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China Gateway Biologics Shanghai Co LTD 凯惠睿智生物科技凯惠睿智生物科技 上海上海 有限公司有限公司 文件编号文件编号 Document Number 生效日期生效日期 Effective Date 标题标题 Title 电热恒温水浴锅性能确认电热恒温水浴锅性能确认 版本版本 Version 00 起草起草 Prepared by 审核审核 Reviewed by 审核审核 Reviewed by 批准批准 Approved by 部门部门 职位职位 Department Title 签名签名 Signature 日期日期 Date User is responsible for ensuring that this is the current version of the document Page 1 of 3 Confidential 目的目的 PURPOSE 为保证公司电热恒温水浴锅的温度设定能符合使用要求 特制订本规程 范围范围 SCOPE 本标准操作规程适用于凯惠睿智生物科技 上海 有限公司 QC 部所使用的电热恒温水浴锅的温度比 对 职责职责 RESPONSIBILITY 工程设备部设备管理人员 计量管理人员负责按照本规程对电热恒温水浴锅的温度设定进行比对 QC QA 人员配合执行 温度比对应当填写相关记录 存档 程序程序 PROCEDURE 1 环境及电源要求 环境及电源要求 环境温度应当保持在 20 25 电压为 220V 2 标准器的选择 标准器的选择 精密水银温度计 数字式温度计 计量炉或恒温油槽都可以作为标准器使用 标准器的分度值应当 0 1 允差在 0 5 3 测量点的选择 测量点的选择 依据 QC 人员实际使用温度点来确定 4 温度比对的方法 温度比对的方法 4 1 电热恒温水浴锅应当加水至隔板面以上 50mm 将温度设定到需要比对的标准值 稳定 1 小时 4 2 将标准器插入电热恒温水浴锅容积面的几何中心 位置离隔板面 20mm 待标准器示值不再波 动后进行读数 每个温度设定值读数两次 时间间隔为 2 分钟 示值误差按照以下公式计算 t0 t1 t2 China Gateway Biologics Shanghai Co LTD 凯惠睿智生物科技凯惠睿智生物科技 上海上海 有限公司有限公司 文件编号文件编号 Document Number CGB QC SOP 177 生效日期生效日期 Effective Date 2015 11 27 标题标题 Title 版本版本 Version 00 User is responsible for ensuring that this is the current version of the document Page 2 of 3 Confidential 式中 t0为示值误差 t1为两次读数的平均值 t2为电热恒温水浴锅的温度设定值 示值误差 应当符合本规程对于允差的要求 5 温度波动度和均匀度的计算温度波动度和均匀度的计算 5 1 30 分钟内每 2 分钟读取一次标准器温度示值 每次实测温度的最高值与最低值 两者相减除以二 5 2 温度波动度计算公式 tf tfmax tfmin 2 式中 tf 温度波动度 tfmax 设备指示点在 30min 内的实测最高温度值 tfmin 设备指示点在 30min 内的实测最低温度值 5 3 在电热恒温水浴锅稳定的状态下 30 分钟内每 2 分钟读取一次标准器温度示值 每次实测温度的最 高值与最低值之差的算术平均值 5 4 温度均匀度的计算公式 Tu Tjmax Tjmin J 式中 Tu 温度均匀度 J 测温次数 Tjmax 各测量点在第 j 次测量中的实测最高温度值 Tjmin 各测量点在第 j 次测量中的实测最低温度值 温度波动度与温度均匀度的测量可同时进行 6 关于允许误差 关于允许误差 项目 温度范围 0 100 60 0 100 200 200 300 温度比对示值允差 1 2 3 均匀度允差 1 2 3 波动度允差 0 5 0 5 2 参考文献和相关文件参考文献和相关文件 REFERENCE RELATED DOCUMENT JJF1101 2003 环境试验设备温度 湿度校准规范 China Gateway Biologics Shanghai Co LTD 凯惠睿智生物科技凯惠睿智生物科技 上海上海 有限公司有限公司 文件编号文件编号 Document Number CGB QC SOP 177 生效日期生效日期 Effective Date 2015 11 27 标题标题 Title 版本版本 Version 00 User is responsible for ensuring that this is the current version of the document Page 3 of 3 Con
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