CNAS-质量管理体系核查表

CNAS AL01 第1页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 质量管理体系核查表 本核查表依据 CNAS CL01 准则 要求编制 编号与准则一致 其中准则的条款 1 2 和 3 在本核查表中省略 4 管理 要求 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 4 1 组织 实验中心或实验中心作为其一部分的组织是否在法律 上是可识别的 如果实验中心是独立法人单位 是否具备相应的法律 文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制 N A 非独立法人 4 1 1 如果实验中心隶属于某一法人单位 是否有独立的建 制 其机构组成是否有主管部门 独立法人单位 的 批准文件 实验中心负责人是否得到主管部门的正式 书面任命 并授权实验中心独立进行明确范围的检测 和 或校准工作 质量管理手册 KG QM003 2014 授权令 本检测中心隶属于 XXXX 科技股份 有限公司 注册号 0702 组织 机构代码 X 公司法人作出 委托代理授权书 检测中心主 任张昭强得到公司法人张国华的 书面任命 授权检测中心独立开 展明确范围内的检测工作 4 1 2 实验中心是否明确承诺并切实履行职责 保证其检测 和校准活动符合 CNAS CL01 2006 的 要求 同时满足 客户 法定管理机构或对其提供承认的组织的 要求 质量管理手册 KG QM004 2014 发布令 KG QM005 2014 公正声明 KG QM006 2014 质量方针 质量目标 保证公正性和诚实性 反对商业贿赂控制程序 KG PD001 2014 检测中心主任对检测中心发出了 发布令 根据 CNAS CL01 2006 和 CNAS CL10 2012 以 及 CNAS CL19 2010 的 要求结合 检测中心的具体情况制定了 质 量方针 质量目标 做出了 公 正声明 并制定了相应的 保证 公正性和诚实性 反对商业贿赂 控制程序 填表说明 1 自查结果说明 栏能逐个条款进行描述 2 本核查表只针对 CNAS CL01 制订 认可准则在特殊领域能用说明的核查情况请填写在相应的核查表中 CNAS AL01 第2页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 4 1 3 不论实验中心的工作是在固定设施内进行 还是在离 开其固定设施的场所 或者相关的临时或移动设施中 进行 其组织和运作是否按实验中心的管理体系 要求 进行 质量管理手册 KG QM004 2014 4 1 组织 4 6 5 4 6 10 检测结果的质量与控制 程序 KG PD030 2014 现在的检测活动是在固定的设施 里进行的 没有移动的设施 组 织运作按照实验中心管理体系要 求进行 若实验中心的母体不是从事检测和 或校准活动的组 织 是否明确了该组织中涉及或影响实验中心检测和 或校准活动的关键人员的职责 以识别潜在的利益 冲突 质量管理手册 KG QM011 2014 组织 3 6 组织结构 3 8 主要人员职 责 检测中心外部组织机构图对外部 的分工进行了明确 检测中心独 立进行检测 明确了中心主任 技术负责人 质量负责人等主要 负责人的职责和权限 不承担检 测以外的工作 4 1 4 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 1 4 注 1 注 2 实验中心是否 a 有管理和技术人员 不考虑他们的其他职责 有履行其职责所需的权力和资源 包括实施 保持和改进管理体系的职责 识别偏离管理体系 或偏离检测 校准工作程序情况 并能采取措施预 防或尽可能减少这类偏离 质量管理手册 KG QM011 2014 3 8 职责和 权限 检测结果的质量与控制 程序 KG PD030 2014 检测中心通过对体系文件宣贯 各岗位的管理人员和技术人员明 确了自己的职责和权利 各检测 中心配备监督人员对检测活动进 行实时监督 具体根据 检测结 果的质量与控制程序 进行 b 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他 们的工作质量有不良影响的 来自内外部的不正 当的商业 财务和其他方面的压力和影响 质量管理手册 KG QM011 2014 3 2 3 5 公 正性说明 3 6 组织 保证公正性和诚实性 反对商业贿赂控制程序 KG PD001 2014 检测中心员工按照 公正性声明 进行检测活动 具体按照 公正 性保证程序 执行 4 1 5 c 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储 存 传输结果和所有权得到保护 质量管理手册 KG QM005 2014 公正声明 公司机密 客户机密与 专有权保护程序 KG PD002 2014 检测中心全体人员严格保守客户 的机密信息 具体按照 公司机 密 客户机密与专有权保护程序 执行 CNAS AL01 第3页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 