主管中药师中药药剂学总结

中药药剂学 药典 53 一部 63 77 85 90 95 00 二部 05 10 三部 紫外灭菌 254 257nm 能滤除细菌的是 0 22um 的微孔滤膜 垂熔玻璃漏斗 G3 G4 加压 减压过滤 G6 除菌滤过 散剂细粉 6 儿科外用最细粉 6 眼用散剂极细粉 9 胶囊填充物细粉 6 水丸 5 6 起模用粉或盖面包衣用粉 6 7 丸剂包衣极细粉 蜜丸细粉 6 单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液 浓度为 85 g ml 或 64 74 g g 糖浆剂含蔗糖量不低于 45 g ml 中药流浸膏剂每 1ml 相当于原药材 1g 浸膏剂每 1g 相当于原药材 2 5g 含剧毒药的酊剂每 100ml 相当于原药材的 10g 其他每 100ml 相当于原药材的 20g 非离子型表面活性剂 非离子型表面活性剂 脂肪酸山梨坦 司盘 月桂 20 棕榈 40 硬脂 60 单油酸 80 O W W O 聚山梨酯 吐温 月桂 20 棕榈 40 硬脂 60 只能 O W 乳浊液的制备时油 水 胶比例乳浊液的制备时油 水 胶比例 植物油 4 2 1 液状石蜡 3 2 1 挥发油 2 2 1 胶体溶液质点质点 1 100nm 乳浊液 0 1 100um 混悬液 0 5 10um 热原热原 耐热性 滤过性 水溶性 不挥发性 被吸附性 渗透压计算渗透压计算 冰点降低数据法冰点降低数据法 w 0 52 a b NaCl 的冰点下降度为 0 58 即 w 0 52 a 0 58 w 配成 100ml 需加等渗调节剂的量 a 药物的冰点下降度 b 等渗调节剂的冰点下降度 氯化钠等渗当量法氯化钠等渗当量法 NaCl 0 009V G1E1 G2E2 G 百分浓度 E 等渗当量 T1 2 0 693 k T90 0 1054 k 一般注射剂要求 pH4 9 脊椎腔注射剂要求 pH5 8 注射用水 5 7 注射用大豆油注射用大豆油 酸值不大于 0 1 皂化值 188 195 碘值 126 140 空胶囊规格空胶囊规格由大到小分为 000 00 0 1 2 3 4 5 号共 8 种 容积 ml 10 分别为 1 42 0 95 0 67 0 48 0 37 0 27 0 20 0 13 常用的为 1 3 号 水丸起模 0 5 1mm 滴丸滴丸 固体固体药物在基质中的分散状态为 固体药物以胶体或分子分散 形成固体溶液 某些难溶性药物形 成胶态或微细的晶粒 多晶型药物因熔融 骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末 液体液体药物在基质中的分散状 态为 固态溶液 固态凝胶 固态乳剂 防止药物水解防止药物水解 调节 pH 值 降低温度 改变溶剂 制成干燥固体 防止药物氧化防止药物氧化 降低温度 避免光线 驱逐氧气 添加抗氧剂 控制微量金属离子 适宜的调节 PH 值 制药卫生制药卫生 剂型不得检出项目 口服药大肠杆菌 表皮或黏膜不完整的局部用药金葡 铜绿 耳 鼻及呼吸道吸入制剂金葡 铜绿 大肠杆菌 阴道 尿道金葡 铜绿 梭菌 白念 直肠给药金葡 铜绿 含动物组织沙门 手术 烧伤 严重创伤无菌 有霉变 长螨者以不合格论 制备流程制备流程 渗辘法粉碎一润湿一填装一排气一浸渍一渗辘 胶剂原料处理 煎取胶液 滤过澄清 明矾 浓缩收胶 酒糖油 胶凝切胶 干燥包装 水丸原料准备一起模一泛制成型一盖面一干燥一选丸一质量检查一包装 90 以上挥发油 树脂 叶绿素挥 9 香 7 生物 5 70 90 香豆素 内酯 苷元 50 70 生物碱 苷类 乙 醇 提 取 50 以下极性较大的黄酮 生物碱及盐 苷类黄酮生物 50 下 40 缓解酯类 苷类水解 提高稳定性 20 防腐 50 60 一般的 