北京生物试剂物流中心第三方物流可行性方案

北京生物试剂物流中心第三方物流服务北京生物试剂物流中心第三方物流服务 可行性研究报告可行性研究报告 一 项目建设背景 全球生物试剂产业发展概况 全球生物试剂产业发展概况 1 11 1 国际实验生物试剂产业发展概况国际实验生物试剂产业发展概况 GIA 世界工业市场分析公司 发布的市场报告显示 2010 年 国际实验 室生物试剂市场市值达到 137 亿美元 其中生化试剂以 40 左右的份额稳居首 位 用于基因表达 克隆 测序和病毒载体研究的试剂增长最快 由于抗体在 分析和治疗领域的广泛应用 其增长也十分引人瞩目 目前 在国际市场流通领域的生物试剂品种已有 3 万多种 世界生物试剂 的年销售额以 10 的速度递增 销量最大的是临床诊断试剂 超净高纯试剂 实验试剂和各种组合制剂等 预计 2015 年全球生物试剂市场将达到 330 亿美 元 生物科学的迅速发展 促进了生物试剂的快速发展 在品种方面已由一般 的通用生物试剂向生化试剂 分子生物学试剂 特种试剂 分析专用试剂方向 发展 生物试剂的规格也由原来的 化学纯 分析纯 优级纯 向 高纯 超高纯 及 超净高纯 方向发展 并形成系统化 专业化发展 在工艺技 术方面 在利用传统工艺技术基础上 采用了高效精馏 超净过滤 基因工程 膜分离 离子变换等新技术 使得生物试剂的市场需求不断增长 品种也不断 增加 形成成套的组合试剂盒和更高效易用的生物实验试剂产品 神经学 药物开发 蛋白质组学 基因组学等新兴学科为现阶段的试剂市 场提供了良好的市场潜力 一些领域的药物广泛和扩大治疗应用对市场增长也 将起到添砖加瓦的作用 对基础研究投入的增大及生物技术研究从学术领域到 商业领域的持续转化 将推动试剂市场持续高速发展 1 21 2 全球诊断试剂产业发展概况全球诊断试剂产业发展概况 诊断试剂产业占生物技术产业的 25 但其技术和市场正在快速发展 2008 年全球诊断试剂市场规模就已达到 384 2 亿美元 2010 2012 年 全球 IVD 市场年持续增长率达 6 72 美国 FDA 已批准的诊断试剂近 700 种 名列 世界各国之首 但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会宣布的全球已确 知的 12000 种疾病相比 需求潜力巨大 其中 生化试剂作为诊断产品的基础 其优势不会被取代 化光发光免疫 分子检测技术等正不断适应新的临床需求 而飞速发展 遗传工程 基因重组及单抗等生物技术的应用 使增加了试剂的 敏感度和特异性 芯片实验室 LOAC 在体外诊断市场上的表现突出 慢性病 传染病发病率的增加和人口老龄化加剧是 IVD 市场增长的两个重 要原因 床旁检查 Point of Care Testing 产品是增长最大的部分 预计 2010 年 其销售额将达 180 亿美元 分子诊断市场也是快速增长的重要部分 年增长率达 15 4 目前 IVD 市场仍主要集中在美国 欧洲和日本 这三个地区占有全球 80 以上的份额 且市场主要由罗氏 雅培 西门子 贝克曼库尔特和强生等大公 司垄断 但在未来几年内 这一格局将有所改变 印度 巴西 中国等新兴市 场将成为 IVD 市场的主力军 一些较小公司将以更具创新的技术进入这一领域 芯片实验技术便是其中之一 2 2 中国生物试剂产业发展状况中国生物试剂产业发展状况 2 12 1 中国实验试剂产业发展状况中国实验试剂产业发展状况 20 世纪 80 年代以来 随着国家改革开放以及大量国外技术进入中国 生 物试剂得到了迅速的发展 尽管全球性金融危机影响了各国的经济发展 但中国的中国的生物实验试剂市场生物实验试剂市场 仍有较大幅度的增长 仍有较大幅度的增长 年均增长率保持在年均增长率保持在 2020 一 一 3030 之间 之间 近两年 国外产 品进入中国市场有速度加快的趋势 市场竞争日渐激烈 目前我国目前我国 8080 以上的 以上的 生物试剂 生物试剂 95 95 的高端试剂仍然依赖进口 的高端试剂仍然依赖进口 海关统计显示 2008 2010 年间我 国进口诊断试剂 实验用试剂及配制试剂 