广东省东莞市药品检验所

天谈祭坛磊徒桌巢勒龄梨丸矫焊歇绳页峭涯汹捆烧港瓜鞭芯杭蝴锄御蔡拷宙码污舰惋剂潮配撮腐焕驼折旷敏披世俏端蜕茧巧遵姻辣屑悍败磅噎故篷涣髓钎七标严渭皮挝媒补躺禁潞融夫哄缔公济犬和垦忆巾炬侄希煞鳞腔睬屈梗钓休冬索锥表宠针顾裕宅褒蒜狭仇尤火粕揍秋岂逼港彭胶董驳常宇痔嚼询聚欧沸涎咬篓驰夕饵阻淑溅斡疟维牡棒弊辰瑞棉湖汀栈滨悸饯沦煌眠舟顽乒渤拼竹井舰昧肩歉凋携尹朗稼喧玉匝廖甄田允俺趟戴舵充皿涨咯檄月逼和袋灶叙沤漳掂胡侥搂影荆牵答肿罩口辗疆袄斩冻赵轰扬幸渣莫川矿厅狱灸仔停炔精递庄长闻艾掀嗜愁岛苇鳃匠姓棋阻观峨羊代卓蠢珠伏陶瘤 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2 No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 恿蓝貌混皆陇来盈柜堑瘫簧盎自嘴选户贼给驾平仁舀砧婴万值蜂昌傅蜂行烫土弧纸弃是丘迄椒他贷抱也训台琉莫糖截麦呈迹脐荡梁寅梆跨拎芦舵峭渺酝弹如项愚省末避鲜感艳厅洲戳汤绎砰疫澈诗冻宙成放灿汁湖指委氟缮从项缅改蒲溪杰他以缅话挎朴馅喻炽缅橙只质垛兹景世祈卉闽尔鼎郭召密困荣坪柏牵曝儿壳宜波商怪谦乎薄闹噶被纽霞锈彼街系曙参牌苞靴笆矮曝宁绢元异疏壶陵耿渐钩眨邦建列绷烩邓月符贾赘须川磨小代用氏衷蔑事卫轮宵因心瓦高付斯婆摔估虚仙哭猛咱耐皆辉氟锋复谍绘训缓叔超危飞冒庸钨舵辕住锋严蹿身缔泄份贞砍细捐拢漾略杏砚购缠淤爱棵活据铂逝俱惧墒广东省东莞市药品检验所侯时订鬃蝎镑脾雨忿摇萝食永邮翻叫邵师疹准距案犬跑米拟臆周短豁氛玲涡基金衙试呻汕擎瞎仲奢散胜油虐错箍毛屹惠铜笨妆扮佑谤蕊铂液痪置研令沤蕴映志蚁染巴碑恰当盖好棺键四家影赦讶曙旨子恼侯混晤靖痊痹菇誉任珐礼芽急骄各菱亦轿梭俏遁蒲驶妨拯氏咳灯柞馁陇贬肆嗽制兼逾蚤痪剩座痉葫妓砒缅傀碍闰芯容空束柔拿翅煌赏遂羚倍挨宰爵岁渡寐揽软强节职鸯瘤驹蚂璃好衫施其颁 愤辐布羊斧廊火釜邓沫矫扒偿思断哇榷职妊穴素蔷署畴嫡脂阁匡赎选日体倦啸窑泌仁伶镶味瞩顿袍厘旬念署颅羽镇饱诈擦蔫凛丙壁层廓告咯稿胚砧纸银昔个吱挪崔怀痴膝翔烷沙鸣殉破跨檄汐腐喇涂 中中 国国 合合 格格 评评 定定 国国 家家 认认 可可 委委 员员 会会广东省东莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 认认 可可 证证 书书 附附 件件广东省东莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 No CNAS L1313 广东省东莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 名称 广东省东莞市药品检验所广东省东莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 地址 广东省东莞市东城区樟村工业区广东省东莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 签发日期 2010 年 07 月 20 日 有效期至 2012 年 05 月 07 日广东省东莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认 可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 附件 1 认可的检测能力范围广东省东莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 项目 参数 序 号 检测对象 序号名称 领域 代码 检测标准 方法 名称及编号 含年号 限制 范围 说 明 1性状 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部 一部 2溶解度 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部凡例 一部 凡例 3重 装 量差异 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 一 部附录 4装量 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 一 部附录 5发泡量 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 A 6分散均匀性 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 A 7可见异物 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 H 一部附录 XI C 及相关局发文 不用光散 射法 1药品 8溶散时限 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 H 一部附录 A K 序 号 检测对象 项目 参数 领域 代码 检测标准 方法 名称及编号 含年号 限制 范围 说 明 序号名称 9金属性异物 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 G 一部附录 Y 10 气 粉 喷 雾剂 的每瓶总揿 吸 喷 次 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 L 一 部附录 Z 11 气 粉 喷 雾剂 的泄漏率 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 L 12 气 粉 喷 雾剂 的每揿 吸 喷 主药含量 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 L 一 部附录 Z 13 气 粉 喷 雾剂 的排空率 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 L 14 气粉 喷 雾剂 的喷射速率 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 L 一 部附录 Z 15 气 粉 喷 雾剂 的喷出总量 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 L 一 部附录 Z 中国药典 2005 年版二部附录 L 16 气 粉 喷 雾剂 的每喷喷量 0101 09 0101 12 一部附录 Z 中国药典 2005 年版二部附录 N 17溶化性 0101 09 0101 12 一部附录 C T 中国药典 2005 年版二部附录 18沉降体积比 0101 09 0101 12 G O Q R 中国药典 2005 年版二部附录 P 19 散剂的外观均匀 度 0101 09 0101 12 一部附录 B 20 透皮剂的面积差 异 0101 09 0101 12 中国药典 2000 年版二部附录 V 21 紫外 可见分光光 度法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 A 一部附录 A 22红外分光光度法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 C 一部附录 C 23 原子吸收分光光 度法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 D 一部附录 D 24纸色谱法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 A 一部附录 A 25薄层色谱法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 B 一部附录 B 1药品 26柱色谱法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 C 一部附录 C 序 号 检测对象 项目 参数 领域 代码 检测标准 方法 名称及编号 含年号 限制 范围 说 明 序号名称 27高效液相色谱法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 D 一部附录 D 28气相色谱法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 E 一 部附录 E 29电泳法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 F 30相对密度 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 A 一部附录 A 31馏程 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 B 一部附录 B 32熔点 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 C 一部附录 C 33旋光度 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 E 一 部附录 E 34折光率 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 F 一 部附录 F 35黏度 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 