纠正和预防措施程序

XXX 有限公司文件编号 程序文件版 本 A 纠正和预防措施程序页 码 1 7 受控状态 目录 1 目的 2 范围 3 相关文件 4 职责 5 工作程序 6 报告和记录 受文部门 修修 改改 履履 历历 日期修改码页次修改单号修改内容简述修改人备注 XXX 有限公司编号 版本A 纠正和预防措施程序纠正和预防措施程序 第 2 页 共 7 页 编制 日期审核 日期批准 日期 1 目的 为消除实际的或潜在的不合格因素 针对存在的问题 采取适当的纠正和预防措施 以 确保产品质量和体系运行的有效性 2 范围 适用于本厂产品 过程和质量体系中所发现的不合格或预防不合格的产品 而采取的纠 正和预防措施 3 相关文件 3 1 文件控制程序 3 2 记录控制程序 4 职责 4 1 品保部负责纠正和预防措施的归口管理 负责时时跟踪和验证它的有效性 4 2 各职能部门负责制订本部门产品 过程和质量体系中已产生不合格和潜在不合格的纠 正和预防措施 4 3 各职能部门按制订的纠正和预防措施的要求执行 完成后报告品保部 5 工作程序 5 1 制订纠正措施的依据 A 内 外部质量体系 产品质量 过程质量的审核报告及开出的不合格项报告单 B 不合格品报告单 C 管理评审提出的整改要求 D 顾客投诉和有关顾客信息 提出的不合格 E 各部门日常检查中发现的不合格 5 2 制订预防措施的依据 A 内 外部质量体系 产品质量 过程质量的审核报告中发现的信息 B 过程和作业中有关质量的信息 C 让步接收的信息 D 顾客投诉和服务报告的信息 E 统计技术应用等质量记录中的信息 F 管理评审提出的预防措施 5 3 对 5 1 5 2 要采取纠正和预防措施时 首先由责任部门填写 纠正和预防措施表 内部质量体系 过程和产品质量审核的纠正和预防措施可不填此表 直接使用 不符合项 报告单 关闭 对已发生和潜在的不合格进行调查 分析其原因 明确责任部门 8 8 1 纠正和预防措施程序纠正和预防措施程序 版本 A 第 3 页共 7 页 5 4 由责任部门根据问题的重要程度制订 纠正和预防措施表 措施应包括以下内容 措 施计划 实施人 完成时间 报告部门 5 5 纠正和预防措施表 制订部门一分 同时报品保部一份 以便品保部的跟踪和检查 5 6 纠正和预防措施的实施和验证 5 6 1 在实施过程中 品保部应派人或内部质量审核员负责跟踪和监督 完成后验证 纠 正和预防措施 的有效性 并把结果写在 纠正和预防措施表 或 不符合项报告 的相应 栏目内 5 6 2 若跟踪结果未按期完成 应督促其抓紧完成 若跟踪结果无明显效果时 监督其重 要制定纠正和预防措施 5 6 3 当纠正和预防措施执行有效 而需要修改文件时 应按 文件控制程序 执行更改 工作 5 7 在实施纠正和预防措施时应考虑的要求 5 7 1 在实施纠正和预防措施的过程中采用防错技术 5 7 2 将已采用的纠正措施和实施的控制 来消除其他类似的过程和产品中存在和潜在不 合格的原因 5 7 3 应对从顾客的制造工厂 工程部门及经销商处退回的产品 技术部 品保部应马上 进行有效的分析 适当时应实施纠正和预防措施 以防止再发生 本厂应尽可能缩短周期 保存分析记录 在顾客要求时可提供 5 8 对于重大或顾客有要求采用八个步骤 8D 方法 附录一 来进行纠正措施时 填写 8D 报告单 即不使用上述的 纠正和预防措施表 八个步骤如下 1 成立小组 2 采用问题 3 采取临时措施来限制损失 并评价其有效性 4 查明根本原因 并检查其是否真正是根本原因 5 确立消除措施并试着检查其有效性 6 采取消除措施并检查其效果 7 确立防止问题再发生的措施 8 小组总结 稳定成果 5 9 所有纠正和预防措施由品保部提交管理评审 8 8 2 纠正和预防措施程序纠正和预防措施程序 版本 A 第 4 页共 7 页 5 10 本程序的质量记录按 记录控制程序 执行 6 记录和报告 6 1 纠正和预防措施表 6 2 8D 报告单 7 附录 7 1 8D 方法说明 8 8 3 纠正措施预防表纠正措施预防表 No 项目 名称 要求纠正和预 防措施的来源 责任 部门 一 不合格情况或潜在不合格信息 二 不合格或潜在不合格原因 明确责任部门 调查人 日期 三 责任部门制定纠正和预防措施 包括内容 执行人 要求完成时间 措施制定人 日期 审查批准人 日期 完成后情况记录和报告 责任部门负责人 日期 完成后情况记录和报告 品保部签字 年 月 日 备 注 记录 审核 年 月 日 8 8 4 8D 报告单报告单 项目 编号 开始日期 报告日期 零件名称 零件号 1 小组 组员 部门 联系电话 组长 2 问题描述 定义 3 临时性措施 效果 实施日期 4 根本原因分析 影响程度 5 选择永久性的纠正措施 确立消除的措施 验证有效性 效果 6 实施永久性措施 实施确定消除措施 实施日期 7 实施预防措施 防止再发生 实施日期 8 小组总结 评定结果 奖励小组成员 8 8 5 附录一附录一 8D 方法说明方法说明 觉察问题觉察问题 1 采用小组解决问题的方法采用小组解决问题的方法 建立一个小组 小组成员具备工艺产品的知识 有配备的时间和授权的权限 应具有所 要求的解决问题和实施纠正措施的技术素质 小组必须有一个指定的带头人 2 说明问题说明问题 用可量化的术语 如与该问题有关的人 内容 时间 地点 原因 方式和程度 5W2H 等详细说明内部 外部客户的问题 3 实施并实验临时性 抑制 措施实施并实验临时性 抑制 措施 确定和实施临时性的纠正措施 将问题的影响与任何内部 外部 客户隔离 直到得到 永久性纠正措施 并对临时性的纠正措施有效性进行验证 4 确定和验证根本原因确定和验证根本原因 确定可以用来解释问题起因的所有潜在原因 通过对问题的说明和数据测试来验证根本 原因 确定可采用的其他纠正措施来消除根本原因 5 选择和验证纠正措施选择和验证纠正措施 通过生产前的测试方案 定量的确定所选择的纠正措施能够解决客户的问题 且不会产 生其他不希望发生的副作用 如有必要 根据对危险性来确定应急措施 6 实施永久性纠正措施实施永久性纠正措施 确定并实施最佳永久性纠正措施 选择正在进