药事管理与法规练习题及答案

药事管理与法规练习题及答案 一 药事管理与法规练习题及答案 一 答卷人 答卷人 日期 分数 1 下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是 A 执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务 B 执业药师可以将自己的资格证 注册证 等交于其他人或机构使用 C 其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合 法的药品零售企业或医疗机构执业 但必须现场执行药学技术业务活动 D 执业药师应驻店现场执业 离开执业场所应摘下收起 执业药师注册证 E 执业药师对非法处方应予以没收 参考答案 C E 2 不需取得 药品经营企业许可证 就能零售经营的是 A 处方药 B 甲类非处方药 C 两者都是 D 两者都不是 参考答案 D 3 2001 年 2 月 28 日全国人大常委会通过的 中华人民共和国药品管理法 规定 医疗机构配制的制 剂应当是本单位 A 临床需要而市场上没有供应的品种 B 临床 科研需要而市场上没有供应的品 C 临床需 要而市场上没有供应或供应不足的品种 D 临床 科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E 临床需要而市场上供应不足的品种 参考答案 A 4 规定 对伪造 变造 买卖国家机关的公文 证件 印章的处罚是 A 处三年以下有期徒刑 拘役 管制或者剥夺政治权利 B 处三年以下有期徒刑 拘役 管制或 者剥夺政治权利 并处或单处罚金 C 处十年以上有期徒 D 无期徒刑 E 处死刑 参考答案 A 5 规定 生产药品所需的原 辅料必须符合 A 药理标准 B 化学标准 C 食用要求 D 药用要求 E 生产要求 参考答案 D 6 INN 名是 A 曾用名 B 药品商品名 C 国际非专利药品名 D 药品拉丁名 E 药品通用名 参考答案 C 7 不能纳入基本医疗保险用药范围的是 A 主要起营养滋补作用的药品 B 用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 C 部分可以入药 的动物及动物脏器 干 水 果类 D 各类药品中的果味制剂 口服泡腾剂 E 血液制品 蛋白 类制品 特殊情况例外 参考答案 A B C D E 8 非法吸食麻醉药品的 应 A 由其所在单位给予行政处分 B 由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处 C 由司法机关追究刑事责任 D 没收全部麻醉药品和非法收入 并视情节给予罚款等处罚 E 以生产 贩卖毒品罪论处 参考答案 B 9 擅自配制和出售麻醉药品制剂 应 A 由其所在单位给予行政处分 B 由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C 由司法机关追究刑事责任 D 没收全部麻醉药品和非法收入 并视情节给予罚款等处罚 E 以生 产 贩卖毒品罪论处 参考答案 D 10 药品批生产记录应 A 按生产日期归档 B 按批号归档 C 按检验报告日期顺序归档 D 保存至药品有效期后一年 E 未规定有效期的药品 批生产记录应保存二年 参考答案 B D E 11 医务人员为自己开具处方 骗取麻醉药品 应 A 由其 所在单位给予行政处分 B 由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C 由 司法机关追究刑事责任 D 没收全部麻醉药品和非法收入 并视情节给予罚款等处罚 E 以生产 贩 卖毒品罪论处 参考答案 A 12 关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知 中明确规定 城乡集贸市场可以出售 A 中药饮片 B 化学原料药 C 自种自采的地产中药材 D 诊断用药 E 中成药 参考答案 C 13 换发 药品经营企业许可证 零售 标准 规定的划分大 中 小型企业的标准分别是年零售额 A 2000 万元以上 300 2000 万元 300 万元以下 B 500 万元以上 75 500 万元 75 万元 以下 C 800 万元以上 100 1000 万元 100 万元以下 D 1000 万元以上 500 1000 万元 500 万元以下 E 20000 万元以上 3000 20000 万元 3000 万元以下 参考答案 D 14 换发 药品经营企业许可证 批发 验收标准 中规定 仓库应有的设备 设施包括 A 药品检测仪器 B 符合安全要求的消防设施 C 温湿度测定仪 D 适当材料做成的底 垫 E 通风排水设施 参考答案 B C D E 15 关于药品 GMP 管理工作有关问题的通知 规定 实施 GMP 工作将与换证和年检工作相结合 并分步骤 A 按企业规模组织实施 B 按企业技术设施和设备水平组织实施 C 按地区组织实施 D 按企业管理水平组织实施 E 按品种 按剂型组织实施 参考答案 E 16 