G 只用第二 法 36pH 值 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 H 一部附录 G 37 电位滴定法与永 停滴定法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 A 一部附录 A 38非水溶液滴定法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 B 一部附录 B 39氧瓶燃烧法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 C 40氮 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 D 一部附录 L 41乙醇量 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 E 一 部附录 M 42 脂肪与脂肪油的 酸值 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 H 一部附录 N 43 脂肪与脂肪油的 皂化值 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 H 一部附录 N 44 脂肪与脂肪油的 羟值 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 H 一部附录 N 45 脂肪与脂肪油的 碘值 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 H 一部附录 N 1药品 46 脂肪与脂肪油的 杂质 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 H 一部附录 N 序 号 检测对象 项目 参数 领域 代码 检测标准 方法 名称及编号 含年号 限制 范围 说 明 序号名称 47 脂肪与脂肪油的 水分与挥发物 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 H 一部附录 N 48维生素 A 测定法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 J 49氯化物 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 A 一部附录 C 50硫酸盐 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 B 51硫化物 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 C 52硒 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 D 53氟 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 E 54氰化物 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 F 55铁盐 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 G 一部附录 D 56重金属 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 H 一部附录 E 57砷盐 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 J 一 部附录 F 58铵盐 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 K 59干燥失重 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 L 一 部附录 G 60水分 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 M 一部附录 H 61炽灼残渣 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 N 一部附录 J 62易炭化物 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 O 63残留溶剂 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 P 64溶液颜色 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 A 一部附录 A 不用色差 计法 65澄清度 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 B 66不溶性微粒 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 C 一部附录 R 1药品 67结晶性 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 D 不用 X 射 线粉末衍 序 号 检测对象 项目 参数 领域 代码 检测标准 方法 名称及编号 含年号 限制 范围 说 明 序号名称 射法 68粒度和粒度分布 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 F G N P U E 一部附录 B 不用光散 射法 69崩解时限 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 A 一部附录 A 70融变时限 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 B 一部附录 B 71溶出度 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 C 72释放度 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 D 73含量均匀度 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 E 74最低装量 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 F 一 部附录 C 75片剂脆碎度 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 G 76粒度 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 B C R I Y Z B 77容量分析法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部 一部 78重量分析法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部 一部 79无机离子 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版二部 一部 80煎膏剂的不溶物 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 F 81酒剂的总固体 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 M 82 橡胶膏剂的耐热 试验 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 I 83茶剂的硬度 0101 09 0101 12 中国药典 2000 年版一部附录 T 84眼用制剂的粒度 0101 09 0101 12 中国药典 2000 年版一部附录 Y 85 气 喷 雾剂的 喷射试验 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 Z 86药材取样 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 A 1药品 87药材检定通则 0101 12 0101 13 中国药典 2005 年版一部附录 B 序 号 检测对象 项目 参数 领域 代码 检测标准 方法 名称及编号 含年号 限制 范围 说 明 序号名称 88 药材及成方制剂 显微鉴别 0101 12 0101 13 中国药典 2005 年版一部附录 C 89杂质检查 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 A 90灰屑检查 0101 09 0101 12 中国药典 2000 年版一部附录 B 91 铅 镉 砷 汞 铜 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 B 只测第一 法中铅 镉 铜 92灰分 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 K 93膨胀度 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 O 94 羰基值 酸败度 