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文档简介
欧盟环保要求概述,Copyright reserved by CTIIRD Centre for Regulation ResearchREACH,Part One欧盟RoHS指令最新进展,RoHS 2.0是否已生效? RoHS指令管控物质是否已经增加? RoHS 2.0主要修订内容?,The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment 电子电气设备中限制使用某些有害物质指令简写“RoHS指令”,Enters into force 1 July 2006,Directive 2002/95/EC,RoHS指令内容,范围 EEE电子电气设备:最大工作电压不超过1000伏特交流电或1500伏特直流电,通过电流、电磁场、发电机、变压器工作的设备或测量这种电流的设备。RoHS管控的8大类电子电气设备:,管控物质介绍,指令发布,有害物质限值发布,正式实施,豁免修订,2005.8.19 2005/618/EC,2006/7/1 开始实行限制措施,2006.10.14 2006/690/EC 2006/691/EC 2006/692/EC2008. 3.20 2008/35/EC 2008. 4.25 2008/385/EC2009. 6.5 2009/428/EC2009. 6.11 2009/443/EC2010. 2.26 2010/122/EU2010. 9.25 2010/571/EU2011.9.10 2011/534/EU,2003.2.3 2002/95/EC,RoHS发展历程,豁免修订,2005.10.15 2005/717/EC2005.10.25 2005/747/EC2006.4.28 2006/310/EC,RoHS修订指令RoHS directive Recast,2011年7月1日,欧盟在其官方公报上正式发布了RoHS的修订指令2011/65/EU; RoHS修订指令将于欧盟官方公报上公布后第20天生效, 届时欧盟成员国必须在18个月内将指令转换为本国法律; RoHS修订指令将覆盖更多的电子电气设备; 欧盟各会员国必须于2013年1月2日前,转成国内法,制定法规及相关罚责,并应采取一切必要措施,以确保得到合宜之执行。,RoHS修订指令正式发布,2011/65/EU,RoHS指令主要修订amendments,新指令 2011/65/EU 将于2013年1月3日正式施行, 旧指令 2002/95/EC将同时废除。,2011/65/EU vs 2002/95/EC,管控范围,RoHS 2.0-2011/65/EU,RoHS修订案管控的产品类别由原来的8大类增加到11大类,几乎将所有的电子电气设备纳入管控范围中(包括线缆和备用零部件)。,管控范围,2014年7月22日医疗器材及监控设备 2016年7月22日体外诊断医疗设备 2017年7月22日工业监控设备 2019年7月22日未列于其上及先前RoHS指令适用范围之电子电气设备,RoHS 2.0-2011/65/EU,下述产品不受2011/65/EU指令管控:军需产品,如武器,军需品,作战所用的材料等;设计发往太空的设备;特殊设计的装置,且该装置仅用于某一类型设备(该类型设备不属RoHS管控);大型固定的工业用工具;大型固定装置;运输人或货物的工具(不包括未经型式批准的两轮电动车);专业人员用的非路面的移动设备;可植入的医疗器械;太阳能光伏板(由专业人员设计并组装,固定于某一具体位置,且永久用于将太阳光转化为能量供公众、商业、工业和居住使用);仅用于B2B科研目的的某些特殊设备,管控范围,定期审核受限物质,暂时不增加新的管控物质,但欧盟委员会须依据相关标准定期审核和修订受限物质清单。这就意味着未来电子电气设备中将不断地更新其受限物质清单。,CE 标识,RoHS 修订案引入CE标志,加强市场监管。该条款要求: a,制造商应拟定必需的技术文件并实现按照768/2008/EC附件二模块A要求的内部生产控制程序。