3CCD医用摄像系统

HI CAM 3CCD 用户手册用户手册 用户手册 p2 目录目录 1 引言 2 摄像系统描述 3 注意事项 4 仪器调节建议 4 1 资格认证 4 2 电磁干扰以及静电放电 4 3 MATERIO VIGILANCE 4 4 终止使用 5 安装 5 1 后面板连接 5 2 开机 6 用户调试 6 1 白平衡 6 2 参数调节 7 后面板描述 7 1 主插头 7 2 视频输出 7 3 数据 7 4 周边 7 5 后面板上的识别物和标识 8 推荐的消毒步骤 9 售后服务 10 技术规格 11 电磁兼容 1 引言引言 多谢您在购买该仪器时表现出的对我们的信任 为了充分利用该仪器以及遵守所有必须的注意事项 请您务必仔细阅读该操作手册并且熟 悉其中的内容 标志的表明该语句需要您的特别注意 标志表明该语句包含重要信息 为了协助您安装和使用该摄像系统 我们尽量将此手册制作的更加实用 所以我们推荐您使 用仪器描述页的参考图 在封面背面 来观察了解您所关注的产品部件 2 摄像系统描述摄像系统描述 该摄像系统是一个 3CCD 彩色摄像系统 100 数字化 电子传输 该摄像系统根据人类工程学设计的非常小的传感器 它的自动快门 它良好的感光度以及 卓越的像素以及颜色的高保真都使该摄像系统成为理想的医疗器械 特别是对于可弯曲的 刚性内窥镜而言 该摄像系统包括 一个摄像系统控制部件 Camera Control Unit CCU 3CCD 1 4 C Mount 接口 带两个按钮 3 6m 长的硅质导光束及连接头及防水盖 电源线 BNC 视频线 Y C 视频线 RGB S 视频线 如果摄像系统有 DV 功能选配 还有一条 DV IEEE1394 视频线 本用户操作手册 对于加拿大和美国的用户 您需要使用所提供的对于加拿大和美国的用户 您需要使用所提供的 医院级医院级 电线并且将它连接到电线并且将它连接到 医院级医院级 电源插座上 电源插座上 用手提箱来运送该仪器 请将其保存以便于以后的运输 3 注意事项 注意事项 本摄像系统遵守其电磁兼容性 EMC 但是 一些与之工作频率相近的仪器 PAL 制式中为 14 1875MHz NTSC 制式中为 14 318MHz 可能会干扰到图像质量 所 以我们建议您将这些电器远离摄像系统 不要将 CCU 暴露于液体中并且不要将其保存在潮湿的地方 否则有触电致死的危险 将 CCU 安装在一个干净 干燥并且通风良好的地方 如果若干天不使用摄像系统 请将 CCU 从线路中上拔出 不要拉扯电线 不要挤压 夹或是切断将感应器连接到 CCU 上的电线 不要将产品暴露于剧烈震动中 不要使 CCU 或是感应器跌落 4 管理建议 管理建议 4 1 资格认证资格认证 该仪器由经质量系统认证的公司设计并制造 该仪器符合欧盟关于医疗器械的 93 42 CEE 指令的要求 所以 它特别符合 ad hoc 电器安 全 IEC 以及电磁兼容 EMC 标准 4 2 电磁干扰以及静电放电电磁干扰以及静电放电 尽管本产品符合 EMC 标准 但在某些特定情况下 它仍可能干扰其它器械或者是反过来 被其它器械或是不利的电磁环境干扰 为了防止这些情况的出现 这里推荐以下措施 注意电力网络的质量 以及要特别关注所有器械和运输装置的接地系统 使装置远离电磁源头 例如 压缩机 电动机 变压器 高频发生器等等 4 3 Materio Vigilance 像其他医疗器械系统那样 该器械容易遭受 materio vigilance 因此任何严重的功能障碍都 应该立刻通知有法定资格的相关专家以及生产商 