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法 规定 定点零售药店对外配处方要 A 与药品分类管理的处方药合并管理 B 加强管理 统一核算 C 集中管理 统一记账 D 分别管理 单独建账 E 分别管理 统一核算 参考答案 D 17 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 的制定依据是 A 处方药与非处方药分类管理办法 B 中华人民共和国药品管理法 C 国务院关 于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定 D 药品流通监督管理办法 暂行 E 关于 城镇医药卫生体制改革的指导意见 参考答案 C 18 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 规定 处方外配是指 A 参保人员持医疗机构处方 在定点零售药店购药的行为 B 参保人员持定点医疗机构处方 在零售 药店购药的行为 C 参保人员持定点医疗机构处方 在定点零售药店购药的行为 D 参保人员持 医疗机构处方 在零售药店购药的行为 E 参保人员持医疗机构医生处方 在零售连锁药店购药的行 为 参考答案 C 19 处方药与非处方药分类管理办法 试行 规定经批准的商业企业无须具有 药品经营许可证 就可以 A 批发经营甲类非处方药 B 批发经营乙类非处方药 C 零售经营乙类非处方药 D 零 售经营甲类非处方药 E 生产非处方药 参考答案 C 20 处方药与非处方药分类管理办法 试行 规定具有 药品生产企业许可证 的企业可以 A 批发经营甲类非处方药 B 批发经营乙类非处方药 C 零售经营乙类非处方药 D 零 售经营甲类非处方药 E 生产非处方药 参考答案 E 21 处方药与非处方药分类管理办法 规定 非处方药的包装上必须 A 印有国家指定的非处方药专有标记 B 省级以上药品监督管理部门批准 C 附有标签和说 明书 医学教 育网 搜 集整理 D 国家药品监督管理局批准 E 具有 药品经营企业许可证 参考答案 A 22 处方药与非处方药分类管理办法 规定 非处方药的标签和说明书必须经 A 印有国家指定的非处方药专有标记 B 省级以上药品监督管理部门批准 C 附有标签和说 明书 D 国家药品监督管理局批准 E 具有 药品经营企业许可证 参考答案 D 23 处方药与非处方药分类管理办法 规定 非处方药的每个销售基本单元包装必须 A 印有国家指定的非处方药专有标记 B 省级以上药品监督管理部门批准 C 附有标签和说 明书 D 国家药品监督管理局批准 E 具有 药品经营企业许可证 参考答案 C 24 处方药与非处方药分类管理办法 规定 经营处方药与非处方药的批发企业必须 A 印有国家指定的非处方药专有标记 B 省级以上药品监督管理部门批准 C 附有标签和说 明书 D 国家药品监督管理局批准 E 具有 药品经营企业许可证 参考答案 E 药事管理与法规练习题及答案 二 药事管理与法规练习题及答案 二 答卷人 答卷人 日期 分数 1 处方药与非处方药分类管理办法 规定非处方药的包装上必须 A 印有国家指定的非处方药专有标记 B 省级药品监督管理部门批准 C 附有标签和说明书 D 国家药品监督管理局批准 E 具有 药品经营企业许可证 参考答案 A 2 处方药与非处方药分类管理办法 规定非处方药的标签和说明书必须经 A 印有国家指定的非处方药专有标记 B 省级药品监督管理部门批准 C 附有标签和说明书 D 国家药品监督管理局批准 E 具有 药品经营企业许可证 参考答案 D 3 处方药与非处方药分类管理办法 规定非处方药的每个销售基本单元包装必须 A 印有国家指定的非处方药专有标记 B 省级药品监督管理部门批准 C 附有标签和说明书 D 国家药品监督管理局批准 E 具有 药品经营企业许可证 参考答案 C 4 处方药与非处方药分类管理办法 规定经营处方药与非处方药的批发企业必须 A 印有国家指定的非处方药专有标记 B 省级药品监督管理部门批准 C 附有标签和说明书 D 国家药品监督管理局批准 E 具有 药品经营企业许可证 参考答案 E 5 处方药与非处方药分类管理办法 规定零售乙类非处方药的商业企业必须经 A 印有国家指定的非处方药专有标记 B 省级药品监督管理部门批准 C 附有标签和说明书 D 国家药品监督管理局批准 E 具有 药品经营企业许可证 参考答案 B 6 处方药与非处方药流通管理暂行规定 适用于 A 药品生产企业 药品批发企业 药品零售企业 医疗机构 B 药品零售企业 药品生产企业 C 药品批发企业 药品零售企业 D 药品零售企业 医疗机构 E 药品生产企业 药品批发企业 参考答案 A 7 处方药与非处方药流通管理暂行规定 适用于 A 从事药品的研制 生产 经营 使用和监督管理单位 B 从事特殊管理药品的生产 经营 使用的单位 C 从事药品批发 零售的企业及医疗机构 医学 教育网 搜集 整理 D 从事药品生 产 批发 零售的企业及医疗机构 E 从事处方药 非处方药批发 零售的企业及医疗机构 参考 答案 D 