固体制剂车间质量责任通则考评记录

固体车间生产班长岗位监督考评记录 监督考评时间 第 1 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 1 车间班组生产质量管理规 范有序 好 8 中 5 差 5 2及时完成各项生产指标 好 5 中 3 差 2 3 组织带领职工搞好规范生 产 安全生产 节能降耗 工作 好 8 中 5 差 5 4 逐级分解各项指标 落实 到岗 到人 分清质量经 济责任 好 5 中 3 差 2 5 严格执行岗位标准操作规 程 正确指挥 做好物料 平衡 核对物料领用情况 防止用错 误投料现象发 生 好 8 中 5 差 5 6 现场管理规范有序 无违 反 GMP 各项管理制度 岗位 SOP 现象 好 8 中 5 差 5 7 生产记录的及时填写 收 集 整理和初审 好 5 中 3 差 2 8 岗位 SOP 的分发 管理和 回收 好 5 中 3 差 2 9 清场清洁工作过程的监督 上下班交接记录 好 5 中 3 差 2 10 及时了解职工思想动态 为车间管理献言献策 好 5 中 3 差 2 监督考评时间 生产班长 第 2 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 11 下班检查水电气汽源 门 窗及时关闭 确保安全 好 5 中 3 差 2 12 正确对待和及时整改各级 GMP 检查提出的问题 好 8 中 5 差 5 13 生产异常情况和不合格半 成品主动及时上报 积极 查明原因 提出整改和防 范措施 好 8 中 5 差 5 14对各岗位技经指标考核 好 5 中 3 差 2 15 对未经允许擅自进出车间 的人员及行为予以制止 好 5 中 3 差 2 16 对经许可进出车间的人员 进行登记管理和指导 好 5 中 3 差 2 17 产品质量符合企业内控质 量标准 好 8 中 5 差 5 18 岗位各种状态标示的有无 及正确性 好 5 中 3 差 2 19 流入下工序产品符合标准 规定 好 8 中 5 差 5 20 领导安排工作执行 人员 团结 公司及科室规章制 度的执行情况 好 5 中 3 差 2 综合得分 总分为 124 分 及评价 固体制剂车间粉碎过筛岗位监督考评记录 监督考评时间 第 1 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 1工衣穿着 SMP 09 026 SMP 01 716 好 5 中 3 差 2 2工序卫生 SMP 09 026 SMP 01 716 好 5 中 3 差 2 3 相关生产设备 器具直接 接触药品部位清洁消毒 SMP 09 026 SMP 01 716 好 8 中 5 差 5 4 严格按照粉碎过筛岗位标 准操作规程执行 SMP 09 026 SMP 01 716 好 8 中 5 差 5 5 及时检查相关设备电源 各仪表校验情况 SMP 09 026 SMP 01 716 好 5 中 3 差 2 6 严格执行本岗位标准操作 规程 SMP 09 026 SMP 01 716 好 8 中 5 差 5 7 洁净区温湿度 压差 SMP 09 026 SMP 01 716 好 8 中 5 差 5 8生产结束清场清洁 SMP 09 026 SMP 01 716 好 5 中 3 差 2 9卫生 SMP 09 026 SMP 01 716 好 5 中 3 差 2 10状态标示 SMP 09 026 SMP 01 716 好 5 中 3 差 2 11设备设施仪表的完好性 SMP 09 026 SMP 01 716 好 5 中 3 差 2 监督考评时间 粉碎过筛岗位 第 2 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 11生产期间值班情况 SMP 09 026 SMP 01 716 好 5 中 3 差 2 12安全生产 SMP 09 026 SMP 01 716 好 5 中 3 差 2 13 领导安排工作执行 人员 团结 公司及科室规章制 度的执行情况 SMP 09 026 SMP 01 716 好 8 中 5 差 5 综合得分 总分为 85 分 及评价 新片剂车间工艺监控岗位监督考评记录 监督考评时间 第 1 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 1 生产过程各工序操作参数 的监控及记录情况 好 8 中 5 差 5 2各工序生产工艺参数查证 好 5 中 3 差 2 3 监控过程发现问题的处理 情况 好 8 中 5 差 5 4 清场清洁的结果检查及评 价处理 好 8 中 5 差 5 5 监控各岗位严格执行岗位 标准操作规程 监控工艺 卫生等各项管理制度的落 实 好 8 中 5 差 5 6 现场管理规范有序 无违 反 GMP 各项管理制度 岗位 SOP 现象 好 8 中 5 差 5 7生产记录的及时规范填写 好 5 中 3 差 2 8 异常情况的及时处理和上 报 好 5 中 3 差 2 9 对不合格原辅料 半成品 废弃物 尾料等的正确处 理 好 8 中 5 差 5 10 对生产质量事故协助车间 主任查明原因 提出正确 的处理意见及防范措施 好 8 中 5 差 5 监督考评时间 工艺监控岗位 第 2 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 11 产品质量符合企业内控质 量标准 好 8 中 5 差 5 12 岗位各种状态标示的有无 及正确性 好 5 中 3 差 2 13 流入下工序产品符合标准 规定 好 8 中 5 差 5 14 领导安排工作执行 人员 团结 公司及科室规章制 度的执行情况 好 5 中 3 差 2 综合得分 总分为 97 分 及评价 固体制剂车间称量配料岗位监督考评记录 监督考评时间 考核对象 第 1 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 1 工衣穿着 按人净程序进 入洁净区 SMP 09 026 SMP 01 717 好 5 中 3 差 2 2 岗位环境 设备 设施及 个人卫生 SMP 09 026 SMP 01 