并且将尽可能详细的情况告知它们 生产商地址 请参照最后一页上的信息 4 4 使用终止使用终止 本仪器按照欧盟关于废弃电子电气产品 WEEE 的指令 2002 96 ECC 来进行标记 确保本产品的处置得意味着您将在防止其对环境以及人类健康产生消极作用的过程中有所 帮助 而不正确处理这些产品就可能会引起这些消极的作用 产品上的标志 或是在本产品附加文件中出现的该标志 表示该部分装置不能按照处 理一般家庭垃圾的方式处理它 相应的它应被送到指定的收集地点以便进行电子电器产品 的回收 仪器的处理须按照当地的废旧物处理的环境条例来进行 想要了解更多关于产品的处理 修复以及回收的细节 请联系您所在城市的负责家用废弃 物处理服务的办公室或是联系您购买仪器的经销商 5 安装 安装 将控制元件安装在您桌子上的视频设施上 并且按需要安装不同的附件 5 1 后盖的连接后盖的连接 在连接 DV 线之前打开摄像系统 将供电线连接在摄像系统主插头上 C1 并且将视频线连接在一个视频插座上 最好选 用 RGB S 插座 C5 因为它可以提供的效果比 Y C 插座 C6 的效果更好 它本身比 符合插座要好 将该视频线的另一端插入您的监视器视频输入口内 5 2 开机开机 将感应器的接头连接在控制部件的前盖上 C3 检查镜头是否已经装在 C Mount 上了 打开监视器 打开位于后面板上的主开关 C1 以开启摄像系统 摄像系统处于准备状态 绿色的 LED 准备按钮需要处于闪烁状态 只需要按压按钮 S1 就可以开启摄像系统 再按的 话就会回到准备状态 现在您可以检查摄像系统工作是否正常以及您是否对摄像系统的监视器的颜色和明亮度的 调节非常满意 监视器的调节到中间位置并不能使系统给出最好的图像效果 在将您的内窥镜 或是纤镜 放置在摄像系统镜头前之前 您必须检查内窥镜的情况 如 有需要清洁远焦镜片 校正焦距 并且将其与您的光源通过一个光缆连接起来 然后检查在这样的配置下成像是否良好 1 打开电源并且等几秒钟以便获得稳定的光源 2 开启自动白平衡 如下面的章节中所描述的那样 3 将您的镜头的末端放入掌心 然后模拟内窥镜的环境 注意工作距离 拍摄物 内窥 镜 其必须与真实情况相仿 例如几公分 4 如果您得到的是一张模糊的图像 调整镜片的焦距并且如果需要的话调整内窥镜的焦 距 另外检查您的镜片上是否有雾或是灰尘 6 用户调试用户调试 该摄像系统装有自动快门 这个电子光圈允许 3CCD 有不同的曝光时间 像在照摄像系统 上那样 曝光时间越长 3CCD 获得的能量就越多 成像越清晰 摄像系统根据分析到的图像来进行自我调节 以获得最佳曝光时间 因此 如果拍摄的景 物突然变暗 摄像系统将会自我增加曝光时间直到获得一个光度合适的图像 相反地 如 果拍摄的景物突然变亮 摄像系统的曝光时间将会减少 光度的分析可以通过功能窗来进 一步完善 见 6 2 6 1 白平衡白平衡 在前面板上的按钮 S2 或是在感应器上的按钮 SB1 都可以启动白平衡 这两个按钮有相 同的功能 允许摄像系统根据使用的光源类型来调节参数 您必须按照以下步骤来进行调节 一旦摄像系统连接在内窥镜上并且打开了光源 拍摄某一白色表面 注意使图像聚焦 按压两个按钮中的一个 前面板上的按钮 S1 或是感应器上的按钮 SB1 直到 白平衡 的信息在显示器上显示 不要进一步移动 直到显示 WHITE BALANCE OK 被显示 如果使用按钮 SB1 请一直按压着按钮直到您获得 WHITE BALANCE OK 的信息 只有最后的白平衡被记录 