确认检验项目

确认检验项目 项目确认检验检测仪器要求及 运行检查方法 检验 方 式 设备的外部标记产品的外部标记 生产 供应单位 型式 标记 与电源的连接 电源频率 输入功 率 分类 熔断器 获得认证的产品是否 加施 CCC 标志 试验方法 目测 外检 1 次 年电压和 或 能量的限 制b 用插头与电源连接的设备 必须设计成 在拔断插头之后 1s 时 各电源插脚之间或 每一电源脚与设备机身之间的电压不超过 60V 试验方法 按照 GB 9706 1 中 15b 进行 试验 剩余能量测试仪 器 若使用示波 器法 其输入阻 抗应不小于 10M 外检 1 次 年 a 设备必须制造和封闭得能防止与带电部 分和在单一故障状态下可能带电的部分接 触 实验方法 通过检查并用标准试验指试验 检验是否符合要求 标准试验指 b 外壳顶盖上任保孔的位置或尺寸 都必 须使直径为 4mm 长度为 100 mm 的试验 棒在整个长度都进入孔内自由垂直悬挂时 仍不会触及到带电部件 试验方法 通过检查及用标准试验指试验 来检验是否符合要求 直径为 4mm 长 度为 100mm 的 试验棒 外壳和防护罩 c 当取下手柄 旋钮 控制杆等之后 就 能触及控制器件操作机构的导体部件时 必须 当用开路试验电压不超过交流 50V 试验 电流不低于 1A 测量时 测得至设备保护接 地端子的电阻值不得大于 0 2 或 必须用 17g 条中的一种方法与带电部分 隔离 试验方法 用电流值和电压值来计算电阻 值 以校核是否符合要求 接触电阻表或 1A 电流发生器 及万用表 外检 d 设备机壳内带有交流 25V 或直流 60V 以 上线路电压的各部件 如果不能由一外部 总开关或一随时可拔出的插头装置与电源 断开 例如室内照明 主开关遥控等电路 必须用附加盖罩防护 以防即使在机壳打 开后 例如为了保养 而意外触及 或在 空间互隔开排列 但必须清晰地作出 带 电 标记 试验方法 通过对所要求的罩盖或警告标 志 如果有 进行检查来检验是否符合要 求 标准试验指 e 防止与带电部件接触的外壳必须仅用工 具才能移开 否则必须用一个自动装置在 标准试验指及万 用表 打开或移开外罩时 切断这些部件的电源 试验方法 通过检查和试验自动断电后放 电装置的有效性 测量标准试验指可触及 的带电部件的电压 检验是否符合要求 1 次 批保护接地 功能接地和 电位均衡不用电源软电线的设备 其保护接地端子 与保护接地的所有可触及金属部件之间的 阻抗 不得超过 0 1 带有电源输入插口的设备 在插口中的保 护接地点和已保护接地的所有可触及金属 部件之间的阻抗 不得超过 0 1 带有不可拆卸电源软电线的设备 网电源 插头中的保护接地脚和已保护接地的所有 可触及金属部件之间的阻抗不得超过 0 2 试验方法 按照 GB 9706 1 中 19 4 进行 试验 接地电阴测量装 置 在进行测量 前应短接测量端 子 观察测量读 数 测量线的电 阻值 和测量电 流值 验证测量 设备是否正常工 作 自检 连续漏电流常温下的连续漏电流 潮湿预处理后的连 续漏电流 标准要求见 GB9706 1 中的 19 3 中的表 4 和 GB9706 3 中 19 3 试验方法 按照 GB9706 1 中 19 4 进行试 验 检查 MD 装置的 阻抗 验证漏电 流测量用仪表的 功能 自检 1 次 批电介质强度 A a1在带电部件和已保护接地的可触及金 属部件之间 这种绝缘必须是基本绝缘 A a2在带电部件和未保护接地外壳部件之 间 这种绝缘必须是双重绝缘或加强绝缘 A b 在带电部件和以双得绝缘中的基本绝 缘与带电部件隔离的导体部件之间 这种 绝缘必须是基本绝缘 A c 在外壳与以双重绝缘中的基本绝缘与 带电部件隔离的导体部件之间 这种绝缘 必须 是辅助绝缘 使用前通过短路 测量电极模拟击 穿 验证电介质 强度测量装置的 工作状态 A f 在网电源部分相反极必之间 这种绝缘 必须是基本绝缘 B b 在应用部分各部件之间和 或 在应 用部分与应用部分之间 见专用标准 B c 在未保护接地且仅以基本绝缘与带电 部件隔离的部件和应用部分之间 这种绝 缘必须是辅助绝缘 试验方法 按照 GB9706 1 中 20 3 和 20 4 进行试验 自检 1 次 年 a 工作电压的限制 