实验室计量、资质认证、咨询方案.doc

XX市XXX管理咨询有限公司 XXXX有限公司实验室计量、资质认证 咨询方案 二零壹七年一月九日 XX市XXX管理咨询有限公司 目录 目录- 1 一、公司简介- 2 二、实验室计量、资质认定知识简介- 4 三、CNAS认可流程 - 5 四、咨询流程图- 7 五、实验室认可体系咨询方案- 8 六、认可的工作进度阶段确认- 15 XX市XXX管理咨询有限公司 一、公司简介 XX市XXXX管理咨询有限公司是一家长期从事安全生产技术服务、实验室计量认证咨询服务、安全管理体系咨询等一系列技术服务的专业管理咨询机构，公司成立于2004年，注册资金50万元，经营地址位于XX市高新区高新街168号盈科广场B座20楼7号。 经过近6年的发展和积累，公司现已初具规模，公司在高新区高档写字楼盈科广场内购置办公写字间一套，建筑面积80多平米，室内配置了各类办公设施，包括笔记本电脑20部，传真机2台，打印机4台，复印机2台，扫描仪2台，文件柜、办公桌椅一应俱全，同时为便于咨询工作的交通需要，公司购置车辆4部，为顺利的开展各项咨询和培训服务提供了完善的基础设施保障。 通过多年的培养和筛选，公司现已培养专业咨询老师30人，均为具有丰富工作经验和咨询经验的资深咨询师，其中注册安全工程师10名，国家注册职业健康安全管理体系审核员5名，高级工程师2名，工程师3名，助理工程师6名。同时公司吸纳并组建了遍布全国，涉及化工、建筑、民用爆破、电力、教育、机械加工、建材、石油开采、矿山等十余种行业的几十名兼职专家队伍，为专业化、规范化、标准化的提供安全技术及管理咨询服务奠定了良好的人力资源基础。 XXXX长期致力于为全国各行各业各类企事业单位提供职业健康安全管理体系、HSE管理体系、安全技术咨询、安全知识培训服务等各项管理咨询服务。 目前已积累了涉及电力、石油、石化、建筑、机械、教育、食品、供热、供电、燃气供应、实验室计量、资质认定服务等多种行业丰富的安全管理咨询经验。累计服务企业达到180余家。 2011年至2014年三年间，我们已经为500多家企业提供了安全标准化咨询服务，均已顺利通过评审，其中通过二级的企业有三十余家，同时我们被XX市市,伊犁州地区确定为三级评审机构，已经为五十余家企业开展安全标准化三级评审。 2013年底，XX省安全生产监督管理局选派我公司作为唯一一家注册安全工程师事务所代表XX省参加了全国注册安全工程师工作会议，向国家安监总局领导汇报了公司工作情况，得到总局领导和各省局领导的一致好评。 2 XX市XXX管理咨询有限公司 XX市XXXX管理咨询有限公司在20132015年间,已数次参与XX市开发区,高新区,米东区工业园的隐患排查治查工作,其中2015年中标的隐患排查项目仍在进行中. XX市XXXX管理咨询有限公司还将继续努力为XX省的各行各业的企事业单位提供更优质的服务。我们还将继续研发在不同行业内对安全管理技术的应用及其推广。能为XX省的安全管理工作尽我们的最大努力是我们的期望。 咨询业绩： 咨询涉及行业：食品加工、农业、石油、化工、教育、政府、医疗、机械、农业、电力、服务业、实验室计量、资质认证、建筑、旅游等。 实验室咨询业绩： XX省安康方略安全技术服务有限公司 XX县水泥检测实验室 XXX油田实验室 XX省准东石油技术股份有限公司实验室 3 XX市XXX管理咨询有限公司 二、实验室计量、资质认定知识简介 国家实验室认可介绍 认可机构简介：中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的前身是中国实验室国家认可委员会（CNAL）和中国认证机构国家认可委员会（CNAB）。中国实验室国家认可委员会是根据中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国进出口商品检验法、中华人民共和国动植物检疫法、中华人民共和国食品卫生法和中华人民共和国国境卫生检疫法、中华人民共和国产品质量认证管理条例等法律法规的规定，由国务院有关行政部门以及与实验室、检查机构认可的相关方联合成立的国家认可机构。英文名称为China National Accreditation Board For Laboratories（英文缩写：CNAL）。2006年7月1日，中国实验室国家认可委(CNAL)与中国认证机构国家认可委员会（CNAB）合并，成立中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。 