单克隆抗体研究进程及前景

单克隆抗体疗法的研究进展及前景,单克隆抗体,单克隆抗体,国内上市的单克隆抗体,研究进展,PNAS：发现人化单克隆抗体可直接杀死白血病细胞 2013年3月25日在线发表在PNAS期刊上的研究中,来自加州大学圣地亚哥分校摩尔癌症中心的研究人员鉴定出一种人化单克隆抗体能够靶向和直接杀死慢性淋巴细胞白血病细胞.这一发现代表着一种潜在的新疗法来治疗至少一些CLL患者. 论文通信作者Thomas Kipps博士及课题组鉴定出一种被称作RG7356的人化单克隆抗体特异性地靶向CLL细胞表达高水平的细胞表面糖蛋白受体CD44,因而直接毒杀癌细胞,但是对正常的B细胞几乎没有什么影响.,研究进展,Nature：单克隆抗体在HIV治疗中的应用 2013年Dan Barouch等人研究发现，只注射具有广泛中合作用的强效抗HIV-1抗体PGT121以及采用各种不同的mAb“鸡尾酒”（将mAbs以不同方式混合使用），仅仅一个星期就能将感染了SHIV的恒河猴体内的这种病毒抑制到检测不出的水平。,研究进展,单克隆抗体结合他汀可使胆固醇浓度进一步降低 据2014年5月14日发表在美国医学会杂志上的一则研究披露，在接受适度或高强度他汀以治疗高胆固醇症的病人中，加入人类单克隆抗体evolocumab会使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）浓度进一步降低。,研究进展,PNAS：anti-HER3单克隆抗体治疗肿瘤新发现 2015年1月美国国家科学院院刊（PNAS）发表了以色列科学家的一项最新研究进展，他们制备了几种anti-HER3单克隆抗体，通过对比这几种抗体在促进HER3降解，下调下游信号，抑制培养细胞生长以及募集免疫细胞等方面的能力，发现其中一支抗体能够明显抑制小鼠体内胰腺癌细胞的生长，这对利用抗体治疗的方法治疗胰腺癌具有重要意义。,研究进展,Nature：应用单克隆抗体治疗牛皮癣 2015年3月来自奥地利的科学家们在著名国际期刊nature在线发表了他们的最新研究成果，他们发现了一种名叫Tildrakizumab的单克隆抗体能够有效治疗银屑病。 Tildrakizumab抗体的出现表明了人们在中度至重度银屑病临床治疗方面取得了巨大进展。,研究进展,Cancer Cell：新型单克隆抗体药物或可有效克服白血病的耐药性 2015年4月刊登在国际杂志Cancer Cell上的一篇研究论文中，来自英国南安普敦大学的研究人员通过研究开发了一种新型抗体BI-1206，其可以有效抑制癌细胞对药物的破坏过程，通过结合一种名为FcRIIB的分子来增强癌细胞杀灭效应。 BI-1206在小鼠机体内可以帮助克服癌细胞对单克隆抗体的耐药性，比如利妥昔单抗等，其就用于治疗多种类型的淋巴瘤和白血病。,研究进展,Nature综述：基于单克隆抗体的癌症疗法汇总 2015年5月Nature Reviews Cancer杂志刊登了基于单抗的癌症疗法综述。文章从四个方面介绍了单抗在癌症治疗里的用途。1.癌细胞靶向疗法： 恶性肿瘤细胞表面表达着一些异于普通健康细胞的抗原，这些抗原可以作为单克隆抗体的良好靶点。体外与动物体内的实验显示，针对这些靶点的抗体可以引起细胞的凋亡，并通过补体介导的细胞毒性以及抗体依赖细胞介导的细胞毒作用杀死靶细胞。,2.改变宿主体内应答,3.运输具有细胞毒性的分子,抗体-药物偶联物是最近研发的极具前景的抗癌药物。它将带有细胞毒性的药物和具有特异性的抗体偶联，提高了特异性同时更好地杀死肿瘤细胞。此外免疫细胞因子如IL-2和GM-CSF也被结合用在抗体上，用于靶向肿瘤细胞，改变肿瘤微环境.,4.重塑T细胞,既可以靶向细胞又可以结合免疫效应细胞，例如T细胞和NK细胞。目前针对CD19抗原的双特异性抗体blinatumomab已经被FDA批准。,CAR-T细胞，CAR-T细胞可以分裂生长，并保持肿瘤细胞特异性。目前CAR-T细胞疗法在临床实验中取得了非常显著的疗效。,研究进展,里程碑！全国首个治疗性单克隆抗体中试平台落户福建 2015年8月全国首个治疗性单克隆抗体中试公共服务平台项目在福建三明高新区金沙园开工建设。项目建成后，将用于研发创新型单克隆抗体药物，成为肿瘤治疗史上一个新的里程碑。,治疗有限耐药性,PD-1PD-L1,前景,前景,前景,前景,单克隆抗体：开发生物类似物的秘钥 欧洲药品管理局（EMA）在2013年批准第一个单抗生物类似物Celltrion公司和Hospira公司开发的英利昔单抗（Remsima/Inflectra）。而在新兴市场，随着监管部门批准生物类似