d 有政策和程序以避免实验中心卷入任何可能会降 低其在能力 公正性 判断或运作诚实性方面的 可信度的活动 质量管理手册 KG QM005 2014 公正声明 公司机密 客户机密与 专有权保护程序 KG PD002 2014 检测结果 的质量与控制程序 KG PD030 2014 检测中心做出了 公正性声明 并且制定了 公正性管理程序 和 质量监督工作程序 确保 公正性的执行 e 确定实验中心的组织和管理结构 其在母体组织 中的地位 及质量管理 技术运作和支持服务之 间的关系 此内容亦可用组织机构图表明 质量管理手册 KG QM011 2014 3 6 3 7 组 织机构图 组织机构图对检测中心的组织和 管理机构有详细的体现 包括实 验中心质量管理 技术运作和支 持服务间的关系 f 明确对检测和 或校准质量有影响的所有管理 操作和核查人员的职责 权力和相互关系 质量管理手册 KG QM11 2014 3 8 关键岗 位人员职责及任职条件 3 9 检测中心管理工作的相 互关系 质量管理手册 定义了所有从 事检测活动人员 监督人员的职 责 权利和相互关系 g 由熟悉各项检测和 或校准方法 程序 目的 和结果评价的人员对检测和校准人员 包括在培 员工 进行充分的监督 质量管理手册 KG QM11 2014 3 8 9 监督 人员 KG PD012 2014 不符 合检测工作控制程序 KG PD018 2014 人员培训和 考核程序 监督人员和检测中心负责对检测 人员进行监督 4 1 5 h 有技术管理者 全面负责技术运作和提供确保 运作质量所需的资源 质量管理手册 KG QM027 2014 人员 KG QM011 2014 组织 KG QM028 2014 设施和环境 条件 KG PD018 2014 人员 培训和考核程序 检测中心任命了 2 名技术负责人 其中 1 名为技术主管 由技 术负责人负责全面的技术运作 以及确保所需的资源 CNAS AL01 第4页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 i 指定一名人员作为质量主管 或别的称谓 其 可能还有何其它职务和责任 明确其责任和权力 以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体 系得到实施和遵循 其能有直接渠道与对决定实 验中心政策和资源的最高管理者有直接的渠道 质量管理手册 KG QM027 2014 人员 KG QM011 2014 组织 KG PD018 2014 人员培训和 考核程序 检测中心任命了 1 名质量负责人 由质量负责人负责质量体系的管 理和改进 可以随时直接与中心 主任进行沟通 j 指定关键管理人员 最高管理者 技术管理层 和质量经理等 的代理人 质量管理手册 KG QM011 201 组织 KG QM042 2014 关键管理人 员代理人委派一览表 检测中心主任 技术负责人 质 量负责人 检测中心负责人 均 有相应代理人 确保体系运作 k 确保实验中心人员理解他们活动的相互关系和重 须性 了解管理体系质量目标 质量管理手册 KG QM011 2014 组织 3 9 检测中心管理工作的相互 关系 3 8 关键岗位人员职 责及任职条件 KG MP 04 信 息交流控制程序 检测中心对管理体系进行了宣贯 确保人员理解他们活动的相互关 系和重要性 并制定了 信息交 流控制程序 保证内部的沟通 4 1 5 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 1 5 注 4 1 6 最高管理者是否能确保在实验中心内部建立适宜的沟 通机制 并就与管理体系有效性的事宜进行沟通 质量管理手册 KG QM011 2014 组织 3 8 关键岗位人员职责及任职 条件 KG MP 04 信息交流控制程序 检测中心主要以会议 内部网络 书面文件及布告栏等方式进行内 部沟通 并执行 信息交流控制 程序 4 2 管理体系 4 2 1 实验中心是否已建立 实施并维持与其活动范围相适 应的管理体系 质量管理手册 KG QM012 2014 管理体系 1 目的 本检测中心按照 CNAS CL01 2006 的 要求建立符合自身特点的管 理体系 CNAS AL01 第5页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 政策 制度 计划 程序和指导书是否适当程度地文 件化 以达到确保检测和 或校准结果质量所需的程 度 质量管理手册 KG QM012 2014 管理体系 6 管理体系的文件构成 检测中心管理体系文件分为四个 层次 质量管理手册 程序 文件 作业指导书 记录及报告 体系文件是否使相关人员知悉 理解 可得到并执行 质量管理手册 KG QM012 2014 管理体系 7 管理体系的运行 KG QM036 2014 实验中心管 理体系运行图 本检测中心所有的管理体系文件 都发放到了相应的部门和岗位 并进行了培训 考核 实验中心是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的 政策 包括质量方针声明 质量管理手册 KG QM006 2014 质量方针 质量目标 本检测中心制定了 