环氧乙烷气体对灭菌物品包装材料穿透力的实验研究

环氧乙烷气体对灭菌物品包装材料 穿透力的实验研究 孙 汝 顾 健 摘 要 本研究表明 当环氧乙烷剂量为800mg L 在42 相对湿度60 以上 灭菌室气 压为 15kPa的条件下 作用8小时 对50层棉布 40层牛皮纸 40层马粪纸 20层瓦楞纸板 50层聚乙烯薄膜 50层聚氯乙烯薄膜全部穿透 对50层玻璃纸仅穿透了11层 而对0108mm厚 的护卡膜 PET EVA 1 层也未能穿透 关键词 环氧乙烷 穿透力 灭菌 EXPERI M ENTAL STUD IES ON PIERCING FORCE FOR GAS OF EPOXYETHANE TO PASS THROUGH PACKINGMATERIAL OF STERI L IZATI ON THINGS S un R u Gu J ian Hygienic and A nti2ep idem ic S tation of N antong City N antong226006 J iangsu P rovince R R China W hen a dosage of epoxyethane is 800mg L temperature is 40 relative ham idity ismore than 60 air pressure in sterilization room is 15kPa and effect ti me is 8 hours itwas carried out that experi mental stud2 ies on piercing force in 8 packingmaterials for gas of expoxyethane to pass through packing materialof steril2 ization things The results showed that 50 strata cotton cloths 40 strata brown paper 40 strata strawboard 20 strata corrugated paper 50 strata polyvinyl chloride film 50 strata polyethlene film and 11 strata glassine paper have been passed but 1 strata PET EVA have not been passed KeyWords Epoxyethane Piercing force Sterilization 环氧乙烷气体穿透力特强 它不仅能穿透微孔 的棉毛织品 还能穿透纸张 薄纸板 薄塑料 如聚乙 烯 聚氯乙烯等 用环氧乙烷气体能使上述材料包 装的内容物达到灭菌 1 为详细了解环氧乙烷气体 对各种常用的包装材料的穿透力 从而为实际应用 提供具体的科学依据 本文进行了实验研究 现将结 果报告如下 1 材料和方法 111 包装材料 按实用和常用的原则 选用棉布 牛皮纸 马粪 纸 瓦楞纸板 玻璃纸 聚乙烯薄膜 聚氯乙烯薄膜及 护卡膜等8种材料 并分别测量各种包装材料每层 的厚度 江苏省南通市卫生防疫站 南通226006 1997 04 01收稿 1997 04 28修回 112 灭菌效果指示剂 11211 化学指示卡 天津大学研制 指示标识由红 色变成兰色表示灭菌合格 11212 生 物 指 示 剂 枯 草 杆 菌 黑 色 变 种 A TCC9372 芽胞菌片 本站微生物检验室制备 每张染菌量为5 105 5 106cfu 113 包装 将化学指示卡和生物指示菌片各1片分别置于 上述各种包装材料的每一层中进行严密包装 包装 层数除瓦楞纸板和护卡膜为20层外 其余材料均达 到40层以上 包装方法因材料而异 棉布用层层压 紧包裹法 