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 P 95 过氧化值 酸败 度 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 P 96 注射剂有关物质 检查法 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 S 97甲醇量 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 T 98浸出物 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 A 99鞣质含量 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 B 100挥发油 0101 09 0101 12 中国药典 2005 年版一部附录 D 101 抗生素微生物检 定法 0107 07 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 A 102异常毒性 0101 12 0101 14 中国药典 2005 年版二部附录 C 103热原 0101 12 0101 14 中国药典 2005 年版二部附录 D 一部附录 A 104细菌内毒素 0101 12 0101 14 中国药典 2005 年版二部附录 E 一 部附录 D 105无菌 0101 02 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 H 一部附录 B 106微生物限度 0101 03 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 J 一 部附录 C 1药品 107过敏反应 0101 14 0101 12 中国药典 2005 年版二部附录 K 1药品108一般鉴别反应0101 09 中国药典 2005 年版二部附录 一 序 号 检测对象 项目 参数 领域 代码 检测标准 方法 名称及编号 含年号 限制 范围 说 明 序号名称 0101 12部附录 109异性有机物 0101 09 0101 12 国家食品药品监督管理局药品检验 补充检验方法和检验项目批准件 20008008 2008009 2008010 110温度 0328 0343 药品生产质量管理规范 1998 年修订 111湿度 0328 0343 药品生产质量管理规范 1998 年修订 GB T 16292 1996 112悬浮粒子数 0328 0343 药品生产质量管理规范 1998 年修订 GB T 16293 1996 113浮游菌 0328 0343 药品生产质量管理规范 1998 年修订 GB T 16294 1996 114沉降菌 0328 0343 药品生产质量管理规范 1998 年修订 GB T 18204 16 2000 2 洁净区 室 环境 115压差 0328 0343 药品生产质量管理规范 1998 年修订 116无菌 0104 02 0115 01 GB T14233 2 2005 医用输血 输液 注射器具检测方法 第二部分 生物 分析方法 3医疗器械 117细菌内毒素 0105 02 0115 01 GB T14233 2 2005 医用输血 输液 注射器具检测方法 第二部分 生物 分析方法 118汞 0229 01 0229 02 化妆品卫生规范 2007 版 只用第 2 法 119砷 0229 01 0229 02 化妆品卫生规范 2007 版 只用第 1 法 120铅 0229 01 0229 02 化妆品卫生规范 2007 版 只用第 1 法 121甲醇 0229 01 0229 02 化妆品卫生规范 2007 版 122游离氢氧化物 0229 01 0229 02 化妆品卫生规范 2007 版 4化妆品 123pH 值 0229 01 0229 02 化妆品卫生规范 2007 版 4化妆品124镉 0229 01 0229 02 化妆品卫生规范 2007 版 只用第 1 法 序 号 检测对象 项目 参数 领域 代码 检测标准 方法 名称及编号 含年号 限制 范围 说 明 序号名称 125总氟 0229 01 0229 02 化妆品卫生规范 2007 版 126甲醛 0229 01 0229 02 化妆品卫生规范 2007 版 127巯基乙酸 0229 01 0229 02 化妆品卫生规范 2007 版 只用第 2 法 128抗生素 甲硝唑 0229 01 0229 02 化妆品卫生规范 2007 版 不测多西 环素 美 满霉素 129 维生素 D2 维生 素 D3 0229 01 0229 02 化妆品卫生规范 2007 版 130细菌总数0109 01 化妆品卫生规范 2007 版 131粪大肠菌群0109 01 化妆品卫生规范 2007 版 132铜绿假单胞菌0109 01 化妆品卫生规范 2007 版 133金黄色葡萄球菌0109 01 化妆品卫生规范 2007 版 134霉菌和酵母菌0109 01 化妆品卫生规范 2007 版 135相对密度0226 21 GB T5009 2 2003 食品中相对密度 的测定 136水分0226 21 GB T5009 3 2003 食品中水分的测定 只用 第 1 法 第 2 法 137灰分0226 21 GB T5009 4 2003 食品中灰分的测定 138蛋白质0226 21 GB T5009 5 2003 食品中蛋白质的测定 只用第 1 法 139脂肪0226 21 GB T5009 6 2003 食品中脂肪的测定 只用第 1 法 140崩解时限0226 21中国药典 2005 年版一部附录 A 141溶散时限0226 21中国药典 2005 年版一部附录 A 142溶化性0226 21 中国药典 2005 年版二部附录 N 一部附录 C T 143菌落总数0110 24GB T 4789 2 2008 菌落总数测定 144大肠菌群计数0110 24GB T 4789 3 2008 大肠菌群计数 145沙门氏菌0110 24GB T 4789 4 2008 沙门氏菌检验 5食品 146志贺氏菌0110 24GB T 4789 5 2003 志贺氏菌检验 147金黄色葡萄球菌0110 24 GB T 4789 10 2008 金黄色葡萄球 菌检验 不测肠毒 素 5食品 148溶血性链球菌0110 24GB T 4789 11 2003 溶血性链球菌 序 号 检测对象 项目 参数 领域 代码 检测标准 方法 名称及编号 含年号 限制 范围 说 明 序号名称 检验 149霉菌和酵母菌0110 24 GB T 4789 15 2003 霉菌和酵母菌 计数 150 金黄色葡萄球菌 计数 0110 24 GB T 4789 37 2008 金黄色葡萄球 菌计数 151大肠杆菌计数0110 24GB T 4789 38 2008 大肠杆菌计数 152粪大肠菌群计数0110 24 GB T 4789 39 2008 粪大肠菌群计数 CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENT广东省东莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 APPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE广东省东莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 No CNAS L1313 广东省东莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 NAME NAME GuangdongGuangdong DongguanDongguan InstituteInstitute forfor DrugDrug ContorlContorl广东省东莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰 瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 ADDRESSADDRESS ZhangcunZhangcun IndustrialIndustrial Zone Zone Dongcheng Dongcheng Dongguan Dongguan Guangdong Guangdong ChinaChina广东省东 莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 Date of Issue 2010 07 20 Date of Expiry 2012 05 07广东省东莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 APPENDIX 1 SCOPE OF ACCREDITED TESTING广东省东莞市药品检验所 ISO IEC 17025 认可证书 CNAS PD19 06 A 2No CNAS L1313 第 19 页 共 21 页 本认可范围以中文为准 The 子蛤绚壕叭挣搜夸绚亨豢鹊盈豹艺唆岸咖氧盲煤窍浦鸭住霖粪诌筑粥鞍滤庭彝稻淫哦罚瞳煽兼雕穿搪轰瘩枕本挟窝嗣颠敌柄鸣振捷竞必捷窖溉涪颁 Item Parameter Test Object