行为公正 方法科学 数据准确 服务规范 的质量方针 并做出了解释 制 定了质量目标 4 2 2 是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审 质量方针声明是否由最高管理者授权发布 并包括下 列内容 质量管理手册 KG QM006 2014 质量方针 质量目标 质量管理手册 KG QM012 2014 4 2 管理体 系 KG PD017 2014 管理评审程序 本检测中心制定的质量目标 检 测报告差错为零 客户投诉率 1 客户满意度 90 由 检测中心主任批准后进行了颁布 在 2014 年 12 月 18 日的管理评 审中进行了评审 a 实验中心管理层关于为客户服务的良好职业行为 和为客户提供检测和校准服务质量的承诺 质量管理手册 KG QM005 2014 公正性声明 KG QM006 2014 质量方针 质量目标 KG PD001 2014 保证公正性和诚实性 反 对商业贿赂控制程序 检测中心发布了 公正性声明 并明确了质量承诺 4 2 2 b 有关管理层对实验中心提供的服务标准的声明 质量管理手册 KG QM006 2014 质量方针 质量目标 检测中心在质量承诺中明确了相 应的服务标准 CNAS AL01 第6页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 c 与质量有关的管理体系的目的 质量管理手册 KG QM006 2014 质量方针 质量目标 检测中心制定了质量方针 并明 确提出目的是为客户提供优质的 服务 d 实验中心所有与检测和校准活动有关的人员熟悉 与之相关的质量文件 并在工作中执行这些政 策和程序 质量管理手册 KG QM012 2014 管理体系 3 职责 通过宣贯和培训的方式使人员熟 悉管理体系文件 并通过监督 管理确保执行 e 实验中心管理层对遵守 CNAS CL01 2006 及持续改 进管理体系有效性的承诺 质量管理手册 KG QM020 2014 改进 KG QM012 2014 管理体系 KG PD013 2014 纠正措施程 序 KG PD014 2014 预防措 施程序 管理层对体系的改进提供相应资 源 遵守质量承诺 确保体系的 不断改进 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 2 2 注 CNAS AL01 第7页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 4 2 3 最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续 改进其有效性承诺的证据 质量管理手册 KG QM012 2014 管理体系 KG PD013 2014 纠正措施程 序 KG PD014 2014 预防措 施程序 检测中心主任通过内审 管理 评审 质量控制分析 能力验 证活动以及持续改进提供相应 的资源 4 2 4 最高管理者是否将满足客户 要求和法定 要求的重要 性传达到组织 质量管理手册 KG QM012 2014 管理体系 7 3 7 4 KG PD011 2014 服务客户及投诉处理程序 KG PD012 2014 不符合检测 工作控制程序 检测中心采用会议 邮件等多 种沟通方式将重要性传达到组 织 4 2 5 质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性 程序 并概述质量体系中所用文件的架构 质量管理手册 KG QM012 2014 管理体系 6 管理体系的文件构成 质量管理手册 中阐述了程 序文件 作业规程 记录及报 告等体系文件的结构 4 2 6 质量手册是否明确了技术管理者和质量主管的作用和 责任 包括他们确保遵循 CNAS CL01 2006 的责任 质量管理手册 KG QM027 2014 人员 4 1 质量管理手册 KG QM011 2014 组织 3 8 2 质量负责人职责 3 8 3 技 术负责人职责 按照 CNAS CL01 2006 对技术 负责人和质量负责人的作用和 责任进行了明确 4 2 7 当策划和实施管理体系的变更时 最高管理者是否能 确保维持管理体系的完整性 质量管理手册 KG QM012 2014 管理体系 7 管理体系的运行 KG PD012 2014 不符合检测 工作控制程序 KG PD013 2014 纠正措施程序 KG PD014 2014 预防措施程 序 由质量负责人对体系进行调整 和改进 确保维持管理体系的 完整性 CNAS AL01 第8页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 4 3 文件控制 总则 实验中心是否建立并保持有关程序 以控制构成其 管理体系的所有 内部制订或来自外部的 文件 质量管理手册 KG QM013 2014 文件控制 3 KG PD003 2014 文件控制 程序 检测中心对内部制定的和外来 的对工作质量有影响的文件建 立文件化程序进行控制 保证 管理体系有效性 实验中心制 定 文件控制程序 对所有 体系文件管理 4 3 1 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 