牛皮纸用大信封逐层套小信封 对马粪 纸 瓦楞纸板 是将其切成15 15cm的正方形对 齐 按需要的层数紧紧叠压在一起 四周侧面和底面 部用铝箔密封数层 并用涤纶胶带粘紧 只留顶部一 面让环氧乙烷气体渗透 对玻璃纸 聚乙烯薄膜 聚 氯乙烯薄膜 护卡膜几种材料 则用高温层层烫封 762现代预防医学1997年第24卷第3期 114 灭菌 将各种包装材料密封好的试验包集中到一个打 了许多孔隙的大纸箱中 随同其它需要灭菌的一次 性使用医疗用品等物品一起放置于环氧乙烷消毒灭 菌柜内灭菌 消毒灭菌柜由杭州电达消毒设备厂生 产 HDX 10型 10 M 3 灭菌按常规程序操作 环 氧乙烷剂量为800mg L 灭菌室最高温度为42 相对湿度为60 80 灭菌室气压为 15kPa 灭菌 持续8小时 115 灭菌效果监测及评价 待环氧乙烷气体驱散后 将8种包装材料的试 验包分别逐层打开 观察化学指示卡是否变色并作 好记录 同时将生物指示菌片做上材料品种和层数 记号 送微生物检验室作无菌试验 2 凡化学指示卡 标识由红色变为兰色 且无菌试验灭菌概率达到 9919999 者 即判为灭菌合格 表明该层材料已被 环氧乙烷气体所穿透 否则判为不合格 即表明该层 材料未被环氧乙烷气体所穿透 无菌试验均设阴性 和阳性对照 2 结果 经环氧乙烷灭菌后 8种包装材料中 除玻璃纸 和护卡膜之外的6种材料 实验包中所有层数里的 化学指示卡全部由红色变成兰色 生物指示菌片放 营养肉汤管中培养7天以上 全部无菌生长 说明已 全部被环氧乙烷气体所穿透 实验50层玻璃纸 被 穿透11层 实验20层护卡膜 1层也未穿透 环氧 乙烷气体对8种实验材料穿透的厚度 以瓦楞纸板 最大 140mm 其次为马粪纸 棉布 牛皮纸等 穿透厚度较小的是玻璃纸 为0111mm 护卡膜1层 也未穿透 见附表 附表 环氧乙烷气体对8种包装材料的穿透情况 材料名称实验层数 穿透层数 每层厚度 mm 穿透厚度 mm 棉布50500150 2510 牛皮纸40400118 712 马粪纸40400183 3312 瓦楞纸板2020710 14010 玻璃纸501101010113 聚乙烯薄膜50500102 110 聚氯乙烯薄膜50500102 110 护卡膜20001080 3 讨论 311 环氧乙烷可用于各种物品的熏蒸消毒或灭菌 尤其多用于一次性使用的医疗用品的灭菌与皮毛工 业的消毒 也可用于医院对忌热忌湿物品的灭菌与 卫生防疫消毒 2 应用范围日趋广泛 环氧乙烷的蒸 气压比较大 对消毒物品的穿透性强 可以穿透微孔 而达到物品的深部 3 但是 由于不同的物质致密程 度不一样 环氧乙烷气体对它们的穿透力也不一样 所以在选择消毒或灭菌物品的包装材料时 既要考 虑到包装的美观 轻便 密封 经济等因素 更重要 的是要看它是否能被环氧乙烷气体所穿透 从而使 包装内容物达到消毒或灭菌的要求 本文实验的8 种材料 环氧乙烷气体最易穿透的是瓦楞纸板 其次 是马粪纸 棉布 牛皮纸 对聚乙烯 聚氯乙烯的穿 透力也较好 这些材料都可以单独或者配合起来作 为消毒灭菌物品的包装 312 环氧乙烷气体并非无坚不穿 对某些物质多层 叠在一起亦不能一穿到底 如笔者在实际工作中就 遇到一例用护卡膜压封的人造皮肤产品 经环氧乙 烷反复灭菌后 产品上仍可检测到细菌 后经多方寻 找原因 才发现是包装材料的问题 目前市售的护卡 膜为PET涤纶树脂 聚对苯二甲酸乙二酯 和EVA 树脂 乙烯 醋酸乙烯共聚物 的复合材料 具有光 滑透明 低温不裂 耐高温 耐老化 密封性好等优 点 但环氧乙烷气体很难穿透 本文实验用的护卡 膜 一层仅0108mm厚 即阻止了环氧乙烷气体的穿 透 如果非用护卡膜作灭菌物品的包装材料不可 则 必须先灭菌 而后封口 否则达不到预期效果 对某 些材料 如玻璃纸 包装层数不可无限制的增加 在 本文的实验中 玻璃纸在加厚到第12层时 环氧乙 烷气体即不能使化学指标卡充分变色 