因此下一次开机的时候 并且如果您的图像参数没有被修改 您将获得同样的颜色 如果有下列变化 您需要重新进行白平衡 光源的类型 您的光源灯 新的 内窥镜 您摄像系统的物镜 光缆 CCD 感应器 图像的再现性不够理想 注意 如果您不满意颜色质量 请检查 a 显示器调节 色度 对比度 一些显示器装在后面板上 其带有允许选择色温的按钮 因此可以偏于一个颜色而并不是其他颜色 在其他模式帮助下您可以通过菜单来修改参数 b 摄像系统菜单中红移或是蓝移的参数 请参看下章 6 2 参数调节参数调节 用户可以调节不同的参数 a 总目录 所有的参数都在同一时间在屏幕中间显示 要显示带有所有参数的总目录需要点击 S3 钮 1 BRIGHTNESS 亮度 0 到 7 近似的表明显示器的亮度 WINDOW 视窗 0 小 到 4 全屏 在您的机器上以蓝色方块显示 摄像系统在其表面上 进行光量的分析 以便调节快门 也就是曝光时间 该功能使您可以拍摄 一些局部光度非常不同的景象 例如 某孔内很黑 但是其入口处很亮 这种情况下需要一个小视窗 APERTURE 孔 径 0 柔和 至 3 最大 影像增强 提供三维效果 当摄像系统与纤镜一起 使用时 摄像系统口径的设置 0 表示摄像系统被最优化 以便达到一个 去除杂点 使图片看起来更柔和的滤过作用 RED SHIFT 红移 在红色部分的白色色谱上的 9 至 9 移动 BLUE SHIFT 蓝 移 在蓝色部分的白色色谱上的 9 至 9 移动 GAMMA 1 0 1 调节暗区的颜色功能 1 减少暗区和亮区 然后暗区的暗度会 降低一些 1 正好相反 暗区变得更加暗了 PERIPH LONG PRESS Peripheral 的开始是由感应器上的按钮来驱动的 SB2 通过长按按钮 SB2 这个参数允许您选择哪个 peripheral 1 或 2 将被开始 然后通 过短按来结束您所选择的对象 LANGUAGE 语 言 FR 法语 IT 印度语 ES 西班牙语 EN 英语 DE 德语 菜 单的语言选项 CONFIGURATIO N 设置 与最初使用摄像系统的使用者的设定相符的设置为 XX 这些初始设 置随后可以通过重命名 RENAME 来进行修改 RENAME 重命 名 根据正在使用的设置来设定名称 BACKLIGHT 背 景光 0 至 3 当降低第一区的过度光照效果时可以加强暗背景 该选项 在关节内窥镜使用中非常有用 LIGHT 光源 该选项在白平衡之前被设定 在两种光源之间进行选择 XENON HALGENE 氙气或是氙卤光源 HALIDE HALOGEN 金属卤化物或者卤素光源 可以通过 S4 和 S5 这两个按钮浏览菜单并选择需要修改的参数 按 S6 来选择要进行更改的参数 可以通过 S4 和 S5 这两个按钮来修改被选择的参数 一旦点击 S6 每个被修改的参数会被自动记录 要选择离开菜单 再一次点击菜单按钮 S3 b MENU 屏幕的底部 每个参数都会被显示在屏幕底部 为了不使操作窗口在整个 MENU 上被隐藏 您可以将其显示在屏幕最下方并且修改可以对 图像进行调整的参数 BRIGHTNESS WINDOW APERTURE RED 以及 BLUE SHIFE GAMMA 为了达成这一目的 从目前没有任何内容被显示的屏幕开始进行如下操作 点击 S5 显示 BRIGHTNES 每次点击 S5 就会显示下一个参数 需要修改显示的参数值 点击一次 VALID S6 然后数值会被显示在反面的视频上并 且可以点击 S4 和 S5 进行修改 需要使新数值生效 再一次点击 VALID