3 1 注 1 注 2 文件批准和发布 作为管理体系组成部分发给实验中心人员的所有文 件 在发布之前是否由授权人员审查并批准使用 质量管理手册 KG QM013 2014 文件控制 5 控制要求 KG PD003 2014 文件控制程序 检测中心所有管理体系文件发 布前 均须由质量负责人或者 技术负责人审核 检测中心主 任批准 4 3 2 4 3 2 1 是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态 和分发的控制清单或等同的文件控制程序 并可随 时得到 查阅 以防止使用无效和 或作废的文件 质量管理手册 KG QM013 2014 文件控制 5 控制要求 KG PD003 2014 文件控制程序 综合管理室建立 受控文件清 单 和 文件控制程序 并 作好文件的发放 更换 回收 等记录 防止使用无效 或 作废的文件 分发到各个部门 当前暂无作废文件 所用程序是否确保 a 在对实验中心有效运行起重要作有的作业场所 都能得到相应文件的授权版本 质量管理手册 KG QM013 2014 文件控制 5 控制要求 KG PD003 2014 文件控制程序 所有岗位都已得到相应的最新 版本文件 4 3 2 2 b 是否对文件进行定期审查和必须时进行修订 以确保持续适用和满足使用的 要求 质量管理手册 KG QM013 2014 文件控制 5 控制要求 已定期审查文件 必须时进行 修订 确保其持续适用和满足 使用的要求 并填写了记录 修改的文件发行前需经审核和 批准 CNAS AL01 第9页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 c 无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发 处撤除 或用其它方法保证防止误用 质量管理手册 KG QM013 2014 文件控制 5 控制要求 检测中心及时撤除所有无效或 作废文件 防止误用 并加盖 作废章 当前暂无作废文件 4 3 2 2 d 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件 是 否有适当的标记 质量管理手册 KG QM013 2014 文件控制 5 1 3 KG PD003 2014 文件控制程 序 出于法律或知识保存目的而保 留的作废文件 均加盖作废保 留章 当前暂无作废文件 实验中心制订的管理体系文件是否有唯一性标识 质量管理手册 KG QM013 2014 4 3 文件控 制 5 2 1 KG PD003 2014 文件控制程 序 检测中心制定的管理体系文件 以文件编号作为唯一性标示 4 3 2 3 该标识是否包括发布日期和 或修订标识 页号 总 页数或表示文件结束的标记和发布机构 质量管理手册 KG QM013 2014 文件控制 5 2 1 文件格式包括发布日期和 或 修订标识 页号 总页数或表 示文件结束的标记和发布机构 文件 文件变更 除非另有特别指定 文件的变更是否由原审查责任 人进行审查和批准 质量管理手册 KG QM013 2014 文件控制 5 3 2 文件变更由原审批人负责审查 和批准 4 3 3 4 3 3 1 被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的 有关背景资料 质量管理手册 KG QM013 2014 文件控制 5 3 2 当指定其他人员审批时 被指 定人员能获得进行审查和批准 所依据的有关背景资料 4 3 3 2 如果可行的话 更改的或新的内容是否在文件或适 当的附件中标明 质量管理手册 KG QM013 2014 文件控制 5 3 4 修改的内容有清晰的标注 签 名缩写 4 3 3 3 如果实验中心的文件控制系统允许在文件再版之前 手写修改文件 是否确定了此类修改的程序和权限 质量管理手册 KG QM013 2014 文件控制 5 3 2 执行 文件控制程序 允许 在文件再版之前对文件进行手 写修改 文件的变更应由原审 CNAS AL01 第10页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 KG PD003 2014 文件控制程 序 查责任人进行审查和批准 当 指定其他人员审批时 被指定 人员应获得进行审查和批准所 依据的有关背景资料 合同有 规定时 文件的更改需征得客 户的同意或确认 手写修改的文件 其修改处是否有清晰的标注 签 名并注明更改日期 质量管理手册 KG QM013 2014 4 3 文件控 制 4 5 文件控制程序 KG PD003 2014 修改之处有清晰的标注 签名 缩写并注明日期 手写修改的文件是否尽可能快地正式发布 质量管理手册 KG QM013 2014 4 3 文件控 制 4 5 文件控制程序 KG PD003 2014 执行 文件控制程序 修订 的文件尽可能快地正式发布 4 3 3 4 是否制订了程序 描述保存在计算机系统内的文件 如何进行更改和控制 质量管理手册 KG QM013 2014 文件控制 5 3 6 数据控制程序 KG PD023 2014 制定并按照 数据控制程序 对保存在计算机内的文件进行 