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文档简介
特殊药品经营企业状况调研报告特殊药品经营企业状况调研报告 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性 能成瘾癖的 药品 精神药品是指直接作用于中枢神经系统 使之兴奋或抑制 连续使用能产生依赖性 使用不当极易危害人体健康 流入社 会易成为毒品危害社会 麻醉药品和精神药品是实行国家特殊药品管制的品种 合 理和合法使用不仅关系到人民群众用药安全有效 而且关系到 社会治安的稳定 加强麻醉药品和精神药品的监管 保证特殊 药品合法 安全流通 确保人民群众合理 安全 合法使用麻 醉药品 精神药品 防止特殊药品流入非法渠道 是药品监管 人员的神圣责任 我本人是做特药监管工作的具体工作人员 为此就对我市特殊药品经营企业现状 企业应如何加强管理 谈谈自己的粗浅意见 一 基本情况一 基本情况 我市辖区内共有麻醉药品和精神药品区域性性批发企业二 户 xx 市保康医药有限责任公司 xx 市兴安新药特药有限责任 公司 二类精神药品的批发企业 3 户 xx 市兴安新药特药有限责 任公司 朗乡林业局 xx 市兴安新药特药有限责任公司 xx 市锦 丰医药药材有限责任公司 从近几年麻醉药品和精神药品经营企 业经营麻醉药品和精神药品的经营情况看 在一些环节上存在 许多不可忽视的问题 二 存在的主要问题二 存在的主要问题 1 抓学习 培训不到位 麻醉药品和精神药品管理条例 以下简称条例 颁布后 企业虽然进行了学习 培训 但只是念一念 读一读罢了 没 有进行系统的学习 没有真正掌握相关知识 特药管理的相关 人员对麻醉药品和精神药品和法律 法规和相关的业务知识掌 握得不全面 没有逐条针对性本单位的实际情况进行分析 研 究 没有全面的掌握 条例 立法原则和精神实质 没有全面 掌握 条例 的各项规定 导致企业在一些环节的执行过程中 出现了一般性问题 企业虽然进行了培训 但培训缺乏针对性 学时没有达到 10 学时的要求 取得的效果不佳 2 制度不健全 管理不规范 通过几次检查 我们发现有的企业对麻醉药品和精神药品 管理的重视程度不够 上墙储存 安全管理 丢失 运输 验 收等各项制度还是旧制度 未按新颁布的 麻醉药品和精神药 品管理条例 进行制定 内容不全 用财务账做库存记录 没 有产品批号 在有的保管人员看来 账物相符 就是管理到位 把储存的专用账视为财务账页 且不知保管环节的重要性 有 的企业虽然制定了制度 但制度内容不够具体 不全面 一些 相关人员对各项制度不知道怎么做 一些记录填写的不全 麻 醉药品和精神药品在微机管理上没有设立独立的购 销 存管 理程序 区域性批发企业调剂麻醉药品和精神药品未按照规定 向省局备案 3 特药储存的设施 设备不够完善 条例 出台后 对全国性批发企业和区域性批发企业储 存专库从硬 软件两个方面都提出了更高的具体要求 但有的 企业对麻醉药品重要程度还不够 法律意识淡薄 储存麻醉药 品和精神药品的库房没有完全密闭 留有排气口 通向上层墙 没有全部密封 外墙是其它单位的办公室 没有防撞击能力 对执法人员提出的问题 企业只是敷衍了事 这样在安全保障 措施上存在着很大的隐患 4 各项制度执行的不到位 按照 条例 规定 企业虽然都相应地制定了各项 但制 度执行的不到位 过期 失效的麻醉药品没有尽快销毁 验收 符合记录有一人签字的现象 没有及时将退货的情况体现在货 位卡上 没有箱箱进行验收 没有验收到最小包装 有现金交 易的现象 给医疗机构送货时没有领取运输证明 三 主要对策三 主要对策 针对以上存在的问题 笔者认为麻醉药品精神药品的经营 企业应从下几个方面做起 一 企业在加强组织领导 企业法人为麻醉药品和精神药品 经营管理的第一责任人 建立麻醉药品和精神药品储存 安全 管理 丢失 值班等各项制度 可操作性强 并且严格执行各 项制度 二 企业要结合本单位的实际情况 制定学习规划 组织职 工认真学习 麻醉药品和精神药品管理条例 及特药相关的法 律 法规知识 培训要达到 10 学时 并写学习笔记 定期进行 考试 通过学习 进一步提高广大职工的思想政治素质和业务 素质 二 麻醉药品 第一类精神药品的库房整体为钢筋混凝土结 构 具有抗撞击能力 库房内必须安装可视监系统 自动报警 且与公安部门 110 联网 库内具有相应的防火设施 三 麻醉药品 第一类精神药品经营企业 应建立特殊药品 月报制度 每月将特殊药品的购进 销售 库存的情况情况于 每月底前向市局安监科报告 四 麻醉药品 第一类精神药品经营企业 要严格按照规定 向指定的单位购入麻醉药品和精神药品 货到即验 及时入库 加强安全保卫 防止盗抢事件发生 五 麻醉药品 第一类精神药品经营企业经营麻醉药品做到 专人 专库保管 双人双锁 双人复核 做到账物查符 并 建立相应的货位卡 货位卡要体现出退货的情况 六 区域性批发企业之间调剂麻醉药品和一类精神药品必 须按照规定向省局备案 七 特殊药品经营企业应加强安全保卫 建立巡查制度 防 止盗抢事件发生 企业应采取切实有效措施保障特殊药品安全 加强专用库房管理 缩短运输时间及距离 严禁在专用库房外 存储特殊药品 八 麻醉药品 第一类精神药品经营企业 要严格按照麻醉 药品 第一类精神药品印鉴卡的购用计划销售麻醉药品精神药 品 每次销售必须严格核实对方资质及购用数量 并索要有关 资料存档 做好相关记录 禁止销售过程中现金结帐 九 企业要完善购进 销售记录 确保按品种 规格 批号 的可追踪性 实现特殊药品的 一针一片 流向清晰 十 第二类精神药品的批发企业销售对象仅限医疗单位 取 得相应经营资格的药品经营企业 不得对个人销售 不得用现 金结帐 十一 第二类精神药品零售企业必须凭加盖医疗单位公章的 处方销售 并严格审核处方内容 处方不符合规定的不得销售 不得向未成人销售第二类精神药品 查看更多 查看更多 企业改制工作职工意向调查统计分析 非公企业党建途径的调研报告 放宽市
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