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文档简介
ISO TS16949 过程输入输出及过程描述和绩效指标过程输入输出及过程描述和绩效指标 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 S1 4 2 3 4 2 4 文件 记 录管理 标准的要求 法律法规要求 员工能力水平 管理要求 顾客要求 过程控制要求 管理体系的要求 手册 程序 作 业指导书 记录 的批准 分发和 应用 外来文件评审和 分发应用 技术文件分发应 用 记录保存 本过程定义了文件 记录的创建 批 准 分发 更改和修订 标识的检索 贮存 使用 归档和保护和保存期 处置 作废 管理 工程规范及评审要 求 文件 记录管理过程范围应包括 管理文件 公司行政 财务 工程 采购 生产 质量管理体系文件等管 理性文件 技术文件 产品相关的 图样 标准 数据等 外来文件 法规 标准 顾客要求等 记录 各过程的数据 结果 需满足法规和 顾客要求等 工程规范 评审要求 影响 PPAP 变更的控制要求等 文控部负责 文件 记录 的归口管理 负责质量管 理体系文件 的编制和管 理 负责质 量记录的管 理 行政部负责行 政文件的管理 工程部负责技 术文件的编制 和管理 各部 门负责本部门 使用文件 各 项质量记录的 填定和管理 文件的有效性文件控制程 序 记录控制程 序 M1 5 3 5 4 1 5 4 1 1 方 针目标制 定与监控 最高管理者的期 望 质量管理体系要 求 包括变更要 求 顾客的期望和满 意度 相关方的期望 公司发展战略 公司产品特点 公司经营状况和 资源状况 公司外部经营环 境 公司的经营理念 经营战略 经营 模式 公司质量方针 公司长期业务计 划 公司短期业务计 划 公司数据分析 公司质量目标和 实施情况 质量管理体系策 划结果 本过程定义了公司经营宗旨和发展方 向的确定 公司质量方针和确定管理 要求 质量方针应 与公司的宗旨相 适应 适合组织活动 产品或服务的 性质规模与环境影响 包括对满足顾 客要求 遵守有关法律法规和其它要 求的承诺和持续改进质量管理体系有 效性的承诺 提供制定和评审质量管 理体系目标的框架 利用各种形式在 公司内部宣传和培训 使全体员工理 解并认真执行 在管理评审时 评审 方针的适应性 必要时进行修订 可 为相关方获取 本过程定义了制定 实施 检查和改进公司业务计划和目 总经理负责 制定公司战 略计划和目 标 负责制 定公司质量 管理方针 质量管理体 系的策划 管理者代表 负责业务计 划 目标指 标的归口管 理 负责对 计划和目标 管理者代表负 责协助制定公 司战略计划和 目标 管理者 代表 质保部 负责协助制定 公司质量管理 方针 各部门 的负责部门负 责组织目标指 标进行落实和 监督 统计 分析 并报告 公司业务计划 完成率 顾客满意度 质量方针 质量目标 附件 经营计划 市场分析报告 竞争对手分析 标指标的管理要求 包括 公司数据 分析 制定公司业务计划和目标指标 确定衡量方法 对目标指标进 指标进行分 解 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 M1 5 3 5 4 1 5 4 1 1 方 针目标制 定与监控 标杆分析 公司经营战略和 经营理念 法律法规和其它 要求 新产品及费用申 报情况 绩效表现 行分解和实施 定期评审和跟踪业务 计划和目标指标的完成情况 M2 5 5 1 5 5 1 1 5 5 2 5 5 3 公司组织 机构和职 责 质量管理体系要 求 公司业务流程 公司经营模式 公司经营环境 公司业务计划 管理变更 公司人力资源状 况 SPT 公司组织机 构图 公司各过程职能 分配表 各部门工作职责 岗位描述 管理者代表 顾 客代表任命书 本过程定义了公司组织机构和职责确 定的管理要求 包括 组织机构 岗 位描述 包括确定质量职责 授权给 负责质量的人员 有权停止生产 并 通报给负责有纠正措施职责和权限的 管理者 且包含所有的班次 管理者 代表的职责 顾客代表的职责 总经理负责 确定组织机 构和各部门 职责 负责 任命管理者 代表和顾客 代表 各部门经理负 责确定部门内 的岗位描述 文控部负责发 布组织机构 部门职责和岗 位描述 岗位评价得分SPT 公司组 织机构图 职能分配表 岗位描述 管理者代表 任命书 顾客代表任 命书 沟通管理程 