产品认证内部质量体系审核计划和检查表

20 年度年度产产品品认证认证内部内部质质量体系量体系审审 核方案核方案 QR 8 2 2 01 1 审审核目的 核目的 评评价公司价公司 产产品品实实施施产产品品认证认证的一的一 致性和可行性 致性和可行性 2 审审核的准核的准则则 a 设备认证实设备认证实施施规则规则 b 公司公司质质量管理体系文件 公司量管理体系文件 公司质质量手册 程量手册 程 序文件 管理序文件 管理规规程 程 检验规检验规程程汇编汇编和相关作和相关作 业业指指导书导书等 等 c 产产品适用的法律法品适用的法律法规规 3 审审核的范核的范围围 公司公司产产品品认证产认证产品生品生产产和服和服务过务过程有关的程有关的 质质量活量活动动 4 有关背景情况 有关背景情况 公司于公司于2013年年2月月21 22日日进进行内部行内部审审核 核 对对2012年年质质量管理体系和量管理体系和产产品品认证认证活活动动运运 行的符合性和行的符合性和 有效性有效性进进行了行了检查检查 2013年年4月接受了泰月接受了泰尔尔 认证认证中心中心对对公司公司质质量管理体系和量管理体系和产产品品认证认证 的的符合性和的的符合性和实实施的施的 有效性有效性进进行了行了审审核 通核 通过审过审核核认为认为公司公司质质量量 管理体系运行符合管理体系运行符合GB T19001 2008标标准要求 体系有效 准要求 体系有效 产产 品品认证认证符合配符合配线设备认证实线设备认证实施施规则规则一致性一致性 要求 要求 维维持原持原质质量体系和量体系和产产品品认证证书认证证书 审审 核核发现发现的的轻轻微不符合微不符合 项项 经经相关部相关部门进门进行原因分析和制行原因分析和制订订 实实施施 纠纠正措施后已正措施后已闭环闭环 公司公司2013年初研究决定 公司根据目前市年初研究决定 公司根据目前市场场 的需求 的需求 应扩应扩大大产产品品经营经营范范围围 促 促进进企企业业生生 产经营产经营的持的持续续 发发展 展 为为此增加通信系此增加通信系统统用用户户外机柜 光外机柜 光缆缆 分分纤纤箱和双壁波箱和双壁波纹纹管的生管的生产经营产经营 为为此在参此在参 与市与市场场招投招投标标前先前先 实实施施产产品品认证认证工作 工作 对对上述上述产产品是否品是否满满足相足相 关关设备认证实设备认证实施施规则规则的一致性要求的一致性要求进进行一行一 次次补补充内部充内部审审核 以核 以 确确认认上述上述产产品是否具品是否具备备申申报产报产品品认证认证条件 条件 本次本次审审核以核以 自愿性自愿性产产品品认证质认证质量体系通用量体系通用 要求要求 为为依据 着依据 着 重关注上述重关注上述产产品在品在产产品品实实施施过过程中的一致程中的一致 性 符合性要求 关注性 符合性要求 关注产产品品认证产认证产品所需的品所需的 检测资检测资源等 源等 5 本次安排内 本次安排内审时审时 应应按按 配配线设备认证实线设备认证实 施施规则规则 和和 电缆电缆光光缆设备认证实缆设备认证实施施规则规则 及及 相关行相关行业标业标准准 的相关要求 的相关要求 对对公司公司认证产认证产品所涉的品所涉的质质量活量活 动进动进行全面行全面检查检查 6 各部 各部门门涉及的主要涉及的主要过过程 按公司程 按公司质质量手册量手册 A 0版 中版 中 质质量管理体系量管理体系过过程程职责职责分配表分配表 的的规规定定执执行 行 7 审审核方法 采取抽核方法 采取抽样检查样检查 8 审审核区域 核区域 频频次 次 时间时间安排和重关注内容安排和重关注内容 见见下表 下表 审审核区域核区域 审审核核频频次次 时间时间安排安排 重点关注内容重点关注内容 高高 层层 1 内部内部审审核和管理核和管理评审实评审实施情况和一致性情施情况和一致性情 况况 公司体系文件的控制 年度培公司体系文件的控制 年度培训计训计划制定和划制定和 实实施 特殊施 特殊过过程程 岗岗 综综合部合部 1 位位员员工能力考核 工能力考核 生技部生技部 1 对对生生产过产过程的控制和程的控制和过过程的程的变变更的控制情更的控制情 况 况 2013年年6月月 市市场场部部 1 对对客客户户投投诉诉的的处处理和理和满满意度的意度的调查调查 品品质质部部 1 对认证产对认证产品生品生产过产过程中程中检测资检测资源的控制 源的控制 产产 品品过过程程质质量的控制量的控制 采采购购部部 1 对认证产对认证产品关品关键键原材料原材料 