S6 随后数值被记录 并且其显示消失在屏幕上 在修改一个数值期间 请等候 3 秒钟以上而不做任何数值改动 或是点击 S3 以取消修改进程 7 后盖描述后盖描述 7 1 主插头主插头 摄像系统的电力供给是根据系统配套电线将一个插头连接在局部电路中来供电的 这个插头 包括一个 fuse trap 以及一个主电源开关 所使用的保险丝类型是 T800mA 250V 在更换保险丝期间 必须将摄像系统从电路中断开并且使用同种类型的保险丝 T800mA 中的 T 表示是根据情况而使用的 只使用标记着 UL CSA 的保险丝 7 2 视频输出视频输出 1 标准 本摄像系统上有四个独立的视频输出 1 RGB S C5 1Y C C6 以及一个合成的 C7 这些输出的其中之一必须连接到您的显示器的视频输入端 最好选用 RGB S 输出 因为 它可以提供的效果比 Y C 以及复合输出的效果更好 2 选项 推荐用户选择一个 DV 输出 IEEE 1394 类型 C10 它将使您的摄像系统可以直接连接到 PC 上 您将可以通过 Window Movie Maker 或是其他可以进行视频纪录的软件软件来记录手术 的视频镜头 确保您的 PC 或者是记录器符合现行的标准 IEC 60601 1 并且允许在手术 室中使用 与 IEEE 1394 插头相连接的仪器必须符合 IEC 60601 1 标准 7 3 数据输入数据输入 为技术服务特别预留 7 4 周边周边 有 C4 以及 C8 两个周边输出可用 通过一个电缆卷轴架对于输出 C4 为 3 5mm 的单声道 或者对于输出 C8 为 2 5mm 来开启两个周边仪器 例如 一台打印机或是一台录像机 您可以通过位于感应器的物镜端的按钮来开启周边物 BS2 您需要在使用之前设置好这两个输出 通过菜单功能 PERIF LONG PRESS 请参考 6 2 1 连接这视频输出和周边的插头的仪器需要符合 CEI950 标准 7 5 后盖上的识别物和标志后盖上的识别物和标志 后盖上提到的指示和标志可以帮助用户识别本摄像系统是否符合国际标准 IEC 60601 1 IEC417 以及 ISO 980 请参见附录 1 8 推荐的消毒步骤推荐的消毒步骤 摄像系统感应器以及镜头需要进行冷消毒 通过浸入戊二醛或者通过等离子如 Sterrad R 禁止使用所有其他的消毒方法 生产上不负责由其他方法引起的仪器损坏 安装了防水帽的摄像系统连接头可以被浸湿 其后在再次使用之前帽的内侧必须要被仔细 烘干 水迹必须被烘干 使之恢复您从感应器上移走它时的状态 移走或是使其冷凝 我们建议您将 C Mount 感应器以及它上面的物镜一同浸泡 以防污染 CCD 请务必遵从清洗部件的相关步骤 在消毒前将其浸湿 消毒后使用消毒水将所有与消毒剂 接触过的部件进行仔细漂洗 如下两条建议可以帮助您防止在某些情况下引起仪器模糊不清的问题 在准备安装器械时 首先从摄像系统以及内窥镜开始 以便使他们的温度达到周围温 度 在将您的内窥镜放在 torcard 中之前 使用 Mercryl 或是其类似物清洗其远端 注意 请务必将与消毒剂接触的部件彻底漂洗干净 使用拆开的湿敷布来弄干远端镜头 注意不要将其划伤 CCD 的保护盒是由铝制材料制成 因此任何与铝制品不能同时存在的产品被禁止使用 本章节提到的步骤只是为您提供一些建议 负责消毒的工作人员仍需要负全部责任 9 售后服务售后服务 摄像系统并不需要进行什么特别的维护 但是 因为摄像系统可能会有一个办公室移到另 一个办公室 或者从一间手术室移到另一间手术室 