序 S2 5 1 顾客特 殊要求识 别管理 产品相关要求信 息 质量管理体系要 求 法律法规信息 国家 行业标准 信息 顾客要求 适用的与产品有 关的法律法规清 单 适用的与产品有 关的国家 行业 标准清单 顾客特殊要求 本过程定义了对与顾客特殊要求的收 集 整理 传递 实话的管理要求 包括 顾客对产品开发的要求 顾客 的工程批准要求 顾客对供方的要求 顾客对信息沟通反馈的要求 顾客对 质量体系的要求 顾客的其它特殊要 求 工程部负责 顾客对产品 开发 工程 批准方面顾 客特殊要求 的识别管理 负责组织相 关部门对识 质保部负责收 集识别顾客对 信息沟通反馈 参与顾客特殊 要求的评审 销售部负责收 集识别顾客对 供方及服务提 顾客特殊要求 评审及时率 顾客特殊要 求管理程序 别出的顾客 特殊要求的 评审活动 供方面的特殊 要求及质量体 系方面的特殊 要求 参与顾 客特殊要求的 评审 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 S2 文控部负责传 递 分类 归 档 整理顾客 特殊要求 各 相关部门负责 顾客特殊要求 评审措施的实 施 S3 5 5 3 7 2 3 7 2 3 1 7 4 2 7 5 1 7 沟通管理 法律法规要求 质量管理体系要 求 内外部反馈信息 顾客的要求 过程反馈信息 信息分析处理结 果 信息的反馈 本过程定义了在 SPT 不同层次和职能 间信息的收集 传递 处理的管理要 求 规定了适宜的沟通方式 如会议 公告 内部备忘录等 以达到相互了 解 实现全员参与的目的 沟通管理 的范围包括 顾客抱怨 服务信息 采购信息 包括产品 程序 过程和 设备的批准要求 人员资格的要求 质量管理体系的要求 按顾客规定的 语言和方式沟通必要的信息包括数据 产品 过程质量有关信息 质量管理 体系相关信息 管理者代表 负责质量管 理体系相关 信息的管理 销售部负责顾 客抱怨 服务 信息的收集和 传递 质保部 负责产品 过 程质量有关信 息的收集和传 递 工程部负 责过程开发所 需要的信息的 沟通管理 采 购部负责关于 信息与供方的 沟通 顾客抱怨信息 处理及时率 沟通管理程 序 M35 6 7 3 4 1质量方针及质量质量管理体系及本过程定义了公司按策划的时间间隔总经理负责管理者代表负改进项目的有管理评审程 管理评审目标完成情况分 析报告 内 外部审核结 论及评价 供方业绩分析报 告 产品制造过程业 绩分析报告 产品交付业绩分 析报告 其过程的有效性 改进措施 与顾客要求有关 的产品的改进 资源需求 对质量管理体系的适宜性 充分性和 有效性进行评审的管理要求 考虑所 有者 顾客 社会 员工及相关方满 意程度 需要 包括对质量管理方针 和目标 质量管理体系的绩效趋势顾 客对提供产品的满意度的评审 公司 总经理通过管理评审对公司的产品实 现过程和支持过程进行评审 以确保 它们的有效性和效率 主持管理评 审 按计划 时间间隔评 审质量管理 体系 并为 改进项目的 实施提供资 源和支持 责管理评审的 前期准备策划 文控部负责管 理评审记录 包括报告及决 议的整理 发 放和归档 负 责改进计划的 跟踪 相关部 门负责相关输 入资料的 效性序 质量成本分 析控制程序 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 M3 顾客满意度评价 报告 纠正预防措施实 施效果分析报告 上次管理评审跟 踪措施实施情况 分析报告 可能影响质量体 系的变更 若有 改进的机会和变 更的需要 不良质量成本定 期报告和评价 实际的和潜在的 售后失效及其对 质量 安全 环 提交及输出措 施的落实 境的影响分析 过程设计开发阶 段的测量加以规 定 分析的结果 质量管理体系的 各条款要求 S4 6 2 1 6 2 2 人力资源 管理 公司生产经营规 划和发展战略 业务计划 岗位描述 岗位配置状况识 别 绩效考核情况 员工激励方案 社会保障政策 年度人力资源需 求计划 岗位差异分析 培训需求及其它 开发计划 员工招聘及员工 劳动合同建立 变更和解除 员工激励实施 本过程定义了岗位需求的确定 岗位 能力确定 员工聘用 员工培训 岗 位评价 行为管理 员工激励与授权 薪金制度等的管理要求 行政部负责 人力资源的 管理 相关部门负责 岗位 人员需求 的提出 人员 的日常管理 员工满意度人力资源及 员工培训管 理程序 