如果电子电气产品被证明符合该程序要求,制造商应拟定EU符合性声明并加贴CE标注; b,如若需要提供合理评估程序,制造商将需要提供产品相关技术文件,在电子电气设备上市后,上述技术文件和EU符合性声明应至少保存10年,EU符合声明,技术文件,CE标识,EMC指令,LVD指令,ErP指令,CE,RoHS指令,EU符合声明:,根据 2011/65/EU ARTICLE 13规定,EU符合声明需要依据指令附录,需要下列因素:1、产品代码;2、制造商/授权代表名称及地址;3、符合声明由制造商签发;4、产品信息(可以包括图片及相关描述);5、证明产品符合2011/65/EU有害物质要求 的声明;6、相关协调标准的声明;7、其他附加信息。,现有豁免机制,1,鉴于有害物质在部分材料中的用量固定,部分豁免项目也是有限量的;,2,豁免该材料是因为在该材料中去除有害物质或使用替代物在技术上暂时不可行,因此待技术上可行时,豁免项会考虑取消,所以豁免不是无限期的;,4,现行豁免项目是否取消取决于技术进步。因此企业应加紧研发豁免材料中有害物质的替代物,方能占得市场先机;,3,所有的豁免,均是针对该特定的应用(或材料),而不是针对产品,也不是针对某公司。,新的豁免条款: a, 一般电子电器产品应用的豁免列于附录; b, 医疗设备和电子监控设备的;,2010/571/EU原RoHS豁免清单,Part Two邻苯二甲酸盐(Phthalates),邻苯二甲酸盐(Phthalates),什么是邻苯二甲酸盐?,邻苯二甲酸盐应用?,邻苯二甲酸盐危害?,邻苯二甲酸盐又称邻苯二甲酸酯或酞酸酯phthalate,是由醇和邻苯二甲酸反应生成。,广泛用于PVC增塑剂,还可作为助剂添加于婴幼儿洗浴用品、奶瓶、磨牙器和其他儿童玩具等。,邻苯二甲酸盐被认为是一类能起软化作用的化学物质,它会对人体激素产生影响,可能损害人体肝脏、肾脏和生殖器官,并有致癌风险。,邻苯二甲酸盐(Phthalates),REACH法规限制要求(附件XVII):-DEHP, DBP and BBP 在玩具和儿童护理产品塑胶材料中的浓度不得超过0.1wt%-DINP, DIDP and DNOP在可以入嘴的玩具和儿童护理产品塑胶材料中的浓度不得超过0.1wt%,CTI测试:仪器:GC/MS 参考方法:ASTMD 3421,US CPSIA法规,在法规生效后180天(2009年2月10日),提供以下产品者将被视为非法:供12岁以下儿童使用的玩具或3岁以下儿童使用的护理产品禁止含有浓度超过0.1%以上的下列邻苯二甲酸盐: DEHP, DBP, BBP过渡限令Interim Prohibition 供12岁以下儿童使用能够放入口中的玩具或3岁以下儿童使用的护理产品禁止含有浓度超过0.1%以上的下列邻苯二甲酸盐: DINP, DIDP, DNOP,邻苯二甲酸盐(Phthalates),包括PVA,PVDC及PU,包括防尘涂层、防滑涂层、抛光漆、印花及丝印图案,包括黏合剂、密封胶等,不包括天然乳胶,电绝缘材料、墨水、空气清新剂和一些有香味的产品,邻苯二甲酸盐,Part Three全球无卤化趋势Halogen Free in Global Market,Dicussion,您所处的企业是否开始导入无卤?无卤化有什么要求?关于无卤化您有什么计划?,什么是卤素?,卤素是元素周期表中第VIIA族的五种非金属元素。英文单词“Halogen”来源于希腊语来源于希腊语halos(盐)和gennan(形成)两个词。卤素包括: Fluorine 氟 Chlorine 氯 Bromine 溴 Iodine 碘 Astatine 砹,PCB,电线电缆,塑胶件,绝缘材料,产品外壳,冷媒、隔热材料等燃烧受热会产生二恶英,苯呋喃等,高毒性,强致癌,影响人体健康;含卤素的材料在燃烧或电器失火时,放出大量腐蚀性有害气体(溴化氢,氯化氢);破坏臭氧层电子产品拆解后的污染,全球无卤化的原因,无机卤化物:单质(氟气、氯气等)酸(氢氟酸、氯化氢、氯酸等)盐(氯化钾、氯化钠、溴酸钾等),有机卤化物卤代烃卤素阻燃剂聚合物颜料、杀虫剂,什么是卤素化合物?,卤素在电子电器产品中通常以有机卤化物形式存在,溴化阻燃剂(含溴阻燃剂)是一群含溴的有机化合物的通称,这些有机化合物可作为阻燃剂使用溴化芳香烃阻燃剂阻燃效率高,可以作为添加型阻燃剂用于热塑性塑料等。溴化脂肪族阻燃剂和氯化脂肪族阻燃剂在塑料中也有广泛应用。卤素阻燃剂除了用作添加型阻燃剂,还可以用作聚合物中的反应型阻燃剂。例如TBBP-A常用作PCB板基板中的反应型阻燃剂。大多数溴化阻燃剂在环境中很稳定,且为脂溶性,容易累积在人体。长期接触会妨碍大脑和骨骼的发育、危害荷尔蒙系统,可能导致对神经系统和行为能力永久性的影响。