717 好 5 中 3 差 2 3 清场合格证回收 生产现 场岗位 SOP 相关生产记 录的准备情况 SMP 09 026 SMP 01 717 好 8 中 5 差 5 4 相关生产设备 器具直接 接触药品部位清洁消毒 SMP 09 026 SMP 01 717 好 5 中 3 差 2 5 称量用衡器校验合格证情 况 SMP 09 026 SMP 01 717 好 7 中 4 差 2 6 配制后的物料符合拟生产 产品工艺要求 SMP 09 026 SMP 01 717 好 8 中 5 差 5 7 生产记录及时规范填写 整理和上交 SMP 09 026 SMP 01 717 好 5 中 3 差 2 8 严格按照岗位 SOP 设备 SOP 操作 无违章作业 SMP 09 026 SMP 01 717 好 8 中 5 差 5 9 清场清洁符合要求 防止 污染和交叉污染 SMP 09 026 SMP 01 717 好 8 中 5 差 5 10 设备容器物料操作间状态 标志正确规范 SMP 09 026 SMP 01 717 好 5 中 3 差 2 监督考评时间 称量配料岗位 第 2 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 11 下班检查水电气汽源 门 窗及时关闭 确保安全 SMP 09 026 SMP 01 717 好 5 中 3 差 2 12 生产异常情况和不合格半 成品主动及时上报 积极 查明原因 提出整改和防 范措施 SMP 09 026 SMP 01 717 好 8 中 5 差 5 13 生产结束物料平衡符合规 定 SMP 09 026 SMP 01 717 好 5 中 3 差 2 14设备衡器使用前后完好 SMP 09 026 SMP 01 717 好 5 中 3 差 2 15 配制物料来源正确且不被 污染 SMP 09 026 SMP 01 717 好 8 中 5 差 5 16 领导安排工作执行 人员 团结 公司及科室规章制 度的执行情况 SMP 09 026 SMP 01 717 好 5 中 3 差 2 综合得分 总分为 100 分 及评价 固体制剂车间总混岗位监督考评记录 监督考评时间 考核对象 第 1 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 1 工衣穿着 按人净程序进 入洁净区 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 2 岗位环境 设备 设施及 个人卫生 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 3 清场合格证回收 生产现 场岗位 SOP 相关生产记 录的准备情况 SMP 09 026 SMP 01 721 好 8 中 5 差 5 4 相关生产设备 器具直接 接触药品部位清洁消毒 SMP 09 026 SMP 01 721 好 7 中 4 差 2 5 称量用衡器校验合格证情 况 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 6 对上工序移交物料按该品 种混合岗位 SOP 操作 确 保物料品种数量正确 SMP 09 026 SMP 01 721 好 8 中 5 差 5 7生产记录的及时规范填写 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 8 按照混合量正确划分和确 定生产批号 SMP 09 026 SMP 01 721 好 8 中 5 差 5 9 混合后的物料符合该产品 半成品质量标准 SMP 09 026 SMP 01 721 好 8 中 5 差 5 10 混合结束物料收集规范 物料平衡符合规定 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 监督考评时间 总混岗位 第 2 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 11 下班检查水电气汽源 门 窗及时关闭 确保安全 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 12 生产异常情况和不合格半 成品主动及时上报 积极 查明原因 提出整改和防 范措施 SMP 09 026 SMP 01 721 好 8 中 5 差 5 13 清场清洁符合要求 防止 污染和交叉污染 SMP 09 026 SMP 01 721 好 8 中 5 差 5 14 设备衡器仪表使用前后完 好 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 15岗位各种状态标示规范 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 16 领导安排工作执行 人员 团结 公司及科室规章制 度的执行情况 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 综合得分 总分为 100 分 及评价 固体制剂车间制粒岗位监督考评记录 监督考评时间 考核对象 第 1 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 1 工衣穿着 按人净程序进 入洁净区 SMP 09 026 SMP 01 718 好 5 中 3 差 2 2工序及个人卫生 SMP 09 026 SMP 01 718 好 5 中 3 差 2 3 核对物料情况 确保无误 投料现象 SMP 09 026 SMP 01 718 好 8 中 5 差 5 4 相关生产设备 器具直接 接触药品部位消毒 SMP 09 026 SMP 01 718 好 5 中 3 差 2 5 工艺参数 SMP 09 026 SMP 01 718 好 8 中 5 差 5 6 生产现场规范有序 SMP 09 026 SMP 01 718 好 8 中 5 差 5 7生产记录的及时填写 SMP 09 026 SMP 01 718 好 5 中 3 差 2 8 物料平衡 SMP 