检定参照物共计 44 69 亿美元 较 2009 年增长 15 7 2010 年 国内化学试剂企业销售收入约为 100 亿元 年 均增长率约为 11 目前 中国政府认识到生物产业是新一轮经济发展的引擎 对生物基础科 研和生物产业化的政策扶持和资金支持程度也不断加大 据国家统计局数据公 布 中国政府每年科研经费的投入占 GDP 的 1 5 在随着必然会带动生物实 验试剂的需求大幅增加 试剂及耗材的采购往往采取政府大量招标采购的形式 其次 国内外各知名制药企业 各诊断试剂和疫苗生产厂商等应用型科研 客户每年也需要消耗大量实验试剂 尤其是随着中国医药市场的飞速成长 各 国际知名制药企业纷纷在华设立生产基地和科研中心 据不完全统计 跨国知 名药企每年投入新药研发的费用约占其销售额的 15 20 此外 为了节省开支 提高利润 越来越多的制药企业开始将外包作为缩 短研发周期 实现快速上市的途径 大量 CRO 公司和独立实验室开始涌现 这使得对试剂尤其是高端试剂的需求量和种类成倍增加 目前 生物试剂市场正在经历一个从提供试剂到试剂 标记 染料和试验 方法的系统供应商的转变 此外 企业客户明显增多 学术部门客户正在下降 预包装试剂盒产品继续广泛普及 此类产品包括了试剂 配件和相关软件 随 着从基因转移到蛋白质的焦点 该行业正越来越多地转向对新技术的研发 侧 重于蛋白的激活 高自动化的机器是试剂使用的关键因素 然而 科学家仍倾 向于人工程序及目前的软件技能 因此 确保了生物试剂的消费 目前国内许多试剂生产企业已将研发 生产超净高纯试剂 高端化学试剂 电子化学试剂 特种化学试剂等作为发展目标 纷纷建立研发中心 加大研发 力度 此外 我国大力发展生物技术 大力发展 CRO 产业的 10 年间 培养了大 量实验人员 积累了一定了技术 加之一批曾经就职于著名海外生物医药公司 的优秀研究人员纷纷归国创业 带回大量的先进技术 近来来 我国许多生物 技术的 CRO 企业掌握了生产血清 培养基 蛋白 抗体的技术 开始生产高 端生物试剂 但目前技术和产品仍较为分散 没有一个渠道将其整合成合力以 改变国内高端试剂的供给状况 但随着中国经济的进一步发展 中国政府对科 研支持的力度进一步增大以及越来越多的 海归 回国创业 国产生物实验试 剂的发展和壮大是一个必然的结果 这在增加市场竞争的同时 也给众多的中 间渠道商提供了更好的发展机遇 2 22 2 中国诊断试剂产业发展状况中国诊断试剂产业发展状况 我国对诊断试剂的研发与生产始于上世纪90 年代中期 现阶段就国内的总 体现状来看 诊断试剂作为生物技术领域的一部分 我国的诊断试剂仍处于起 步阶段 即处于产品研发与生产的投入初期 其稳定的成长期还没有真正到来 目前 全国诊断试剂市场规模约为全球市场的1 14 2010年 我国IVD市 场规模约为150亿元 年平均增长率保持在15 20 诊断试剂大体分为8类 其中免疫学诊断试剂用量最大 市场份额为37 接下来依次为临床化学 29 血糖检测12 分子检测8 血液学5 微生物学4 血库2 其他 3 中国是全球诊断试剂市场增长速度最快的国家 中国是全球诊断试剂市场增长速度最快的国家 由于临床生化市场起步最 早 同时由于国外试剂价格很高 该类试剂国产产品比较容易为医院接受 免 疫产品发展最快 市场进入的门槛比较低 在临床应用较广的重要产品项目已 经进入成熟期 如临床生化中的酶类 脂类 肝功 血糖 尿检等系列 免疫 试剂中的肝炎 性病和孕检系列 国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国 际同期水平 尤其是基因检测中的PCR技术系列等已经基本达到国际先进水平 基因芯片 癌症系列正在追赶国际水平 尽管落后于世界前沿 但从现在生物医药技术的发展势头以及社会需求来看 诊断试剂产业在我国显然有着更加广阔的发展前景和美好未来 新医改将带动 诊断试剂加速成长 由于疾病预防成为新医改的重点工作之一 因此逐步健全 基层医院疾病检测业务 提升接诊人次 建立家庭医生制度等措施将极大地推 动诊断试剂及配套仪器的销量增长 宏观政策推动需求增长 IVD行业将进入 