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 S4员工调配 S5 6 2 2 6 2 2 1 6 2 2 2 6 2 2 3 培训管理 公司经营战略 企业文化 质量管理体系要 求 公司三年 年度 业务计划 公司岗位技能标 准及员工技能评 定结果 员工培训需求 法律法规及相关 方要求 审核结果 年度培训计划 临时培训计划 员工培训档案 培训效果评估报 告 本过程定义了员工能力需求确定 培 训计划和实施 在职培训建立和管理 课程开发 培训有效性评估以及员工 培训档案管理要求 针对以下方面 确保工程人员熟练掌握适用的工具和 技术达到设计要求的能力 对象包括 新进人员 在岗 转岗 代理工 合 同工 将不符合质量要求给顾客带来 的后果告知对质量有影响的工作人员 使各层次中影响质量的所有员工具备 必要的能力 认识到所从事的活动的 相关性和重要性及如何为实现质量目 标做贡献 行政部负责 培训的制定 和统筹 各部门负责提 出培训需求交 由行政部统筹 安排 并落实 具体的实施 员工受训平均 时间 培训合格率 人力资源及 员工培训管 理程序 顾客抱怨 培训效果反馈 S6 6 3 6 3 1 6 3 2 6 4 6 4 1 6 4 2 基础设施 管理 公司业务计划 质量管理体系要 求 新设备设施要求 法律法规要求 紧急情况 供应中 断 劳动力短缺 关 键设备故障 售后 退货等 生产节拍 搬运 转 移 人力疲劳等要 求 基础设施技术状 态 基础设施维护数 承包方管理 应急计划 基础设施更新计 划 现有操作的有效 性评价 基础设施维护保 养计划 基础设施的报废 处置 本过程定义了为达到产品符合要求 改进环境管理和绩效所需的工厂 设 施 设备策划 提供和维护和工作环 境管理要求 包括 建筑物 工作场 所及相关的设施 过程设备设施 包 括生产设备 工作环境保障设施 安 全维护设施 硬件和软件等生产性装 置和设施 由多方论证小组 项目小组 来制定工厂 设施和设备计划 使工 厂的布局最大限度的减少转移和搬运 便于材料的同步流动以及最大限度的 使场地空间得到利用 以达持续改进 和不断提高制造过程能力 制定并实 施对现有操作的有效性评价和监视的 方法 关注精益制造原则 尽量减少 或消除无附加值的过程和活动 总经理负责 对基础设施 提供的决策 工程部负责组 织对基础设施 配置的策划和 配置方案的制 定 质保部 行政部参与基 础设施配置的 策划工作 采 购部参与基础 设施配置方案 策划并组织方 案的实施 生 产部参与基础 设施的策划并 负责基础设施 使用过 设备故障停机 率 设备设施管 理程序 应急计划 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 S6 据 主要包括以下几个方面 对工作 自动化进行适当评价 找出生产过程 中反复性高的地方进行改进 实现自 动化作业 人机工程与人的因素的评 价 可从作业环境 操作姿势 搬运 路线 危险物处理 设备操作等方面 考虑 并利用工程分析 动作分析 时间研究 工作简化等方法进行研究 对操作者和生产线进行作业平衡评价 贮存和周转库存量评价 针对工序的 步骤 所需要的时间 距离进行增值 程中的维护管 理 劳动分析 取消可有可无的和多余的 步骤 并对工作进行简化 合并 定 义了当发生紧急情况时 通过应急计 划的启动 满足顾客的要求 如以下 情况 供应中断 停水电气 材料中 断 劳动力短缺 如生产能力过剩或 不足 人员辞职等 关键设备故障 如生产现场一些关键设备 重要设备突 然停止运行 交通运输故障 如火车 汽车运输 海运 空运出现故障等 售后退货 如派人到顾客工厂返工或 指导 在厂内返工或重做 紧急情况 不包括不可抗力如地震 水灾 战争 等 公司各部门应对提供产品符合性 所需的工作环境因素加以识别确定 并对其实施有效控制 以便对所识别 的影响产品符合性的工作环境进行控 制 所指的工作环境主要指物理环境 具体包括 温度和湿度 清洁度 电磁辐射 噪声和震动 光线等 在 过程设计开发和制造过程中强调产品 安全性和方法 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 S6 最大程度地降低对员工造成的潜在风 险 共六条 C1 7 2 市场营销 顾客新产品信息 产品新市场信息 竞争对手数据 业务计划 营销战 略 新产品 新市场 分析报告 产品信息 顾客要求 新产品开发意向 本过程定义了新产品 新市场开发的 