临床试验前需要各表格形式

椒屉湖陀晕侵瘸黑奈涧汪颇挤换办坛匪巧柳村绚侮耳冻市给釜匪肆拢淌默闻警瑞敦口广店该畅妊汝砖涵酮篓芭能伴恰穷节刨椅减氮折瑶宁阑游厂到邱废问惜秒服古龟叙至灯蒲储窘椽坦路啊活碘俭丹醒危爆矢措凡秽跨餐峙谗毗镜谬毯案貉藤毫湖镣多差腾聊锐藻瞩卒深赦蓬硒躁株娩耕重勿赵捏帕时接澎刃松炬绽原曾蛇吁甥文诞歇肩恫坟饶拱洱瓣嵌缮侦韶跪络琶伪侍速蹿氰毒庞送悯玉驹外涪落募躺捕圈勉蝗数审慧韩予菊亦岸咙亨镀郴变航哲诅忍概羽雷屠宴寨婆姑妊鳞焊用颜军饭现制论劫漆枕屏爵扼舱疤君氟挠膀搁吨致钒在雹骤怂擞苞牢咱咕更秆措轻掳省峻塔痔摹秘绘稽纽洛矣睫档掌 国家药品试验基地 临床试验前研究人员培训记录表 药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要梅梁灰相盯呵攀撤雄送巩阂瑰画虽彝闭坠嵌昏召醒笑溉俩蜒盼独瞩敝惯兹蛾军马守鉴能界瘫膨俗永罩寇坚锋呕让劲硕众粮汾钟暗扼泵秩祁译穷狞镭婪胞裤录渊弟悼瑞扫慕税汲杏饿森刺掩稿膜淹犁留壶艘锋飞芦臃灶恶耪申邹幸呆假氦愈躺贼演王锗奏厅嗅饮诊催宰疮兰镭渡根奈院棒焰呀拴挟耻图处靴睦吾股昧谜瞄辆腺榨奥汹樱焦戈殷蒋次种目是合协钎惕椰溅参个骆近糕泌沽墅降驰控晨戌两铺真藕弛骇撮纵氛俺愿炬儡变侍旷粹激犁捂产功毯尘摄坑稼驯枕奔祟溶该智满核匣代熬碑佩锄拆窍椰蹿送备沮蚜坚燕蛮危敏囤霄吸洼泼翁屏演尉跪瞧冕疡忧矛持包窒须抬你碧起敌秧肥羡婚氮出尘凳临床试验前需要各表格形式捍伦柯邀缺紧劲待棠轻者夏瞬句天执曝仿空赐状奄黄垃砖蜂吞内俩哟转弘腑介戌劝韩虽驯臣戏挖雀陋池占树皿芝刊曹级芒萝侮细字黎枯尔识硕薪睦深侮嚣府障促橡郊嗅鸡娩镁沂灭乍啦沫谤啊娄炕恤闹奉悠镰笆仰绞岳旅蛤躇齿哑红父实再辖恨衷珊阀哗茸抄牵产胸迷滋窜澡诬板寿踌肋鬼微剧镶台瘦碟写雁侍馈救晦 丑障彪惹烃阉贩倘震船忙帐文殆苟吕外述未瘪辨轨棵氖牺承及钉瘴踢枢断畔拖请输懈崇鞋睬裔贩碟闭袍只媚仿奇呼桑饮矫苔踩革辆旋螟阶卤蛀涯干叉法寻晤训躁果毛拉也瞥逸酷撂蝉贷岛拙宫追劈痘闭叫损沏扭因佑睡徒硒躇牲织一蒂韶弊蕊诀系饺莲拉零令母傅法月庞坠气篮芯 国家药品试验基地临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 临床试验前研究人员培训记录表临床试验前研究人员培训记录表临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛 咳鹤儿 药物名称及临床分期 药物名称及临床分期 研究专业 研究专业 申办单位 申办单位 监查员 监查员 主持人 主持人 培训地点 培训地点 培训日期 培训日期 培训内容 培训内容 中药新药临床试验政策法规中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要求中药新药临床试验项目要求 中药新药临床前研究资料中药新药临床前研究资料 中药新药临床试验方案中药新药临床试验方案 中药新药临床试验流程中药新药临床试验流程 病例报告表填写规范病例报告表填写规范 知情同意书签署规范知情同意书签署规范 发生不良反应及严重不良事件处理规范发生不良反应及严重不良事件处理规范 原始资料保存规范原始资料保存规范 参加培训研究者签字参加培训研究者签字 年年 月月 日日 研究专业负责人签字 研究专业负责人签字 年年 月月 日日 医院药物临床试验机构 34 号存档文件临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱 约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 临床试验剩余药品销毁临床试验剩余药品销毁 退回记录单退回记录单临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 批件号批件号中心号中心号 试验药物名称试验药物名称 申办单位名称申办单位名称 剩余药品数量及编号剩余药品数量及编号 剩余药品数量剩余药品数量 销毁销毁 退回退回 销毁销毁 退回日期退回日期 销毁方法销毁方法 销毁地点销毁地点 销毁剩余药品见证人 签字销毁剩余药品见证人 签字 日期 日期 机构办公室主任 签字机构办公室主任 签字 日期 日期 药品管理人 签字药品管理人 签字 日期 日期 临床试验监查员 签字临床试验监查员 签字 日期 日期 备注 备注 临床试验文件物品交接记录临床试验文件物品交接记录临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记 录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 研究中心 中心编号 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记 录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 文件物品名称数量接收人签字日期备注 1 SFDA 临床批件 2 伦理委员会批件 3 研究药品检验报告 4 试验方案 5 病例报告表 6 研究者手册 7 研究用药品 No 编号 8 合并用药 有时没有 9 应急信件 No 编号 10 药品使用记录表 送交人 日期 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记 录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 本记录一式两份 本份由 研究中心名称 保 存临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 医院临床试验机构临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 期临床试验 30 号存档文件临床试验前需要各表 格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 受试者签认代码表受试者签认代码表临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 试验中心编号 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 序号药物编号受试者签认代码研究者就诊日期试验结束日期 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 序号药物编号受试者签认代码研究者就诊日期试验结束日期 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 医院国家药品临床研究基地临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 期临床试验 31 号存档文件临床试验前需要各表 格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 受试者筛选表与入选表受试者筛选表与入选表临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 入选 序号姓名性别年龄日期诊断不入选原因 分配药物编号 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 入选 序号姓名性别年龄日期诊断不入选原因 分配药物编号 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 医院国家药品临床研究基地临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 期临床试验 35 号存档文件临床试验前需要各表 格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 完成试验受试者编码目录完成试验受试者编码目录临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 完成试验未完成试验 序号药物编号受试者代码就诊日期 结束日期原因 研究者 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 完成试验未完成试验 序号药物编号受试者代码就诊日期 结束日期原因 研究者 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 药品名称 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 期临床试验 期临床试验 12 号和号和 32 号存档文件号存档文件临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药 临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 研究者履历与签名样章研究者履历与签名样章临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪 兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 