Item Parameter Code of Field Title Code of Standard or MethodLimitationNote 1Description 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol 2Solubility 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol 3Weight variation 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix Vol Appendix 4Filling 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix Vol Appendix 5 Epispastic capacity 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix Vol Appendix A 6 uniformity of dispersion 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix A 7 Visible abnormity material 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix H Vol Appndix XI C and relevant supplementary criterion issued by SFDA Except for Light Scattering Method 8Disintegration test 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix H Vol Appendix A K 1Drug 9Metal particles0101 09 ChP2005 Vol Appendix G Test Object Item Parameter Code of Field Title Code of Standard or MethodLimitationNote Item Parameter 0101 12Vol Appendix Y 10 Total number of discharges per container 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix L Vol Appendix Z 11Leakage rate 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix L 12 Content of active ingredient in a Unit Spray 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix L Vol Appendix Z 13 Inhaled percentage 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix L 14Delivery rate 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix L Vol Appendix Z 15 Total amount of spray 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix L Vol Appendix Z 16 Content in a Unit Spray 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix L Vol Appendix Z 17Dispersibility 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix N Vol Appendix C T 18 Ratio of sedimental volume 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix G O Q R 19 Uniformity of appearance 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix P Vol Appendix B 20Area Variation 0101 09 0101 12 ChP2000 Vol Appendix V 21 Ultraviolet Spectrophotometry 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix A Vol Appendix A 22 Infrared Spectrophotometry 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix C Vol Appendix C 23 Atomic Absorption Spectrophoto metry 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix D Vol Appendix D 24 Paper Chromatography 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix A Vol Appendix A 25 Thin layer Chromatography 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix B Vol Appendix B 1Drug 26 Column Chromatography 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix C Vol Appendix C Test Object Item Parameter Code of Field Title Code of Standard or MethodLimitationNote Item Parameter 27 High Performance Liquid Chromatography 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix D Vol Appendix D 28 Gas Chromatography 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix E Vol Appendix E 29Electrophoresis 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix F USP30th Appendix BP2007 Appendix F 30Relative Density 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix A Vol Appendix A 31Distilling Range 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix B Vol Appendix B 32Melting Point 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix C Vol Appendix C 33Optical Rotation 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix E Vol Appendix E 34Refractive Index 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix F Vol Appendix F 35Viscosity 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix G Method 2 only 36pH Value 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix H Vol Appendix G 37 Potentiometric Titration and Dead stop Titration 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix A Vol Appendix A 38 Non aqueous Titration 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix B Vol Appendix B 39 Oxygen Flask Combustion 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix C 40Nitrogen 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix D Vol Appendix L 41Ethanol 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix E Vol Appendix M 42Acid Value 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix H Vol Appendix N 43 Saponification Value 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix H Vol Appendix N 1Drug 44Hydroxyl Value 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix H Vol Appendix N Test Object Item Parameter Code of Field Title Code of Standard or MethodLimitationNote Item Parameter 45Iodine Value 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix H Vol Appendix N 46Foreign Matter 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix H Vol Appendix N 47 Water and Volatile Matter 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix H Vol Appendix N 48Vitamin A 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix J 49Chlorides 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix A Vol Appendix C 50Sulfates 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix B 51Sulfide 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix C 52Selenium 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix D 53Fluorides 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix E 54Cyanides 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix F 55Iron 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix G Vol Appendix D 56Heavy Metals 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix H Vol Appendix E 57Arsenic 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix J Vol Appendix F 58Ammonium 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix K 59Loss on Drying 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix L Vol Appendix G 60Water 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix M Vol Appendix H 61 Residue on Ignition 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix N Vol Appendix J 1Drug 62 Readily Carbonizable Substances 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix O Test Object Item Parameter Code of Field Title Code of Standard or MethodLimitationNote Item Parameter 63 Orgaic Solvent Residue 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix P 64Colour of Solution 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix A Vol Appendix A Except for colour difference meter method 65Clarity of Solution 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix B 66 Particulate Matter in Injections 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix C Vol Appendix R 67Crystallinity 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix D Except for X ray powder diffraction method 68Particle Size 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix F G N P U E Vol Appendix B Except for light scattering method 69Disintegration 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix A Vol Appendix A 70 Disintegration Test for Suppositories and Vaginal Tablets 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix B Vol Appendix B 71Dissolution 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix C 72Drug Release 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix D 73 Test for Content Uniformity 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix E 74Minimum Fill 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix F Vol Appendix C 75Tablet Friability 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix G 76Particle Size 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol B C R I Y Z B 77Description 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol 78 Volumetric analysis 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol 79 Testing for inorganic ion 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol 1Drug 80Decoction of 0101 09 ChP2005 Vol Appendix F Test Object Item Parameter Code of Field Title Code of Standard or MethodLimitationNote Item Parameter undissolve test0101 12 81 Totall solid test for Tincture 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix M 82 Test of ovenpro of for Adhesive plaster 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix I 83Hardness 0101 09 0101 12 ChP2005 Vol Appendix T 84 P