中国实验室认可标准简介 CNASCL01：2016检测和校准实验室能力认可准则（idt ISO/IEC 17025）适用于实验室建立质量管理和技术体系并控制其运作。并且可在客户、法定管理机构和认可机构对其能力进行确认或承认时使用。 4 XX市XXX管理咨询有限公司 三、CNAS认可流程 1、正式申请 1.1 申请方应按质量技术监督局的要求提供申请资料并交纳申请费用。 1.2 质量技术监督局审查申请方正式提交的申请资料，若申请方提交的资料齐全，填写清楚、正确，对CNAS的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行超过6个月且进行了完整的内审和管理评审，申请方的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态，则可予以正式受理，并在3个月内安排现场评审。申请方造成延误除外。否则应进一步了解情况，需要时征得申请方同意后可进行初访，费用由申请方负担，以确定申请方是否具备在3个月内接受评审的条件，如申请方不能在3个月内接受评审，则应暂缓正式受理申请。 1.3 在资料审查协商或初访过程中，质量技术监督局应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方，以便其采取相应的措施。 1.4 当申请方申请进行检测/校准或其他能力的认可并得到正式受理后，只要可能，将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。 2、评审准备 2.1 质量技术监督局/安监局指定评审组并征得申请方同意，如申请方基于公正性理由，对评审组的任何成员表示拒绝时，质量技术监督局/安监局经核实后应给予调整。 2.2 评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时，评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施。 2.3文件审查通过后，评审组长与申请方商定现场评审的具体时间安排和评审计划报告。质量技术监督局/安监局批准后实施。 2.4 质量技术监督局/安监局需在评审组中委派观察员。 3、现场评审 3.1评审组依据CNAS的认可准则规则和政策及有关技术标准，对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。 3.2在对申请方的检测/校准检查或其他能力进行现场评审时，应利用参与能力验证活动的情况及结果，必要时安排测量审核。CNAS将把申请方在能力验 5 XX市XXX管理咨询有限公司 证中的表现作为是否给予认可的重要依据。除此之外评审组还要对申请方的授权签字人进行考核，CNAS要求授权签字人必须具备以下资格条件： a) 有必要的专业知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测、校准和检测、校准方法及检测、校准程序，能对检测、校准结果做出正确的评价； b) 熟悉认可规则和政策、认可条件，特别是已认可机构义务，以及带认可标志检测/校准检查报告或证书的使用规定； c) 在对检测、校准检查结果的正确性负责的岗位上任职，有相应的管理职权。 3.3 现场评审结论分：符合、基本符合、不符合三种，由评审组在现场评审结束时给出。 3.4 评审组长应在现场评审末次会议上，将现场评审报告复印件提交给被评审方。 3.5 被评审方在明确整改要求后应拟订并提交纠正措施计划，提交给评审组长，并在规定的期限内完成。评审组长应对纠正措施的有效性进行验证。 3.6 纠正措施验证后，评审组长将确认意见连同现场评审资料报质量技术监督局/安监局。 3.7 质量技术监督局/安监局负责将评审资料及所有其他相关信息（如能力验证、投诉、争议等）提交给评定委员会，评定委员会对申请方与认可要求的符合性进行评价并做出决定。评定结果可以是以下三种类型之一： a)同意认可； b)部分或全部不认可； c)部分或全部暂停认可。 4、批准发证 4.1 质量技术监督局/安监局经授权签发认可证书。 4.2 CNAS向已认可机构颁发认可证书、认可决定通知书以及认可标志章，阐明批准的认可范围和授权签字人。认可证书有效期为6年。 4.3 质量技术监督局/安监局负责将获得认可的机构及其被认可范围列入已认可机构名录，予以公布。 