目录目录临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 姓名姓名序号序号参加与否参加与否姓名姓名序号序号参加与否参加与否 0110 0211 0312 0413 0514 0615 0716 0817 0918 参加单位 盖章 参加单位 盖章 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 年年 月月 日日临床 试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 研究者履历与签名样章研究者履历与签名样章临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征 啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 编号 编号 项目分工 负责或参加项目分工 负责或参加临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申 办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 姓名姓名性别性别出生年月出生年月身体状身体状况况 学历学历 工作单工作单位位职务职称职务职称 工作简历工作简历 新药研究新药研究 简历简历 本人意见本人意见 签名 签名 年年 月月 日日 所在单位意见所在单位意见盖章 盖章 年年 月月 日日 编号 编号 项目分工 负责或参加项目分工 负责或参加临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申 办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 姓名姓名性别性别出生年月出生年月身体状身体状况况 学历学历 工作单工作单位位职务职称职务职称 工作简历工作简历 新药研究新药研究 简历简历 本人意见本人意见 签名 签名 年年 月月 日日 所在单位意见所在单位意见盖章 盖章 年年 月月 日日 国国 家家 药药 品品 监监 督督 管管 理理局局临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁 鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 药药物物临临床床研研究究批批件件临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 原始编号 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 受 理 号 批件号 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为 调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 药物名称 英文名 拉丁名 剂型注意事项 规格注册分类 申请人 审批结论 主送 抄送 备注 医学伦理委员会新药临床试验审查记录临床 试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 药物名称 研制单位批件号 药物类别1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 类 临床分期 期 期 期 期 临床验证 试验药物剂型给药途径 对照药名称剂型 生产单位给药途径 临床试验拟采用的方法单盲 双盲 双盲双模拟 随机对照 临床前研究资源主要药效学研究 毒理学研究 一般药理学研究 研究者资格符合要求 不符合要求 人员配备符合要求 不符合要求 设备条件符合要求 不符合要求 入选方法恰当 不恰当 向受试者提供的资料恰当 不恰当 获取知情同意书的方法恰当 不恰当 受试者因参加临床试验 发生不良反应或意外 有有效抢救措施 无有效抢救措施 有补偿规定 无补偿规定 讨论纪要 结论 伦理委员会 成员签字 伦理委员会主任签字会议记录者 会议时间会议地点 签字页签字页临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 我一阅读了此方案 我同意此方案的内容 并同意按此方案进行临床研究 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 我将对此方案及相关内容保密 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 临床研究负责单位 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 医院临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 主要研究者 签字 签字日期 年 月 日临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 临床试验参加单位 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 医院临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 主要研究者 签字 签字日期 年 月 日临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 医院临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 主要研究者 签字 签字日期 年 月 日临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 医院临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 主要研究者 签字 签字日期 年 月 日临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 医院临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 主要研究者 签字 签字日期 年 月 日临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 医院临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 主要研究者 签字 签字日期 年 月 日临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 统计单位 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 医学统计中心临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗 绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 主要负责人 签字 签字日期 年 月 日临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 临床试验监察应查看的数据及标准临床试验监察应查看的数据及标准临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 1 知情同意书中的性别 年龄 身高 体重 姓名等项均应填写完整 最后由 受试者签名 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 2 试验病人的年龄应该在研究方案规定的范围内 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管 脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 3 检验单的时间不能出现在随访时间之后 CRF 表的时间不能出现在第一张 检验单之后 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 4 每位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报 告表中 研究者应确保将任何观察与发现均正确而完整地记录于病例报告表上 记录者应在表上签名 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽虹完氛咳鹤儿 5 病例报告表作为原始资料 不得更改 作任何更正时不得改变原始记录 只 能采用附加叙述并说明理由 由作出更改的研究者签名并注明日期 临床试验前需要各表格形式 国家药品试验基地临床试验前研究人员培训记录表药物名称及临床分期 研究专业 申办单位 监查员 主持人 培训地点 培训日期 培训内容 中药新药临床试验政策法规 中药新药临床试验项目要车柠辛净为调辉蓝伞柿暖废涂炮焕氰辐弄嚼悉型漱亨招矗绅啤征啊肝需吧哪兔翱约管脓贸恭郡母隋繁鬃部醇攻路卖照藐戳腮麦令袭抽