元器件的一致性控元器件的一致性控 制 制 8 内 内审实审实施前由施前由审审核核组长组长按本方案按本方案编编制具制具 体体实实施施计计划 划 以上方案是否适宜 以上方案是否适宜 请总经请总经理批示 理批示 乔乔秀秀华华 综综合室 合室 2013年年5月月20 日日 同意同意 总经总经理意理意见见 徐 徐济长济长 总经总经理 理 2013年年5月月21 日日 20 年年产产品品认证认证内部内部审审核核实实施施计计划划 QR8 2 2 02 1 审审核目的 核目的 评评价公司价公司 产产品是否持品是否持续稳续稳定生定生产产符合符合 设备认证实设备认证实施施规则规则 中一致性 中一致性 符合性符合性 的要求 的要求 2 审审核依据 核依据 设备认证实设备认证实施施规则规则 公司公司质质量手册 程序文件和量手册 程序文件和质质量管理体系其他文件及公司量管理体系其他文件及公司产产品涉及的相关国品涉及的相关国 家家标标准 准 3 审审核范核范围围 公司 公司 认证产认证产品生品生产产和服和服务过务过程有关的程有关的质质量活量活动动及一致及一致 性要求 性要求 4 审审核核时间时间 20 年年 月月 日至日至20 年年 月月 日 日 5 本次 本次审审核核组组长组组长 成成员员 6 现场审现场审核期核期间请间请被被审审核方有关人核方有关人员员参加下列活参加下列活动动 首 末次会首 末次会议议 最高管理者 管代及与 最高管理者 管代及与审审核有关的管理人核有关的管理人员员参加 参加 现场审现场审核活核活动动 按 按时间时间安排 被安排 被审审核方有关人核方有关人员应员应在本在本岗岗位 并位 并积积极配合极配合审审核核 员进员进行行审审核 核 7 审审核日程安排 核日程安排 产产品品认证认证内部内部审审核核实实施施计计划划 日期日期 时时 间间 审审核内容核内容 受受审审核部核部门门 审审核核员员 8 00 8 30 首次会首次会议议 全全 体体 8 30 10 00 P4 P5 P6 P15 生技部生技部 A 20 年年 综综 合合 部部 A 10 00 12 00 P4 关 关键键工序人工序人员员能力培能力培训训 月月 日日 品品 质质 部部 B 8 30 17 00 P1 P7 P8 P9 P10 P11 P12 采采 购购 部部 A 13 30 14 30 P3 市市 场场 部部 B 8 30 9 30 P2 总经总经 管代 管代 B 10 00 12 00 P13 P14 月日月日 全全 体体 16 30 17 00 末次会末次会议议 审审核核组长组长 审审核核员员 B20 A 20 20 年年产产品品认证认证内部内部审审核核检查检查 表表 本次本次审审核日期 核日期 20 年年 月月 日日 上次内上次内审审日期 日期 20 年年 月月 日日 审审核核组长组长 B 审审 核核 员员 A 有限公司有限公司 内 部 审 核 检 查 表 受审核部门 领导层 审核人员 B 审核时间 20 年 月 日 标准条款 审核内容及方法 审 核 记 录 评价 组织的内部质量审核应包括认证产品的 一致性审核 P13 内部审核 组织的内部质量审核应包括将顾客对产 品质量问题的投诉作为内部质量审核的输 入 组织在进行管理评审时应包括 产品认证证书及标志使用情况 关键元器件和材料变更情况 P14 管理评审 管理评审报告和结论是否包含对产品一 致性要求 内 部 审 核 检 查 表 受受审审核部核部门门 审审核人核人员员 B 审审核核时间时间 20 年年 月月 日日 品品质质部部 标标准条款准条款 审审核内容及方法核内容及方法 审审 核核 记记 录录 评评价价 组织组织的的检测设检测设施的施的测测量范量范围围和精度和精度应满应满足足 为为完成相关完成相关产产品品标标准所准所规规定的常定的常规规出厂出厂检验检验 P1 检测资检测资源源 项项目所需的要求 目所需的要求 是否是否规规定定对对关关键键元器件和材料的元器件和材料的检验检验 验验 证证方法方法 是否是否规规定定对对关关键键元器件和材料元器件和材料实实施施进货检进货检 验验 或或验证验证 P7关关键键元器件和元器件和 是否是否规规定定对对关关键键元器件和材料元器件和材料实实施施进货检进货检 材料材料变变更更 验验 或或验证验证 当当检验检验由供方由供方进进行行时时 组织应组织应在采在采购购信息中信息中对对 供方提出明确的供方提出明确的检验检验要求 并要求供方提供有关的要求 并要求供方提供有关的 检验检验数据 数据 