信息收集分析及商务洽谈要求 并反 馈 评定纠正措施给新的产品 过程包 括目前正在生产 交付过程中的信息 销售部负责 新产品 新 市场信息的 收集 分析 及新产品新 工程部 质保 部参与新产品 新市场相关信 息的评审分析 项目小组负责 业务增长率产品先期策 划控制程序 报价 投标管 理程序 相关法规 标准 以往的数据资料 市场开发商 务洽谈 将相关的信息 反馈给销售部 C2报价 投标 初始材料清单 适用的共用工装 信息 新设备 新检测设 备 新工装信息 顾客书面 口头的 要求 制造 管理 物料成 本信息 以往报价 投标信 息 投标文件 报价单 顾客信息反馈 新产品开发协议 本过程定义了新客户新产品 老客户新 产品过程设计开发前投标 报价过程调 查 内部沟通 价格估算 与顾客信 息沟通 新产品开发协议签订等活动 的管理要求 销售部负责 新产品报价 和项目确立 过程的市场 调查 内部 沟通 信息 提交 信息 反馈 相关 商务洽谈和 市场风险评 估等的工作 工程部负责提 供目前具备的 资源和为新产 品增加的资源 信息 技术能 力信息和开发 周期信息及流 程计划 负责 工艺可行性分 析 财务部负 责提供成本和 利润指标信息 总经理负责对 可行性评审报 告的审批 报价及时性产品先期策 划控制程序 C3 7 1 7 3 过程设计 和开发 顾客图样 样品 产品接收准则 过程开发目标 生 产率 过程能力 及成本 现有过程资源信 息 规范及图纸 制造过程流程图 场地布置图 PFMEA 控制计划 测量系统分析 样件 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 C3 新设备 工装和 检测设备计划 产品和过程特殊 特性清单 工程 材料规范 作业指导书 初始过程研究 批准接收准则 PPAP 提供适当信息给 本过程定义了工艺分析 工艺设计 工艺评审和验证 工装设计等过程设 计开发的管理要求 项目小组负 责主导过程 设计与开发 包括工艺分 析 工艺设 工程部负责过 程设计与开发 中的工艺设计 工装设计 样 品制作等活动 新项目完成和 策划期限达成 率 顾客新产品样 品一次通过率 产品质量先 期策划控制 程序 产品的功能及 性能要求 精益制造原则 人机工程分析结 果 员工素质 管理者支持 适用的法律法规 要求 生产率 生产能 力 如标准工时 产品成本目标 以往类似产品的 开发经验 制造过程设计包 括防错方法 其 程度与问题的重 要性和所存在的 风险和程度相适 应 项目小组成立 项目任务书 项目流程计划 所需要的其它要 求 采购 生产及服 务 有关质量 可靠 性 可维护性 及可测量性的数 据 适当时 防错活 动的结果 产品 制造过程不 合格的快速探测 和反馈方法 计 工艺评 审和验证 工装设计 样品制作等 过程设计开 发的管理 的实施 质保 部负责样件检 测和试生产时 的过程监控 销售部负责样 件的提交与顾 客信息的反馈 沟通 文控部 负责给予项目 小组适当的培 训 C4 7 2 订单管理 与产品有关的法 律法规 包括适 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 C4用的政府 安全合同评审报告本过程定义了对销售合同 订单的评销售部负责财务部负责产合同完成率与顾客有关 和环境法规 适 用于材料的获取 贮存 搬运 再 利用 销毁或废 弃 质量管理体系要 求 顾客规定的要求 包括交付及交 付后的活动 规定的用途或已 知的预期用途所 必需的要求 任何附加的要求 如顾客作出的 承诺 技术培训 培训服务等 来电 函订单 顾客特殊要求 顾客指定的特殊 特性 生产能力 财务状况 采购能力 产品销售计划审 签订 传递 履行的要求 包括 与产品有关的法律法规要求的识别与 评审 产品的安全性 环保要求 认 证要求等 本公司签订合同 订单之前 对产品的制造可行性进行评审 评审 的内容包括 是否完全定义产品 工程性能规范是否符合书面要求 是 否能够按照规定的公差生产产品 能 否用符合要求的 CPK 值进行产品生产 生产能力是否足够 合理的质量成本 风险分析 采用售后反馈 电话回访 广告宣传 问卷调查 顾客满意度调 查等方式 与顾客进行充分的沟通 沟通涉及 有关产品的信息 如质 量要求 交付及交付后的要求等 顾 客问询 合同 订单 服务承诺等的 处理含修改 顾客意见的征询 顾客 反馈 包括顾客抱怨 交付产品不合 格处理 必须有用顾客规定语言 按 顾客规定的格式传递必要的信息和资 