4.4 未被批准认可的申请方，自被通知起6个月之内不得再向质量技术监督局/安监局提出申请。 6 XX市XXX管理咨询有限公司 四、咨询流程图 CMA/CAL ISO17025/17020 调研诊断 调研诊断 管理体系策划 管理体系策划 IS017025/17020评审培训 实验室资质认定评审培训 管理体系文件编写 管理体系文件编写 管理体系文件发布 管理体系文件发布 管理体系运行 管理体系运行 内部审核 内部审核 管理评审 管理评审 符合性审核 符合性审核 获取实验室资质认定证书 获取国家实验室认可证书 7 五、实验室认可体系咨询方案 XXXX公司 序 咨询工作日/补充 贵方工作内容 号 阶段 人 说明 工作内容 目 的 交付资料 时间计划表 咨询人员调研的内容为：组织机构、业 组织机构图 现状调 务范围、能力分析、认可评审的项目参为正式咨询工作的开指派相应人员配合调研人员的调研工1 3人/天 职责分配表 数、人员、仪器设备情况、已有的体系展，提供相应的依据。 作。 研诊断 初步调研报 文件、能力验证情况。 告 实验室相关人员按照咨询师所给出三层次文 策划新体系及三层次文件。 的尽期应完成的工作内容作好分工，并件的编制 体系文件的编写达到 (1)咨询人员通过电子邮件方式提供出由负责人员将所完成的工作进行汇总；需检测室 标准要求，同时符合 体系文 电子版体系并参加手册、程序的讨论、修改、定稿按专业、仪质量手册、程序文件初稿； 2 10人/天 实验室的现状，具有 文件 工作； 器设备情(2)实验室各岗位人员讨论修订成稿； 件编制 可操作性。为以后的 认可负责岗位人员组织并指导检测况按实际(3)对三层次文件进行策划，使文件化 体系运行奠定基础。 体系深入到具体工作岗位、业务中 室相关人员编制实验室的管理、技术、工作情况 设备仪器、检测作业等三层次文件。 来完成。 实验室人让全员了解、熟悉认 培训方式：全员培训，一次性培训所有 按照双方商定的时间安排好培训的场员做好培贯标培可标准的具体要求，3 2人/天 员工。 地、设备等必要的培训资源。 训的准备训 为后续工作奠定基 培训内容：实验室认证认可准则 工作。 础。 8 咨询方案表（续） XXXX公司 序咨询日 期/ 贵方工作内容 补充说明 号 阶段 现场工作日 目的 可交资料 工作内容 安排会议 组织实验室主要岗位人员进行文件 通过文件发布会对岗(1) 由负责岗位人员拟定具体的培 质量体讨论； 位人员进行宣传，提高训计划，报实验室领导审批后实施培 系文件组织实验室领导、各岗位人员召开 全员认可积极性。 训。 经常培训效4 讨论、质量体系文件发布会； 通过文件培训使各岗 (2) 安排具体时间、场地 3人/天 果更好 培训与培训工作可采取共性程序文件集中 位人员理解和掌握标(3) 文件培训 发布 办班培训，由咨询人员讲解。专用 准要求、运行过程，完培训也可采取负责程序文件人员讲性程序文件由负责人员自学或咨询 成工作遵循的步骤。 解，其他人员听讲的方式，更能促进 人员指导或由负责人员讲解。 负责人员的自学积极性 实验室梳理认可工作 指导填 最终实现上报符合委认可申请书 实验室负责岗位负责人组织并指导 5人/天 指导实验室人员填写的申请资料 5 写申请 实验室人员逐项准备申报的资料 员会要求的申请资料， 资料 达到一次性受理 由咨询人员按岗位、部门分别指导， 促使各岗位都能按分运行指本阶段由各检测室负责人按申报项 对运行问题较多的岗位、对存在普清晰便于查本阶段是为 工行动，理解与运用程导（内目参数，对本室人员的实际操作，按 15人/天 遍性问题设备档案内容不全；无抽6 阅的文件归内审奠定基 序、作业指导书，逐步审前规范规程认真检查监督，以保证检测 样计划）要素和薄弱环节（如不确档办法。 础。 按标准要求运行； 的过程能力要求。 期） 定度、期间核查）进行集中式辅导。 9 咨询方案表（续） XXXX公司 序咨询日 期/ 贵方工作内容 补充说明 号 阶段 现场工作日 工作内容 目 的 可交资料 制定内审计划， 实际审核在质量负责人领导下进行内 出的真实审全过程活动； 负责岗位整理与 咨询人员分组指导审核，审核领导、内审目的在于发现问 不符合项在审核计划安排时将实验室保存内审资料以内部审 3人/天 部门、岗位及将参加认可评审的所题，解决问题，弥补体7 及针对每核 质量体系涉及到的领导、部门、备认可评审组认 有项目参数的检测活动。 系不足之处。 一份整改岗位人员和评审准则标准可评审时检查。 建议一份。 中的全部要求均覆盖，是一次 全面的内部审核。 (1)与内审 相关的归咨询人员与实验室贯标相关岗 咨询人员对以下几方面进行针对性 档资料。 位人员商定计划，按部门、岗本阶段工作对内（内审 的指导： 以使质量体系全面的 (2)管理评位纠正、验证、跟踪指导；做审发现的问题进后期） (1) 内审中发现的主要问题； 满足要求，更进一步完 审计划1管理评审准备工作。 行纠正、验证、跟运行指 1人/天 8 (2) 认可贯标过程中的薄弱环节； 善各部门、各岗位标准 份。 在内审后10天左右由主管人员踪指导的同时做导（管 (3) 运行问题比较多及系统性、区化工作，不断改进和提 (3)管理评下发管理评审准备工作的通管理评审的准备理评审 域性发生问题的要素。 高 审前实验知，由有关人员及检测室做管工作。 前期） 室需做的理评审的前期准备工作。 工作说明。 10 咨询方案表（续） XXXX公司 序咨询日 期/ 补充 贵方工作内容 号 阶段 说明 现场工作日 目 的 可交资料 工作内容 本项活动内容是依 据实验室质量方针、 目标对质量体系的 现状进行综合性评 咨询师指导管理评审，并正 价，提出管理、人员、 对管理评审的输入进行指导，包(1)整理好的管式下发管理评审通知单， 设备、技术、业务等 括编制管理评审计划、管理评审准理评审报告1召开管理评审准备会，听取咨 方面的改进建议。管 备工作； 份。 询师指导； 以提高质量体系运理评审工作一定结 管理评根据需要进行管理评审会议的现(2)不符合闭环布置相关人员准备管理评9 2人/天 行的符合性、有效合各岗位的实际运 审 场指导； 处理相关资料审资料； 性 行情况，从输入资料 指导编制管理评审报告； 若干。 按计划时间召开管理评审 中反映出来，因此咨 根据需要指导管理评审输出中的(3)整理好的会会议。 询人员和主管人员 不符合项需采取的纠正措施。 议记录。 指定人员编制管理评审报 及时指导、检查输入 告，执行管理评审程序。 资料准备工作，并且 在管理评审报告中 应反映出实验室持 续改进的问题。 11 咨询方案表（续） XXXX公司 序咨询日 期/现 贵方工作内容 补充说明 号 阶段 场工作日 工作内容 目 的 可交资料 上报符合中国 合格评定国家实验室负责岗位负责人逐项审核 (1) 重新审核实验室人 认可委员会要准备申报的资料，经领导核准后，审核/ 员填写的申请资料 认可申请书终稿 1人/天 求的申请资料，送交中国实验室国家认可委员会 10 上报申 (2) 协助实验室上报申 达到一次性受/当地省级技术监督局排队待安请资料 请资料 理 排评审组长、组员和评审日期。 强化提高体系咨询人员与各岗位人员注重 本阶段工作内容为： 认可评运行质量，最大抓实审前强化运行工作，在这 (1) 管理评审后的验证 审前准程度上缩短与个阶段有大量的改、补、做工 (2) 认可评审前的强化培训外审时的注检查内审之后质量体系持续运行11 备、文3人/天 认可要求的差作，并且各岗位人员已全面了 提高 意事项。 的记录，发现问题及时整改。 审问题距，从而为一次解和掌握了标准和手册、程 (3) 管理评审提出的改 整 改 性通过认可评序、三层次文件，因此应是审 进建议在本阶段完成。 审奠定基础 前运行效果最显著阶段。 12 咨询方案表（续） 序 咨询阶段 日期 XXXX公司工作内容 贵方工作内容 补充说明 号 认可现场（1）认可体系思路梳理，现场评审意识再强化 12 评审前指1人/天 （2）现场评审前的注意事项含评审人员的接待及如何全员参加，全力配合 导 应对现场评审 评审组进场评审，分为软件组和硬件组进行评审。评审 组按申报项目参数，逐项现场实际操作审核。主要的审 核人员都放在实验室的能力考核方面，因此在评审前操相关受审核人员按评审组要求，主动与评 做好评审组人员的接待 作人员必须熟练掌握操作规程、规范和操作，才能配合审员配合，不得擅自脱岗，出现漏审情况， 工作，按评审组计划各岗 认可现场好实际审核。 在接受审核时必须认真、一丝不苟，做好13 3人/天 位人员积极配合评审过 评审 管理要求的评审是按项审核，因此管理要求的要素责任迎审工作。 程，准备好试件、试样。 人要准备好资料与现场的一致性及覆盖性。 将不符合项整理，进行后期整改，做好评 评审组在评审结束时将评审发现的不符合项经质量负审组的欢送工作。 责人确认后，需责任岗位人员按评审要求进行整改，安 排约在2周左右时间完成。 如果评审组开出的不符 将整改完成的不符合项送交评审组长进 合项比较容易整改，则只整改/上 行审核确认，评审组长