或是因为人员的变动 因此这里提供 了一些常见的问题以及它们的解答 9 1 当开启摄像系统时表明处于准备状态的绿色当开启摄像系统时表明处于准备状态的绿色 LED 灯没有亮 灯没有亮 检查是否摄像系统的背板上的主开关与输电干线之间的连接良好 以及总开关是否是 开着的 检查保险丝是否处于良好状态 只可以使用背板上指明的保险丝类型 T800mA 250V 9 2 表明处于准备状态的绿色表明处于准备状态的绿色 LED 灯亮了 但是显示器上没有图像 灯亮了 但是显示器上没有图像 检查感应器是否与前盖板连接良好 如果没有连接好 一个色彩栏会出现在显示器上 以及这种情况下是否会产生一个可使用的图像 检查摄像系统与显示器的连接是否良好 电线是否完好 插入是否正确 如果视频链包括若干元件 试图将摄像系统直接连至显示器上以便确定问题不是出在您 所连接的周边物之一上 检查显示器是否通电 是否打开了相应的视频输入以及图像调节是否处于中间位置 颜 色 广度以及对比度 检查您的光源 光缆以及内窥镜 9 3 图像模糊图像模糊 白色均匀白色均匀 检查镜头上是否有模糊 检查感应器是否对准了非常亮的物体 检查镜头的焦距 9 4 图像过于透亮或是过于暗图像过于透亮或是过于暗 检查 BRIGHTNESS 是否位于其最大或最小位置 检查使用的 WINDOW 参数是否过小或过大 如果问题持续并且如果您要将摄像系统送回 一旦经过消毒 请仔细将其放置于原包装内 同 样的 您必须将整个系统都返还给我们 控制元件 感应器 镜头 电线 请您同时将与所出现故 障相关的解释说明附加在检测单中 我们在此对您表示感谢 本仪器需在送交回制造商之前进行消毒 在接到您的仪器后 您需要检查他的状态 并且在运输单上盖一个 保留 的戳 您可以 根据写给运送者的推荐信在 48 小时内对其进行确认 在该延迟时间外 运送者将取消保留 权 如果我们运输的仪器在运输途中遭到损坏 在保留的时间内维修费用由运送人员负责 相反地 过此时间后由收件人来负责 由我们售后服务进行的其它干涉 将不再服务手册中提到 10 规格规格 I 级 应用部分 BF 型 感应器 3CCD1 4 像素 3 752 582 PAL 3 768 494 NTSC 分辨率 750 lines 感光度 3 lux 信噪比 60dB 电动快门 自动的 1 50 至 1 100 000 调节参数显示在显示器上 遮光器表面变量分析 视频增强 分别修改红移和蓝移 Gamma 调节 选择语言 英语 法语 德语 其他的 见选项 10 个不同的用户可以同时保存他们自己的设置 颜色条带生成器 白平衡 自动 自动保存调节的参数 保存 10 个设置记录的前两个字母 电线长 3 6m 使用浸泡或是等离子物例如 Sterrad 进行消毒 控制部件的尺寸 宽 300mm 长 300mm 高 66mm 控制部件的重量 2500g 一个 RGB S 视频输出 3 0 7 Vcc 以及 0 3Vcc 75 欧 一个复合视频输出 1Vcc 75 欧 一个 Y C 视频输出 1Vcc 以及 0 3Vcc 75 欧 一个 DV 输出 IEEE1394 可选 2 个周边输出 电力供应 115 230V 50 60Hz 扫描 625 lines 50Hz PAL 525 lines 60Hz NTSC 电力消耗 标准情况下 25VA 有 DV 的情况下 45VA 2T 800mA 250V 保险丝 指可以使用标有 UL CSA 的保险丝 连续的服务 工作温度 10 40 相对湿度 10 至 90 大气压 900hPa 至 