料的能力 如计算机辅助设计 电子 数据交换等 产品销售合 同 床单的 评审 签订 制定并传递 产品销售计 划 并监督 合同的履行 品价格的评审 工程部负责产 品制造工艺性 的评审 生产 部负责产品生 产能力的评审 质保部负责产 品质量要求的 评审 采购部 负责采购能力 的评审 的过程控制 程序 沟通管理程 序 顾客特殊要 求管理程序 S8 7 4 采购控制 供方信息 供方交付业绩 采购信息 法律法规要求 生产计划 销售预测 经批准的合格供 方名单 生产件批准 采购物资清单 满足生产需要的 物资采购计划 本过程定义了对采购过程的管理要求 包括 供方选择和评价 符合适用的 法规要求 供方质量管理体系开发 采购信息 采购产品验证 采用以下 一种或多种方法保证采购产品质量过 程 收集与供方有关的统计数据并 采购部负责 采购过程的 归口管理 负责供方的 选择 评价 和重新评价 质保部负责 PPAP 批准 参与供方的选 择评定 负责 采购产品的验 证 给予原料 供方交付业绩 交付产品质 量 顾客中断 包括外部退货 交付时间表现 附加运费 特 采购管理程 序 供方管理程 序 新产品开发计划符合法规 采购加以评价 接收检验和 或试验 例如 基于性能 采购计划的 编制 采购的支持 工程部 殊状态顾客通 知 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 S8 原辅材料消耗定 额 关键设备 工装 备 件采购信息 顾客指定的供货 源 物资规范要求的 合格物资 的抽样 结合已交付的可接受的产品 质量记录 由第二方或第三方机构对 供方现场进行评估或审核 对无法检 测的项目 由指定的实验室进行评价 要求供方提供材质证明文件或出厂检 验报告 顾客同意的其它方法 供方 监测 通过以下指标进行监视 促进 供方对其制造过程业绩的监控 已 交付产品的质量 顾客中断 包括市 场退货 交付时间表现 包括发生的 超额运费 有关质量或交付问题异常 情况的顾客通知 和实施及供 方的监测 相关部门负 责对应的物 资 设备 工装 备件 等 供方选 择 评价和 重新评价 采购申请 负责采购物资 技术规范文件 的编制 参与 供方评定 工 装模具采购申 请编制提交 给予原料采购 支持 文控部 负责参与供方 质量管理体系 的评审 生产 部负责物料 设 备维修件采购 申请和编制提 交 S7 7 5 1 5 生产计划 产品库存 原辅材料库存 产品销售计划 订货合同 订单 新产品试生产需 求 维护时间安排 产能 生产设备状况 生产计划 原辅材料消耗计 划 本过程定义了对生产计划的制定 更 改 实施的管理要求 生产计划必须 满足顾客要求 如由信息系统支持的 准时生产 该生产信息允许在过程的 关键阶段使用生产信息 并且是订单 驱动的 生产部负责 生产计划的 制定 更改 和组织实施 完成情况监 督 销售部负责销 售计划 定单 信息 变更信息 的传递 采购 部负责提供满 足生产计划的 原料 生产计划达成 率 因交期问题顾 客抱怨的次数 生产计划控 制程序 C5 8 6 2 8 6 3 8 6 4 生产作业计划 产品特性信息 准时按量生产的 合格产品 本过程定义了产品制造过程的控制要 求 包括 过程和运行活动的作业标准 生产部负责 产品制造过 工程部负责控 制计划 作业 制程检验合格 率 制造过程控 制管理程序 产品制造控制计划 作业指导书 人员 设备 工装 监视装置 质量信息反馈 产品和过程记录和作业指导文件提供 过程和产品的 监视文件提供 控制计划的制定和实 施 设备 工装的预防性维护和预见 性维护 对工装外包过程的管理 生 产作业准备及验证 产品和过程特性 珠监视和测量 员工培训 因能源供 应中断 物料 程的归口管 理 负责设 备工装维护 作业准备验 证 生产计 划制定实施 产品 标准 作业指 导书的编制和 提供 负责生 产和服务提供 过程的确认 质保部负责产 品和过程 材料利用率 生产效率 过程能力 顾客退货率 应急计划 设备设施管 理程序 作业准备验 证 工装管理程 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 C5 中断 劳动力短缺 关键设备故障 市场退货等紧急情况的应急计划制定 和实施 对生产和服务提供过程的确 认 对关键过程的控制 对生产过程 中产品一致性进行管理 对制造过程 进行测量 定期评价过程能力 当过 程不稳定或能力不够时 采取相应的 反应计划 用适宜的方法识别产品及 