医疗设备资产处置实践及问题探讨(论文)

忑舀函 些业 里坐竺垒鱼呈竺呈型二 医疗设备资产处置实践及问题探讨 D i s c u s s i o no nt h eD i s p o s a lo fM e d i c a lE q u i p m e n tA s s e t s 冯世领 王禹 蔡葵 摘要 医疗设备资产处置T 作 是医学工程部门的一项重要1 作 承担着重大的社会和经济责 卫生部北京医院器材处 北京任 这项T 作的顺利开展对防止国有资产流失 整合并合理应用医疗设备资源 降低医疗器械临 1 0 0 7 3 0 床使用风险等t 作都具有蘑要作用 本文介绍了我院厌疗设备报废处置的实践经验 解读了报废 处置过程中涉及的法律法规 对遇到的问题和难点加以分析 并对今后的工作提出了建议 关键词 医疗设备 固定资产 资产处置 临床使用风险 医疗设备撤废 A b s t r a c t D i s p o s a lo fm e d i c a ld e v i c e si so n eo ft h ei m p o r t a n tr e s p o n s i b i l i t i e so fm e d i c a le n g i n e e r i n g d e p a r t m e n ti nh o s p i t a l I ta s s u m e sb o t ho fs o c i a lr e s p o n s i b i l i t ya n de c o n o m i cb e n e f i t i tw i l lp l a ya n i m p o r t a n tr o l ei np r e v e n t i n gs t a t e o w n e da s s e t sf r o ml o s i n g i n t e g r a t i n ga n dr a t i o n a lu s eo fm e d i c a l e q u i p m e n ta n dr e s o l u c e f l r e d u c i n gt h er i s k so fc l i n i c a lu s eo fm e d i c a ld e v i c e s T h i sa r t i c l ed e s c r i b e st h e e x p e r i e n c eo fd i s p o s a lo fm e d i c a ld e v i c e so f0 1 1 1 h o s p i t a l i n t e r p r e t st h el a w sa n dr e g u l a t i o n so fs c r a p i n g d i s p o s a l a n a l y z e st h ep r o b l e m sa n dd i f f i c u l t i e s a n dm a k e ss 锄ea d v i c eD nt h i sw o r k K e yw o r d s m e d i c a ld e v i c e s f e da s t 蚓t 8 a s s e t sd i s p o s M r i s ko fc l i n i c a lu s e m e d i c a le q u i p m e n t r a p i n g F E N GS h i l i n g W A N GY u C A IK u i 中图分类号1R 1 9 7 3 9 F 4 0 6 4 文献标志码 C E q u i p m e n tD e p a r t m e n t B e i j i n gH o s p i t a l d o i 