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文档简介
可文件体系,你不能不了解 可规范文件包括:认可规则、认可准则、认可指南和认可方案,其中 认可规则、认可准则、部分认可方案属于强制性要求类文件, 认可指南属于非强制性要求文件,可供实验室参考 。 认可规则( R 系列) 是 据法规及国际组织等方面的要求制定的实施认可活动的政策和程序,包括通用规则( R)和专用规则( 文件。实验室认可涉及的认可规则包括: 可标识和认可状态声明管理规则,是为保证 标、国际互认联合徽标、认可标识、国际互认联合标识与认可证书的 正确使用,防止误用、滥用徽标、标识和误导性宣传,维护 信誉而制定,适用于 标、国际互认联合徽标、认可标识、国际互认联合标识与认可证书的管理,规范获准认可的机构对认可标识的使用及认可状态的宣传。 公正性和保密规则,是为确保认可工作的公正性,维护申请人和获准认可机构的信息保密权利而制定,适用于 认可工作中涉及的所有过程及活动。 诉、投诉和争议处理规则,是为确保申诉、投诉和争议处理工作的公正、有效,维护与认可工作有关各方的正当权益和 信誉而 制定,适用于处理来自申请认可或已获准认可的机构对 申诉以及任何组织或个人对 出的投诉和争议,也适用于向 出的针对申请认可或已获准认可的机构的投诉。 验室认可规则,规定了 验室认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测 /校准场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及 实验室的权利和义务,是 检测实验室、校准实验室、医学实验室、司法鉴定 /法庭科学机构等认可活动相关方应遵循的程序 规则。 力验证规则,阐述了 力验证的政策和要求,包括 能力验证的组织、承认和结果利用的政策,以及合格评定机构参加能力验证的要求。 验室和检验机构认可收费管理规则,阐述了 实验室及相关机构和检验机构认可收费的项目与标准。 外实验室和检验机构受理规则,适用于 境外实验室及相关机构和检验机构的认可受理工作。 认可准则( C 系列) 是 可对象应满足的要求,包括基本准则和专用准则。专用准则是 定的在特 定领域或特定行业中实施相应准则的应用要求,如应用说明等。本指南适用的实验室认可依据的认可准则( 括: 测和校准实验室能力认可准则 学实验室质量和能力认可准则 量结果的溯源性要求 量不确定度的要求 法鉴定 /法庭科学机构能力认可准则 部校准要求 特殊领域的应用说明 特殊领域的应用说明 验医学领域参考测量实验室和特定认可要求 特殊领域的应用说明 认可指南 (G 系列 ) 是 认可规则、认可准则或认可过程的建议或指导性文件。实验室认可涉及的指南类文件编号为 。 认可方案 (S 系列 ) 是 据法律法规或制度所有者等方的要求,对特定认可制 度适用的认可规则、认可准则和认可指南的补充。实验室认可涉及的方案类文件编号为 。 认可说明 (E 系列 ) 是 认可规范实施过程中,对特定要求的理解或对特定工作实施的进一步明确。实验室认可涉及的说明类文件编号为 。 技术报告 (列 ) 是 布的对有关合格评定机构的运作具有指导性的技术说明文件。实验室认可涉及的技术报告文件编号为 。
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