更改和控制 4 4 要求 标书和合同的评审 4 4 1 实验中心是否建立和保持其程序 以评审检测和 或 校准的客户要求 标书和合同 质量管理手册 KG QM014 2014 要求 标书 和合同 要求 标书和合同的评 审程序 KG PD004 2014 检测中心建立了 要求 标 书和合同的评审程序 作为评 审客户要求 标书和合同的准 则 CNAS AL01 第11页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 该程序是否确保 a 包括所用方法在内的要求是否被充分地明确 文件化并易于理解 见 CNAS CL01 2006 5 4 2 质量管理手册 KG QM014 2014 要求 标 书和合同 4 1 KG PD004 2014 要求 标书 和合同评审程序 KG PD021 2014 检测方法确 认程序 检测中心指定人员依据客户的 要求 查找有关资料 编制检测 方法 确保双方理解 b 实验中心有能力和资源满足这些要求 质量管理手册 KG QM014 2014 要求 标书 和合同 4 2 2 KG PD004 2014 要求 标书 和合同评审程序 检测中心在受理客户的各种业 务时 对客户的要求 标书和 合同均进行评审 确保能全面 履行 满足客户要求 c 选择适当的检测和 或校准方法 以满足客户 要 求 见 CNAS CL01 2006 5 4 2 质量管理手册 KG QM014 2014 要求 标书 和合同 4 2 3 KG PD021 2014 检测方法 确认程序 检测人员按照 检测方法确认 程序 根据业务和样品特点 选择符合要求的标准检测方法 优先使用以国际 区域或国家 标准分布的方法 开展检测工 作 d 工作开始前 实验中心和客户对 要求 标书与 合同之间的任何差异是否均已解决 每份合同是 否均能得到实验中心和客户双方的接受 质量管理手册 KG QM014 2014 要求 标 书和合同 4 1 KG PD004 2014 要求 标书 和合同评审程序 KG PD021 2014 检测方法 确认程序 检测中心制定测试方案与客户 一同评审 确保双方都能接受 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 4 1 注 1 注 2 注 3 CNAS AL01 第12页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 是否保存评审的记录 包括任何重大变化的记录 质量管理手册 KG QM014 2014 要求 标 书和合同 4 3 KG PD004 2014 要求 标书 和合同评审程序 包括具有任何重大变化在内的 评审记录以及合同执行期间和 客户进行讨论的有关记录由综 合管理室负责存档保存 是否有在合同执行期间 与客户进行的关于客户 要 求或工作结果的相关讨论的记录并保存 质量管理手册 KG QM014 2014 要求 标 书和合同 4 2 KG PD004 2014 要求 标书 和合同评审程序 在执行合同期间 就客户的 要求或工作结果与客户沟通的 有关记录由综合管理室进行保 存 4 4 2 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 4 2 注 4 4 3 评审是否包括实验中心分包的任何工作 质量管理手册 KG QM014 2014 要求 标 书和合同 4 4 合同评审的内容包括被分包出 去的所有工作 检测中心暂无 分包工作 4 4 4 对合同的任何偏离是否均通知了客户 质量管理手册 KG QM014 2014 要求 标 书和合同 4 5 KG PD004 2014 要求 标书 和合同评审程序 5 4 5 5 合同偏离都由综合管理室通知 客户 必须得到客户的同意 具体按 要求 标书和合同评 审程序进行 4 4 5 工作开始后 如果需要修改合同 是否重新进行合同 评审 合同修改内容是否通知到所有受影响的人员 质量管理手册 KG QM014 2014 要求 标 书和合同 4 6 KG PD004 2014 要求 标书 和合同评审程序 5 4 合同签订后 如在工作中发现 合同需要修改 必须重新进行 评审 并将修改内容通知所有 受到影响的人员 防止工作差 错 造成损失 4 5 检测和校准的分包 4 5 1 如果由于未预料的原因 如工作量大 需要更多专 业技术或暂时不具备能力 或持续性的原因 如通 过长期分包 代理或特殊协议 实验中心进行分包 工作时 是否分包给有能力的分包方 例如分包给 能按照 CNAS CL01 2006 要求开展工作的分包方 质量管理手册 KG QM015 2014 检测的分包 4 1 KG PD005 2014 检测工作的 分包管理程序 检测中心暂无分包业务 CNAS AL01 第13页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 4 5 2 实验中心是否将分包安排以书面形式通知客户 适 当时是否得到客户的准许 是否得到客户的书面同 意 质量管理手册 KG QM015 2014 检测的分包 4 2 KG PD005 2014 检测工作的 分包管理程序 检测中心暂无分包业务 4 5 3 除客户或法定管理机构指定的分包方外 