313 过去认为 用塑料薄膜包装的物品应灭菌后再 密封 2 但从本文的实验结果来看 在实际工作中 如使用环氧乙烷灭菌器 对于聚乙烯 聚氯乙烯这样 的包装材料 完全可以先密封后灭菌 另外 如用聚 乙烯和聚氯乙烯薄膜作包装材料 在实际中一般不 必考虑包装的层数太多会影响消毒灭菌效果 当然 更可不必考虑瓦楞纸板 棉布 马粪纸 牛皮纸等材 料的层数太多会对消毒灭菌效果产生影响 314 作为专门从事环氧乙烷 下转第302页 862现代预防医学1997年第24卷第3期 负相关关系 P 0101 与刺丝泡不发射率呈极显 著的正相关关系 P 0105 随着Cu2 浓度的增高 虫体生长呈现阶梯性抑制 进一步的分析表明 Cu2 浓度在0 01313mg L范围内 相对繁殖率与分裂相细胞比率之间的回 归方程为 Y 615741X 211578 r 018175 P 0105 表明草履虫受Cu2 的生长抑 制影响不及繁殖抑制敏感 本研究还发现Cu2 对草履虫繁殖抑制作用的 阈浓度仅为010195mg L 且在该浓度下其生长发 育也受到影响 钟才高等认为Cu2 浓度达到 014mg L时 才会对微生物酶活性及生长速度产生 影响 9 姜礼燔发现Cu2 在011mg L时可对某些经 济鱼类的味蕾产生影响 在0107mg L时可使白鲢 产生回避反应 10 由此可见 对不同种类的水生物 由于选择的毒作用观察指标不一样 则产生的毒效 应的阈浓度也不同 本研究结果表明草履虫对Cu2 表现出较高的敏感性 是一种对水体卫生质量评价 的较理想指示生物 繁殖试验则是评价Cu2 慢性毒 性较为敏感的方法 综上所述 铜对草履虫慢性毒作用机理 一方面 可能是Cu2 直接作用于虫体的DNA 从而破坏细 胞繁殖有关 另一方面Cu2 也可能干扰虫体蛋白 质 核酸等生物大分子的合成 使其细胞分裂和生长 过程受阻 本文承蒙本站毒理科主任诸茂盛付主任医师审阅 在 此表示感谢 4 参考文献 1 李永祺 丁美丽 1 海洋污染生物学 1 第一版 1 北京 海 洋出版社 1991128 2 陆超华 1 海南北部海域水产品的重金属污染及其评价 1 海洋环境科学 1995 2 14 12 18 3 Stratton GW Interaction effects of mercury2pesticide conbinations towards a cyanobcterium Bull Environ Contam Toxicol 1985 34 676 82 4 J L Slabbert I mproved bacterial grow th test for rapid water toxicity screening Bull Environ Contam Toxicol 1986 37 565 78 5 陈天乙 1 草履虫毒性实验方法的研究 1 动物学杂志 1984 3 15 17 6 石同幸 赵美英 肖斌权 1 铜离子对草履虫毒性的实验 研究 1 卫生研究 1996 25 2 98 100 7 Leila K Tkeshelashvili Timothy M e Bride Kevin Spence et al M utation spectrum of copper2induced DNA damage J Biol Chem 1991 266 10 6401 6 8 曹阳 曹佳 许莉萍 1 硫酸铜和亚硫酸氢钠对 DNA的 遗传毒性研究 1 中国环境科学 1993 13 5 386 9 9 钟才高 朱继佩 戴继森 1 铜对细菌乳酸脱氢酶活性及 生长速度的影响 1 环境与健康杂志 1989 6 5 16 19 10 姜礼燔 1 几种重金属对鱼类感受器味蕾的渗透影响 1 环境科学 1989 10 3 29 32 上接第268页 灭菌器操作的技术人员 不仅要 熟练掌握环氧乙烷灭菌操作程序 熟悉注意事项 还