是否在生是否在生产过产过程的适当程的适当阶阶段段对产对产品品进进行行 一致性一致性检验检验 以确保 以确保产产品及零部件与品及零部件与认证样认证样 品相一致 品相一致 P8 过过程程检验检验 是否保持符合是否保持符合产产品生品生产过产过程接收准程接收准则则的的 证证据 据 内内 部部 审审 核核 检检 查查 表表 品品质质部部 受受审审核部核部门门 审审核人核人员员 B 审审核核时间时间 20 年年 月月 日日 标标准条款准条款 审审核内容及方法核内容及方法 审审 核核 记记 录录 评评价价 最最终检验终检验和型式和型式试验试验是否是否满满足相关行足相关行业产业产 品品标标准所准所规规定的定的产产品出厂品出厂检验检验和型式和型式试验试验的的 要求 要求 P9 最最终检验终检验 有无得到有关授有无得到有关授权权人人员员的批准 适用的批准 适用时时得得 到到顾顾客的批准例外放行的客的批准例外放行的实实施情况 如有具施情况 如有具 体体实实施是否符合要求 施是否符合要求 P10 是否是否对产对产品按照相关国家品按照相关国家标标准的准的规规定定定定 期期进进行型式行型式试验试验 型式型式试试 组织组织是否是否对对不合格不合格产产品品进进行定期行定期统计统计 必 必 P11 要要时时用适宜的方法用适宜的方法进进行分析 以行分析 以寻寻求采取求采取纠纠 正或正或预预防措施的机会 防措施的机会 不合格不合格产产品分析品分析 对产对产品出厂品出厂检验检验的的仪仪表运行表运行检查检查的的实实施是施是 否否满满足足产产品品认证认证要求 要求 P12 运行运行检查检查 内内 部部 审审 核核 检检 查查 表表 受受审审核部核部门门 审审核人核人员员 审审核核时间时间 20 年年 月月 日日 生技部 生技部 A 标标准条款准条款 审审核内容及方法核内容及方法 审审 核核 记记 录录 评评价价 组织应识别组织组织应识别组织的关的关键过键过程并明确控制方程并明确控制方 式式 对对关关键过键过程的操作人程的操作人员员的培的培训计训计划和划和实实 施施记录记录 P4 关关键过键过程的操作人程的操作人员应员应具具备备相相应应的能力的能力 生生产过产过程控制程控制 组织应对组织应对适宜的适宜的过过程参数和程参数和产产品特性品特性进进 行行监视监视 以确保 以确保过过程在受控条件下程在受控条件下进进行行 组织应对组织应对关关键键 特殊特殊过过程的程的过过程能力程能力进进行行 确确认认 当特殊当特殊 关关键键生生产过产过程程发发生重大生重大变变更更时时 P5 如 新 如 新设备设备或新工或新工艺艺 是否 是否对变对变更后的更后的产产 品品实实施首件施首件检验检验 以确保 以确保变变更后的更后的过过程能力程能力 过过程程变变更更 满满足足预预期要求 期要求 组织应对组织应对大大规规模集成模集成电电路 路 电电路板 磁路板 磁带带 P6 和和 或磁或磁盘盘等静等静电电敏感敏感产产品提供适当的静品提供适当的静电电 静静电电防防护护 防防护护 认证产认证产品使用品使用认证标认证标志的志的产产品在人 机 品在人 机 料 法 料 法 环环等方面与型式等方面与型式试验样试验样品一致的程品一致的程 度 度 是否明确是否明确对对于于认证产认证产品品变变更的控制方法 更的控制方法 P15 任何任何导导致致产产品一致性品一致性发发生生变变化的化的变变更都更都应应 一致性要求一致性要求 事先向所属事先向所属认证认证中心通中心通报报 并 并获获得确得确认认 未 未 经认证经认证中心确中心确认认的的变变更 不能在更 不能在变变更更产产品上品上 加加贴认证贴认证中心的中心的认证标认证标志 志 内内 部部 审审 核核 检检 查查 表表 受受审审核部核部门门 审审核人核人员员 审审核核时间时间 20 年年 月月 日日 采采购购部 部 A 标标准条款准条款 审审核内容及方法核内容及方法 审审 核核 记记 录录 评评价价 是否是否对对供方供方评评价价 有无合格供方清有无合格供方清单单 是否定期是否定期对对供供应应商的商的业绩进业绩进行行评审评审 组织组织是否明确或了解是否明确或了解对对关关键键元器件和材元器件和材 料料变变更的控制方法 更的控制方法 P3 关关键键原材料原材料 元元 关关键键元器件和材料元器件和材料变变更后是否更后是否进进行必要行必要 器件的器件的变变更更 的的测试测试以确保关以确保关键键元器件或材料的元器件或材料的变变更不会更不会 对对最最终产终产品的性能或品的性能或质质量量产产生生负负面影响 面影响