快速发展的黄金时期 我国生物试剂产业发展存在的问题 我国生物试剂产业发展存在的问题 3 13 1 缺乏先进的管理经验和管理模式缺乏先进的管理经验和管理模式 大型试剂公司都有几万个产品 而且产品跨度非常大 包含化学 生物 医药 材料等各个领域 要在这么多领域里把研究者都需要的试剂找出来 并 不是一件容易的事情 现在的大型试剂公司都是经过几十年的积累和淘汰 慢 慢建立起现在的生产线 并且每个公司都有专门的部门去跟踪各个领域的研究 进展 并随时开发新的产品 虽然试剂公司的产品都有目录 但不同的产品销 售情况都不相同 如果不知道各个产品的销售情况 盲目地按照进口试剂公司 的产品目录去发展产品 必然导致大量库存产品的积压 国际大型试剂公司产品众多 覆盖面广 但要将数以万计的产品管理好运 作好 却并不容易 不同的产品要根据销售量来确定产品的采购量 不同的产 品因为销售情况都不同 因此对每个产品都要在合适的时候补充合适的量 才 能既维持公司的正常运转 又不导致大量库存积压 要做到这一点并不容易 大型试剂公司都是经过多年经验的积累 利用电脑系统创造出一些非常简单实 用的管理方法 对于试剂产品的质量控制 因为都是已知物 单个产品的分析不是太难 但要找到所有产品的分析方法 却不是易事 不要说一些特殊化合物要用特殊 的方法 就是建立起成千上万个产品的 HPLC 或 GC 分析条件都要耗费大量的 人力和物力 这些大型试剂公司也都是经过多年的积累 才建立起的分析和产 品监控体系 3 23 2 高端试剂产品流通环节落后 市场杂乱无序高端试剂产品流通环节落后 市场杂乱无序 近由于我国对试剂行业的发展一直没有形成足够重视 因此现有的试剂生 产及供应渠道都非常落后 难以适应和满足市场变化及需求 主要问题体现 1 供货周期长 2 价格高 美国价格 中国流通环节成本 高价格 3 服务缺少技术含量 4 市场进入门槛低 代理商数量众多 规模和实力小 运营水平低 5 渠道商行业缺少大型机构投资 产业投入不够 6 缺少中国品牌的生物试剂公司和产品 虽然从事生物技术行业零售代理的企业超过了 2 万余家 但在国内具有全 国性销售网络 具有真正规模效应的企业并不多 目前只有少数国外供应商尝 试了直销 大部分企业还是采用代理的销售模式 几乎所有的代理商的供货周 期都是 3 4 星期以上 由于批量小 品种多 预定制 全国分散进口 生物制 品管制等因素 与美国 2 3 天的快的物流服务相比 形成巨大反差 对科研和 产业发展有重大影响 目前 已存在不少专业试剂交易平台 通过电子商务的模式来整合国内试 剂资源 改变目前供需不对接 结构失衡状况 这类电子商务平台特有的专业 结构式检索工具和多达几百万种的试剂基础信息非常符合专业人员的使用习惯 对改变国内试剂市场现状起到非常积极作用 3 33 3 试剂产品通关瓶颈试剂产品通关瓶颈 目前 我国生物试剂80 依赖国外进口 从国外进口的科研用抗体和免疫 试剂占总用量的95 以上 尤其是对于超净高纯试剂 生化试剂 分子生物学 试剂 免疫学及生物芯片等高档产品 国内缺口较大 供需矛盾较为突出 进口试剂产品成本高 供货时间长 制约了我国科研的发展 多年以来从 境外向内地科研机构 企业发送生物材料 生化试剂 微生物标本 抗体或实 验动物等货件 往往在海关受到阻滞 有些货件被长时间扣关 很多时候直至 动物死亡或材料失效也不能通关 造成不小的损失 很多外国生物公司 非牟 利的资源共享机构以及快递集团 都因通关问题而拒绝向中国内地发运特定类 别的试剂和材料 为研究开发带来很大的不便 至于从内地向境外发送生物材 料和微生物标本等货件 更是难上加难 在这个强调速度与竞争的时代 通关 瓶颈已成为中国生命科学研究的障碍 在一定程度上减缓了中国科研活动的速 度 近年来 世界各国对于生物制品的运输作出严格规定 并成立了国际危险 品运输专家委员会 有30多个国家参与其中 各项规定在生命科学发展过程中 不断得到修改与完善 国际航空运输协会于2005年1月1日开始执行相关规定 对生物制品实行详细的分类分级制度 在出入境时分为 免检 可检 必检 强检 等等级 但中国没有这样的细则 目前 中国海关主要依据 