1 0 3 9 6 9 i i s s n 1 6 7 4 1 6 3 3 2 0 11 0 2 0 2 1 B e i j i n g1 0 0 7 3 0 C h i n a 文章编号 1 6 7 4 1 6 3 3 2 0 1I 0 2 0 0 7 4 0 4 1 对于固定资产的理解 观评价其使用价值 1 1 固定资产 本文认为 固定资产是指使用期限超过1 年的房屋 建筑物 机器 机械 运输工具以及其他与生产 经营有 关的设备 器具 工具等 不属于生产经营主要设备的物品 单位价值在2 0 0 0 元以上 并且使用年限超过2 年的 也应 当作为固定资产 1 2 固定资产分类 固定资产可以大致分为两类 保值增值型资产和减值 型资产 对于保值增值型资产 主要属性有稀缺性 耐用 性和不可再生性 例如土地和能源等 对于减值型资产 资产的减值是由不同类犁的损耗带来的 主要有人为或自 然的有形损耗和更新换代所带来的无形损耗 1 3 医疗设备资产 医疗设备资产可分为医用耗材和固定资产类医疗设备 本文暂不涉及医用耗材的相关问题 而就固定资产类医疗 设备而言 多属于减值型资产 应主要考虑其使用的安全 性和有效性 在工作中应做好日常维护 多注重监控 客 收稿日期 2 0 1 0 1 2 1 3 作者邮箱 w y r n u f o r e v e r y a h o o c 伽 c n 7 42 0 11 年第2 6 卷0 2 期V O L 2 6 N x 0 2 2 关于资产处置 2 1 资产处置的重要意义 2 资产处置是医疗设备全生命周期管理的重要一环 医疗设备全生命周期应包括 申请 购置 使用 管理 维护 计量质控 处置等环节 进行资产处置 对医疗产 品的更新换代起到推动作用 从而对医疗质量的提高具有 积极意义 同时 合理有效的资产处置 也可提高国有资 产的利用率 避免浪费 2 1 2 各个环节并非独立 某一环节与其他环节之间有很强 的相互影响 医疗设备全生命周期管理到位 是做好医疗设备资产 处置工作的前提 而做好资产处置1 作也对各环节的管理 工作具有极大的促进作用 2 2 资产处置的几种方式 根据相关法规和文件的规定 资产处置方式主要包括 出售 调拨 转让 捐赠 报废报损等 在处置医疗设备时 为便于原有设备的更新 升级 换代 还有厂家回收的方式 万方数据 璺鱼 三壁二 堕塑垒堕垒鱼 竺垦竺 i j 三j 苫互三i I 2 3 目前资产处置中存在的一些问题 对于上述的几种处置方式 虽然形式多样 也实践了 很多年 但是资产处置问题至今仍旧困扰着业内人士 其 主要问题是无论哪种处置方式 都面临着国家相关规定的 限制与官方作为缺失的双重闲难 在销售体系中 卖给谁是最大的问题 医疗设备很多 是国有资产 是不能随意买卖的 什么样的公司有资质进 行国有资产的买卖或回收 而又由谁来认定其资质是医疗 设备销售处置的瓶颈 根据 中央级事业单位国有资产处置管理暂行办法 财政部2 0 0 8 年 4 9 5 号令的有关规定 国有资产的调拨 需要提供大量的文件和材料 且审批手续复杂 医疗设备的转让和捐赠 往往是出于公益目的 大医 院的优质二手设备 仍可正常使用 但出于更新换代和提 高医疗质量的需要遭到淘汰 这些设备对于一些低级别的 小医院来说 是很有利用价值的 优质二手设备的高性价比 可以很好地解决这些医院资金紧张的问题 有助于提高这 些医院的医疗质量 从而大大改善患者的就医环境 促进 医疗改革的进行 但是设备来源医院往往要承担很大的风 险和连带责任 这大大阻碍了这种处置方式的发展 什么 样的设备可以转让和捐赠 设备来源医院需要承担什么样 的责任 这些急需国家相关管理部门在法律上明确说明和 界定 就现有情况 医院在进行转让和捐赠之前应严格做 好设备的维护和质控 设备具体状况提前向对方说明并留 案备查 同时一定要做好相关的法律工作 