除淀粉 多糖等杂质醇 沉70 以上除大部分蛋白质 制备方法制备方法 糖浆剂 热熔法 冷溶法 混合法 酒剂冷浸法 热浸法 渗漉法 回流热浸法 酊剂稀释法 溶解法 浸渍法 渗漉法 溶液剂溶解法 稀释法 高分子溶液溶解法 溶胶分散法 凝聚法 乳浊液干胶法 湿胶法 新生皂法 两相交替加入法 机械法 石灰擦剂 新生皂法 鱼肝油 干胶法 混悬液分散法 凝聚法 软膏剂研合法 熔和法 乳化法 橡胶膏剂溶剂法 热压法 栓剂搓捏法 冷压法 热熔法 水溶性基质 软胶囊压制法 滴制法 蜜丸 蜡丸塑制法 水丸 水蜜 丸 泛指法 糊丸 浓缩 丸 塑制法 泛指法 制颗粒挤出制粒法 流化喷雾制粒 喷雾干燥制粒 包合物饱和水溶液法 研磨法 冷冻干燥法 喷雾干燥法 超声法 微囊单凝聚法 复凝聚法 固体分散体熔融法 溶剂法 溶剂 熔融法 研磨法 冷冻干燥法 喷雾干燥法 含水量含水量 15 20 稠浸膏不检查水分 不检查水分 蜡丸 15 胶剂 大蜜丸 小蜜丸和浓缩蜜丸 12 茶剂 水蜜丸 浓缩水蜜丸颗粒半成品颗粒半成品 9 硬胶囊 糊丸 浓缩水丸颗粒剂的干燥程度 2 中药压片颗 HLB 值值 增溶剂15 18 去污剂13 16 O W 型乳化剂8 16 湿润剂7 9 W O 型乳化剂3 8 消泡剂0 8 3 蜜丸蜜丸温度含水量相对密度 嫩密 105 115 17 20 1 34 中蜜 116 118 14 16 1 37 老蜜 119 122 10 1 40 6 颗粒剂粒含水量 3 5 化学药干颗粒 1 3 5 干浸膏 3 含糖茶剂 基质 附加剂基质 附加剂 油脂性基质 油脂类 类脂类 羊毛脂 蜂蜡 烃类 凡士林 固体石蜡 液体石蜡 硅酮 O W 型 一价皂 脂肪醇硫酸脂类 聚山梨坦 吐温 聚氧乙烯醚的 衍生物 平平加 O 柔软剂 SG 乳化剂 OP 乳剂型基质 W O 型 多价皂 脂肪酸山梨坦类 司盘 蜂蜡 胆甾醇 硬脂醇 软膏剂软膏剂 水溶性基质聚乙二醇 羧甲基纤维素钠 明胶 油脂性基质可可豆脂 阴道禁用 脂肪酸甘油脂 水溶性与亲水 性基质 甘油明胶 阴道栓 聚乙二醇 栓剂栓剂 润油剂亲水性基质的为液体石蜡 植物油 橡胶基质的主要原料 增粘剂松香 软化剂凡士林 羊毛脂 液状石蜡 植物油 橡胶膏剂橡胶膏剂 填充剂氧化锌 锌钡白 水溶性 聚乙二醇 6000 4000 硬脂酸钠 甘油明胶 液体石蜡 甲基硅油 植 物油 滴丸滴丸 水不溶性硬脂酸 单硬脂酸甘油酯 虫蜡 蜂蜡 氢化油 植物油 水 乙醇 油脂性基质用肥皂 甘油加 90 乙醇 栓剂栓剂润滑剂水溶性与亲水性基质 用 液状石蜡 植物油 湿润剂利于分散 甘油 乙醇 助悬剂 能增加分散介质的黏度 从而降低微粒的沉降速度 同时能被药物微粒表 面吸附形成机械性或电性保护膜 防止微粒间互相聚集或产生晶型转变 从而增加其稳定性 絮凝剂降低 zeta 电位 阻碍微粒聚集使混悬剂处于稳定状态 混悬剂混悬剂 反絮凝剂升高 zeta 电位 阻碍微粒间的碰撞聚集 也能提高混悬剂的稳定性 溶剂注射用水 大豆油 乙醇 丙二醇 聚乙二醇 甘油 注射剂注射剂 抗氧剂亚硫酸钠 硫代硫酸钠 碱 亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠 酸 冰糖增加透明度和硬度 矫味 油类降低胶块黏度 便于切胶 消泡 酒类矫味 矫臭 水解蛋白 胶剂胶剂 明矾沉淀泥沙 主要原料明胶 增塑剂甘油 竣甲基纤维素钠 增稠剂琼脂 遮光剂二氧化肽 着色剂柠檬黄 胭脂红 防腐剂尼泊金 胶囊胶囊 芳香性矫味剂乙基香草醛 水溶性聚乙二醇 PVP 羟丙甲纤维素酞酸酯 HPMCP 固体分散固体分散 体体水不溶性乙基纤维素 聚丙烯酸树酯 脂质类 载体 载体 肠溶型 羟丙甲纤维素酞酸酯 HPMCP 羧甲乙纤维素 聚丙烯酸树酯 号 颗粒剂颗粒剂辅料糖粉 糊精 环糊精 乳糖 可溶性淀粉 甘露醇 