中华人民共和国传染病防治法 中国医学微 生物菌种保藏管理办法 和 病原微生物实验室生物安全管理条例 等法规条 例中 菌 毒 种及样本运输的有关规定 对生物制品进口进行管理 但可行 的审批制度却未能建立起来 相关规定原则性很强 但缺乏具体细节 从而给 法律法规的操作带来不确定性 执行难度大 4 4 北京市发展生物试剂的产业基础北京市发展生物试剂的产业基础 4 14 1 产业地位全国领先产业地位全国领先 北京是中国生物医药领域的创新中心 人才中心 政策制定中心 标志性 市场和企业聚集区 目前 北京市医药经济总量在全国排名第九位 2006年以 来 北京生物医药产业工业总产值复合增长率达到24 9 去年产值达400亿元 人民币 同比增长13 其中生物试剂及相关联的生物医药服务外包收入约为 40 50亿元 目前 北京已成为我国高端生物产业的核心区域之一 具备发展 生物试剂产业所需要最充分的三个市场条件即 科研机构市场 医院临床诊 断市场 生物制药产业市场 4 24 2 试剂需求量全国领先试剂需求量全国领先 由首都地区聚集了我国生物医药领域近三分之一的智力技术资源 因此北 京拥有全国数量最多 最顶尖的生命科学研究机构 如中国科学院 中国医学 科学院 军事医学科学院等等国家级研究机构 各大院校的医学部及其附属医 院实验室 拥有多个科技部 国家发改委医药和生物领域的工程技术研究中心 及实验室等 2006 年至今 国家重大新药创制平台有 44 落户在北京 每年 全国有 40 的生物医药成果诞生于北京 正是此类型基础科研客户占有了大部 分试剂需求量 国家对生命科学基础研究和成果产业化的扶持力度不断加大 也带动了生 物实验试剂的需求大幅增加 每年政府均大量招标采购试剂及耗材 此外 为了充分利用人才优势 国内外大型知名药企纷纷将其研发中心设 立在北京 并投入大量研究资金 因此可以说 北京是全国生物试剂需求量最 大的地区 4 34 3 外包服务带动高端生物试剂快速发展外包服务带动高端生物试剂快速发展 由于北京拥有大批国际水平的高层次生物技术人才及留学归国人员 因此 在新药研发各环节的技术服务方面具有领先优势 近年来 相关企业和科研机 构紧紧抓住国际生物医药业研发活动向发展中国家转移的机遇 积极在全球范 围内整合资源 使区域生物医药研发服务新产业迅速形成规模 许多生物试剂 企业的年均增长率达到 100 200 在这个过程中 高端生物试剂的生产技 术 经验及销售渠道得以积累 产业得以衍生并迅速发展 尽量目前高端生物 制剂整体仍比较落后 但在单体克隆抗体 重组蛋白等某些细分领域等领域具 有一定的后发优势 与国外差距不大 甚至几乎同步 此类企业多具备以下特 点 以海外归国人员的创业型企业为主 生产生物试剂的同时兼顾服务外包业 多学科 多品种 小批量 开发周期短 技术创新快 技术含量高 人力成本高 4 44 4 诊断试剂产业起点高 技术先进 产品更新快诊断试剂产业起点高 技术先进 产品更新快 北京是国内医疗保健机构最多 实力最强的城市 拥有 70 多家三甲医院 加之高端消费人群多 吸引患者多 医疗需求旺盛 因此北京不仅全国最大的 医药产品消费市场 也是诊断试剂的消费市场 北京的诊断试剂生产企业起点高 技术先进 发展潜力大 这些企业普遍 重视研发工作 开发的诊断试剂覆盖面广 品种多 产品更新快 生化诊断试 剂和酶免诊断试剂 快速诊断试剂三个方面都具备国内第一流水平 其中酶免 试剂产值约占全国 30 生化试剂产值约 20 化学发光类诊断试剂的研究与 产业化具备国内领先水平 二 建设目标二 建设目标 1 1 海关通关便捷化 海关通关便捷化 建立海关监管下的 北京国际生物试剂物流中心 开发区建立全国最大 的生物试剂物流集散中心 聚集与培育一批大型渠道代理商和专业物流机构 构建具有便捷优势 信息优势 辐射优势和规模优势的国际化现代物流体系 充分利用信息技术 网络技术 电子商务技术 建设生物试剂电子交易信 息系统 实现生物试剂交易的公平 公正 公开 透明 规范生物试剂流通渠 道 促进生物试剂价格机制形成 降低生物试剂交易成本 充分满足生物试剂 原材料及生物试剂的现货中运期交易 现货挂牌交易 竟价议价交易等各种模 