由厂家对废旧设备进行回收再利用或以旧换新补差价 也是一条行之有效的办法 但由于财政部有财政部收支 两 条线 规定 使厂家回收在财务上不能得到支持 总的来说 就设备报废报损的权威检测鉴定 残值评估 实物处置实施 监督等环节 其机构 标准和实施细则严 重缺失 急需有关主管部门对此加以明确规定 并及时出 台医疗报废设备处置实施细则 2 4 关于 报废 报废报损 2 A 1 概念 对于报废的概念 根据我们通常的理解可以概括为 禁用 弃用 闲置 淘汰 在4 9 5 号令中 对报废进行了定义 即报废是指按有关规定或经有关部门 专家鉴定 对已不 能继续使用的资产 进行产权注销的资产处置行为 但是 在4 9 5 号令中 对于提到的 不能继续使用 并没有做严 格的限定和说明 这就需要我们对通俗的理解加以讨论o 2 A 2 概念区分探讨 报废设备可分为三种情况 整机运行正常n I V 2 继续使 用 但是因为法律 风险 成本或升级等原因遭到禁用 弃用 闲置和淘汰的 整机不能运行 但部分零部件仍可继续使 用的 由于维修成本等原因遭到弃用和闲置的 整机报废 部件老化陈旧 无再利用价值而遭到弃用和闲置的 1 禁用 因法律责任和风险而不再允许使用 2 弃用 因技术原因 经济原因等不再需要而不再 使用的 3 闲置 使用者出于某些原因 长时间不使用的 4 淘汰 因陈旧老化严重 技术落后需进行更新换 代而不再使用的 2 4 3 报废 的依据 如何判定一台设备是否可以报废呢 依据何在 本文 认为 对于报废的判定 应该是由多方面指标综合考虑的 其中最主要的应该是 使用年限 权威计量 质量检测结果 医丁部门的质控 维修记录 实际使用的情况 这其中的 难点在于使用年限的界定 一直以来 无论是国家级行政部门还是行业内部 都 没有对医用设备使用年限作出规定和指导 实际工作中可 供参考的有很多 如 北京市总工会机关固定资产管理暂 行办法 中规定医疗设备使用年限为1 0 年 厂商对设备的 建议使用年限 行业惯例 专家评议结果 财务部门认定 自成体系的通过对物理年限 技术年限和经济年限的多方 考虑建立新标准 但是这些参考值之间是不统一的 甚至 有一些是矛盾的 因此本文认为 使用年限的确定需要综 合考虑各种因素 但是无论如何去确定 都是缺乏法律依 据的 最为关键和紧要的还是全行业统一认识并得到官方 的认可 2 4 4 对于报废医疗设备 处置 的态度 安全 与 节 约 的矛盾 报废医疗设备的处置主要需要遵从广义的安全原则和 节约原则 安全问题是贯穿我们生活工作的 是一切的前提 这 里提到的安全原则 主要是公共安全 临床使用安全及法 律责任安全 重视安伞原则 不仅是对公众和患者利益负责 也是对自身的一种保护 而对于节约资源问题 由于没有定规 一直在摸索中 前进 在进行报废医疗设备处置的过程中 应本着物尽其用 合理配置的原则进行 另外 我们可以参考国外的二次准 入制度 处置过的二手设备经过翻新和认证再次入市 3 我院处置实践 3 1 法规遵从性研究 解读相关文件 法律法规是一切工作的保障和前提 根据各院的具体 情况 需要遵从的法律法规可能有所不同 根据我院的特 殊情况 我院需要遵从的法规有 1 医疗器械监督管理条例 卫生部 国家发展和 改革委员会 财政部2 0 0 5 年 o 2 0 11 年第2 6 卷0 2 期w L 2 6 N o 0 2 7 5 万方数据 2 中央国家机关国有资产处置管理办法 国务院 机关事务管理局2 0 0 4 年1 9 6 号 3 中央级事业单位国有资产处置管理暂行办法 财 政部2 0 0 8 年4 9 5 号 3 2 吸收专业建议 通过查阅专业文章 了解行业动态 学习并吸收专家 们的专业看法与建议 3 3 学习兄弟单位的处置方式和经验 通过参加会议 走访调研等方式 学习兄弟单位的处 置方式和经验 3 4 编制配套文件 