09 026 SMP 01 718 好 8 中 5 差 5 9 严格执行制粒岗位标准操 作规程 SMP 09 026 SMP 01 718 好 8 中 5 差 5 10 转入下道工序的半成品符 合质量要求 SMP 09 026 SMP 01 718 好 8 中 5 差 2 监督考评时间 制粒岗位 第 2 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 11岗位状态标志的悬挂 SMP 09 026 SMP 01 718 好 5 中 3 差 2 12安全生产 SMP 09 026 SMP 01 718 好 5 中 3 差 2 13生产异常情况处理 SMP 09 026 SMP 01 718 好 7 中 4 差 5 14 设备设施衡器仪表生产前 后完好 SMP 09 026 SMP 01 718 好 5 中 3 差 2 15清场清洁 SMP 09 026 SMP 01 718 好 5 中 3 差 2 15 领导安排工作执行 人员 团结 公司及科室规章制 度的执行情况 SMP 09 026 SMP 01 718 好 5 中 3 差 2 综合得分 总分为 100 分 及评价 固体车间烘干岗位监督考评记录 监督考评时间 考核对象 第 1 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 1 工衣穿着 按人净程序进 入洁净区 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 2 岗位环境 设备 设施及 个人卫生 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 3 清场合格证回收 生产现 场岗位 SOP 相关生产记 录的准备情况 SMP 09 026 SMP 01 721 好 8 中 5 差 5 4 相关生产设备 器具直接 接触药品部位清洁消毒 SMP 09 026 SMP 01 721 好 7 中 4 差 2 5物料的污染和混淆 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 6 对上工序移交物料按该品 种烘干岗位 SOP 操作 确 保物料品种数量正确 SMP 09 026 SMP 01 721 好 8 中 5 差 5 7生产记录的及时规范填写 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 8 按照工艺要求控制烘箱温 度 SMP 09 026 SMP 01 721 好 8 中 5 差 5 9 混合后的物料符合该产品 半成品质量标准 SMP 09 026 SMP 01 721 好 8 中 5 差 5 10 混合结束物料收集规范 物料平衡符合规定 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 监督考评时间 烘干岗位 第 2 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 11 下班检查水电气汽源 门 窗及时关闭 确保安全 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 12 生产异常情况和不合格半 成品主动及时上报 积极 查明原因 提出整改和防 范措施 SMP 09 026 SMP 01 721 好 8 中 5 差 5 13 清场清洁符合要求 防止 污染和交叉污染 SMP 09 026 SMP 01 721 好 8 中 5 差 5 14 设备衡器仪表使用前后完 好 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 15岗位各种状态标示规范 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 16 领导安排工作执行 人员 团结 公司及科室规章制 度的执行情况 SMP 09 026 SMP 01 721 好 5 中 3 差 2 综合得分 总分为 100 分 及评价 固体制剂车间压片岗位监督考评记录 监督考评时间 考核对象 第 1 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 1工衣穿着 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 2工序卫生 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 3 严格按压片岗位 SOP 操作 确保物料品种数量正确 SMP 09 026 SMP 01 722 好 8 中 5 差 5 4直接接触药品部位消毒 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 5 模具使用 SMP 09 026 SMP 01 722 好 8 中 5 差 5 6生产现场规范有序 SMP 09 026 SMP 01 722 好 8 中 5 差 5 7生产记录 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 8 片子符合该产品工艺要求 和半成品质量标准 SMP 09 026 SMP 01 722 好 8 中 5 差 5 9 清场清洁彻底 SMP 09 026 SMP 01 722 好 8 中 5 差 5 10压差 温湿度 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 监督考评时间 压片岗位 第 2 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 11安全生产 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 12生产异常情况处理 SMP 09 026 SMP 01 722 好 7 中 4 差 5 13设备设施衡器仪表仪器 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 