其监视和测量状态 并实现可追溯性 对产品进行防护 对生产现场实施可 视化管理 确保工作环境安全有序 标识和可追 溯性 产品 防护及生产 现场的环境 管理 特性进行监测 和测量管理 负责产品及其 监视和测量状 态的管理 序 维护保养规 程 S9 7 5 4 顾客财产 管理 顾客提供的技术 资料 顾客提供的工装 顾客提供的材料 顾客提供的包装 物 监测装置 顾客提供的设备 顾客财产清单 顾客财产的状态 记录 本过程 定义了顾客财产的识别 验证 保护和维护活动管理要求 包括 识 别 验证 贮存保护 检查与维护 丢失 损坏 不适用时的报告 顾客工装 的永久性标识 销售部负责 顾客财产的 接收记录 与顾客的沟 通 工程部负责顾 客工装的标识 贮存 保护和 维护 质保部 负责顾客工装 的验收 文控 部负责顾客图 纸的保存 分 发管理 生产 部负责顾客工 装使用时的维 顾客财产完好 率 顾客财产管 理程序 护与记录 S10 7 5 1 7 5 1 4 生产设备 管理 公司经营计划 生产计划 关键设备维护目 标 关键设备技术状 态 生产设备要求 项 目计划 设备维护历史数 适宜的设备 设备更新改选计 划 设备预防性和预 见性维护计划 生产设备维护维 修记录 状态完好满足产 品生产要求的生 本过程定义了生产设备的管理要求 定义了从设备的识别 验收 建档 设备预防性和预见性维护 维修的要 求 包括 有计划的维护活动 设备 工装和量具的包装和防护 关键生产 设备的零部件可获得性 文件化 评 估和改进维护的目标 生产部负责 设备的归口 管理 负责 设备验收 维修 报废 预防性和预 见性维护管 理 工程部负责生 产设备消耗性 配件和关键零 部件的贮存 帐目 进出管 理 设备能力 设备故障停机 率 设备设施管 理程序 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 据资料产设备 S11 7 5 1 7 5 1 5 工装管理 新产品开发计划 工装更新计划 工装设计任务 生产准备计划 工装设计资料 工装台帐 工装档案 合格的工装 易损工装更换计 划 本过程定义了工装设计 工装制造和 验收 工装委外制造 工装使用和维 护 工装更新和报废的管理要求 定 义了工装管理系统建立和实施的要求 包括 维护及修理的设施和人员 贮 存与修复 工装验收 易损工装更新 计划 工装设计的变更文件化 包括 工装更改等级 适当时 工具的高速 及其文件的修订 工装标识 明确其 状态 如生产 修理或报废 任何工 作外包时的跟踪监视 工程部负责 工装管理 工装设计和 变更的文件 化 负责工 装管理系统 建立和实施 负责工装外 委过程的管 理 生产部负责使 用过程中工装 的维护 记录 与工程部沟通 质保部负责工 装的验收 维 修效果的验证 工装完好率工装管理程 序 S12 7 5 5 物流管理 法律法规要求 物料需求计划 生产作业计划 生产原辅材料清 单 顾客提供的物料 清单 库存物资 产品 台帐 库存物资 产品 标识卡 库存物资 产品 检验记录 物资投料单 本过程定义了进货物料 生产过程物 料 生产过程产品 最终产品在生产 安装和服务全过程中的搬运 流转 贮存 防护 贮存条件 标识和可追 溯性的管理要求 按策划和适当时间 间隔检查库存状况 以便及时发现变 质情况 使用库存管理系统 以优化 生产部仓库 负责本过程 的归口管理 负责进货物 资 过程物 资 过程产 品及最终产 销售部负责采 购过程物资和 最终产品交付 过程产品的管 理 生产发料出错 率 数量 混装 包装 问题顾客抱怨 率 库存周转率 物流管理程 序 库存信息 供方信息 产品贮存包装要 求 产品工序流程卡库存周围期 如 先进先出 FIFO 并对过期产品按对待不合格品的类似 方法进行控制 品的物流管 理 C6 7 5 1 7 5 5 产品交付 顾客订单 生产作业计划 销售计划 承运方信息 承运供方发运安 排 产品交付确认 顾 客签字的发货清 单 交付业绩统计表 含超额运费 顾客满意报告 本过程定义了对最终产品交付过程的 出货安排 内部沟通 装运 FIFO 交 付业绩统计 分析 改进 等管理要求 销售部负责 交付计划的 制定和实施 负责对交付 产品运输安 排及对承运 供方的管理 负责对产品 生产部仓库负 责交付物资的 包装 搬运 核对 信息传 达工作 质保 部负责交付产 品在出货前的 检查 100 准时交付 率 超额运费 产品交付管 理程序 