0 203 34 0 393 01 0 15附睾1 66 0 161 54 0 061 52 0 171 51 0 14子宫 双侧 2 08 0 142 23 0 311 91 0 302 00 0 29卵巢 双侧 0 46 0 070 48 0 020 49 0 050 52 0 02脑5 1 1 0 824 95 0 834 91 0 975 03 1 01表5 2 1给药13周后大鼠脏器病理检测报告取材大鼠心 肝 脾 肺 肾等 31项脏器组织送检日期xx 01 10检验单位江西省中西医结合医院病理科检验人龚自力陈厚爱林明 宝邓小东项目对照组大剂量组中剂量组小剂量组心心内膜外膜 心 肌纤维排列规则 心肌间质无异常未见异常未见异常未见异常肝肝 索沿中心静脉放射状排列未见异常未见异常未见异常脾2例脾窦扩张 脾脏瘀血 其他未见异常未见异常未见异常未见异常肺3例肺组织 灶性炎细胞浸润 2例支气管周围有淋巴滤泡形成 泡腔内无渗出2 例肺组织灶性炎细胞浸润2例支气管周围有淋巴滤泡形成3例肺组织 灶性炎细胞浸润肾肾小球清晰 无炎性反应 2例皮质有瘀血2例皮 质有瘀血1例皮质有瘀血3例皮质有瘀血肾上腺被膜完整 皮质髓质 细胞排列规则 未见异常未见异常未见异常未见异常胸腺皮质髓质 境界清晰 未见异常未见异常未见异常未见异常睾丸可见各级精细 胞 间质细胞 未见增生未见异常未见异常未见异常附睾附睾管管 腔整齐 腔内有大量精子 未见异常未见异常未见异常未见异常子 宫内膜上皮正常 可见血管和子宫腺 未见异常未见异常未见异常 未见异常卵巢各级卵泡及黄体均可见 结构正常未见异常未见异常 未见异常胃粘膜层粘膜下层结构完整 细胞排列规则 未见异常未 见异常未见异常未见异常小肠小肠绒毛完整 粘膜层 固有层未见 炎性 水肿等异常未见异常未见异常未见异常大肠粘膜上皮完整 可见大量杯状细胞 未见异常未见异常未见异常未见异常食管粘膜 为磷状上皮 未见溃疡增生未见异常未见异常未见异常唾液腺粘液 性腺泡存在 结构无异常未见异常未见异常未见异常大脑分子层 内外颗粒层 内外锥体细胞层存在 未见异常未见异常未见异常未 见异常小脑分子层 浦肯野细胞及颗粒层细胞正常 排列规则未见 异常未见异常未见异常垂体垂体组织结构正常 团索间有丰富的血 窦 无病变未见异常未见异常未见异常气管粘膜上皮无变性坏死脱 落 气管壁未见炎症细胞浸润未见异常未见异常未见异常甲状腺腺 上皮细胞立方形 无增生 滤泡内有甲状腺胶质 未见异常未见异 常未见异常未见异常甲状旁腺可见毛细血管丰富 条索状排列 胞 核较大 未见异常未见异常未见异常前列腺腺泡腔不规则 腔内含红染分泌 物 腺泡间可见纤维组织和平滑肌 未见异常未见异常未见异常主动脉内 中 外三层清晰 结构未见 异常未见异常未见异常未见异常坐骨神经神经纤维细胞和神经鞘细 胞无增生未见异常未见异常未见异常胰腺腺小叶结构正常 腺细胞 胰岛细胞未见病变未见异常未见异常未见异常膀胱粘膜 肌层及 外膜分界清晰 上皮无增生未见异常未见异常未见异常脊髓神经细 胞无变性坏死 胶质细胞无增生 胶质纤维无增生病变未见异常未 见异常未见异常表5 2 2给药26周后大鼠脏器病理检测报告表5 2 2给药26周后大鼠脏器病理检测报告取材大鼠心 肝 脾 肺 肾等 31项脏器组织送检日期xx 04 11检验单位江西省中西医结合医院病理科检验人龚自力陈厚爱林明 宝邓小东项目对照组大剂量组中剂量组小剂量组心心内膜外膜 心 肌纤维排列规则 心肌间质无异常未见异常未见异常未见异常肝肝 索沿中心静脉放射状排列 3例肝细胞点状坏死 轻度脂肪病变8例 肝细胞点状坏死 轻度脂肪病变3例肝细胞点状坏死 轻度脂肪病变 3例肝细胞点状坏死 轻度脂肪病变脾2例脾窦扩张 脾脏瘀血 其 他未见异常未见异常未见异常未见异常肺5例肺组织灶性炎细胞浸润 2例支气管周围有淋巴滤泡形成 泡腔内无渗出4例肺组织灶性炎 