1060hPa 没有防水功能 IPXO 不适合在接近可燃性麻醉剂与空气 氧气以及氧化亚氮混合物的地方使用 与欧盟标准 93 42 CEE 相符 所选的摄像头特点 C Mount 焦距 18mm 感应器的直径 L 80mm 32mm 感受器的重量 250g 附件 F 18mm 物镜 Zoom 16 34 倍 数码放缩 11 电磁兼容性电磁兼容性 11 1 制造商的声明以及指导 电磁放射制造商的声明以及指导 电磁放射 此处所述的系统 3 ccd 摄像系统 被设计用于如下所述的电磁环境当中 用户应当确保 它的确在这样的环境下使用 放射测试顺从性电磁坏境 指导 RF 辐射 射频辐射 CISPR 11 第一组此处所述的系统 3 ccd 摄 像系统 只能用放射性电能 来对其内部子系统供能 因 此 它所发射的 RF 能量非 常低并且不可能干扰周围的 电子仪器 RF 辐射 射频辐射 CISPR 11 Class B Harmonic 放射 谐波放射 符合 此处所述的系统 3 ccd 摄 像系统 必须可以在所处环 境以外的一切预述条件下使 用 以及直接与用于居民设 EN61000 3 2 电压波动 摆动 EN 61000 3 3 符合 施供电的公用低电压电力分 布网络相连的环境 11 2 指导及生产商的声明指导及生产商的声明 电磁免疫电磁免疫 此处所述的系统 3 ccd 摄像系统 被设计用于如下所述的电磁环境当中 用户应当确保 它的确在这样的环境下使用 免疫测试CEI 60601顺从性 水平 电磁环境 指南 静电放电 EN61000 4 2 6kV 通过接触 8kV 通过空气 6kV 8kV 地板应当是木地板 水泥或是冰碛 如果 地板由一种复合材料 覆盖 则相关的湿度 应当至少达到 30 快速暂态爆发 EN61000 4 4 2kV 对于供电线 1kV 对于对于输入 输出线 2kV 1kV 主供电线的质量应当 等同于在典型的商业 或是医院环境下使用 的那样 电击 EN61000 4 5 差模 1kV 共模 2kV 1kV 无 主供电线的质量应当 等同于在典型的商业 或是医院环境下使用 的那样 电压不足 短暂的停 电以及电压变动 EN61000 4 11 5 UT 10ms 40 UT 100ms 70 UT 500ms 5 UT 5s 5 UT 10ms 40 UT 100ms 70 UT 500ms 5 UT 5s 主供电线的质量应当 等同于在典型的商业 或是医院环境下使用 的那样 如果所述系 统 3 ccd 摄像系统 的用户被要求在主电 源被切断的情况下持 续工作 则建议所述 的系统 3 ccd 摄像 系统 通过 UPS 或 是电池来供电 在网络频率下的磁场 50 60Hz 3A m3A m网络频率的电磁性通 常会受到医院所处位 置的影响 注意 UT 是测试时电压的指定值 免疫测试CEI 60601顺从性 水平 电磁环境 指南 传导放射3Vrms便携式以及和移动的射频通 EN61000 4 6 辐射放射 EN61000 4 3 150kHz 至 80 MHz 3V m 80MHz 至 2 5G MHz 3V 3V m 信装置不应当在远离此处所 述的系统 3 ccd 摄像系统 的地方使用 包括电缆处 其小于所推荐的分隔距离使 用 该距离是根据发射器的 频率使用应用公式计算出来 的 推荐的分隔距离 d 1 16p d 1 16MHz a 800MHzp d 2 33MHz a 2 5GHzp 发射器的制造商指定其中 P 是发射器的最大输出功率 以瓦特 Watts W 为单位 并且推