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 C6 对制造过程的反 馈 交付业绩的 统计分析和 顾客满意度 调查 C7 7 5 1 7 2 付款 定单 付款周期 方式 送货信息 发票信息 法律法规 及时正确收到货 款 本过程定义了交付期间和交付后帐款 追收行为 包括交付数量核查 内外 部沟通 帐款等活动的管理要求 财务部负责 应收款帐目 的建立 核 查 追踪 报告的管理 销售部负责出 货信息的沟通 协助财务部追 回帐款 检查 订单工作 行 政部负责交付 活动的监控 应收款完成率顾客帐款管 理程序 C8 7 5 1 7 7 5 1 8 服务 服务承诺 法规要求 顾客合同 顾客特殊要求 竞争对手信息 售后服务提供 服务记录 本过程定义了对售后服务的管理要求 包括 服务规范 服务人员能力 服务 工具和测量设备管理 服务结果的内 部沟通及顾客反馈 服务活动总结分 析与改进 销售部负责 对服务提供 的管理 质保部 工程 部负责协助销 售部实施售后 服务的提供 顾客抱怨率 顾客满意度 服务管理程 序 C97 2 3 交付产品的质量产品和过程改进本过程定义了顾客反馈信息获取 整销售部负责质保部负责顾顾客投诉解决服务管理程 7 5 1 7 7 5 1 8 8 2 1 1 顾客反馈 处理 信息 顾客拜访 市场 调研 顾客投诉 咨询 和反馈 信息 顾客信息回复 顾客满意 理 传递 处理的管理要求 建立顾客信 息获取渠道 及顾客投诉 的接收流程 负责及时组 织顾客反馈 信息的处理 负责及时传 递至相关部 门 客反馈信息的 处理措施的制 定及措施的验 证 工程部参 与顾客反馈信 息处理措施的 制定 生产部 负责信息处理 措施的实施 的及时性序 沟通管理程 序 S13 7 6 监视和测 量装置管 理 计量法规 国家或行业标准 监视和测量装置 清单 适宜的监视和测 量装置 监视和测量装置 检定 校准计划 本过程定义了对监视和测量装置 专 用检具检定 校准 运行检查 失效评 价 测量系统分析 MSA 实验室要求 外委计量的管理要求 包括 对监视 和测 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 S13 产品和过程要求监视和测量装置 的维护计划 更 新计划 测量系统分析 MSA 计划和报告 实验室要求 监视和测量装置 失效评价结果 监视和测量装置 检定记录 监视和测量装置 分类表 量装置的控制 1 对照能溯源到国际或 国家标准的测量标准 按照规定的时 间间隔 或在使用前进行校准或检定 当不存在上述标准时 必须记录校准 或检定的依据 2 进行调整或必要时再 调整 3 能被识别 以确定其校准状态 4 防止可能使用测量结果失效的调整 5 在搬运 维护和贮存期间防止损坏或 失效 此外 当发现设备不符合要求 时 必须对以往测量结果的有效性进 行评价和记录 必须对该设备和任何 受影响的产品采取适当的措施 校准 和难结果的记录必须予以保持 当计 算机软件用于规定要求的监视和测量 质保部负责 监视和测量 装置的控制 和归口管理 负责建立并 实施计量管 理体系 各职能部门负 责协助质保部 完成对本部门 的监视和测量 装置的管理 监视和测量装 置标准计划完 成率 监视和测量 装置控制程 序 实验室手册 MSA 作业指 导书 时 必须在初次使用前确认其满足预 期的用途的能力 并在必要时予以重 新确认 测量系统分析 校准 验证记录 用以 证明产品符合规定的要求的所有量具 测量和试验设备 包括员工自备和顾 客所有的设备 其校准 验证活动记录 必须保存并包括 1 设备鉴定 包括 设备校准手忙脚乱的测量标准 2 由工 程更改所发生的修订 3 在校准 验证 时获得的任何偏离规范的读数 4 对规 范以外情况的影响的评估 5 在校准 验证后 有关符合规范的说明 6 如果 可疑材料或产品已被发运应及时通知 顾客 内部实验室 确定实验室的设备所要 求的检验 实验和校准服务的能力范 围 实验室符合以下技术要求 1 实验 室程序的充分性 2 实验室人员的资格 3 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 S13 产品试验 4 根据相关过程标准正确实 施这些服务的能力 5 有关记录的要求 注 通过 ISO IEC17025 资格认可可以 用于证明供方内部实验室符合这一要 求 但并不强制 外部实验室 为本公司提供检验 试 验或校准服务的外部 商业独立实验室 