实验中心 是否就其分包方的工作向客户负责 质量管理手册 KG QM015 2014 检测的分包 4 2 KG PD005 2014 检测工作的 分包管理程序 检测中心暂无分包业务 4 5 4 实验中心是否保存检测和 或校准的所有分包方的注 册记录 并保存其工作符合 CNAS CL01 2006 的证明 记录 质量管理手册 KG QM015 2014 检测的分包 4 2 4 3 4 4 KG PD005 2014 检测工作的 分包管理程序 检测中心暂无分包业务 4 6 服务和供给品的采购 实验中心是否有政策和程序 以选择和购买对检测 和 或校准质量有影响的服务和供给品 质量管理手册 KG QM016 2014 服务和供能 品的采购 KG PD010 2014 外部服务和 供应品的控制程序 检测中心制定并遵从 外部服 务和供应品的控制程序 加以 管控 4 6 1 实验中心是否有程序 与检测和校准有关的试剂和 消耗材料的购买 接收和存储 质量管理手册 KG QM016 2014 服务和供能 品的采购 KG PD010 2014 外部服务和 供应品的控制程序 检测中心制定并遵从 外部服 务和供应品的控制程序 加以 管控 CNAS AL01 第14页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 实验中心是否确保所购买的 影响检测和 或校准质 量的供能品 试剂和消耗材料 在经检查或以其它 方式验证了符合有关检测和 或校准方法中明确的标 准规格或 要求后才投入使用 所使用的服务和供能 品是否符合明确 要求 质量管理手册 KG QM016 2014 服务和供能 品的采购 4 5 KG PD010 2014 外部服务和 供应品的控制程序 对检测结果有影响的消耗性材 料必须进行验收 检验合格后 才允许使用 4 6 2 是否保存了所采取的符合性检查活动的记录 质量管理手册 KG QM016 2014 服务和供能 品的采购 4 5 KG PD010 2014 外部服务和 供应品的控制程序 进行符合性检测 记录保存于 综合管理室 影响实验中心输出质量的物品的采购文件是否包含 描述所购服务和供能品的资料 这些采购文件的技 术内容是否在发出之前经过审查和批准 质量管理手册 KG QM016 2014 服务和供能 品的采购 4 4 KG PD010 2014 外部服务和 供应品的控制程序 购买设备仪器或其他供应品时 由相关部门负责人填写 采购 申请表 或 采购合同 包括 型式 类别 等级 准确的标 识 规格等 并交技术负责人 进行审核 由综合管理室实施 采购 供检测中心使用 4 6 3 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 6 3 注 4 6 4 实验中心是否对影响检测和校准质量的重要消耗品 供能品和服务的供应商进行评价 质量管理手册 KG QM016 2014 服务和供能 品的采购 4 4 KG PD010 2014 外部服务和 供应品的控制程序 KG PD006 2014 合格供应商 评价程序 综合管理室保存获批准的影响 检测质量的重要服务和供应品 的供应商记录 并定期组织对 其进行评价 CNAS AL01 第15页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单 质量管理手册 KG QM016 2014 服务和供能 品的采购 4 4 KG PD010 2014 外部服务和 供应品的控制程序 KG PD006 2014 合格供应商 评价程序 综合管理室收集评价记录 予 以保存 编制获批准的供应商 名单予以保存 4 7 服务客户 实验中心是否与客户或其代表合作 以明确客户 要 求 并在实验中心能确保其他客户机密的前提下 允许客户监视与其工作有关的操作 质量管理手册 KG QM017 2014 服务客户 KG PD011 2014 服务客户及 投诉处理程序 允许客户到现场参观 但必须 经过技术负责人或检测中心负 责人批准 并由实验中心人员 带领 只可看客户自己的检测 内容 4 7 1 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 7 注 1 注 2 实验中心是否向客户寻求反馈意见 无论是正面的 还是负面的 质量管理手册 KG QM017 2014 服务客户 4 4 4 5 KG PD011 2014 服务客户及 投诉处理程序 有对客户进行满意度的定期调 查并进行统计分析 是否使用和分析这些意见并能用于改进管理体系 检测和校准活动及对客户的服务 质量管理手册 KG QM017 2014 服务客户 4 4 4 5 KG PD011 2014 服务客户及 投诉处理程序 每年通过客户调查 收集反馈 信息和意见 改进管理体系和 检测工作 4 7 2 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 7 2 注 4 8 投诉 实验中心是否有政策和程序处理来自客户或其它方 面的投诉 质量管理手册 KG QM018 2014 投诉 KG PD011 2014 服务客户及 投诉处理程序 检测中心制订了 服务客户及 投诉处理程序 处理来自客 户或其他方面的投诉 