含溴化阻燃剂的产品在被焚化时会形成二恶英和呋喃,它们是严重的致癌物。,Brominated Flame Retardants(BFRs) 溴化阻燃剂,PVC(聚氯乙烯),聚氯乙烯(Polyvinylchlorid ,PVC)是目前市场上最为普遍的塑料之一,目前尚未有任何国家立法对其进行限制。因其性能优越、廉价且应用广泛,很难开发相似的替代品,所以立法限制要考虑社会经济学与环保的平衡,目前尚未是时机。但因PVC具有诸多危害性:氯乙烯是致癌物质,可能损害成长中胎儿的生长;会使用对儿童生长发育有影响的邻苯二甲酸酯类增塑剂;大量广泛使用铅或镉系列的稳定剂;在弃置处理中因焚烧会释放大量有毒烟雾和二恶英 因此限制PVC的呼声渐高,很多民间的环保组织都在倡导停止生产使用PVC制品,很多国际大采购商已开始拒绝PVC材料。所以PVC的立法限制将是个必然趋势。,卤素化合物相关法规,基于卤素化合物对人类及环境的危害性,全球众多法规公约限制卤化物的生产和使用。,什么是无卤?,无卤(halogen free)的意思是指产品材料中不含卤素化合物在电子电气产品的生产组装过程中,如果没有向原材料中有意添加卤素化合物,并且成品中也不含有卤素化合物,则该产品可以称之为“无卤产品”,有害的有机卤化物成千上万种,一一管控很难操作,直接禁用卤素是否可行?,既不能有意添加,也不能有污染,无卤的限值,最早制定无卤标准的是PCB行业IEC61249-2-21:2003 Materials for printed boards and other interconnecting structures: Reinforced base materials,clad and unclad Non-halogenated epoxide woven E-glass reinforced laminated sheets of defined flammability (vertical burning test),copper-cladDefine:Non-halogenated epoxide with a glass transition temperature of 120 C minimum. The maximum total halogens contained in the resin plus reinforcement matrix is 1 500 ppm with a maximum chlorine of 900 ppm and maximum bromine being 900 ppm.线路板中氯元素含量900ppm;溴元素含量900ppm;氯元素和溴元素之和1500ppm,则该线路板可以称之为无卤线路板。IPC 4101B;JPCA-ES01;J-STD-709,D company: Halogen-Free Guideline“Halogen-free” products are defined as follows: Parts and/or products are considered “halogen-free” provided each homogenous material in the part or product has a maximum concentration of 900 ppm bromine or chlorine. Fluorine, iodine, and astatine(other Group VIIA halogens) are not included in this definition.组成产品或零部件的均质材料中,若氯元素含量900ppm;溴元素含量900ppm,则该产品或零部件可称之为无卤。氟元素、碘元素和砹元素暂时不作要求。,业界跟进,无卤现状:业界不同公司也许对氯和溴的管控限值会有所不同;对氟、碘和砹元素都不做要求,测试流程,样品前处理 离子色谱分析 数据处理,Centre Testing International,Industries we operate in:ConsumerIndustrialAutomotiveInstrumentEnvironmentLife SciencesWhat we do:TrainingTestingCertificatio
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