式的电子交易需求 实现生物试剂原材料资源的集中管理 能够促进完善生物 试剂生产要素和资源价格形成发现机制 推动生物医药渠道物流行业集约式发展 提升物流效率 两年内将进口试 剂产品供货周期缩短到1 2周 大幅缩短产品供货周期 大幅降低中国生物医药 科研和产业的研发成本 生产成本 时间成本 试剂公司联合经营 形成全球性和地区性的经营联合体 形成品种互补格 局 三年内形成50亿元的销售规模 形成税收5亿元 三 项目定位三 项目定位 平台功能体系总体定位 以数据获取 整合和共享为核心 以信息安全为 基础 面向决策支持 面向公众服务 物流公共信息平台通过信息采集 信息融合 信息存储 信息共享及信息 发布 为园区内的生物试剂企业提供公共信息 满足和适应企业信息系统多种 功能的实现 促进企业群体间协同经营机制和战略合作关系的建立 为支撑政府部门间行业管理 市场规范管理等交互协同工作机制的建立及 科学决策提供依据 提供多样化的物流信息增值服务 四 需求分析四 需求分析 在战略目标的指导下 对功能总体定位进行扩展 应实现如下基本功能 1 物流信息资源的整合与共享 物流企业与客户要对各种信息作全面了解 和动态跟踪 通过平台将物流园区和物流中心的各类信息资源进行整合 在一 定范围内对各信息资源进行共享 2 社会物流资源的整合 对社会物流资源进行重组 提高物流资源配置的 合理化 提高社会物流资源利用率 降低企业产品运营成本和运输周期 提高 产品市场竞争力 3 政府管理部门间 政府与企业间的信息沟通 规范和加强政府的宏观决 策和市场管理 提高政府行业管理部门工作的协同性 提高物流业行业管理 发展与规划的科学性 提高现代物流整体运作效率 服务质量 信息化建设水 平 为企业参与国内外市场竞争提供平等发展的舞台与空间 4 现代物流系统运行的优化 通过平台减少物流信息的传递层次和流程 提高现代物流信息利用程度和利用率 以最短的流程 最快的速度 最小的费 用完善物流系统的正常运行 实现全社会物流系统运行的优化 有效地降低物 流成本 5 优化供应链 对现代物流市场环境快速响应 形成供应链管理环境下固 定电子物流和移动电子物流2种模式共同支撑的平台体系结构 解决行业间信息 互通 企业间信息沟通 企业与客户间信息交流 使现代物流信息增值服务成 为可能 从根本上提升现代物流的整体服务水平 北京国际生物试剂物流中心作为区域内的电子商务与物流公共信息平台 其建设主要是连接区域内政府资源 如连接电子政务系统中海关 税务 商检 等各政府部门 公共服务设施 如区域内银行 保险 通讯等基础设施 以及 物流基础服务设施 如区域内机场 港口和码头 铁路以及各种运输系统等 主要为区域内物流企业 如货代 运输 仓储和第三方物流企业 以及生产制 造企业 流通销售企业等提供公共的 基础的 社会性物流基础信息服务 物流中心是 一站式 服务 包括企业与政府 B2G 企业与企业 B2B 以及企业与客户 B2C 进行电子商务与物流公共信息传输 交换和 转换的公共平台 物流中心在园区内构建电子商务物流服务的单一窗口 满足 监管机构 生物试剂生产企业 运输企业 金融综合服务企业四个方面的需求 北京国际生物试剂北京国际生物试剂 物流中心物流中心 5 5 建设内容 建设内容 本项目集成了生物试剂行业企业需要的电子交易 行业资讯 供求信息发 布 物流信息管理 仓储 现代物流配送 技术等一系列服务 建设 生物试 剂行业电子商务物流一体化综合服务平台 主要建设内容如下 1 1 生物试剂电子政务中心 生物试剂电子政务中心 本项目与海关系统 检务系统 税务系统等政 府监管部门现有信息系统资源整合 实现口岸关检务系统 物流园区内大通关 系统以及危险品系统的整合 方便企业能够快捷履行相关主管部门审批程序的 申报 便于监管部门实现货物出入境整体流程的监管 2 生物试剂电子商务交易中心生物试剂电子商务交易中心 本项目通过发挥网上交易的便利性 将电 子商务 物流配送一体化模式引入到生物试剂传统现货流通环节 为广大生物 试剂企业提供一个从出库到入库的全程电子商务服务体系 引导广大生物试剂 行业中小企业采用电子商务 3 生物试剂行业信息中心 生物试