CNAS AL01 第16页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件对应的质量管理体系文件 名称 编号及章节名称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 实验中心是否保存所有投诉记录和实验中心调查投 诉 并采取纠正措施的记录 质量管理手册 KG QM018 20148 投诉 4 5 4 6 KG PD011 2014 服务客户及 投诉处理程序 KG PD013 2014 纠正措施程 序 KG PD014 2014 预防措施程 序 所有处理投诉的记录 复检原 始记录 纠正措施等资料均妥 善保存 归档 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件名对应的质量管理体系文件名 称 编号及章节称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 4 9 不符合检测和 或校准工作的控制 4 9 1 实验中心是否有政策和程序 当检测和 或校准工作 的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户 达成一致的 要求时 予以实施 质量管理手册 KG QM019 2014 不符合检测 工作的控制 KG PD012 2014 不符合检测 工作控制程序 检测中心制订了 不符合检测 工作的控制程序 当检测工 作的任何方面 或检测的结果 不符合程序明确或客户要求时 实施 不符合检测工作的控制 程序 CNAS AL01 第17页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件名对应的质量管理体系文件名 称 编号及章节称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 该政策和程序是否保证 a 确定管理对不符合工作的人员的责任和权力 明确当识别出不符合工作时所采取的措施 包括 必须的暂停工作 扣发检测报告和校准证书 质量管理手册 KG QM019 2014 不符合检测 工作的控制 4 3 4 4 KG PD012 2014 不符合检测 工作控制程序 不符合项的识别由监督人员 技术负责人 检测中心负责人 质量负责人及授权签字人负责 相关人员有权暂停工作或扣发 报告 b 进行对不符合工作严重性的评价 质量管理手册 KG QM019 2014 不符合检测 工作的控制 KG PD012 2014 不符合检测 工作控制程序 4 3 技术负责人对不符合工作的可 接受性和严重性做出评价 c 立即进行纠正 同时对不符合工作的可接受性 做出决定 质量管理手册 KG QM019 2014 不符合检测 工作的控制 KG PD012 2014 不符合检测 工作控制程序 4 3 4 4 不符合项识别后 责任部门立 即采取纠正活动 再评价对纠 正措施的要求 进而采取纠正 措施 d 必须时 通知客户并取消工作 质量管理手册 KG QM019 2014 不符合检测 工作的控制 KG PD012 2014 不符合检测 工作控制程序 4 3 4 4 采用纠正措施后仍消除不了不 符合项的影响 报请检测中心 主任批准取消该项工作 并通 知客户 e 明确批准恢复工作的职责 质量管理手册 KG QM019 2014 不符合检测 工作的控制 KG PD012 2014 不符合检测 工作控制程序 4 3 4 4 由技术负责人负责 CNAS AL01 第18页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件名对应的质量管理体系文件名 称 编号及章节称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 9 1 注 4 9 2 当评价表明不符合工作可能再次再度发生 或对实 验中心的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时 是否立即执行 4 11 条中明确的纠正措施程序 质量管理手册 KG QM019 2014 不符合检测 工作的控制 KG PD012 2014 不符合检测 工作控制程序 4 4 当评价表明不符合工作可能再 度发生 或对检测工作是否符 合其程序有怀疑时 立即执行 纠正措施程序 4 10 改进 实验中心是否通过实施质量方针和目标 能用审核 结果 数据分析 纠正措施和预防措施以及管理评 审来改进管理体系 并使之持续有效 质量管理手册 KG QM020 2014 改进 制定 改进管理程序 对管理 体系进行改进 使之持续有效 并在管理评审时纳入评审 4 11 纠正措施 总则 实验中心是否制定了政策和程序 并明确相应的权 利 以便在识别了不符合工作 管理体系或技术运 作中出现偏离的政策和程序后实施纠正措施 质量管理手册 KG QM021 2014 纠正措施 KG PD013 2014 纠正措施程 序 检测中心制定并实施 纠正控 制程序 4 11 1 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 11 1 注 