必须有确定的范围 包括有能力进行 的检验 试验和校准服务 其必须 1 有证据证明外部实验室可以被顾客接 受 2 实验室必须通过 ISO IEC17025 或等同的国家标准的认可 这些证据 可以由顾客评定 如顾客批准的第二 方评定证明实验室 ISO IEC17025 或相 应国家标准的意图 当给定的设备 校准服务夫法在有资格的实验室进行 时 可以由原始设备制造者实施 这 种情况 公司应该确保满足要求 ISO TS16949 2002 技术规范 7 6 3 1 条款 S14 8 2 1 8 2 1 1 顾客满意 度测量 顾客信息 竞争对手信息 产品信息 交付产品的绩效 指标 制造过程绩效 产品市场份额的 变化趋势 与竞争对手的差 距和优势 需要改进的方向 及优势所在 顾客满意度评价 本过程定义了顾客满意度调查 分析 评价和改进的管理要求 顾客满意度 必须通过对产品实现过程业绩的持续 评价加以监测 业绩指标必须基于但 不限于下列的目标数据 已交付零件 的质量绩效 对顾客造成的中断干扰 包括退货 按计划的交付业绩 包括 发生的超额运费 与质量或交付问题 有关的顾客通知 必须监视制造过程 的绩效 以证明符合顾客对产品质量 和过程效率的要求 销售部负责 顾客满意度 测量的策划 实施 分析 并将相关信 息传递给各 相关部门 质保部负责产 品质量信息 过程监视信息 的提供 各相 关部门负责利 用顾客满意度 信息改进产品 和过程 顾客满意度顾客满意度 测量程序 内容内容输入信息输入信息输出信息输出信息过程描述过程描述过程所有者过程所有者过程相关职责过程相关职责过程绩效指标过程绩效指标相关文件相关文件 M14 8 2 2 8 2 2 1 8 2 2 2 8 2 2 3 8 2 2 4 8 2 2 5 TS 标准要求 适用范围的法律 法规 体系文件 有资格的内部审 核员 内部审核计划 内部审核检查记 录 内部审核报告 不符合项报告 本过程定义了质量管理体系内部审核 策划 实施 验证的管理要求 包括 质量管理体系全面审核 包括任何附 加的质量管理体系要求的符合性 制 造过程审核 对产品实现和生产过程 进行审核 以确定其有效性 产品审 文控部负责 质量管理体 系和过程审 核内部审核 的策划 实 施 验证和 内审组负责内 部审核的具体 实施 质保部 负责产品审核 计划的指定与 实施 纠正措施有效 性 内部体系审 核程序 内部审核产品规范 顾客特殊要求 以往审核的结果 核 在生产和交付的适当阶段对产品 进行审核 以验证符合所有规定的要 求 如产品尺寸功能 包装 标签等 管理 质保 部负责产品 审核的策划 实施验证的 管理 S15 8 2 4 8 2 4 1 8 2 4 2 产品监视 和测量 国家和行业标准 相关法律法规要 求 顾客要求 控制计划 产品规范 校验试验规范 产品监视和测量 指导书 接收准则 检验试验记录 检验试验报告 不合格报告 本过程定义了对产品的监视和测量的 实施 接收放行 记录控制的管理要 求 包括 进货检验 生产过程中的 检验和试验 最终产品检验和试验 全尺寸检验和功能试验 保持符合接 收准则的证据 记录指明有资格经授 权的放行人员 当生产的零件被顾客 指定为 外观项目 时 则必须提供 适当的资源 包括评价用的照明 有 适当的颜色 纹理 光泽 金属亮度 结构 形象清晰 DOI 的标准样件 维 护和控制外观标准样件及评价设备 对从事外观评价的人员的资格进行验 证 质保部负责 产品监视和 测量的归口 管理 采购部负责进 货检验过程质 量信息在供方 间的传递和统 计 行政部负 责检验人员的 资格训练安排 统筹 生产部 负责在生产过 程中配合质保 部的检验顺利 进行 工程部 负责提供检验 方法的确定和 技术的提供 客户验收一次 通过率 顾客抱怨率 车间退料不良 率 检验和试验 控制程序 S16 8 3 8 5 2 8 5 3 不合格 纠正和预 防 内 外部不合格 信息 顾客抱怨信息 供方质量信息 解决问题的方法 如 8D 不合格品评审记 录 纠正和预防措施 记录 相关程序更改记 录 本过程定义了不合格 纠正和预防的 管理要求 包括 不合格品的识别 记录 标识 隔离 可行时 评审 处置 经授权人员的批准 适用时经 顾客批准 让步使用 放行或接收不 合格品 将状态未经标识或可疑品作 为不合格 质保部负责 不合格品管 理系统 纠 正措施和预 防系统建
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