在通过多种方式详细调研的基础上 结合本院的特点 由器材处 医学工程部门 是医疗器械的归口管理部门 牵头 协同计财处 审计处 监察处等相关部门 编制适 合自身的处置工作配套文件 院级 使得报废处置工作合 法 合理 正规 完整且具有可操作性 这些文件包括 1 办法 卫生部北京医院国有资产处置管理暂行办 法 o 2 细则 卫生部北京医院报废医疗器械处置实施细 则 o 3 流程 卫生部北京医院报废医疗器械处置工作流 程 o 4 方案 卫生部北京医院报废医疗器械处置方案 o 5 协议 卫生部北京医院报废资产委托处置协议 o 3 5 加强对医疗设备资产的监管 通过建立并加强 兼职资产管理员制度 制定并明确 兼职资产管理员岗位职责 加强了医疗设备管理部门对 于较为贵蕈且流动性强的设备的监管力度 也极大地方便 了 账实核对 工作 3 6 总结实践经验 3 6 1 低残值化 1 通过加强对设备生命周期各环节的管理 提高设 备的使用效率 降低运行成本 使设备能够高效地进行价 值转移 从 f I i 减少价值浪费 2 注重产品售后服务质蹙 与代理商和厂家保持良 好的合作关系 多沟通多交流多学习 3 增加自主维修力量 平时自学 定期组织业务学习 相互交流经验 4 强化维护 质控和维修档案工作 做好预防性维 护j 作并做好维修记录 3 6 2 降低临床使用风险 在 实施细则 中增加 对于已达到报废期限的资产 或由于其他原因町能导致较大的使用风险的资产 可由归 口管理部fJ 组织技术鉴定后 对其提出相应的处置申请 这里所指的 归口管理部fJ 为医学r I 二程部门 器材处 7 62 0 11 年第2 C 漶t0 2 期V U L 2 6 N o t 1 2 设备处 医T 处等 相应的处置申请 主要为 报废申请 就目前所了解的情况 处置申请 的提出者均为使用 部门 医学工程部门 被动 评估申请 而由医学工程部 门在对满足一定条件的医疗设备进行风险评估和技术鉴定 的基础上 主动提出处置申请的做法 具有创新性 这对 于降低临床使用风险 为设备的安全性 有效性 把关 来说 具有非常积极的意义 3 6 3 工作难点 对于报废设备处置的执行部门来说 最为困难的事 就是把握国家政策的限制和可执行性之间的尺度 就目前 来说 官方的权威机构 可行性强的制度和细则 各家医 疗机构的检测设备和鉴定标准 报废设备存放场地 归口 管理部门的权限确定等问题 都亟待解决 3 7 信息化管理 利用医疗器械资产管理系统 通过条形码或R F I D 等 技术手段 加强对医疗设备生命周期各个环节的管理 并 使之能够有机地联系起来 弥补 木桶的短板 3 8 重视配套工作 处置工作中存放场地 尤为紧要 检测设备 人员 技术 授权等配套J 作亟待完善 4 对医疗设备资产处最工作的一螋建议 4 1 资产处置应区别对待 保值增值型资产要严格把握处置方式 以防资产流失 减值型应以安全性和使用年限为先 把莺心放在严格把控 对未到使用年限或使用状况尚好设备的报废鉴定环节七 而不应放在废晶处理环节上 4 2 规范利用 残值 4 2 1 二次准入 为方便各单位处置报废医疗设备 可效仿国外模式 建立不可循环利用和可循环利用的区分机制 对不可循环 利用的报废设备要严格毁形 防止 流入 对可循环利用 的设备 要严格市场再次准人制度 由有授权的厂家进行 维修凋试后 经过专 J 的认证 方可再次 准入 市场 并标明为再循环设备 可以很好地补充低规格的医疗需求 然而 国内翻新再用医疗设备使用状况并不乐观 由 于有关政策和机制不健全 翻新设备处于数母少质量差的 状态 而早在2 0 0 5 年由f 日家食品药品监督管理局发布 翻 新再用医疗器械监督管理规定 征求意见稿 迈出翻新 再用医疗设备重耍一步 但在一系列争论中不幸搁浅 反 观国外的二手设备二次准人丁作可以给我们以指导 以美国2 0 0 4 年数据为例 