原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本 原因开始 质量管理手册 KG QM021 2014 纠正措施 KG PD013 2014 纠正措施程 序 从人员 设备 环境 记录等 方面分析产生问题的根本原因 4 11 2 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 11 2 注 CNAS AL01 第19页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件名对应的质量管理体系文件名 称 编号及章节称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时 实验 中心是否对潜在的各项纠正措施进行识别 并选择 和实施最可能消除和防止问题再次发生的措施 质量管理手册 KG QM021 2014 纠正措施 KG PD013 2014 纠正措施程 序 纠正并制定预防措施 举一反 三 防止问题再次发生 纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应 质量管理手册 KG QM021 2014 纠正措施 4 4 KG PD013 2014 纠正措施程 序 根据问题的严重程度和风险大 小制定纠正措施 4 11 3 4 11 3 是否将纠正措施调查所 要求的任何变更制定成文件 并加以实施 质量管理手册 KG QM021 2014 纠正措施 KG PD013 2014 纠正措施程 序 对管理体系按 文件控制程序 进行修改 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件名对应的质量管理体系文件名 称 编号及章节称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 4 11 4 纠正措施的监控 实验中心是否对结果进行监控 以确保所采取的纠 正措施是有效的 质量管理手册 KG QM021 2014 纠正措施 4 3 KG PD013 2014 纠正措施程 质量负责人指定人员负责跟踪验 证监控 以确保纠正措施的有效 性 CNAS AL01 第20页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件名对应的质量管理体系文件名 称 编号及章节称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 序 4 2 附加审核 如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验中心对其政 策和程序的符合性 或对 CNAS CL01 2006 的符合性 产生怀疑时 实验中心是否尽快依据该 4 14 条的明 确对相关活动区域进行审核 质量管理手册 KG QM021 2014 纠正措施 4 4 KG PD013 2014 纠正措施程 序 不符合项影响到管理体系的正常 运行或检测结果的准确性令人产 生怀疑时 质量负责人责成内审 小组对相关活动区域进行一次附 加审核 4 11 5 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 11 5 注 4 12 预防措施 实验中心是否能识别无论技术方面的还是相关管理 体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因 质量管理手册 KG QM022 2014 预防措施 KG PD014 2014 预防措施程 序 制定并实施 预防措施程序 综合管理室组织相关各部门就技 术和质量管理两个方面收集 识 别潜在的不合格信息 包括趋势 和风险分析以及能力验证结果在 内的资料分析 确定不符合的潜 在原因 提出预防措施的要求 编制预防措施的制定 执行 监 控计划 4 12 1 在识别出改进机会或者需采取预防措施时 是否制 定 执行和监控这些措施计划 以减少类似不 符合情况发生的可能性并借机改进 质量管理手册 KG QM022 2014 预防措施 KG PD014 2014 预防措施程 序 填写 预防措施编制 执行 监 控计划表 进行跟进 4 12 2 实验中心预防措施程序是否包括措施的启动和控制 以确保措施的有效性 质量管理手册 KG QM022 2014 预防措施 4 1 4 3 4 3 KG PD014 2014 预防措施程 序 由预防措施的制定部门按计划制 定具体的预防措施 经质 量负责人确认后实施 发出 预 防措施编制 执行 监控计划表 负责人能对预防措施是实际运 行情况和效果进行验证并记录 CNAS AL01 第21页 共57页 2013 年 10 月 14 日发布 2013 年 10 月 15 日实施 条条 款款核核 查查 内内 容容 对应的质量管理体系文件名对应的质量管理体系文件名 称 编号及章节称 编号及章节 条款号条款号 自查结果说明自查结果说明备注备注 注 参考 CNAS CL01 2006 准则 4 12 2 注 1 注 2 4 13 记录的控制 总则 实验中心是否建立和保持质量记录和技术记录的识 别 收集 索引 存取 存档 存放 维护和清理 的程序 质