8 处方药与非处方药流通管理暂行规定 适用于 A 从事药品的研制 生产 经营 使用和监督管理单位 B 从事特殊管理药品的生产 经营 使 用的单位 C 从事药品批发 零售的企业及医疗机构 D 从事药品生产 批发 零售的企业 E 医疗机构 参考答案 D E 9 处方药与非处方药流通管理暂行规定 要求 对医师处方进行审核 签字的人员必须是 A 药店经理 B 值班经理 C 店员 D 药士 E 执业药师或药师 参考答案 E 11 处方药与非处方药流通管理暂行规定 要求 对医师处方进行审核 签字的人员必须是 A 药店经理 B 值班经理 C 药师 D 药士 E 执业药师 参考答案 C E 12 处方药与非处方药流通管理暂行规定 要求 销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A 必须具有 药品经营许可证 B 不得以开架自选方式销售处方药 C 必须开架销售非处方药 D 不得采用有奖销售 附赠 药品或礼品等销售方式售药 E 必须配备坐堂医师 指导合理用药 参考答案 A B D 13 处方药与非处方药流通管理暂行规定 要求 销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A 必须具有 药品经营许可证 B 不得以开架自选方式销售处方药 C 必须开架销售 非处方药 D 不得采用有奖销售 附赠药品或礼品等销售方式售药 E 必须配备坐堂医师 指导 合理用药 参考答案 A B D 14 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 规定 社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部 门是 A 县级以上卫生行政部门 B 省级卫生行政部门 省级药品监督管理部门 C 省级卫生行政 部门 D 省级药品监督管理部门 E 地 市 级以上卫生行政部门 药品监督管理部门 参考答 案 B 15 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 规定 实行政府指导价或政府定价的药品是 A 基本医疗保险用药目录中的药品 B 预防用药 C 必要的儿科用药 D 必要的老年人 用药 E 垄断经营的特殊药品 参考答案 A B C E 16 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 指出 社区卫生服务组织 门诊部及个体诊所经销的常 用和急救药品审定的部门是 A 省级卫生行政部门 B 省级药品监督部门 C 国务院卫生行政 部门 D 国务院药品监督部门 E 市级卫生行政部门和药品监督部门 参考答案 A B 17 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 指出 社区卫生服务组织 门诊部及个体诊所只可经销由 省级卫生 药品监督部门审定的 A 特殊管理的药品 B 常用药品 C 急救药品 D 常用和急救药品 E 处方药 参考答案 D 18 关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知 中提到实行所谓 一顶帽子大家戴 的经 营方式 实质是 A 变相开办中药材专业市场 B 有 药品经营企业许可证 从事异地经营的行为 C 变相开办 保健品批发市场 D 有 药品经营企业许可证 超经营范围经营的行为 E 无证照经营的变相药 品市场 参考答案 E 19 国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知 中 对在药品 购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是 A 处以罚款 并责令停业整顿 B 通过新闻媒介公开曝光 并吊销 药品经营企业许可证 C 追究当事人民事责任 吊销 药品经营企业许可证 D 对违法者个人进行行政处分 并吊销其 单位 药品经营企业许可证 E 没收收受的回扣款等非法所得 并以行贿 受贿论处 参考答案 E 20 国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知 规定 个体工商户可以 A 依法申请从事药品零售业务 B 依法申请从事药品批发业务 C 依法申请从事药品的生产 业务 D 依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务 E 承包药品生产和批发企业 参考 答案 A D 21 国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知 规定 医疗机构和药品经营企业必须向取得 A 药品 GMP 认证资格证书的企业采购药品 B GB T19000 ISO9000 标准系列的企业采购药 品 C 药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品 D 合法生产或者经 营药品资格的企业采购药品 E 药品