羟丙基淀粉 淀粉稀释剂 吸收剂 崩解剂 可压性差 加糊精 糖粉增加粘合性 预胶化淀粉良好的可压性 流动性 润滑性 粘合 崩解 粉末直接压片 糊精填充剂 粘合剂 乙醇为湿润剂 糖粉稀释 矫味 黏合 吸湿性 口含片 咀嚼片 不易于酸性 强碱性配伍 乳糖良好的流动性 可压性 无吸湿性 适用于吸湿性药物 粉末直接压片 硫酸钙 磷酸氢钙良好的流动性 稳定性 无吸湿性 中药浸出物 油 类 含油浸膏的良好吸收剂 稀释剂 与 吸收剂 其他氧化镁 糖酸钙 碳酸镁稀释挥发油 脂肪油 甘露醇 口含片的稀释剂 矫味剂 水喷雾法加入湿润剂 诱发黏性 乙醇30 70 浓度越高 黏性越小 淀粉浆10 崩解性好 适于对湿热稳定 药物本身不松散 糖浆引湿性 不宜用于酸性 强碱性药物 胶浆类阿拉伯胶浆 明胶浆 10 20 黏合性强 硬度大 用于可压性差的松散药物 纤维素衍生 物 1 5 乙基纤维素 不溶于水 缓释制剂 黏合剂 干燥黏合剂微晶纤维素 改性淀粉 粉末直接压片 干燥淀粉5 20 用于不溶 微溶的药物 羧甲基淀粉钠 膨胀 低取代羟丙基纤维素 泡腾崩解剂 崩解剂 表面活性剂聚山梨酯 80 月桂醇硫酸钠 硬脂酸镁 钙 0 3 1 不适于遇见不稳定的药物 滑石粉3 氢化植物油 聚乙二醇 4000 6000溶液片 泡腾片 1 4 润滑剂 微粉硅胶油类 浸膏剂 0 15 3 糖衣糖浆 65 75 有色糖浆 胶浆 隔离层 滑石粉 粉衣层 白蜡 虫蜡 打光 薄膜衣纤维素类 聚丙烯树脂类聚合物 聚乙烯吡咯烷酮 片剂片剂 包衣 肠溶衣 聚丙烯树脂 号 号 虫胶 羟丙基甲基纤维素钛酸酯 HPMCP 乙基纤维素 EC 聚丙烯树脂 号 胃溶 膜剂膜剂成膜材料天然高分子材料淀粉 糊精 纤维素 明胶 虫胶 合成高分子材料 聚乙烯醇 PVA 纤维素衍生物 聚乙烯胺类 乙烯 一醋酸乙烯衍生物 聚维酮等 聚乙烯醇 PVA 的成膜性能及膜的抗拉强度 柔韧性 吸湿性和水溶性最佳 增塑剂甘油 三醋酸甘油醋 山梨醇 具有抗拉强度 质量要求质量要求检查项目备注 栓剂栓剂重量差异 融变时限 微生物限度融变时限脂肪性基质 30min 融化软化 水溶 性基质 60min 溶解 胶剂总灰分 重金属 砷盐 溶化性 异 物 装量 微生物限度 胶囊剂水分 装量差异 崩解时限 微生物 限度 崩解时限硬胶囊 30min 软胶囊 1h 丸剂外观 水分 重量差异 装量差异 溶散时限 微生物限度 溶散时限小蜜丸 水蜜丸 水丸 1h 浓缩丸 糊丸 2h 滴丸剂外观 重量差异 装量差异 溶散时 限 微生物限度 溶散时限30min 颗粒剂外观性状 溶化性 水分 粒度 装 量差异 微生物限度 粒度不能通过一号筛和通过五号筛的总 和不超过 15 片剂外观 硬度检查 重量差异 崩解时 限 鉴别试验 含量测定 溶出度 硬度检查2 3kg 大片 3 10kg 药物包括原料药和药品 剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式 概念概念 制剂根据药典 部颁标准和其他规定的处方 将原料药加工制成具有一定规格 可直接用于临床的药品 平衡水分在一定空气状态下 当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等 时 物料中所含的水分 即干燥过程中不能除去的水分 非结合水存在于物料表面的润湿水及物料空隙中和粗大毛细管中的水分 干燥水分 结合水分存在于动 植物细胞壁内和物料内毛细管中的水分 助溶一些难溶于水的药物由于第二种物质的加入使其在水中溶解度增加的现象 液体制剂 潜溶溶质在混合溶剂中的溶解度要比在各单一溶剂中的溶解度大 分层乳剂放置后出现的分散相粒子上浮或下沉的现象 絮凝乳滴聚集成团但保持乳滴的完整分散体而不呈现合并现象 可逆 转相乳剂类型改变 破裂乳浊液中分散相乳液合并 且与连续相分离成不相混溶