要求和试验方法见 GB 9706 1 中 56 11a 万用表 b 机械强度 要求和试验方法见 GB9706 1 中 56 11b 50mm 厚硬木板 1350N 负载 有电线连接的手持式和 脚踏式控制装置 c 疏忽操作 要求和试验方法见 GB9706 1 外检 中 56 11c d 进液 要求和试验方法见 GB 9706 1 中 56 11d 喷淋装置 e 连接用电线 要求和试验方法见 GB 9706 1 中 56 11e 拉力计 电缆弯 曲循环试验装置 等 1 次 年电介质强试 高压电路绝缘的电介质强度应足以承受住 GB9706 3 中 20 4a 和表 102 中所给出的时 间内的试验电压 试验时不接 X 射线管 试验电压应为高压发生器标称 X 射线管电 压的 1 2 倍 如果高压发生器只能在接 X 射线管的情况下进行试验 并且 X 射线管 又不允许以 1 2 倍标称 X 射线管电压的试 验电压发生器 试验电压应降低 但不得 低于标称电压的 1 1 倍 高压发生器的电 介质强度试验方法 按照 GB9706 3 20 进 行试验 医用耐压测试仪 外检 1 次 年 a 在加载因素限定间隔上的空气比释动能 线性对于间歇运行方式 当预选是连续时 对可得到的加载因素的任意两个设置和加 载因素的预选值不大于或接近 5 的任意两 档所测得的空气比释动能测定值除以电流 时间积的预选值或指示值或 X 射线管电流 与辐照时间的乘积的商绝对值不应大于对 应商的平均值的 0 2 倍 试验方法 按照 GB9706 1 中 50 102 2a 进 行试验 X 射线管电压表 空气比释动能表 重复性 线性和稳定性 b 自动曝光控制的稳定性对于以间歇方式 采用直接 X 射线摄影技术控制辐射的自动 曝光控制运行的高压发生器 在得到的 X 射线照片上的光密度的偏差应不超过 1 0 15 在被辐照物体的厚度保持不变时 由 X 射线管电压而引起的 2 0 20 在 X 射线管电压不变时 由被辐照物体的厚 度而引起的 3 0 20 由 X 射线管电压 和被辐照物体的厚度两者都发生变化而引 起的 4 0 10 在不改变 X 射线管电压 和保持被辐照物体厚度时 试验方法 按照 GB9706 1 中 50 102 2aa gg 进行试验 外检 1 次 年 X 射线管电压准确性对 X 射线发生装置的 组件和部件具有任意规定组合运行的高压 发生器 其加载因素的任意组合 X 射线 管电压值的偏差应不大于 10 试验方法 按照 GB9706 3 中 50 104 1 进 行试验 X 射线管电压表 加载因素的准确性 X 射线管电流准确性对 X 射线发生装置的X 射线管电流表 外检 组件和部件具有任意规定组合运行的高压 发生器 其加载因素的任意组合 X 射线 管电流值的偏差应不大于 20 试验方法 按照 GB9706 3 中 50 104 2 进 行试验 加载时间准确性 对 X 射线发生装置的组件和部件具有任意 规定组合运行的高压发生器 其加载因素 的任意组合 X 射线加载时间值的偏差应 不大于 10 1ms 试验方法 按照 GB9706 3 中 50 104 3 进行 试验 X 射线加载时间 表 电流时间积准确性 对 X 射线发生装置的组件和部件具有任意 规定组合运行的高压发生器 其加载因素 的任意组合 X 射线管电流时间积值的偏 差应不大于 10 0 2ma s 试验方法 按照 GB9706 3 中 50 104 4 进行 试验 X 射线电流时间 积表 1 次 年X 射线设备的半价层 在 X 射线设备中 对于可在正常使用中采 用的一切配置 用于患者的 X 射线束可达 到的第一半价层必须不小于表 204 中给出 的是小允许值 在 X 射线设备以表 204 第 二栏中给出规定工作范围内选取 X 射线管 电压值运行时的窄束条件下 以正常使用范 围内相应加载因素 测量第一半价层 试验方法 按照 GB9706 12 中 29 201 9 进 行试验 X 射线管电压表 空气比释动能表 标准铝片 外检 1 次 年泄漏辐射 X 射线管组件和 X 射线源组件在加载状态 下的泄漏辐射 当其在相当于规定的 1h 昀 大输入能量加载条件下以标称 X 射线管电 压运行时 距焦点 1m 处 在任一 100cm2 的区域 主要线性尺寸不大于 20cm