细胞浸润4例支气管周围有淋巴滤泡形成3例肺组织灶性炎细胞浸润 肾肾小球清晰 无炎性反应 4例皮质有瘀血2例皮质有瘀血4例皮质 有瘀血3例皮质有瘀血肾上腺被膜完整 皮质髓质细胞排列规则 未 见异常未见异常未见异常未见异常胸腺皮质髓质境界清晰 未见异 常未见异常未见异常未见异常睾丸可见各级精细胞 间质细胞 未 见增生未见异常未见异常未见异常附睾附睾管管腔整齐 腔内有大 量精子 未见异常未见异常未见异常未见异常子宫内膜上皮正常 可见血管和子宫腺 未见异常未见异常未见异常未见异常卵巢各级 卵泡及黄体均可见 结构正常未见异常未见异常未见异常胃粘膜层 粘膜下层结构完整 细胞排列规则 未见异常未见异常未见异常未 见异常小肠小肠绒毛完整 粘膜层 固有层未见炎性 水肿等异常 未见异常未见异常未见异常大肠粘膜上皮完整 可见大量杯状细胞 未见异常未见异常未见异常未见异常食管粘膜为磷状上皮 未见 溃疡增生未见异常未见异常未见异常唾液腺粘液性腺泡存在 结构 无异常未见异常未见异常未见异常大脑分子层 内外颗粒层 内外 锥体细胞层存在 未见异常未见异常未见异常未见异常小脑分子层 浦肯野细胞及颗粒层细胞正常 排列规则未见异常未见异常未见 异常垂体垂体组织结构正常 团索间有丰富的血窦 无病变未见异 常未见异常未见异常气管粘膜上皮无变性坏死脱落 气管壁未见炎 症细胞浸润未见异常未见异常未见异常甲状腺腺上皮细胞立方形 无增生 滤泡内有甲状腺胶质 未见异常未见异常未见异常未见异 常甲状旁腺可见毛细血管丰富 条索状排列 胞核较大 未见异常未见异常未见异常前列腺腺泡腔不规则 腔内含红染分泌 物 腺泡间可见纤维组织和平滑肌 未见异常未见异常未见异常主动脉内 中 外三层清晰 结构未见 异常未见异常未见异常未见异常坐骨神经神经纤维细胞和神经鞘细 胞无增生未见异常未见异常未见异常胰腺腺小叶结构正常 腺细胞 胰岛细胞未见病变未见异常未见异常未见异常膀胱粘膜 肌层及 外膜分界清晰 上皮无增生未见异常未见异常未见异常脊髓神经细 胞无变性坏死 胶质细胞无增生 胶质纤维无增生病变未见异常未 见异常未见异常表5 2 3停药3周后大鼠脏器病理检测报告表5 2 3停药3周后大鼠脏器病理检测报告取材大鼠心 肝 脾 肺 肾等3 1项脏器组织送检日期xx 05 02检验单位江西省中西医结合医院病理科检验人龚自力陈厚爱林明 宝邓小东项目对照组大剂量组中剂量组小剂量组心心内膜外膜 心 肌纤维排列规则 心肌间质无异常未见异常未见异常未见异常肝肝 索沿中心静脉放射状排列 1例肝细胞点状坏死 轻度脂变1例肝细 胞点状坏死 轻度脂变1例肝细胞点状坏死 轻度脂变1例肝细胞点 状坏死 轻度脂变脾2例脾窦扩张 脾脏瘀血 其他未见异常未见异 常未见异常未见异常肺3例肺组织灶性炎细胞浸润 2例支气管周围 有淋巴滤泡形成 泡腔内无渗出2例肺组织灶性炎细胞浸润3例肺支 气管周围有淋巴滤泡形成2例肺组织灶性炎细胞浸润肾肾小球清晰 无炎性反应 2例皮质有瘀血1例皮质有瘀血2例皮质有瘀血3例皮质 有瘀血肾上腺被膜完整 皮质髓质细胞排列规则 未见异常未见异 常未见异常未见异常胸腺皮质髓质境界清晰 未见异常未见异常未 见异常未见异常睾丸可见各级精细胞 间质细胞 未见增生未见异 常未见异常未见异常附睾附睾管管腔整齐 腔内有大量精子 未见 异常未见异常未见异常未见异常子宫内膜上皮正常 可见血管和子 宫腺 未见异常未见异常未见异常未见异常卵巢各级卵泡及黄体均 可见 结构正常未见异常未见异常未见异常胃粘膜层粘膜下层结构 完整 细胞排列规则 未见异常未见异常未见异常未见异常小肠小 肠绒毛完整 粘膜层 固有层未见炎性 水肿等异常未见异常未见 异常未见异常大肠粘膜上皮完整 可见大量杯状细胞 未见异常未 见异常未见异常未见异常食管粘膜为磷状上皮 未见溃疡增生未见 异常未见异常未见异常唾液腺粘液性腺泡存在 结构无异常未见异 常未见异常未见异常大脑分子层 内外颗粒层 内外锥体细胞层存 在 未见异常