14 中间体质量控制 SMP 09 026 SMP 01 722 好 8 中 5 差 5 15状态标示的悬挂 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 16 领导安排工作执行 人员 团结 公司及科室规章制 度的执行情况 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 综合得分 总分为 100 分 及评价 固体制剂车间包衣岗位监督考评记录 监督考评时间 考核对象 第 1 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 1工衣穿着 SMP 09 026 SMP 01 723 好 5 中 3 差 2 2工序卫生 SMP 09 026 SMP 01 723 好 5 中 3 差 2 3 确保物料品种数量正确 SMP 09 026 SMP 01 723 好 8 中 5 差 5 4 直接接触药品周转容器的 消毒 SMP 09 026 SMP 01 723 好 8 中 5 差 2 5 中间体质量 SMP 09 026 SMP 01 723 好 8 中 5 差 5 6 生产现场规范有序 SMP 09 026 SMP 01 723 好 7 中 4 差 5 7生产记录的及时填写 SMP 09 026 SMP 01 723 好 5 中 3 差 2 8 严格按照岗位标准操作规 程执行 SMP 09 026 SMP 01 723 好 8 中 5 差 5 8 工艺参数控制 SMP 09 026 SMP 01 723 好 8 中 5 差 5 9岗位状态标志的悬挂 SMP 09 026 SMP 01 723 好 8 中 5 差 5 监督考评时间 包衣岗位 第 2 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 10安全生产 SMP 09 026 SMP 01 723 好 5 中 3 差 2 11生产异常情况处理 SMP 09 026 SMP 01 723 好 7 中 4 差 5 12 设备设施衡器仪表生产前 后应完好 SMP 09 026 SMP 01 723 好 5 中 3 差 2 13清场清洁彻底 SMP 09 026 SMP 01 723 好 8 中 5 差 2 14 领导安排工作执行 人员 团结 公司及科室规章制 度的执行情况 SMP 09 026 SMP 01 723 好 5 中 3 差 2 综合得分 总分为 100 分 及评价 固体制剂车间胶囊填充岗位监督考评记录 监督考评时间 考核对象 第 1 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 1工衣穿着 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 2工序卫生 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 3 确保物料品种数量正确 SMP 09 026 SMP 01 722 好 8 中 5 差 5 4直接接触药品部位消毒 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 5 充填模具使用 SMP 09 026 SMP 01 722 好 8 中 5 差 5 6生产现场规范有序 SMP 09 026 SMP 01 722 好 8 中 5 差 5 7生产记录 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 8 填充后的胶囊符合该产品 工艺要求和半成品质量标 准 SMP 09 026 SMP 01 722 好 8 中 5 差 5 9 清场清洁彻底 SMP 09 026 SMP 01 722 好 8 中 5 差 5 10压差 温湿度 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 监督考评时间 压片岗位 第 2 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 11安全生产 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 12生产异常情况处理 SMP 09 026 SMP 01 722 好 7 中 4 差 5 13设备设施衡器仪表仪器 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 14 中间体质量控制 SMP 09 026 SMP 01 722 好 8 中 5 差 5 15状态标示的悬挂 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 16 领导安排工作执行 人员 团结 公司及科室规章制 度的执行情况 SMP 09 026 SMP 01 722 好 5 中 3 差 2 综合得分 总分为 100 分 及评价 固体车间半检岗位监督考评记录 监督考评时间 第 1 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 1工衣穿着 好 5 中 3 差 2 2卫生 好 5 中 3 差 2 3 及时完成各项检验任务 好 8 中 5 差 5 4 严格执行岗位标准操作规 程 正确使用检验仪器 好 8 中 5 差 5 5 现场规范有序 好 8 中 5 差 5 6检验记录 好 5 中 3 差 2 7 漏检 错检 误判 好 8 中 5 差 5 8清场清洁 好 5 中 3 差 2 9取样 好 5 中 3 差 2 监督考评时间 半检岗位 第 2 页 共 2 页 序号考评内容考评依据考评结果情况说明 10安全生产 好 5 中 3 差 2 11 决定物料的使用和处置 好 5 中 3 差 2 12检验仪器 好 5 中 3 差 2 13 对产品内外包装检查 好 8 中 5 差 5 14状态标示 好 5 中 3 差 2 15 领导安排工作执行 人员 团结 公司及科室规章制 度的执行情况 好 5