2 0 0 4 年美园二手医疗设备 市场达1 2 亿美元 并以每年1 0 的速率逐年递增 美国 二手医疗设备主要集中在C T M R X 线机 B 超机 血管 万方数据 兰鱼 型 曼堂垒型垒鱼 坠 竺 I i I i i i j j j i i i I 造影机等大中型设备 F D A 允许原医疗器械生产企业委托 第三方为其进行二手处理业务 但大多数企业为了保证质 量 一般都是自身对旧设备进行二手设备的生产改造 并 作出相应标识 产品在二次进入市场时质量须达到新设备 同样的出厂标准才能进入市场 用户在产晶保修与售后方 面也享有与新产品同样的服务 且进行标签化管理 全程 跟踪监督 可见 根据国外先进经验和我国具体国情综合考虑 权威鉴定 官方处理 全程监督是我阚二次准人的前提条件 1 权威鉴定 建议可仿照采购专家委员会的模式 由 卫生行政主管部门牵头成立 医疗器械处置专家委员会 及相应的专家库 主持对各医疗机构大型或贵重医疗器械 的处置 r 作 2 官方处理 建议由卫生行政主管部门授权指定维修 单位 对经 处置委员会 鉴定可循环利用的医疗器械进 行维修 调试 或町对维修成本进行评估和限定 经 处 置委员会 及相关 准人 管理部门认证后 标明为 再 循环设备 可再次准入市场或直接派发给需支援 照顾的 医疗机构 经 处置委员会 鉴定为不町循环利用的医疗 器械 由卫生行政主管部门授权专业的废品处理部门毁形 回收 防止其流入市场 3 伞程监督 仿照其他丁作模式 由相关政府部门对 医疗器械处置工作进行监督 4 2 2 旧设备再利J 阡 的一些设想和展望 对于部分零件仍可继续使用的报废设备和闲置但并未 报废的设备 我们有一些设想和展望 由主管部门官方建 立一个信息交流平台 对各医疗机构旧设备零配件予以登 记 共享资源 物尽其用 同时 就 对几支援 在政策 和法规上予以支持 使闲置非报废设备重新焕发活力 提 高医疗质量 节约资源 另外 我们呼吁有关主管部门能够尽快完善报废医疗 设备处置工作所需的机构 制度 场地 设备 人员 技 术 监督机制的配套工作 使处置工作有章呵循有法可依 规范管理 4 3 加强 账 与 物 的监管 1 研究官方医疗设备编码 并结合自身1 二作 科学建 立同定资产台帐 合理 优化设置哪螳设备需要 一物一 码 哪类设备可以 一类 码 这样可提高设备信息的 可溯性 方便 账实核对 2 应用条形码或R F I D 等技术手段 加强对医疗设备 全生命周期各个环节的监管力度 参考文献1 1 l 张可骢 王丽丽 贺文钧 医疗设备报废的政策研究U 1 医疗装 备 2 0 0 7 2 0 3 4 0 4 1 2 姜远海 彭明辰 临床医学工程技术 M 北京 科学技术出版 社 2 1 0 9 3 1 周丹 D a v i d Y a d i n 朱晓纬 基于风险评估的设备管理U 中国 医院管理 2 0 0 0 9 4 3 4 4 4 刘新平 王秀华 郑瑶 报废医疗设备处理方法的探讨U I 中国 医疗设备 2 0 0 8 2 3 7 7 2 7 3 f 5 任跃 医院超期服役医疗设备的使用和管理U 临床医学工 程 2 0 8 1 5 4 2 6 2 7 6 6 于京杰 戚仕涛 王羽 医疗设备报废的科学管理U 中国医疗 设备 2 0 0 8 2 3 1 7 3 7 4 f 7 J 杨满香 医疗设备使用和报废的管理U 中华医院管理杂志 2 0 0 1 1 7 4 3 4 8 王克奇 医疗设备报废的管理举措U 民营科技 2 0 0 8 6 1 3 0 圈 上接第4 8 页 6 l 靳强勇 异构数据集成技术的发展和现状 J 计算机工程与应 用 2 0 0 2 1 1 1 8 1 0 7 l 王连泽 异构数据源集成方法的设计与实现 D 1 天津 河北工 业大学 2 0 0 2 8 金霞 医疗信息交换中H L 7 消息的构建 解析和